Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie skuteczności telerehabilitacji w urazach ścięgna zginacza ręki II strefy

2 października 2026 zaktualizowane przez: Fatma Merih Akpınar, Istanbul University

Badanie skuteczności zmodyfikowanego protokołu Duran poprzez telerehabilitację po naprawie ręki po urazie ścięgna zginacza strefy 2

The treatment process following Zone 2 flexor tendon injuries, which are particularly controversial for hand surgery, is challenging. There are various rehabilitation methods for Zone 2 flexor tendon injuries, one of which is the Modified Duran Protocol. Disruptions in the physiotherapy process lead to joint contractures, tendon adhesions, and limitations in daily life activities for patients. Due to global issues such as socioeconomic factors, physical barriers, distance, and pandemics, patients who cannot actively participate in physiotherapy miss out on the rehabilitation process.

The aim of the present study is to investigate the effectiveness of the Modified Duran protocol applied through telerehabilitation following Zone 2 flexor tendon repair. Between April and October 2024, a total of 42 adults aged 18-55 who underwent Zone 2 flexor tendon repair at Istanbul University Istanbul Faculty of Medicine will be recruited, with 21 participants in face-to-face clinic group and 21 in telerehabilitation group. Rehabilitation process will be followed for 12 weeks. The telerehabilitation group will receive exercise training on the third day. After the first training session, patients will be discharged and called to the clinic once a week for dressing changes, monitoring, exercises and if necessary, revision of the protective splint. Patients will be contacted three times a week to implement the planned program using telerehabilitation.

The face-to-face rehabilitation group will receive face-to-face clinic rehabilitation three times a week under the supervision of a physiotherapist for the first 12 weeks.

Patients will be evaluated at the end of the 6th, and 12th weeks. Data collection tools will include a 'Sociodemographic Form', 'Disabilities of the Arm, Shoulder, and Hand (DASH) questionnaire', 'Visual Analog Scale (VAS)', 'Jamar Hand Dynamometer', and 'Goniometer (Joint Range of Motion)'.

SPSS (Statistical Package for the Social Sciences) Statistics will be used for the statistical analysis of all data, with a significance level of p <0.05 considered significant in all assessments, and accepted as two-tailed.

Przegląd badań

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

42

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Inclusion Criteria:

  • Individuals with isolated Zone 2 flexor digitorum profundus (FDP) and flexor digitorum superficialis (FDS) injuries,
  • Repair performed within the first 72 hours post-injury,
  • Individuals aged between 18 and 65 years,
  • Patients willing to participate in the study,
  • Ability to attend sessions regularly.

Exclusion Criteria:

  • Fingers with concomitant fractures, digital nerve injuries, vascular injuries, or significant skin loss accompanying flexor tendon injuries,
  • Bilateral flexor tendon injuries,
  • Patients with replantation or revascularization,
  • Flexor Pollicis Longus tendon injuries of the thumb due to differences in protocols applied and measurement of final outcomes,
  • Patients unable to understand and perform postoperative exercises

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Telerehabilitation Group

Modified Duran Protocol via telerehabilitation

Modified Duran Protocol via Telerehabilitation

Aktywny komparator: Face-to-face Rehabilitation Group

Modified Duran Protocol

Modified Duran Protocol

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Range of Motion
Ramy czasowe: 6th week, 12th week

Modified Strickland Formula

6th week, 12th week

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
DASH
Ramy czasowe: 6th week, 12th week

Disabilities of the Arm, Shoulder and Hand; min: 0 max: 100, lower scores indicate a lower level of disability

6th week, 12th week
Pain of the affected hand
Ramy czasowe: First week, 6th week, 12th week

Visual Analogue Scale, min:0 cm/mm, max: 10 cm/100 mm, higher scores mean a higher degree of pain

First week, 6th week, 12th week
Muscle Strength
Ramy czasowe: 12th week

Jamar Hydraulic Hand Dynamometer

12th week

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Seda Saka, Halic University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

8 kwietnia 2024

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

8 listopada 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

8 stycznia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

5 kwietnia 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

5 kwietnia 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

10 kwietnia 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

6 października 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 października 2026

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj