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Investigación de la eficacia de la telerehabilitación para las lesiones del tendón flexor de la mano en la zona 2

16 de agosto de 2024 actualizado por: Fatma Merih Akpınar, Istanbul University

Investigación de la eficacia del protocolo Duran modificado mediante telerehabilitación después de la reparación de la lesión del tendón flexor de la mano en la zona 2

El proceso de tratamiento después de las lesiones del tendón flexor de la zona 2, que son particularmente controvertidas para la cirugía de la mano, es un desafío. Existen varios métodos de rehabilitación para las lesiones del tendón flexor de la Zona 2, uno de los cuales es el Protocolo Duran Modificado. Las interrupciones en el proceso de fisioterapia provocan contracturas articulares, adherencias de tendones y limitaciones en las actividades de la vida diaria de los pacientes. Debido a problemas globales como factores socioeconómicos, barreras físicas, distancia y pandemias, los pacientes que no pueden participar activamente en la fisioterapia se pierden el proceso de rehabilitación.

El objetivo del presente estudio es investigar la eficacia del protocolo Duran modificado aplicado mediante telerehabilitación después de la reparación del tendón flexor de la Zona 2. Entre abril y octubre de 2024, un total de 42 adultos de entre 18 y 55 años que se sometieron a reparación del tendón flexor de la zona 2 en la Universidad de Estambul Se reclutará a la Facultad de Medicina de Estambul, con 21 participantes en el grupo clínico presencial y 21 en el grupo de telerehabilitación. El proceso de rehabilitación se seguirá durante 12 semanas. El grupo de telerehabilitación recibirá entrenamiento físico al tercer día. Tras la primera sesión de entrenamiento, los pacientes serán dados de alta y llamados a la clínica una vez por semana para cambios de vendaje, seguimiento, ejercicios y si es necesario, revisión de la férula protectora. Se contactará a los pacientes tres veces por semana para implementar el programa planificado mediante telerehabilitación.

El grupo de rehabilitación presencial recibirá rehabilitación clínica presencial tres veces por semana bajo la supervisión de un fisioterapeuta durante las primeras 12 semanas.

Los pacientes serán evaluados al final de las semanas 5, 6 y 12. Las herramientas de recopilación de datos incluirán un 'formulario sociodemográfico', un 'cuestionario sobre discapacidades del brazo, hombro y mano (DASH)', una 'escala analógica visual (EVA)', un 'dinamómetro de mano Jamar' y un 'goniómetro (rango de movimiento articular). )'.

Se utilizará estadística SPSS (Paquete estadístico para las ciencias sociales) para el análisis estadístico de todos los datos, con un nivel de significancia de p <0,05 considerado significativo en todas las evaluaciones y aceptado como de dos colas.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

42

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

Ubicaciones de estudio

      • Istanbul, Pavo
        • Reclutamiento
        • Istanbul Faculty of Medicine
        • Contacto:
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Individuos con lesiones aisladas del flexor profundo de los dedos (FDP) y del flexor superficial de los dedos (FDS) de la Zona 2,
  • Reparación realizada dentro de las primeras 72 horas posteriores a la lesión,
  • Personas con edades comprendidas entre 18 y 55 años,
  • Pacientes dispuestos a participar en el estudio,
  • Posibilidad de asistir periódicamente a las sesiones.

Criterio de exclusión:

  • Dedos con fracturas concomitantes, lesiones del nervio digital, lesiones vasculares o pérdida significativa de piel que acompaña a lesiones del tendón flexor.
  • Lesiones bilaterales del tendón flexor,
  • Pacientes con reimplante o revascularización,
  • Lesiones del tendón del flexor largo del pulgar del pulgar debido a diferencias en los protocolos aplicados y la medición de los resultados finales.
  • Pacientes incapaces de comprender y realizar ejercicios postoperatorios.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Grupo de Telerehabilitación
Protocolo Durán modificado vía telerehabilitación
Protocolo Duran modificado vía Telerehabilitación
Comparador activo: Grupo de Rehabilitación Presencial
Protocolo Durán modificado
Protocolo Durán modificado

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Rango de movimiento
Periodo de tiempo: Primera semana, quinta semana, sexta semana, duodécima semana
Fórmula de Strickland modificada
Primera semana, quinta semana, sexta semana, duodécima semana

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Fuerza muscular
Periodo de tiempo: 12ma semana
Dinamómetro manual hidráulico Jamar
12ma semana
ESTRELLARSE
Periodo de tiempo: Primera semana, quinta semana, sexta semana, duodécima semana
Discapacidades del Brazo, Hombro y Mano; min: 0 max: 100, las puntuaciones más bajas indican un nivel más bajo de discapacidad
Primera semana, quinta semana, sexta semana, duodécima semana
Dolor de la mano afectada.
Periodo de tiempo: Primera semana, quinta semana, sexta semana, duodécima semana
Escala analógica visual, min:0 cm/mm, max: 10 cm/100 mm, puntuaciones más altas significan un mayor grado de dolor
Primera semana, quinta semana, sexta semana, duodécima semana

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Silla de estudio: Seda Saka, Halic University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

8 de abril de 2024

Finalización primaria (Estimado)

8 de noviembre de 2024

Finalización del estudio (Estimado)

8 de mayo de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

5 de abril de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de abril de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

10 de abril de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

19 de agosto de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de agosto de 2024

Última verificación

1 de agosto de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 30.01.2024/009

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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