Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Onderzoek naar de effectiviteit van telerevalidatie voor zone 2-flexorpeesblessures van de hand

16 augustus 2024 bijgewerkt door: Fatma Merih Akpınar, Istanbul University

Onderzoek naar de effectiviteit van het aangepaste Duran-protocol via telerevalidatie na reparatie van de hand aan de buigpees in Zone 2

Het behandelingsproces na blessures aan de buigpees in Zone 2, die vooral controversieel zijn bij handchirurgie, is een uitdaging. Er zijn verschillende revalidatiemethoden voor blessures aan de buigpees in Zone 2, waarvan er één het Modified Duran Protocol is. Verstoringen in het fysiotherapieproces leiden tot gewrichtscontracturen, peesverklevingen en beperkingen in de dagelijkse activiteiten van patiënten. Als gevolg van mondiale problemen zoals sociaal-economische factoren, fysieke barrières, afstand en pandemieën lopen patiënten die niet actief kunnen deelnemen aan fysiotherapie het revalidatieproces mis.

Het doel van de huidige studie is om de effectiviteit te onderzoeken van het Modified Duran-protocol, toegepast via telerevalidatie na herstel van de Zone 2-buigpees. Tussen april en oktober 2024 zullen in totaal 42 volwassenen in de leeftijd van 18-55 jaar die een Zone 2-flexorpeesreparatie hebben ondergaan aan de Istanbul University Istanbul Faculteit Geneeskunde worden gerekruteerd, met 21 deelnemers aan de face-to-face kliniekgroep en 21 aan de telerehabilitatiegroep. Het revalidatieproces wordt gedurende 12 weken gevolgd. De telerevalidatiegroep krijgt op de derde dag bewegingstraining. Na de eerste trainingssessie worden patiënten ontslagen en één keer per week naar de kliniek geroepen voor verbandwissels, controle, oefeningen en indien nodig revisie van de beschermende spalk. Drie keer per week worden patiënten gecontacteerd om het geplande programma met behulp van telerevalidatie uit te voeren.

De face-to-face revalidatiegroep krijgt gedurende de eerste 12 weken drie keer per week face-to-face revalidatie in de kliniek onder supervisie van een fysiotherapeut.

Patiënten zullen worden geëvalueerd aan het einde van de 5e, 6e en 12e week. Hulpmiddelen voor gegevensverzameling omvatten een 'sociodemografisch formulier', 'Handicaps van de arm, schouder en hand (DASH) vragenlijst', 'Visuele analoge schaal (VAS)', 'Jamar handdynamometer' en 'Goniometer (gezamenlijk bewegingsbereik). )'.

SPSS (Statistisch Pakket voor de Sociale Wetenschappen) Statistieken zullen worden gebruikt voor de statistische analyse van alle gegevens, waarbij een significantieniveau van p <0,05 in alle beoordelingen als significant wordt beschouwd en als tweezijdig wordt geaccepteerd.

Studie Overzicht

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

42

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Personen met geïsoleerde Zone 2 flexor digitorum profundus (FDP) en flexor digitorum superficialis (FDS) verwondingen,
  • Reparatie uitgevoerd binnen de eerste 72 uur na het letsel,
  • Personen tussen 18 en 55 jaar,
  • Patiënten die bereid zijn om aan het onderzoek deel te nemen,
  • Mogelijkheid om regelmatig sessies bij te wonen.

Uitsluitingscriteria:

  • Vingers met bijkomende fracturen, verwondingen aan de digitale zenuwen, vasculaire verwondingen of aanzienlijk huidverlies als gevolg van verwondingen aan de buigpees,
  • Bilaterale buigpeesblessures,
  • Patiënten met replantatie of revascularisatie,
  • Flexor Pollicis Longus peesblessures van de duim als gevolg van verschillen in toegepaste protocollen en meting van de uiteindelijke uitkomsten,
  • Patiënten zijn niet in staat postoperatieve oefeningen te begrijpen en uit te voeren

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Telerehabilitatie Groep
Gewijzigd Duran-protocol via telerehabilitatie
Gewijzigd Duran-protocol via telerehabilitatie
Actieve vergelijker: Face-to-face rehabilitatiegroep
Gewijzigd Duran-protocol
Gewijzigd Duran-protocol

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Bewegingsbereik
Tijdsspanne: Eerste week, 5e week, 6e week, 12e week
Gemodificeerde Strickland-formule
Eerste week, 5e week, 6e week, 12e week

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Spierkracht
Tijdsspanne: 12e week
Jamar hydraulische handdynamometer
12e week
STREEPJE
Tijdsspanne: Eerste week, 5e week, 6e week, 12e week
Handicaps van arm, schouder en hand; min: 0 max: 100, lagere scores duiden op een lager niveau van invaliditeit
Eerste week, 5e week, 6e week, 12e week
Pijn van de aangedane hand
Tijdsspanne: Eerste week, 5e week, 6e week, 12e week
Visueel Analoge Schaal, min:0 cm/mm, max: 10 cm/100 mm, hogere scores betekenen een hogere mate van pijn
Eerste week, 5e week, 6e week, 12e week

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Studie stoel: Seda Saka, Halic University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

8 april 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

8 november 2024

Studie voltooiing (Geschat)

8 mei 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

5 april 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

5 april 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

10 april 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

19 augustus 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

16 augustus 2024

Laatst geverifieerd

1 augustus 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 30.01.2024/009

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren