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Enquête sur l'efficacité de la téléréadaptation pour les blessures aux tendons fléchisseurs de la main de la zone 2

16 août 2024 mis à jour par: Fatma Merih Akpınar, Istanbul University

Enquête sur l'efficacité du protocole Duran modifié via la téléréadaptation après une lésion du tendon fléchisseur de la zone 2, réparation de la main

Le processus de traitement des lésions des tendons fléchisseurs de zone 2, particulièrement controversées en chirurgie de la main, est complexe. Il existe différentes méthodes de rééducation pour les blessures aux tendons fléchisseurs de zone 2, dont l'une est le protocole Duran modifié. Les perturbations du processus de physiothérapie entraînent des contractures articulaires, des adhérences tendineuses et des limitations dans les activités quotidiennes des patients. En raison de problèmes mondiaux tels que les facteurs socio-économiques, les barrières physiques, la distance et les pandémies, les patients qui ne peuvent pas participer activement à la physiothérapie ne bénéficient pas du processus de réadaptation.

Le but de la présente étude est d'étudier l'efficacité du protocole Duran modifié appliqué par télérééducation après réparation du tendon fléchisseur de zone 2. Entre avril et octobre 2024, un total de 42 adultes âgés de 18 à 55 ans ayant subi une réparation du tendon fléchisseur de zone 2 à la faculté de médecine de l'Université d'Istanbul d'Istanbul seront recrutés, avec 21 participants en groupe clinique en face à face et 21 en groupe de téléréadaptation. Le processus de rééducation sera suivi pendant 12 semaines. Le groupe de téléréadaptation recevra un entraînement physique le troisième jour. Après la première séance de formation, les patients seront libérés et appelés à la clinique une fois par semaine pour les changements de pansements, la surveillance, les exercices et si nécessaire, la révision de l'attelle de protection. Les patients seront contactés trois fois par semaine pour mettre en œuvre le programme prévu par téléréadaptation.

Le groupe de réadaptation en face-à-face recevra une rééducation en clinique en face-à-face trois fois par semaine sous la supervision d'un physiothérapeute pendant les 12 premières semaines.

Les patients seront évalués à la fin des 5e, 6e et 12e semaines. Les outils de collecte de données comprendront un « formulaire sociodémographique », un « questionnaire sur les handicaps du bras, de l'épaule et de la main (DASH), une « échelle visuelle analogique (EVA) », un « dynamomètre manuel Jamar » et un « goniomètre (amplitude de mouvement articulaire). )'.

Les statistiques SPSS (Statistical Package for the Social Sciences) seront utilisées pour l'analyse statistique de toutes les données, avec un niveau de signification de p <0,05 considéré comme significatif dans toutes les évaluations et accepté comme bilatéral.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

42

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Les personnes présentant des blessures isolées du fléchisseur profond des orteils (FDP) et du fléchisseur superficiel des orteils (FDS) isolées de zone 2,
  • Réparation effectuée dans les 72 heures suivant la blessure,
  • Les personnes âgées de 18 à 55 ans,
  • Patients souhaitant participer à l'étude,
  • Capacité à assister régulièrement aux séances.

Critère d'exclusion:

  • Doigts présentant des fractures concomitantes, des lésions des nerfs digitaux, des lésions vasculaires ou une perte cutanée importante accompagnant des lésions des tendons fléchisseurs,
  • Blessures des tendons fléchisseurs bilatéraux,
  • Patients avec replantation ou revascularisation,
  • Lésions du tendon du pouce fléchisseur du pouce en raison de différences dans les protocoles appliqués et la mesure des résultats finaux,
  • Patients incapables de comprendre et d’effectuer des exercices postopératoires

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe de téléréadaptation
Protocole Duran modifié via téléréadaptation
Protocole Duran modifié via téléréadaptation
Comparateur actif: Groupe de réadaptation en présentiel
Protocole Duran modifié
Protocole Duran modifié

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Amplitude de mouvement
Délai: Première semaine, 5ème semaine, 6ème semaine, 12ème semaine
Formule de Strickland modifiée
Première semaine, 5ème semaine, 6ème semaine, 12ème semaine

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Force musculaire
Délai: 12ème semaine
Dynamomètre hydraulique à main Jamar
12ème semaine
TIRET
Délai: Première semaine, 5ème semaine, 6ème semaine, 12ème semaine
Handicaps du bras, de l'épaule et de la main ; min : 0 max : 100, les scores les plus bas indiquent un niveau de handicap plus faible
Première semaine, 5ème semaine, 6ème semaine, 12ème semaine
Douleur de la main affectée
Délai: Première semaine, 5ème semaine, 6ème semaine, 12ème semaine
Échelle visuelle analogique, min : 0 cm/mm, max : 10 cm/100 mm, des scores plus élevés signifient un degré de douleur plus élevé
Première semaine, 5ème semaine, 6ème semaine, 12ème semaine

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: Seda Saka, Halic University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

8 avril 2024

Achèvement primaire (Estimé)

8 novembre 2024

Achèvement de l'étude (Estimé)

8 mai 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

5 avril 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

5 avril 2024

Première publication (Réel)

10 avril 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

19 août 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

16 août 2024

Dernière vérification

1 août 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 30.01.2024/009

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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