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Indagine sull'efficacia della teleriabilitazione per le lesioni del tendine flessore della zona 2 della mano

16 agosto 2024 aggiornato da: Fatma Merih Akpınar, Istanbul University

Indagine sull'efficacia del protocollo Duran modificato tramite teleriabilitazione dopo la riparazione della lesione del tendine flessore della zona 2 della mano

Il processo di trattamento successivo alle lesioni del tendine flessore della Zona 2, particolarmente controverse per la chirurgia della mano, è impegnativo. Esistono vari metodi di riabilitazione per le lesioni dei tendini flessori della Zona 2, uno dei quali è il protocollo Duran modificato. Le interruzioni del processo fisioterapico portano a contratture articolari, aderenze tendinee e limitazioni nelle attività della vita quotidiana dei pazienti. A causa di problemi globali come fattori socioeconomici, barriere fisiche, distanza e pandemie, i pazienti che non possono partecipare attivamente alla fisioterapia perdono il processo di riabilitazione.

Lo scopo del presente studio è quello di indagare l'efficacia del protocollo Duran Modificato applicato attraverso la teleriabilitazione dopo la riparazione del tendine flessore della Zona 2. Tra aprile e ottobre 2024, saranno reclutati un totale di 42 adulti di età compresa tra 18 e 55 anni sottoposti a riparazione del tendine flessore della Zona 2 presso la Facoltà di Medicina dell'Università di Istanbul, con 21 partecipanti nel gruppo clinico faccia a faccia e 21 nel gruppo di teleriabilitazione. Il processo di riabilitazione sarà seguito per 12 settimane. Il gruppo di teleriabilitazione riceverà una formazione fisica il terzo giorno. Dopo la prima sessione di allenamento, i pazienti verranno dimessi e richiamati in clinica una volta alla settimana per il cambio della medicazione, il monitoraggio, gli esercizi e se necessario, la revisione della stecca protettiva. I pazienti verranno contattati tre volte a settimana per attuare il programma previsto utilizzando la teleriabilitazione.

Il gruppo di riabilitazione faccia a faccia riceverà riabilitazione clinica faccia a faccia tre volte a settimana sotto la supervisione di un fisioterapista per le prime 12 settimane.

I pazienti verranno valutati alla fine della 5a, 6a e 12a settimana. Gli strumenti di raccolta dati includeranno un "modulo sociodemografico", un "questionario sulle disabilità del braccio, della spalla e della mano (DASH)", una "scala analogica visiva (VAS)", un "dinamometro della mano Jamar" e un "goniometro (intervallo di movimento articolare) )'.

Le statistiche SPSS (pacchetto statistico per le scienze sociali) verranno utilizzate per l'analisi statistica di tutti i dati, con un livello di significatività di p <0,05 considerato significativo in tutte le valutazioni e accettato come a due code.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

42

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Individui con lesioni isolate del flessore profondo delle dita (FDP) e del flessore superficiale delle dita (FDS) della Zona 2,
  • Riparazione eseguita entro le prime 72 ore successive all'infortunio,
  • Individui di età compresa tra 18 e 55 anni,
  • Pazienti disposti a partecipare allo studio,
  • Capacità di partecipare regolarmente alle sessioni.

Criteri di esclusione:

  • Dita con fratture concomitanti, lesioni dei nervi digitali, lesioni vascolari o significativa perdita di pelle associata a lesioni dei tendini flessori,
  • Lesioni bilaterali del tendine flessore,
  • Pazienti sottoposti a reimpianto o rivascolarizzazione,
  • Lesioni al tendine flessore pollice lungo del pollice dovute a differenze nei protocolli applicati e nella misurazione dei risultati finali,
  • Pazienti incapaci di comprendere ed eseguire esercizi postoperatori

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo di teleriabilitazione
Protocollo Duran modificato tramite teleriabilitazione
Protocollo Duran modificato tramite teleriabilitazione
Comparatore attivo: Gruppo di riabilitazione faccia a faccia
Protocollo Duran modificato
Protocollo Duran modificato

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Gamma di movimento
Lasso di tempo: Prima settimana, 5a settimana, 6a settimana, 12a settimana
Formula di Strickland modificata
Prima settimana, 5a settimana, 6a settimana, 12a settimana

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Forza muscolare
Lasso di tempo: 12a settimana
Dinamometro manuale idraulico Jamar
12a settimana
TRATTINO
Lasso di tempo: Prima settimana, 5a settimana, 6a settimana, 12a settimana
Disabilità del Braccio, della Spalla e della Mano; min: 0 max: 100, i punteggi più bassi indicano un livello di disabilità inferiore
Prima settimana, 5a settimana, 6a settimana, 12a settimana
Dolore alla mano colpita
Lasso di tempo: Prima settimana, 5a settimana, 6a settimana, 12a settimana
Scala analogica visiva, min: 0 cm/mm, max: 10 cm/100 mm, punteggi più alti indicano un grado di dolore più elevato
Prima settimana, 5a settimana, 6a settimana, 12a settimana

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Cattedra di studio: Seda Saka, Halic University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

8 aprile 2024

Completamento primario (Stimato)

8 novembre 2024

Completamento dello studio (Stimato)

8 maggio 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

5 aprile 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

5 aprile 2024

Primo Inserito (Effettivo)

10 aprile 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

19 agosto 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

16 agosto 2024

Ultimo verificato

1 agosto 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 30.01.2024/009

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Teleriabilitazione

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