Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Undersökning av effektiviteten av telerehabilitering för zon 2 flexorsenskador i handen

16 augusti 2024 uppdaterad av: Fatma Merih Akpınar, Istanbul University

Undersökning av effektiviteten av modifierat Duran-protokoll via telerehabilitering efter reparation av handens flexorsenskada i zon 2

Behandlingsprocessen efter zon 2 flexorsenskador, som är särskilt kontroversiella för handkirurgi, är utmanande. Det finns olika rehabiliteringsmetoder för zon 2 flexorsenskador, varav en är Modified Duran Protocol. Störningar i sjukgymnastikprocessen leder till ledkontrakturer, senvidhäftningar och begränsningar i det dagliga livet för patienter. På grund av globala problem som socioekonomiska faktorer, fysiska hinder, avstånd och pandemier går patienter som inte kan delta aktivt i sjukgymnastik miste om rehabiliteringsprocessen.

Syftet med den här studien är att undersöka effektiviteten av det modifierade Duran-protokollet som tillämpas genom telerehabilitering efter reparation av böjsenor i zon 2. Mellan april och oktober 2024 kommer totalt 42 vuxna i åldern 18-55 år som genomgick Zon 2 flexorsenreparation vid Istanbul University Istanbuls medicinska fakultet att rekryteras, med 21 deltagare i en klinikgrupp ansikte mot ansikte och 21 i telerehabiliteringsgrupp. Rehabiliteringsprocessen kommer att följas under 12 veckor. Telerehabiliteringsgruppen får motionsträning den tredje dagen. Efter det första träningspasset skrivs patienterna ut och kallas till kliniken en gång i veckan för förbandsbyten, övervakning, övningar och vid behov revidering av skyddsskenan. Patienterna kommer att kontaktas tre gånger i veckan för att genomföra det planerade programmet med hjälp av telerehabilitering.

Rehabiliteringsgruppen ansikte mot ansikte kommer att få ansikte mot ansikte klinikrehabilitering tre gånger i veckan under överinseende av en sjukgymnast under de första 12 veckorna.

Patienterna kommer att utvärderas i slutet av den 5:e, 6:e och 12:e veckan. Datainsamlingsverktyg kommer att inkludera en "Sociodemografisk form", "Frågeformulär för funktionshinder i arm, axel och hand (DASH), "Visual Analog Scale (VAS)", "Jamar Hand Dynamometer" och "Goniometer (Joint Range of Motion) )'.

SPSS (Statistical Package for the Social Sciences) Statistik kommer att användas för den statistiska analysen av all data, med en signifikansnivå på p <0,05 som anses signifikant i alla bedömningar och accepteras som tvåsidig.

Studieöversikt

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

42

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Individer med isolerade zon 2 flexor digitorum profundus (FDP) och flexor digitorum superficialis (FDS) skador,
  • Reparation utförd inom de första 72 timmarna efter skadan,
  • Personer mellan 18 och 55 år,
  • Patienter som är villiga att delta i studien,
  • Möjlighet att delta i sessioner regelbundet.

Exklusions kriterier:

  • Fingrar med åtföljande frakturer, digitala nervskador, vaskulära skador eller betydande hudförlust som åtföljer skador på böjsenan,
  • Bilaterala flexorsenskador,
  • Patienter med replantering eller revaskularisering,
  • Flexor Pollicis Longus senaskador i tummen på grund av skillnader i tillämpade protokoll och mätning av slutresultat,
  • Patienter som inte kan förstå och utföra postoperativa övningar

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Telerehabiliteringsgrupp
Modifierat Duran-protokollet via telerehabilitering
Modifierat Duran-protokollet via Telerehabilitering
Aktiv komparator: Rehabiliteringsgrupp ansikte mot ansikte
Modifierat Duran-protokoll
Modifierat Duran-protokoll

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Rörelseomfång
Tidsram: Första veckan, 5:e veckan, 6:e veckan, 12:e veckan
Modifierad Strickland Formel
Första veckan, 5:e veckan, 6:e veckan, 12:e veckan

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Muskelstyrka
Tidsram: 12:e veckan
Jamar Hydraulisk handdynamometer
12:e veckan
RUSA
Tidsram: Första veckan, 5:e veckan, 6:e veckan, 12:e veckan
Handikapp i arm, axel och hand; min: 0 max: 100, lägre poäng indikerar en lägre nivå av funktionshinder
Första veckan, 5:e veckan, 6:e veckan, 12:e veckan
Smärta i den drabbade handen
Tidsram: Första veckan, 5:e veckan, 6:e veckan, 12:e veckan
Visuell analog skala, min:0 cm/mm, max: 10 cm/100 mm, högre poäng betyder en högre grad av smärta
Första veckan, 5:e veckan, 6:e veckan, 12:e veckan

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Studiestol: Seda Saka, Halic University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

8 april 2024

Primärt slutförande (Beräknad)

8 november 2024

Avslutad studie (Beräknad)

8 maj 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

5 april 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

5 april 2024

Första postat (Faktisk)

10 april 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

19 augusti 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

16 augusti 2024

Senast verifierad

1 augusti 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 30.01.2024/009

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera