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Investigação da eficácia da telerreabilitação para lesões do tendão flexor da mão da zona 2

16 de agosto de 2024 atualizado por: Fatma Merih Akpınar, Istanbul University

Investigação da eficácia do protocolo Duran modificado por meio de telerreabilitação após reparo de lesão no tendão flexor da zona 2 da mão

O processo de tratamento após lesões dos tendões flexores da Zona 2, que são particularmente controversos para cirurgia da mão, é desafiador. Existem vários métodos de reabilitação para lesões dos tendões flexores da Zona 2, um dos quais é o Protocolo Duran Modificado. Interrupções no processo de fisioterapia levam a contraturas articulares, aderências tendinosas e limitações nas atividades de vida diária dos pacientes. Devido a questões globais como fatores socioeconômicos, barreiras físicas, distância e pandemias, os pacientes que não podem participar ativamente da fisioterapia perdem o processo de reabilitação.

O objetivo do presente estudo é investigar a eficácia do protocolo Duran Modificado aplicado por meio de telerreabilitação após reparo do tendão flexor da Zona 2. Entre abril e outubro de 2024, um total de 42 adultos com idades entre 18 e 55 anos que foram submetidos ao reparo do tendão flexor da Zona 2 na Faculdade de Medicina da Universidade de Istambul, em Istambul, serão recrutados, com 21 participantes em grupo clínico presencial e 21 em grupo de telerreabilitação. O processo de reabilitação será acompanhado por 12 semanas. O grupo de telerreabilitação receberá treinamento físico no terceiro dia. Após o primeiro treinamento, os pacientes receberão alta e serão chamados ao ambulatório uma vez por semana para troca de curativos, acompanhamento, exercícios e se necessário, revisão da tala protetora. Os pacientes serão contatados três vezes por semana para implementar o programa planejado por meio da telerreabilitação.

O grupo de reabilitação presencial receberá reabilitação clínica presencial três vezes por semana sob a supervisão de um fisioterapeuta durante as primeiras 12 semanas.

Os pacientes serão avaliados ao final da 5ª, 6ª e 12ª semanas. As ferramentas de coleta de dados incluirão um 'Formulário Sociodemográfico', 'Questionário de Deficiências do Braço, Ombro e Mão (DASH)', 'Escala Visual Analógica (VAS)', 'Dinamômetro de Mão Jamar' e 'Goniômetro (Amplitude de Movimento Articular )'.

As estatísticas do SPSS (Pacote Estatístico para Ciências Sociais) serão utilizadas para a análise estatística de todos os dados, com nível de significância de p <0,05 considerado significativo em todas as avaliações, e aceito como bicaudal.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

42

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Indivíduos com lesões isoladas do flexor profundo dos dedos (FDP) e do flexor superficial dos dedos (FDS) na Zona 2,
  • Reparo realizado nas primeiras 72 horas após a lesão,
  • Indivíduos com idade entre 18 e 55 anos,
  • Pacientes dispostos a participar do estudo,
  • Capacidade de assistir às sessões regularmente.

Critério de exclusão:

  • Dedos com fraturas concomitantes, lesões nos nervos digitais, lesões vasculares ou perda significativa de pele acompanhando lesões nos tendões flexores,
  • Lesões bilaterais dos tendões flexores,
  • Pacientes com reimplante ou revascularização,
  • Lesões do tendão Flexor Pollicis Longus do polegar devido a diferenças nos protocolos aplicados e medição dos resultados finais,
  • Pacientes incapazes de compreender e realizar exercícios pós-operatórios

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo de Telerreabilitação
Protocolo Duran modificado via telerreabilitação
Protocolo Duran Modificado via Telerreabilitação
Comparador Ativo: Grupo de Reabilitação Presencial
Protocolo Duran Modificado
Protocolo Duran Modificado

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Amplitude de movimento
Prazo: Primeira semana, 5ª semana, 6ª semana, 12ª semana
Fórmula de Strickland modificada
Primeira semana, 5ª semana, 6ª semana, 12ª semana

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Força muscular
Prazo: 12ª semana
Dinamômetro Hidráulico Manual Jamar
12ª semana
TRAÇO
Prazo: Primeira semana, 5ª semana, 6ª semana, 12ª semana
Deficiências do Braço, Ombro e Mão; min: 0 max: 100, pontuações mais baixas indicam um nível mais baixo de incapacidade
Primeira semana, 5ª semana, 6ª semana, 12ª semana
Dor na mão afetada
Prazo: Primeira semana, 5ª semana, 6ª semana, 12ª semana
Escala Visual Analógica, min:0 cm/mm, máx: 10 cm/100 mm, pontuações mais altas significam maior grau de dor
Primeira semana, 5ª semana, 6ª semana, 12ª semana

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Cadeira de estudo: Seda Saka, Halic University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

8 de abril de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

8 de novembro de 2024

Conclusão do estudo (Estimado)

8 de maio de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

5 de abril de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

5 de abril de 2024

Primeira postagem (Real)

10 de abril de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

19 de agosto de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

16 de agosto de 2024

Última verificação

1 de agosto de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 30.01.2024/009

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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