- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06356766
Indagine sull'efficacia della teleriabilitazione per le lesioni del tendine flessore della zona 2 della mano
Indagine sull'efficacia del protocollo Duran modificato tramite teleriabilitazione dopo la riparazione della lesione del tendine flessore della zona 2 della mano
The treatment process following Zone 2 flexor tendon injuries, which are particularly controversial for hand surgery, is challenging. There are various rehabilitation methods for Zone 2 flexor tendon injuries, one of which is the Modified Duran Protocol. Disruptions in the physiotherapy process lead to joint contractures, tendon adhesions, and limitations in daily life activities for patients. Due to global issues such as socioeconomic factors, physical barriers, distance, and pandemics, patients who cannot actively participate in physiotherapy miss out on the rehabilitation process.
The aim of the present study is to investigate the effectiveness of the Modified Duran protocol applied through telerehabilitation following Zone 2 flexor tendon repair. Between April and October 2024, a total of 42 adults aged 18-55 who underwent Zone 2 flexor tendon repair at Istanbul University Istanbul Faculty of Medicine will be recruited, with 21 participants in face-to-face clinic group and 21 in telerehabilitation group. Rehabilitation process will be followed for 12 weeks. The telerehabilitation group will receive exercise training on the third day. After the first training session, patients will be discharged and called to the clinic once a week for dressing changes, monitoring, exercises and if necessary, revision of the protective splint. Patients will be contacted three times a week to implement the planned program using telerehabilitation.
The face-to-face rehabilitation group will receive face-to-face clinic rehabilitation three times a week under the supervision of a physiotherapist for the first 12 weeks.
Patients will be evaluated at the end of the 6th, and 12th weeks. Data collection tools will include a 'Sociodemographic Form', 'Disabilities of the Arm, Shoulder, and Hand (DASH) questionnaire', 'Visual Analog Scale (VAS)', 'Jamar Hand Dynamometer', and 'Goniometer (Joint Range of Motion)'.
SPSS (Statistical Package for the Social Sciences) Statistics will be used for the statistical analysis of all data, with a significance level of p <0.05 considered significant in all assessments, and accepted as two-tailed.
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Istanbul, Turchia (Türkiye)
- Istanbul Faculty of Medicine
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Individuals with isolated Zone 2 flexor digitorum profundus (FDP) and flexor digitorum superficialis (FDS) injuries,
- Repair performed within the first 72 hours post-injury,
- Individuals aged between 18 and 65 years,
- Patients willing to participate in the study,
- Ability to attend sessions regularly.
Exclusion Criteria:
- Fingers with concomitant fractures, digital nerve injuries, vascular injuries, or significant skin loss accompanying flexor tendon injuries,
- Bilateral flexor tendon injuries,
- Patients with replantation or revascularization,
- Flexor Pollicis Longus tendon injuries of the thumb due to differences in protocols applied and measurement of final outcomes,
- Patients unable to understand and perform postoperative exercises
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Telerehabilitation Group
Modified Duran Protocol via telerehabilitation |
Modified Duran Protocol via Telerehabilitation |
|
Comparatore attivo: Face-to-face Rehabilitation Group
Modified Duran Protocol |
Modified Duran Protocol |
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Range of Motion
Lasso di tempo: 6th week, 12th week
|
Modified Strickland Formula |
6th week, 12th week
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
DASH
Lasso di tempo: 6th week, 12th week
|
Disabilities of the Arm, Shoulder and Hand; min: 0 max: 100, lower scores indicate a lower level of disability |
6th week, 12th week
|
|
Pain of the affected hand
Lasso di tempo: First week, 6th week, 12th week
|
Visual Analogue Scale, min:0 cm/mm, max: 10 cm/100 mm, higher scores mean a higher degree of pain |
First week, 6th week, 12th week
|
|
Muscle Strength
Lasso di tempo: 12th week
|
Jamar Hydraulic Hand Dynamometer |
12th week
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Cattedra di studio: Seda Saka, Halic University
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Amministrazione dei servizi sanitari
- Consegna dell'assistenza sanitaria
- Terapie
- Cura del paziente
- Servizi sanitari
- Force di lavoro e servizi per le strutture sanitarie
- Riabilitazione
- Assistenza post -terapia
- Continuità della cura del paziente
- Telemedicina
- Gestione dell'assistenza al paziente
- Telerehabilitazione
Altri numeri di identificazione dello studio
- 30.01.2024/009
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