Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie skuteczności telerehabilitacji w urazach ścięgna zginacza ręki II strefy

16 sierpnia 2024 zaktualizowane przez: Fatma Merih Akpınar, Istanbul University

Badanie skuteczności zmodyfikowanego protokołu Duran poprzez telerehabilitację po naprawie ręki po urazie ścięgna zginacza strefy 2

Proces leczenia urazów ścięgien zginaczy strefy 2, które są szczególnie kontrowersyjne w przypadku chirurgii ręki, jest trudny. Istnieją różne metody rehabilitacji urazów ścięgien zginaczy Strefy 2, z których jedną jest Zmodyfikowany Protokół Duran. Zakłócenia w procesie fizjoterapii prowadzą do przykurczów stawów, zrostów ścięgien i ograniczeń w codziennym życiu pacjentów. Ze względu na problemy globalne, takie jak czynniki społeczno-ekonomiczne, bariery fizyczne, odległość i pandemie, pacjenci, którzy nie mogą aktywnie uczestniczyć w fizjoterapii, tracą proces rehabilitacji.

Celem niniejszego badania jest zbadanie skuteczności protokołu Modified Duran zastosowanego w ramach telerehabilitacji po naprawie ścięgna zginacza Strefy 2. W okresie od kwietnia do października 2024 r. zostanie zatrudnionych ogółem 42 dorosłych w wieku 18–55 lat, którzy przeszli operację ścięgna zginacza w Strefie 2 na Wydziale Lekarskim Uniwersytetu w Stambule, w tym 21 uczestników w grupie klinicznej twarzą w twarz i 21 w grupie telerehabilitacyjnej. Proces rehabilitacji będzie trwał 12 tygodni. Trzeciego dnia grupa telerehabilitacyjna przejdzie trening ruchowy. Po pierwszej sesji szkoleniowej pacjenci będą wypisywani i raz w tygodniu wzywani do kliniki w celu zmiany opatrunków, monitorowania, ćwiczeń i w razie potrzeby rewizji szyny ochronnej. Z pacjentami będziemy kontaktować się trzy razy w tygodniu w celu realizacji zaplanowanego programu z wykorzystaniem telerehabilitacji.

Grupa rehabilitacyjna typu face-to-face będzie przez pierwsze 12 tygodni trzy razy w tygodniu odbywać rehabilitację w poradni stacjonarnej pod okiem fizjoterapeuty.

Pacjenci zostaną poddani ocenie pod koniec 5., 6. i 12. tygodnia. Narzędzia do gromadzenia danych obejmą „formularz socjodemograficzny”, „kwestionariusz niepełnosprawności ramion, barków i dłoni (DASH), „wizualną skalę analogową (VAS)”, „dynamometr ręczny Jamar” i „goniometr (zakres ruchu stawów). )”.

Do analizy statystycznej wszystkich danych zostanie wykorzystana statystyka SPSS (Pakiet Statystyczny dla Nauk Społecznych), przy czym poziom istotności p < 0,05 uznawany jest za istotny we wszystkich ocenach i akceptowany jako dwustronny.

Przegląd badań

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

42

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Osoby z izolowanymi urazami zginacza głębokiego palców (FDP) i powierzchownego zginacza palców (FDS) strefy 2,
  • Naprawa wykonana w ciągu pierwszych 72 godzin od urazu,
  • Osoby w wieku od 18 do 55 lat,
  • Pacjenci chętni do udziału w badaniu,
  • Możliwość regularnego uczestniczenia w sesjach.

Kryteria wyłączenia:

  • Palce ze współistniejącymi złamaniami, urazami nerwów palców, urazami naczyniowymi lub znaczną utratą skóry towarzyszącą urazom ścięgien zginaczy,
  • obustronne urazy ścięgien zginaczy,
  • Pacjenci po replantacji lub rewaskularyzacji,
  • urazy ścięgna zginacza długiego kciuka kciuka na skutek różnic w stosowanych protokołach i pomiarze wyników końcowych,
  • Pacjenci niezdolni do rozumienia i wykonywania ćwiczeń pooperacyjnych

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa Telerehabilitacji
Zmodyfikowany Protokół Duran poprzez telerehabilitację
Zmodyfikowany Protokół Duran poprzez Telerehabilitację
Aktywny komparator: Grupa Rehabilitacyjna „twarzą w twarz”.
Zmodyfikowany protokół Duran
Zmodyfikowany protokół Duran

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zakres ruchu
Ramy czasowe: Pierwszy tydzień, 5 tydzień, 6 tydzień, 12 tydzień
Zmodyfikowana formuła Stricklanda
Pierwszy tydzień, 5 tydzień, 6 tydzień, 12 tydzień

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Siła mięśni
Ramy czasowe: 12 tydzień
Hamownia hydrauliczna ręczna firmy Jamar
12 tydzień
KROPLA
Ramy czasowe: Pierwszy tydzień, 5 tydzień, 6 tydzień, 12 tydzień
Niepełnosprawność ramienia, barku i dłoni; min: 0 max: 100, niższy wynik oznacza niższy stopień niepełnosprawności
Pierwszy tydzień, 5 tydzień, 6 tydzień, 12 tydzień
Ból dotkniętej ręki
Ramy czasowe: Pierwszy tydzień, 5 tydzień, 6 tydzień, 12 tydzień
Skala wizualno-analogowa, min:0 cm/mm, max: 10 cm/100 mm, wyższe wyniki oznaczają większy stopień bólu
Pierwszy tydzień, 5 tydzień, 6 tydzień, 12 tydzień

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Seda Saka, Halic University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

8 kwietnia 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

8 listopada 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

8 maja 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

5 kwietnia 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

5 kwietnia 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

10 kwietnia 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

19 sierpnia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 sierpnia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 30.01.2024/009

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Telerehabilitacja

Subskrybuj