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Enquête sur l'efficacité de la téléréadaptation pour les blessures aux tendons fléchisseurs de la main de la zone 2

2 octobre 2026 mis à jour par: Fatma Merih Akpınar, Istanbul University

Enquête sur l'efficacité du protocole Duran modifié via la téléréadaptation après une lésion du tendon fléchisseur de la zone 2, réparation de la main

The treatment process following Zone 2 flexor tendon injuries, which are particularly controversial for hand surgery, is challenging. There are various rehabilitation methods for Zone 2 flexor tendon injuries, one of which is the Modified Duran Protocol. Disruptions in the physiotherapy process lead to joint contractures, tendon adhesions, and limitations in daily life activities for patients. Due to global issues such as socioeconomic factors, physical barriers, distance, and pandemics, patients who cannot actively participate in physiotherapy miss out on the rehabilitation process.

The aim of the present study is to investigate the effectiveness of the Modified Duran protocol applied through telerehabilitation following Zone 2 flexor tendon repair. Between April and October 2024, a total of 42 adults aged 18-55 who underwent Zone 2 flexor tendon repair at Istanbul University Istanbul Faculty of Medicine will be recruited, with 21 participants in face-to-face clinic group and 21 in telerehabilitation group. Rehabilitation process will be followed for 12 weeks. The telerehabilitation group will receive exercise training on the third day. After the first training session, patients will be discharged and called to the clinic once a week for dressing changes, monitoring, exercises and if necessary, revision of the protective splint. Patients will be contacted three times a week to implement the planned program using telerehabilitation.

The face-to-face rehabilitation group will receive face-to-face clinic rehabilitation three times a week under the supervision of a physiotherapist for the first 12 weeks.

Patients will be evaluated at the end of the 6th, and 12th weeks. Data collection tools will include a 'Sociodemographic Form', 'Disabilities of the Arm, Shoulder, and Hand (DASH) questionnaire', 'Visual Analog Scale (VAS)', 'Jamar Hand Dynamometer', and 'Goniometer (Joint Range of Motion)'.

SPSS (Statistical Package for the Social Sciences) Statistics will be used for the statistical analysis of all data, with a significance level of p <0.05 considered significant in all assessments, and accepted as two-tailed.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

42

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Inclusion Criteria:

  • Individuals with isolated Zone 2 flexor digitorum profundus (FDP) and flexor digitorum superficialis (FDS) injuries,
  • Repair performed within the first 72 hours post-injury,
  • Individuals aged between 18 and 65 years,
  • Patients willing to participate in the study,
  • Ability to attend sessions regularly.

Exclusion Criteria:

  • Fingers with concomitant fractures, digital nerve injuries, vascular injuries, or significant skin loss accompanying flexor tendon injuries,
  • Bilateral flexor tendon injuries,
  • Patients with replantation or revascularization,
  • Flexor Pollicis Longus tendon injuries of the thumb due to differences in protocols applied and measurement of final outcomes,
  • Patients unable to understand and perform postoperative exercises

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Telerehabilitation Group

Modified Duran Protocol via telerehabilitation

Modified Duran Protocol via Telerehabilitation

Comparateur actif: Face-to-face Rehabilitation Group

Modified Duran Protocol

Modified Duran Protocol

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Range of Motion
Délai: 6th week, 12th week

Modified Strickland Formula

6th week, 12th week

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
DASH
Délai: 6th week, 12th week

Disabilities of the Arm, Shoulder and Hand; min: 0 max: 100, lower scores indicate a lower level of disability

6th week, 12th week
Pain of the affected hand
Délai: First week, 6th week, 12th week

Visual Analogue Scale, min:0 cm/mm, max: 10 cm/100 mm, higher scores mean a higher degree of pain

First week, 6th week, 12th week
Muscle Strength
Délai: 12th week

Jamar Hydraulic Hand Dynamometer

12th week

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: Seda Saka, Halic University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

8 avril 2024

Achèvement primaire (Réel)

8 novembre 2024

Achèvement de l'étude (Réel)

8 janvier 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

5 avril 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

5 avril 2024

Première publication (Réel)

10 avril 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

6 octobre 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

2 octobre 2026

Dernière vérification

1 août 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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