Исследование эффективности телереабилитации при травмах сухожилий сгибателей кисти 2-й зоны
Исследование эффективности модифицированного протокола Дюран посредством телереабилитации после восстановления травмы сухожилия сгибателя руки в зоне 2
Процесс лечения травм сухожилий сгибателей зоны 2, которые особенно спорны в хирургии кисти, является сложным. Существуют различные методы реабилитации при травмах сухожилий сгибателей зоны 2, одним из которых является модифицированный протокол Дюрана. Нарушения физиотерапевтического процесса приводят к контрактурам суставов, спайкам сухожилий, ограничениям в повседневной жизнедеятельности пациентов. Из-за глобальных проблем, таких как социально-экономические факторы, физические барьеры, расстояния и пандемии, пациенты, которые не могут активно участвовать в физиотерапии, пропускают процесс реабилитации.
Целью настоящего исследования является изучение эффективности модифицированного протокола Дюрана, применяемого посредством телереабилитации после восстановления сухожилия сгибателя зоны 2. В период с апреля по октябрь 2024 года будут набраны в общей сложности 42 взрослых в возрасте 18–55 лет, прошедших операцию по восстановлению сухожилий сгибателей зоны 2 на медицинском факультете Стамбульского университета: 21 участник в очной клинической группе и 21 в группе телереабилитации. Процесс реабилитации продлится 12 недель. На третий день группа телереабилитации пройдёт тренировочную тренировку. После первой тренировки пациентов выписывают и раз в неделю вызывают в клинику для смены повязок, наблюдения, выполнения упражнений и, при необходимости, ревизии защитной шины. С пациентами будут связываться три раза в неделю для реализации запланированной программы с использованием телереабилитации.
Группа очной реабилитации будет проходить очную реабилитацию в клинике три раза в неделю под наблюдением физиотерапевта в течение первых 12 недель.
Пациентов будут оценивать в конце 5-й, 6-й и 12-й недель. Инструменты сбора данных будут включать в себя «Социодемографическую форму», «Опросник по инвалидности руки, плеча и кисти (DASH)», «Визуально-аналоговую шкалу (VAS)», «Ручной динамометр Jamar» и «Гониометр (диапазон движений суставов)». )'.
SPSS (Статистический пакет для социальных наук). Статистика будет использоваться для статистического анализа всех данных, при этом уровень значимости p <0,05 считается значимым во всех оценках и принимается как двусторонний.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Sema Guven
- Номер телефона: +905077531403
- Электронная почта: fzt.semaguven@gmail.com
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Fatma M Akpınar
- Номер телефона: +905333558843
- Электронная почта: merihcaliskan@gmail.com
Места учебы
-
-
-
Istanbul, Турция
- Рекрутинг
- Istanbul Faculty of Medicine
-
Контакт:
- Sema Guven
- Номер телефона: +905077531403
- Электронная почта: fzt.semaguven@gmail.com
-
Контакт:
- Merih Akpınar
- Номер телефона: +905333558843
- Электронная почта: merihcaliskan@gmail.com
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Лица с изолированными травмами глубокого сгибателя пальцев (FDP) и поверхностного сгибателя пальцев (FDS) зоны 2,
- Ремонт выполнен в течение первых 72 часов после травмы.
- Лица в возрасте от 18 до 55 лет,
- Пациенты, желающие принять участие в исследовании,
- Возможность регулярно посещать занятия.
Критерий исключения:
- Пальцы с сопутствующими переломами, повреждениями пальцевых нервов, повреждениями сосудов или значительными потерями кожи, сопровождающими повреждения сухожилий сгибателей,
- Двусторонние повреждения сухожилий сгибателей,
- Пациенты с реплантацией или реваскуляризацией,
- Травмы сухожилия длинного сгибателя большого пальца большого пальца из-за различий в применяемых протоколах и оценке конечных результатов,
- Пациенты не могут понимать и выполнять послеоперационные упражнения.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа телереабилитации
Модифицированный протокол Дюран посредством телереабилитации
|
Модифицированный протокол Duran посредством телереабилитации
|
|
Активный компаратор: Группа очной реабилитации
Модифицированный протокол Duran
|
Модифицированный протокол Duran
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Диапазон движения
Временное ограничение: Первая неделя, 5-я неделя, 6-я неделя, 12-я неделя.
|
Модифицированная формула Стрикленда
|
Первая неделя, 5-я неделя, 6-я неделя, 12-я неделя.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Мышечная сила
Временное ограничение: 12-я неделя
|
Гидравлический ручной динамометр Jamar
|
12-я неделя
|
|
БРОСАТЬСЯ
Временное ограничение: Первая неделя, 5-я неделя, 6-я неделя, 12-я неделя.
|
Инвалидность руки, плеча и кисти; мин: 0 макс: 100, более низкие баллы указывают на более низкий уровень инвалидности
|
Первая неделя, 5-я неделя, 6-я неделя, 12-я неделя.
|
|
Боль в пораженной руке
Временное ограничение: Первая неделя, 5-я неделя, 6-я неделя, 12-я неделя.
|
Визуально-аналоговая шкала, мин: 0 см/мм, макс: 10 см/100 мм, более высокие баллы означают более высокую степень боли.
|
Первая неделя, 5-я неделя, 6-я неделя, 12-я неделя.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Учебный стул: Seda Saka, Halic University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 30.01.2024/009
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .