手部2区屈肌腱损伤远程康复治疗的有效性研究
2024年8月16日 更新者：Fatma Merih Akpınar、Istanbul University
手部 2 区屈肌腱损伤修复后通过远程康复改进杜兰方案的有效性研究
2 区屈肌腱损伤后的治疗过程非常具有挑战性，这对于手外科手术来说尤其有争议。 2区屈肌腱损伤有多种康复方法，其中之一是改良杜兰方案。 物理治疗过程的中断会导致关节挛缩、肌腱粘连以及患者日常生活活动受限。 由于社会经济因素、身体障碍、距离和流行病等全球性问题，无法积极参与物理治疗的患者会错过康复过程。
本研究的目的是调查 2 区屈肌腱修复后通过远程康复应用的改良杜兰方案的有效性。 2024年4月至2024年10月期间，将招募42名在伊斯坦布尔大学伊斯坦布尔医学院接受2区屈肌腱修复的18-55岁成年人，其中面对面门诊组21名参与者，远程康复组21名参与者。 康复过程将持续 12 周。 远程康复组将在第三天接受运动训练。 第一次训练结束后，患者将出院并每周一次到诊所进行换药、监测、锻炼，并在必要时修改保护夹板。 每周将联系患者三次，以利用远程康复实施计划的计划。
面对面康复组将在前12周在物理治疗师的监督下每周接受3次面对面门诊康复治疗。
患者将在第 5、6 和 12 周结束时接受评估。 数据收集工具将包括“社会人口统计表”、“手臂、肩部和手部残疾 (DASH) 调查问卷”、“视觉模拟量表 (VAS)”、“贾马尔手测力计”和“测角仪”（关节活动范围） ）'。
SPSS（社会科学统计包）统计将用于所有数据的统计分析，显着性水平 p <0.05 被认为在所有评估中均具有显着性，并被接受为双尾。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
42
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Sema Guven
- 电话号码：+905077531403
- 邮箱：fzt.semaguven@gmail.com
研究联系人备份
- 姓名：Fatma M Akpınar
- 电话号码：+905333558843
- 邮箱：merihcaliskan@gmail.com
学习地点
-
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Istanbul、火鸡
- 招聘中
- Istanbul Faculty of Medicine
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接触：
- Sema Guven
- 电话号码：+905077531403
- 邮箱：fzt.semaguven@gmail.com
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接触：
- Merih Akpınar
- 电话号码：+905333558843
- 邮箱：merihcaliskan@gmail.com
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 患有孤立性 2 区指深屈肌 (FDP) 和指浅屈肌 (FDS) 损伤的个体，
- 受伤后 72 小时内进行修复，
- 年龄在 18 岁至 55 岁之间的个人，
- 愿意参与研究的患者，
- 能够定期参加会议。
排除标准：
- 手指伴有骨折、指神经损伤、血管损伤或伴有屈肌腱损伤的严重皮肤损失，
- 双侧屈肌腱损伤，
- 接受再植或血运重建的患者，
- 由于应用的方案和最终结果的测量不同，导致拇指屈肌长肌腱损伤，
- 患者无法理解和进行术后锻炼
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：远程康复组
通过远程康复修改杜兰协议
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通过远程康复修改杜兰协议
|
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有源比较器：面对面康复小组
修改后的杜兰协议
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修改后的杜兰协议
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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活动范围
大体时间：第一周、第五周、第六周、第十二周
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修正斯特里克兰公式
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第一周、第五周、第六周、第十二周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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肌肉力量
大体时间：第12周
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Jamar 液压手动测功机
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第12周
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短跑
大体时间：第一周、第五周、第六周、第十二周
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手臂、肩膀和手的残疾；最小值：0 最大值：100，分数越低表示残疾程度越低
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第一周、第五周、第六周、第十二周
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受影响的手部疼痛
大体时间：第一周、第五周、第六周、第十二周
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视觉模拟量表，最小值：0 cm/mm，最大值：10 cm/100 mm，分数越高意味着疼痛程度越高
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第一周、第五周、第六周、第十二周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 学习椅：Seda Saka、Halic University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2024年4月8日
初级完成 (估计的)
2024年11月8日
研究完成 (估计的)
2025年5月8日
研究注册日期
首次提交
2024年4月5日
首先提交符合 QC 标准的
2024年4月5日
首次发布 (实际的)
2024年4月10日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年8月19日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年8月16日
最后验证
2024年8月1日
更多信息
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