Telekuntoutuksen tehokkuuden tutkiminen vyöhykkeen 2 käden joustojännevammojen yhteydessä
Modifioidun Duran-protokollan tehokkuuden tutkiminen etäkuntoutuksen kautta vyöhykkeen 2 joustojännevamman käden korjauksen jälkeen
Käsikirurgiassa erityisen kiistanalaisten vyöhykkeen 2 koukistusjännevammojen jälkeinen hoitoprosessi on haastava. Vyöhykkeen 2 koukistusjännevammoihin on olemassa erilaisia kuntoutusmenetelmiä, joista yksi on Modified Duran Protocol. Fysioterapiaprosessin häiriöt johtavat nivelten kontraktuureihin, jänteiden tarttumiseen ja rajoituksiin potilaiden jokapäiväisessä elämässä. Globaalien ongelmien, kuten sosioekonomisten tekijöiden, fyysisten esteiden, etäisyyden ja pandemioiden vuoksi, potilaat, jotka eivät voi osallistua aktiivisesti fysioterapiaan, jäävät ilman kuntoutusprosessia.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia Modified Duran -protokollan tehokkuutta, jota sovelletaan vyöhykkeen 2 flexor jännekorjauksen jälkeisen etäkuntoutuksen kautta. Huhti-lokakuussa 2024 rekrytoidaan yhteensä 42 18-55-vuotiasta aikuista 18-55-vuotiasta, joille tehtiin Istanbulin yliopiston Istanbulin lääketieteellisessä tiedekunnassa vyöhyke 2 flexor-jännekorjaus, joista 21 osallistuu kasvokkain tapahtuvaan klinikkaryhmään ja 21 etäkuntoutusryhmään. Kuntoutusprosessia seurataan 12 viikon ajan. Etäkuntoutusryhmä saa harjoittelua kolmantena päivänä. Ensimmäisen harjoittelun jälkeen potilaat kotiutetaan ja kutsutaan klinikalle kerran viikossa sidosvaihtoon, seurantaan, harjoituksiin ja tarvittaessa suojalastan huoltoon. Potilaisiin ollaan yhteydessä kolme kertaa viikossa suunnitellun ohjelman toteuttamiseksi etäkuntoutuksen avulla.
Kasvotusten kuntoutusryhmä saa kasvokkain klinikkakuntoutusta kolme kertaa viikossa fysioterapeutin valvonnassa ensimmäisen 12 viikon ajan.
Potilaat arvioidaan 5., 6. ja 12. viikon lopussa. Tiedonkeruutyökalut sisältävät "sosiodemografisen lomakkeen", "käsivarsien, olkapäiden ja käsien vammaisten (DASH) kyselylomakkeen", "visual Analog Scale (VAS)", "Jamar-käsidynamometrin" ja "goniometrin (joint Range of Motion). )'.
SPSS (Statistical Package for the Social Sciences) Tilastoja käytetään kaiken datan tilastolliseen analyysiin, merkitsevyystasolla p <0,05, jota pidetään merkitsevänä kaikissa arvioinneissa ja hyväksytään kaksisuuntaiseksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Sema Guven
- Puhelinnumero: +905077531403
- Sähköposti: fzt.semaguven@gmail.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Fatma M Akpınar
- Puhelinnumero: +905333558843
- Sähköposti: merihcaliskan@gmail.com
Opiskelupaikat
-
-
-
Istanbul, Turkki
- Rekrytointi
- Istanbul Faculty of Medicine
-
Ottaa yhteyttä:
- Sema Guven
- Puhelinnumero: +905077531403
- Sähköposti: fzt.semaguven@gmail.com
-
Ottaa yhteyttä:
- Merih Akpınar
- Puhelinnumero: +905333558843
- Sähköposti: merihcaliskan@gmail.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Henkilöt, joilla on eristetty Zone 2 flexor digitorum profundus (FDP) ja flexor digitorum superficialis (FDS) vammoja,
- Korjaus suoritettu ensimmäisen 72 tunnin sisällä vamman jälkeen,
- 18–55-vuotiaat henkilöt,
- Potilaat, jotka haluavat osallistua tutkimukseen,
- Mahdollisuus osallistua istuntoihin säännöllisesti.
Poissulkemiskriteerit:
- Sormet, joihin liittyy samanaikaisia murtumia, sormien hermovaurioita, verisuonivaurioita tai koukistusjänteen vammoja aiheuttava merkittävä ihon menetys,
- Kahdenväliset koukistusjänteen vammat,
- potilaat, joilla on uudelleenistutus tai revaskularisaatio,
- Peukalon Flexor Pollicis Longus -jännevauriot, jotka johtuvat sovellettujen protokollien ja lopputulosten mittaamisen eroista,
- Potilaat, jotka eivät pysty ymmärtämään ja suorittamaan postoperatiivisia harjoituksia
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Etäkuntoutusryhmä
Muokattu Duran-protokolla etäkuntoutuksen kautta
|
Muokattu Duran-protokolla etäkuntoutuksen kautta
|
|
Active Comparator: Kasvotusten kuntoutusryhmä
Muutettu Duran-pöytäkirja
|
Muutettu Duran-pöytäkirja
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Liikerata
Aikaikkuna: Ensimmäinen viikko, 5. viikko, 6. viikko, 12. viikko
|
Muokattu Strickland-kaava
|
Ensimmäinen viikko, 5. viikko, 6. viikko, 12. viikko
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lihasvoima
Aikaikkuna: 12. viikko
|
Jamar hydraulinen käsidynamometri
|
12. viikko
|
|
DASH
Aikaikkuna: Ensimmäinen viikko, 5. viikko, 6. viikko, 12. viikko
|
Käsivarsien, hartioiden ja käsien vammat; min: 0 max: 100, pienemmät pisteet osoittavat alhaisempaa vammaisuutta
|
Ensimmäinen viikko, 5. viikko, 6. viikko, 12. viikko
|
|
Vaikutetun käden kipu
Aikaikkuna: Ensimmäinen viikko, 5. viikko, 6. viikko, 12. viikko
|
Visual Analogue Scale, min:0 cm/mm, max: 10 cm/100 mm, korkeammat pisteet tarkoittavat suurempaa kipua
|
Ensimmäinen viikko, 5. viikko, 6. viikko, 12. viikko
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Seda Saka, Halic University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 30.01.2024/009
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .