Undersøkelse av effektiviteten av telerehabilitering for sone 2 bøyeseneskader i hånden
Undersøkelse av effektiviteten av modifisert Duran-protokoll via telerehabilitering etter sone 2 fleksorseneskade reparasjon av hånden
Behandlingsprosessen etter sone 2 bøyeseneskader, som er spesielt kontroversielle for håndkirurgi, er utfordrende. Det finnes ulike rehabiliteringsmetoder for sone 2 bøyeseneskader, en av dem er Modified Duran Protocol. Forstyrrelser i fysioterapiprosessen fører til leddkontrakturer, seneadhesjoner og begrensninger i dagliglivets aktiviteter for pasienter. På grunn av globale problemer som sosioøkonomiske faktorer, fysiske barrierer, avstand og pandemier, går pasienter som ikke kan delta aktivt i fysioterapi glipp av rehabiliteringsprosessen.
Målet med denne studien er å undersøke effektiviteten til den modifiserte Duran-protokollen som brukes gjennom telerehabilitering etter reparasjon av bøyesene i sone 2. Mellom april og oktober 2024 vil totalt 42 voksne i alderen 18-55 år som gjennomgikk sone 2 flexorsenereparasjon ved Istanbul University Istanbul Faculty of Medicine rekrutteres, med 21 deltakere i ansikt-til-ansikt klinikkgruppen og 21 i telerehabiliteringsgruppen. Rehabiliteringsprosessen vil bli fulgt i 12 uker. Telerehabiliteringsgruppen får treningstrening tredje dag. Etter første treningsøkt vil pasienter skrives ut og kalles til klinikken en gang i uken for bandasjeskift, overvåking, øvelser og om nødvendig revisjon av beskyttelsesskinnen. Pasienter vil bli kontaktet tre ganger i uken for å gjennomføre det planlagte programmet ved bruk av telerehabilitering.
Ansikt-til-ansikt-rehabiliteringsgruppen vil få ansikt-til-ansikt klinikkrehabilitering tre ganger i uken under tilsyn av fysioterapeut de første 12 ukene.
Pasientene vil bli evaluert på slutten av 5., 6. og 12. uke. Datainnsamlingsverktøy vil inkludere et 'sosiodemografisk skjema', 'Spørreskjema for funksjonshemminger i arm, skulder og hånd (DASH), 'Visual Analog Scale (VAS)', 'Jamar Hand Dynamometer' og 'Goniometer (Joint Range of Motion) )'.
SPSS (Statistical Package for the Social Sciences) Statistikk vil bli brukt til statistisk analyse av alle data, med et signifikansnivå på p <0,05 ansett som signifikant i alle vurderinger, og akseptert som tosidig.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Sema Guven
- Telefonnummer: +905077531403
- E-post: fzt.semaguven@gmail.com
Studer Kontakt Backup
- Navn: Fatma M Akpınar
- Telefonnummer: +905333558843
- E-post: merihcaliskan@gmail.com
Studiesteder
-
-
-
Istanbul, Tyrkia
- Rekruttering
- Istanbul Faculty of Medicine
-
Ta kontakt med:
- Sema Guven
- Telefonnummer: +905077531403
- E-post: fzt.semaguven@gmail.com
-
Ta kontakt med:
- Merih Akpınar
- Telefonnummer: +905333558843
- E-post: merihcaliskan@gmail.com
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Personer med isolerte sone 2 flexor digitorum profundus (FDP) og flexor digitorum superficialis (FDS) skader,
- Reparasjon utført innen de første 72 timene etter skaden,
- Personer i alderen 18 til 55 år,
- Pasienter som er villige til å delta i studien,
- Evne til å delta på økter regelmessig.
Ekskluderingskriterier:
- Fingre med samtidige brudd, digitale nerveskader, vaskulære skader eller betydelig hudtap som følger med bøyeskader,
- Bilaterale bøyeseneskader,
- Pasienter med replantasjon eller revaskularisering,
- Flexor Pollicis Longus seneskader i tommelen på grunn av forskjeller i anvendte protokoller og måling av endelige utfall,
- Pasienter som ikke er i stand til å forstå og utføre postoperative øvelser
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Telerehabiliteringsgruppe
Modifisert Duran-protokollen via telerehabilitering
|
Modifisert Duran-protokollen via Telerehabilitering
|
|
Aktiv komparator: Rehabiliteringsgruppe ansikt til ansikt
Modifisert Duran-protokoll
|
Modifisert Duran-protokoll
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Bevegelsesområde
Tidsramme: Første uke, 5. uke, 6. uke, 12. uke
|
Modifisert Strickland Formel
|
Første uke, 5. uke, 6. uke, 12. uke
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Muskelstyrke
Tidsramme: 12. uke
|
Jamar Hydraulisk hånddynamometer
|
12. uke
|
|
BINDESTREK
Tidsramme: Første uke, 5. uke, 6. uke, 12. uke
|
Funksjonshemminger i arm, skulder og hånd; min: 0 maks: 100, lavere skår indikerer et lavere nivå av funksjonshemming
|
Første uke, 5. uke, 6. uke, 12. uke
|
|
Smerter i den berørte hånden
Tidsramme: Første uke, 5. uke, 6. uke, 12. uke
|
Visuell analog skala, min:0 cm/mm, maks: 10 cm/100 mm, høyere skår betyr høyere grad av smerte
|
Første uke, 5. uke, 6. uke, 12. uke
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Studiestol: Seda Saka, Halic University
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 30.01.2024/009
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .