- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06356766
Badanie skuteczności telerehabilitacji w urazach ścięgna zginacza ręki II strefy
Badanie skuteczności zmodyfikowanego protokołu Duran poprzez telerehabilitację po naprawie ręki po urazie ścięgna zginacza strefy 2
Proces leczenia urazów ścięgien zginaczy strefy 2, które są szczególnie kontrowersyjne w przypadku chirurgii ręki, jest trudny. Istnieją różne metody rehabilitacji urazów ścięgien zginaczy Strefy 2, z których jedną jest Zmodyfikowany Protokół Duran. Zakłócenia w procesie fizjoterapii prowadzą do przykurczów stawów, zrostów ścięgien i ograniczeń w codziennym życiu pacjentów. Ze względu na problemy globalne, takie jak czynniki społeczno-ekonomiczne, bariery fizyczne, odległość i pandemie, pacjenci, którzy nie mogą aktywnie uczestniczyć w fizjoterapii, tracą proces rehabilitacji.
Celem niniejszego badania jest zbadanie skuteczności protokołu Modified Duran zastosowanego w ramach telerehabilitacji po naprawie ścięgna zginacza Strefy 2. W okresie od kwietnia do października 2024 r. zostanie zatrudnionych ogółem 42 dorosłych w wieku 18–55 lat, którzy przeszli operację ścięgna zginacza w Strefie 2 na Wydziale Lekarskim Uniwersytetu w Stambule, w tym 21 uczestników w grupie klinicznej twarzą w twarz i 21 w grupie telerehabilitacyjnej. Proces rehabilitacji będzie trwał 12 tygodni. Trzeciego dnia grupa telerehabilitacyjna przejdzie trening ruchowy. Po pierwszej sesji szkoleniowej pacjenci będą wypisywani i raz w tygodniu wzywani do kliniki w celu zmiany opatrunków, monitorowania, ćwiczeń i w razie potrzeby rewizji szyny ochronnej. Z pacjentami będziemy kontaktować się trzy razy w tygodniu w celu realizacji zaplanowanego programu z wykorzystaniem telerehabilitacji.
Grupa rehabilitacyjna typu face-to-face będzie przez pierwsze 12 tygodni trzy razy w tygodniu odbywać rehabilitację w poradni stacjonarnej pod okiem fizjoterapeuty.
Pacjenci zostaną poddani ocenie pod koniec 5., 6. i 12. tygodnia. Narzędzia do gromadzenia danych obejmą „formularz socjodemograficzny”, „kwestionariusz niepełnosprawności ramion, barków i dłoni (DASH), „wizualną skalę analogową (VAS)”, „dynamometr ręczny Jamar” i „goniometr (zakres ruchu stawów). )”.
Do analizy statystycznej wszystkich danych zostanie wykorzystana statystyka SPSS (Pakiet Statystyczny dla Nauk Społecznych), przy czym poziom istotności p < 0,05 uznawany jest za istotny we wszystkich ocenach i akceptowany jako dwustronny.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Sema Guven
- Numer telefonu: +905077531403
- E-mail: fzt.semaguven@gmail.com
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Fatma M Akpınar
- Numer telefonu: +905333558843
- E-mail: merihcaliskan@gmail.com
Lokalizacje studiów
-
-
-
Istanbul, Indyk
- Rekrutacyjny
- Istanbul Faculty of Medicine
-
Kontakt:
- Sema Guven
- Numer telefonu: +905077531403
- E-mail: fzt.semaguven@gmail.com
-
Kontakt:
- Merih Akpınar
- Numer telefonu: +905333558843
- E-mail: merihcaliskan@gmail.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Osoby z izolowanymi urazami zginacza głębokiego palców (FDP) i powierzchownego zginacza palców (FDS) strefy 2,
- Naprawa wykonana w ciągu pierwszych 72 godzin od urazu,
- Osoby w wieku od 18 do 55 lat,
- Pacjenci chętni do udziału w badaniu,
- Możliwość regularnego uczestniczenia w sesjach.
Kryteria wyłączenia:
- Palce ze współistniejącymi złamaniami, urazami nerwów palców, urazami naczyniowymi lub znaczną utratą skóry towarzyszącą urazom ścięgien zginaczy,
- obustronne urazy ścięgien zginaczy,
- Pacjenci po replantacji lub rewaskularyzacji,
- urazy ścięgna zginacza długiego kciuka kciuka na skutek różnic w stosowanych protokołach i pomiarze wyników końcowych,
- Pacjenci niezdolni do rozumienia i wykonywania ćwiczeń pooperacyjnych
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa Telerehabilitacji
Zmodyfikowany Protokół Duran poprzez telerehabilitację
|
Zmodyfikowany Protokół Duran poprzez Telerehabilitację
|
|
Aktywny komparator: Grupa Rehabilitacyjna „twarzą w twarz”.
Zmodyfikowany protokół Duran
|
Zmodyfikowany protokół Duran
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zakres ruchu
Ramy czasowe: Pierwszy tydzień, 5 tydzień, 6 tydzień, 12 tydzień
|
Zmodyfikowana formuła Stricklanda
|
Pierwszy tydzień, 5 tydzień, 6 tydzień, 12 tydzień
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Siła mięśni
Ramy czasowe: 12 tydzień
|
Hamownia hydrauliczna ręczna firmy Jamar
|
12 tydzień
|
|
KROPLA
Ramy czasowe: Pierwszy tydzień, 5 tydzień, 6 tydzień, 12 tydzień
|
Niepełnosprawność ramienia, barku i dłoni; min: 0 max: 100, niższy wynik oznacza niższy stopień niepełnosprawności
|
Pierwszy tydzień, 5 tydzień, 6 tydzień, 12 tydzień
|
|
Ból dotkniętej ręki
Ramy czasowe: Pierwszy tydzień, 5 tydzień, 6 tydzień, 12 tydzień
|
Skala wizualno-analogowa, min:0 cm/mm, max: 10 cm/100 mm, wyższe wyniki oznaczają większy stopień bólu
|
Pierwszy tydzień, 5 tydzień, 6 tydzień, 12 tydzień
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Krzesło do nauki: Seda Saka, Halic University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 30.01.2024/009
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Telerehabilitacja
-
Biruni UniversityJeszcze nie rekrutacjaPrzedwczesny poród noworodka | Opóźnienie silnika | Ryzykowne dzieckoTurcja (Türkiye)