Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zkoumání účinnosti telerehabilitace u poranění flexorové šlachy zóny 2 ruky

16. srpna 2024 aktualizováno: Fatma Merih Akpınar, Istanbul University

Zkoumání účinnosti modifikovaného protokolu Duran prostřednictvím telerehabilitace po zóně 2 poranění flexorové šlachy opravy ruky

Proces léčby po poranění flexorových šlach zóny 2, která jsou zvláště kontroverzní pro chirurgii ruky, je náročný. Pro poranění šlach flexorů zóny 2 existují různé rehabilitační metody, jednou z nich je Modifikovaný Duranův protokol. Poruchy v procesu fyzioterapie vedou ke kloubním kontrakturám, srůstům šlach a omezením v každodenních činnostech pacientů. Kvůli globálním problémům, jako jsou socioekonomické faktory, fyzické bariéry, vzdálenost a pandemie, pacienti, kteří se nemohou aktivně účastnit fyzioterapie, přicházejí o rehabilitační proces.

Cílem této studie je prozkoumat účinnost Modified Duran protokolu aplikovaného prostřednictvím telerehabilitace po reparaci flexorových šlach zóny 2. Mezi dubnem a říjnem 2024 bude přijato celkem 42 dospělých ve věku 18–55 let, kteří podstoupili opravu šlach flexorů zóny 2 na lékařské fakultě Istanbulské univerzity v Istanbulu, s 21 účastníky ve skupině prezenční kliniky a 21 ve skupině telerehabilitace. Rehabilitační proces bude následovat po dobu 12 týdnů. Třetí den čeká telerehabilitační skupina pohybový trénink. Po prvním tréninku budou pacienti propuštěni a jednou týdně voláni na kliniku k převazu, sledování, cvičení a v případě potřeby k revizi ochranné dlahy. Pacienti budou 3x týdně kontaktováni za účelem realizace plánovaného programu pomocí telerehabilitace.

Skupina prezenční rehabilitace bude prvních 12 týdnů absolvovat prezenční rehabilitaci kliniky 3x týdně pod dohledem fyzioterapeuta.

Pacienti budou hodnoceni na konci 5., 6. a 12. týdne. Nástroje pro sběr dat budou zahrnovat „Sociodemografický formulář“, „Dotazník pro postižení paže, ramene a ruky (DASH), „Visual Analog Scale (VAS)“, „Jamar Hand Dynamometer“ a „Goniometer (Joint Range of Motion )'.

Statistika SPSS (Statistical Package for the Social Sciences) bude použita pro statistickou analýzu všech dat, přičemž hladina významnosti p <0,05 je považována za významnou ve všech hodnoceních a akceptována jako dvoustranná.

Přehled studie

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

42

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Jedinci s izolovaným poraněním flexor digitorum profundus (FDP) a flexor digitorum superficialis (FDS) zóny 2,
  • Oprava provedena během prvních 72 hodin po zranění,
  • Jednotlivci ve věku od 18 do 55 let,
  • Pacienti ochotní zúčastnit se studie,
  • Schopnost pravidelně docházet na sezení.

Kritéria vyloučení:

  • Prsty se souběžnými zlomeninami, poraněními digitálních nervů, cévními poraněními nebo významnou ztrátou kůže doprovázející poranění šlach flexorů,
  • Oboustranná poranění šlach flexorů,
  • Pacienti s replantací nebo revaskularizací,
  • Poranění šlachy flexor Pollicis Longus palce v důsledku rozdílů v použitých protokolech a měření konečných výsledků,
  • Pacienti neschopní rozumět a provádět pooperační cvičení

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Telerehabilitační skupina
Upravený duranský protokol prostřednictvím telerehabilitace
Upravený protokol Duran prostřednictvím telerehabilitace
Aktivní komparátor: Osobní rehabilitační skupina
Upravený protokol Duran
Upravený protokol Duran

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Rozsah pohybu
Časové okno: První týden, 5. týden, 6. týden, 12. týden
Upravený Stricklandův vzorec
První týden, 5. týden, 6. týden, 12. týden

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Svalová síla
Časové okno: 12. týden
Hydraulický ruční dynamometr Jamar
12. týden
POMLČKA
Časové okno: První týden, 5. týden, 6. týden, 12. týden
Postižení paže, ramene a ruky; min: 0 max: 100, nižší skóre značí nižší úroveň postižení
První týden, 5. týden, 6. týden, 12. týden
Bolest postižené ruky
Časové okno: První týden, 5. týden, 6. týden, 12. týden
Vizuální analogová stupnice, min:0 cm/mm, max: 10 cm/100 mm, vyšší skóre znamená vyšší stupeň bolesti
První týden, 5. týden, 6. týden, 12. týden

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Seda Saka, Halic University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

8. dubna 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

8. listopadu 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

8. května 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

5. dubna 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

5. dubna 2024

První zveřejněno (Aktuální)

10. dubna 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

19. srpna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

16. srpna 2024

Naposledy ověřeno

1. srpna 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 30.01.2024/009

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Telerehabilitace

Předplatit