Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Undersøgelse af effektiviteten af ​​telerehabilitering for zone 2 bøjseseneskader i hånden

16. august 2024 opdateret af: Fatma Merih Akpınar, Istanbul University

Undersøgelse af effektiviteten af ​​modificeret Duran-protokol via telerehabilitering efter zone 2 flexor seneskade reparation af hånden

Behandlingsprocessen efter zone 2 bøjeseneskader, som er særligt kontroversielle for håndkirurgi, er udfordrende. Der findes forskellige genoptræningsmetoder for zone 2 bøjeseneskader, hvoraf en er den modificerede Duran-protokoll. Forstyrrelser i fysioterapiforløbet fører til ledkontrakturer, senesammenvoksninger og begrænsninger i dagliglivets aktiviteter for patienter. På grund af globale problemer som socioøkonomiske faktorer, fysiske barrierer, afstand og pandemier går patienter, der ikke kan deltage aktivt i fysioterapi, glip af rehabiliteringsprocessen.

Formålet med denne undersøgelse er at undersøge effektiviteten af ​​den modificerede Duran-protokol, der anvendes gennem telerehabilitering efter zone 2 flexorsenereparation. Mellem april og oktober 2024 vil i alt 42 voksne i alderen 18-55 år, som gennemgik zone 2 bøjesenereparation ved Istanbul Universitet, Istanbul, det medicinske fakultet blive rekrutteret, med 21 deltagere i ansigt-til-ansigt klinikgruppen og 21 i telerehabiliteringsgruppen. Rehabiliteringsforløbet vil blive fulgt i 12 uger. Telerehabiliteringsgruppen får motionstræning på tredjedagen. Efter den første træningssession udskrives patienterne og kaldes til klinikken en gang om ugen til forbindingsskift, monitorering, øvelser og om nødvendigt revision af beskyttelsesskinnen. Patienterne vil blive kontaktet tre gange om ugen for at implementere det planlagte program ved hjælp af telerehabilitering.

Ansigt-til-ansigt-rehabiliteringsgruppen vil modtage ansigt-til-ansigt klinikgenoptræning tre gange om ugen under supervision af en fysioterapeut i de første 12 uger.

Patienterne vil blive evalueret i slutningen af ​​den 5., 6. og 12. uge. Dataindsamlingsværktøjer vil omfatte en 'Sociodemografisk form', 'Spørgeskema med handicap i arm, skulder og hånd (DASH), 'Visual Analog Scale (VAS)', 'Jamar Hand Dynamometer' og 'Goniometer (Joint Range of Motion) )'.

SPSS (Statistical Package for the Social Sciences) Statistik vil blive brugt til den statistiske analyse af alle data, med et signifikansniveau på p <0,05, der anses for signifikant i alle vurderinger, og accepteres som tosidet.

Studieoversigt

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

42

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Personer med isolerede zone 2 flexor digitorum profundus (FDP) og flexor digitorum superficialis (FDS) skader,
  • Reparation udført inden for de første 72 timer efter skaden,
  • Personer mellem 18 og 55 år,
  • Patienter, der er villige til at deltage i undersøgelsen,
  • Evne til at deltage i sessioner regelmæssigt.

Ekskluderingskriterier:

  • Fingre med samtidige brud, digitale nerveskader, vaskulære skader eller betydeligt hudtab, der ledsager bøjeseneskader,
  • Bilaterale bøjeseneskader,
  • Patienter med replantation eller revaskularisering,
  • Flexor Pollicis Longus seneskader i tommelfingeren på grund af forskelle i anvendte protokoller og måling af endelige resultater,
  • Patienter ude af stand til at forstå og udføre postoperative øvelser

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Telerehabiliteringsgruppe
Ændret Duran-protokollen via telerehabilitering
Ændret Duran Protocol via Telerehabilitering
Aktiv komparator: Ansigt til ansigt rehabiliteringsgruppe
Ændret Duran-protokol
Ændret Duran-protokol

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Bevægelsesområde
Tidsramme: Første uge, 5. uge, 6. uge, 12. uge
Modificeret Strickland Formel
Første uge, 5. uge, 6. uge, 12. uge

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Muskelstyrke
Tidsramme: 12. uge
Jamar Hydraulisk hånddynamometer
12. uge
DASH
Tidsramme: Første uge, 5. uge, 6. uge, 12. uge
Handicap af arm, skulder og hånd; min: 0 max: 100, lavere score indikerer et lavere niveau af handicap
Første uge, 5. uge, 6. uge, 12. uge
Smerter i den berørte hånd
Tidsramme: Første uge, 5. uge, 6. uge, 12. uge
Visuel analog skala, min:0 cm/mm, max: 10 cm/100 mm, højere score betyder en højere grad af smerte
Første uge, 5. uge, 6. uge, 12. uge

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Studiestol: Seda Saka, Halic University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

8. april 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

8. november 2024

Studieafslutning (Anslået)

8. maj 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. april 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. april 2024

Først opslået (Faktiske)

10. april 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

19. august 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. august 2024

Sidst verificeret

1. august 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 30.01.2024/009

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Zone 2 Flexor seneskader i hånden

Kliniske forsøg med Telerehabilitering

Abonner