- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06356766
Undersökning av effektiviteten av telerehabilitering för zon 2 flexorsenskador i handen
Undersökning av effektiviteten av modifierat Duran-protokoll via telerehabilitering efter reparation av handens flexorsenskada i zon 2
Behandlingsprocessen efter zon 2 flexorsenskador, som är särskilt kontroversiella för handkirurgi, är utmanande. Det finns olika rehabiliteringsmetoder för zon 2 flexorsenskador, varav en är Modified Duran Protocol. Störningar i sjukgymnastikprocessen leder till ledkontrakturer, senvidhäftningar och begränsningar i det dagliga livet för patienter. På grund av globala problem som socioekonomiska faktorer, fysiska hinder, avstånd och pandemier går patienter som inte kan delta aktivt i sjukgymnastik miste om rehabiliteringsprocessen.
Syftet med den här studien är att undersöka effektiviteten av det modifierade Duran-protokollet som tillämpas genom telerehabilitering efter reparation av böjsenor i zon 2. Mellan april och oktober 2024 kommer totalt 42 vuxna i åldern 18-55 år som genomgick Zon 2 flexorsenreparation vid Istanbul University Istanbuls medicinska fakultet att rekryteras, med 21 deltagare i en klinikgrupp ansikte mot ansikte och 21 i telerehabiliteringsgrupp. Rehabiliteringsprocessen kommer att följas under 12 veckor. Telerehabiliteringsgruppen får motionsträning den tredje dagen. Efter det första träningspasset skrivs patienterna ut och kallas till kliniken en gång i veckan för förbandsbyten, övervakning, övningar och vid behov revidering av skyddsskenan. Patienterna kommer att kontaktas tre gånger i veckan för att genomföra det planerade programmet med hjälp av telerehabilitering.
Rehabiliteringsgruppen ansikte mot ansikte kommer att få ansikte mot ansikte klinikrehabilitering tre gånger i veckan under överinseende av en sjukgymnast under de första 12 veckorna.
Patienterna kommer att utvärderas i slutet av den 5:e, 6:e och 12:e veckan. Datainsamlingsverktyg kommer att inkludera en "Sociodemografisk form", "Frågeformulär för funktionshinder i arm, axel och hand (DASH), "Visual Analog Scale (VAS)", "Jamar Hand Dynamometer" och "Goniometer (Joint Range of Motion) )'.
SPSS (Statistical Package for the Social Sciences) Statistik kommer att användas för den statistiska analysen av all data, med en signifikansnivå på p <0,05 som anses signifikant i alla bedömningar och accepteras som tvåsidig.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Sema Guven
- Telefonnummer: +905077531403
- E-post: fzt.semaguven@gmail.com
Studera Kontakt Backup
- Namn: Fatma M Akpınar
- Telefonnummer: +905333558843
- E-post: merihcaliskan@gmail.com
Studieorter
-
-
-
Istanbul, Kalkon
- Rekrytering
- Istanbul Faculty of Medicine
-
Kontakt:
- Sema Guven
- Telefonnummer: +905077531403
- E-post: fzt.semaguven@gmail.com
-
Kontakt:
- Merih Akpınar
- Telefonnummer: +905333558843
- E-post: merihcaliskan@gmail.com
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Individer med isolerade zon 2 flexor digitorum profundus (FDP) och flexor digitorum superficialis (FDS) skador,
- Reparation utförd inom de första 72 timmarna efter skadan,
- Personer mellan 18 och 55 år,
- Patienter som är villiga att delta i studien,
- Möjlighet att delta i sessioner regelbundet.
Exklusions kriterier:
- Fingrar med åtföljande frakturer, digitala nervskador, vaskulära skador eller betydande hudförlust som åtföljer skador på böjsenan,
- Bilaterala flexorsenskador,
- Patienter med replantering eller revaskularisering,
- Flexor Pollicis Longus senaskador i tummen på grund av skillnader i tillämpade protokoll och mätning av slutresultat,
- Patienter som inte kan förstå och utföra postoperativa övningar
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Telerehabiliteringsgrupp
Modifierat Duran-protokollet via telerehabilitering
|
Modifierat Duran-protokollet via Telerehabilitering
|
|
Aktiv komparator: Rehabiliteringsgrupp ansikte mot ansikte
Modifierat Duran-protokoll
|
Modifierat Duran-protokoll
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Rörelseomfång
Tidsram: Första veckan, 5:e veckan, 6:e veckan, 12:e veckan
|
Modifierad Strickland Formel
|
Första veckan, 5:e veckan, 6:e veckan, 12:e veckan
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Muskelstyrka
Tidsram: 12:e veckan
|
Jamar Hydraulisk handdynamometer
|
12:e veckan
|
|
RUSA
Tidsram: Första veckan, 5:e veckan, 6:e veckan, 12:e veckan
|
Handikapp i arm, axel och hand; min: 0 max: 100, lägre poäng indikerar en lägre nivå av funktionshinder
|
Första veckan, 5:e veckan, 6:e veckan, 12:e veckan
|
|
Smärta i den drabbade handen
Tidsram: Första veckan, 5:e veckan, 6:e veckan, 12:e veckan
|
Visuell analog skala, min:0 cm/mm, max: 10 cm/100 mm, högre poäng betyder en högre grad av smärta
|
Första veckan, 5:e veckan, 6:e veckan, 12:e veckan
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Studiestol: Seda Saka, Halic University
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 30.01.2024/009
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .