- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06356766
손의 제2 구역 굴근 힘줄 손상에 대한 원격 재활의 효과 조사
손의 영역 2 굴근 힘줄 부상 복구 후 원격 재활을 통한 수정된 듀란 프로토콜의 효과 조사
특히 손 수술에 대해 논란이 되고 있는 Zone 2 굴근 힘줄 부상 이후의 치료 과정은 까다롭습니다. Zone 2 굴근 힘줄 부상에 대한 다양한 재활 방법이 있으며, 그 중 하나가 Modified Duran Protocol입니다. 물리치료 과정의 중단은 관절 구축, 힘줄 유착, 환자의 일상생활 활동 제한으로 이어집니다. 사회경제적 요인, 물리적 장벽, 거리, 팬데믹 등 글로벌 이슈로 인해 물리치료에 적극적으로 참여할 수 없는 환자들은 재활 과정을 놓치게 됩니다.
본 연구의 목적은 Zone 2 굴근 힘줄 복구 후 원격 재활을 통해 적용된 Modified Duran 프로토콜의 효과를 조사하는 것입니다. 2024년 4월부터 10월 사이에 이스탄불 대학교 이스탄불 의과대학에서 Zone 2 굴근 건 수리술을 받은 18~55세 성인 총 42명이 모집될 예정이며, 그중 21명은 대면 진료 그룹에, 21명은 원격 재활 그룹에 참여하게 됩니다. 재활 과정은 12주 동안 진행될 예정입니다. 원격재활군은 3일차에 운동훈련을 받게 된다. 첫 번째 훈련 세션 후, 환자는 퇴원하여 드레싱 교체, 모니터링, 운동 및 필요한 경우 보호 부목 교정을 위해 일주일에 한 번씩 클리닉에 호출됩니다. 원격 재활을 사용하여 계획된 프로그램을 구현하기 위해 환자에게 일주일에 세 번 연락할 것입니다.
대면재활군은 처음 12주 동안 물리치료사의 지도하에 주 3회 대면클리닉 재활을 받게 된다.
환자는 5주차, 6주차, 12주차 말에 평가를 받게 됩니다. 데이터 수집 도구에는 '사회인구학적 양식', '팔, 어깨, 손 장애(DASH) 설문지', '시각 아날로그 척도(VAS)', 'Jamar Hand Dynamometer' 및 'Goniometer(관절 가동 범위)'가 포함됩니다. )'.
SPSS(사회 과학을 위한 통계 패키지) 통계는 모든 데이터의 통계 분석에 사용되며 p <0.05의 유의 수준은 모든 평가에서 유의미한 것으로 간주되며 양측으로 허용됩니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Sema Guven
- 전화번호: +905077531403
- 이메일: fzt.semaguven@gmail.com
연구 연락처 백업
- 이름: Fatma M Akpınar
- 전화번호: +905333558843
- 이메일: merihcaliskan@gmail.com
연구 장소
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Istanbul, 칠면조
- 모병
- Istanbul Faculty of Medicine
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연락하다:
- Sema Guven
- 전화번호: +905077531403
- 이메일: fzt.semaguven@gmail.com
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연락하다:
- Merih Akpınar
- 전화번호: +905333558843
- 이메일: merihcaliskan@gmail.com
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- Zone 2 심지굴근(FDP) 및 표재굴근(FDS) 부상을 입은 개인,
- 부상 후 첫 72시간 이내에 수리를 수행해야 하며,
- 18세에서 55세 사이의 개인,
- 연구에 참여하고자 하는 환자,
- 정기적으로 세션에 참석할 수 있는 능력.
제외 기준:
- 골절, 손가락 신경 손상, 혈관 손상 또는 굴근 힘줄 손상을 동반한 심각한 피부 손실이 있는 손가락,
- 양측 굴근 힘줄 부상,
- 이식이나 혈관재개통술을 받은 환자,
- 적용되는 프로토콜과 최종 결과 측정의 차이로 인한 엄지손가락 장지굴근 힘줄 부상,
- 수술 후 운동을 이해하고 수행할 수 없는 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 원격재활그룹
원격 재활을 통해 수정된 듀란 프로토콜
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원격 재활을 통해 수정된 듀란 프로토콜
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활성 비교기: 대면재활단
수정된 듀란 프로토콜
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수정된 듀란 프로토콜
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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동작 범위
기간: 첫째주, 5주차, 6주차, 12주차
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수정된 스트릭랜드 공식
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첫째주, 5주차, 6주차, 12주차
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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근력
기간: 12주차
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Jamar 유압식 수동 동력계
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12주차
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대시
기간: 첫째주, 5주차, 6주차, 12주차
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팔, 어깨 및 손의 장애; 최소: 0 최대: 100, 점수가 낮을수록 장애 수준이 낮음을 나타냅니다.
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첫째주, 5주차, 6주차, 12주차
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영향을 받은 손의 통증
기간: 첫째주, 5주차, 6주차, 12주차
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시각적 아날로그 척도(최소:0 cm/mm, 최대: 10 cm/100 mm, 점수가 높을수록 통증 정도가 높음을 의미함)
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첫째주, 5주차, 6주차, 12주차
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 의자: Seda Saka, Halic University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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원격 재활에 대한 임상 시험
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University of SalernoAzienda Ospedaliera OO.RR. S. Giovanni di Dio e Ruggi D'Aragona모병
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Taichung Veterans General Hospital모집하지 않고 적극적으로
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Aysan Yaghoubi완전한
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Trak Health Solutions S.L.University Hospital Gregorio Marañón모병