- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06356766
A távrehabilitáció hatékonyságának vizsgálata a 2. zónában a kéz hajlító ínsérülései esetén
A módosított Duran protokoll hatékonyságának vizsgálata telerehabilitáción keresztül a 2. zóna hajlító ínsérülése után a kézen
A 2. zóna hajlítóín-sérüléseit követő kezelési folyamat, amelyek különösen ellentmondásosak a kézműtéteknél, kihívást jelent. Különféle rehabilitációs módszerek léteznek a 2. zóna hajlító ín sérüléseire, ezek egyike a Módosított Duran Protokoll. A fizioterápiás folyamat megzavarása ízületi kontraktúrákhoz, íntapadáshoz és a betegek mindennapi tevékenységének korlátozásához vezet. Az olyan globális problémák miatt, mint a társadalmi-gazdasági tényezők, a fizikai akadályok, a távolság és a világjárványok, azok a betegek, akik nem tudnak aktívan részt venni a fizioterápiában, kimaradnak a rehabilitációs folyamatból.
Jelen tanulmány célja a 2. zóna hajlító ínjavítást követő telerehabilitáció során alkalmazott módosított Duran protokoll hatékonyságának vizsgálata. 2024 áprilisa és októbere között összesen 42 18-55 év közötti felnőttet vesznek fel, akik 2. zónás hajlítóín-javításon estek át az Istanbul University Isztambuli Orvostudományi Karán, 21 résztvevővel a személyes klinikai csoportban és 21-en a telerehabilitációs csoportban. A rehabilitációs folyamatot 12 hétig követik. A telerehabilitációs csoport a harmadik napon testedzésben részesül. Az első edzés után a betegeket hetente egyszer elengedik és behívják a rendelőbe öltözködési cserére, monitorozásra, gyakorlatokra és szükség esetén a védősín felülvizsgálatára. A betegeket hetente háromszor felvesszük a tervezett program telerehabilitáció segítségével történő megvalósítására.
A face-to-face rehabilitációs csoport az első 12 hétben hetente háromszor, gyógytornász felügyelete mellett kap személyes klinikai rehabilitációt.
A betegeket az 5., 6. és 12. hét végén értékelik. Az adatgyűjtési eszközök között szerepel majd a „szociodemográfiai forma”, a „kar, váll és kéz fogyatékosságai (DASH) kérdőív”, „Visual Analog Scale (VAS)”, „Jamar kézdinamométer” és „goniométer (együttes mozgástartomány). )'.
SPSS (Statistical Package for the Social Sciences) Statisztikát használunk az összes adat statisztikai elemzéséhez, p <0,05 szignifikanciaszinttel minden értékelésben szignifikánsnak tekintjük, és kétirányúnak fogadjuk el.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Sema Güven
- Telefonszám: +905077531403
- E-mail: fzt.semaguven@gmail.com
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Fatma M Akpınar
- Telefonszám: +905333558843
- E-mail: merihcaliskan@gmail.com
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Izolált 2-es zóna flexor digitorum profundus (FDP) és flexor digitorum superficialis (FDS) sérülésekben szenvedő személyek,
- A sérülést követő első 72 órán belül elvégzett javítás,
- 18 és 55 év közötti személyek,
- A vizsgálatban részt venni kívánó betegek,
- Lehetőség a foglalkozásokon való rendszeres részvételre.
Kizárási kritériumok:
- Ujjak egyidejű törésekkel, digitális idegsérülésekkel, érsérülésekkel vagy a hajlító ín sérülésével járó jelentős bőrvesztéssel,
- kétoldali hajlító ín sérülések,
- Replantáción vagy revaszkularizáción átesett betegek,
- A hüvelykujj Flexor Pollicis Longus ín sérülései az alkalmazott protokollok és a végeredmény mérésének különbségei miatt,
- A betegek nem képesek megérteni és végrehajtani a posztoperatív gyakorlatokat
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: Telerehabilitációs Csoport
Módosított Duran Protokoll telerehabilitáción keresztül
|
Módosított Duran Protokoll telerehabilitáción keresztül
|
Aktív összehasonlító: Személyes rehabilitációs csoport
Módosított Duran Protokoll
|
Módosított Duran Protokoll
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Mozgástartomány
Időkeret: Első hét, 5. hét, 6. hét, 12. hét
|
Módosított Strickland Formula
|
Első hét, 5. hét, 6. hét, 12. hét
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Izomerő
Időkeret: 12. hét
|
Jamar hidraulikus kézi dinamométer
|
12. hét
|
GONDOLATJEL
Időkeret: Első hét, 5. hét, 6. hét, 12. hét
|
A kar, váll és kéz fogyatékosságai; min: 0 max: 100, az alacsonyabb pontszámok alacsonyabb szintű fogyatékosságra utalnak
|
Első hét, 5. hét, 6. hét, 12. hét
|
Fájdalom az érintett kézben
Időkeret: Első hét, 5. hét, 6. hét, 12. hét
|
Vizuális analóg skála, min: 0 cm/mm, max: 10 cm/100 mm, a magasabb pontszámok nagyobb fokú fájdalmat jelentenek
|
Első hét, 5. hét, 6. hét, 12. hét
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi szék: Seda Saka, Halic University
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 30.01.2024/009
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .