[O15]H2O-PET 心筋灌流イメージングにおける再現性と個体内変動の評価 (Heart-Wave)
調査の概要
詳細な説明
[O15]H2O-PET-CT を使用した心筋灌流イメージング (MPI) は、心筋血流 (MBF) と心筋血流予備力 (MFR) を定量的に評価するための検証済みの技術です。
スキャナーとソフトウェア技術の進歩により、臨床 PET-MPI 研究において全体的および局所的な MBF の両方を正確に定量化できるようになりました。 [O15]H2O-PET-MPI によって測定されるストレスの軽減された MBF または MFR は、血行力学的に重大な冠状動脈狭窄を検出するための信頼できる指標です。 さらに、MBF と MFR は、死亡率と心筋梗塞のリスクに関する貴重な予後に関する洞察を提供します。 臨床経験から、冠動脈疾患の評価に [O15]H2O-PET-MPI を導入することは実現可能であるだけでなく、血行再建に関する情報に基づいた意思決定にも役立つことが示唆されています。
この研究は、[O15]H2O-PET-MPI を使用したベースラインおよび充血心筋血流量の再現性、ならびに心筋血流予備力測定値を評価することを目的としています。
研究の種類
入学 (推定)
連絡先と場所
研究場所
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RegionH
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Copenhagen、RegionH、デンマーク、2400
- Bispebjerg Hospital
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
心筋虚血を示唆する症状、主に狭心症を有する50歳以上の患者。 したがって、彼らは部門によって[O15]H2O-PET-MPIを受けました。臨床適応に関する心臓病学の。
50％が女性になる予定です。
説明
包含基準:
- 50歳以上の患者は、同科から[O15]H2O-PET-MPIの紹介を受けた。心筋虚血、主に狭心症を示唆する症状を臨床適応とする循環器科の医師。
- [O15]H2O-PET-MPI を繰り返したい
- 医学雑誌に掲載された最近（最長 1 年前）の心エコー検査の記述から評価された、正常な左室駆出率（EF > 45）。
除外基準:
- スキャン間の心血管イベント (心血管イベントによる入院として定義)。
- 心筋梗塞の既往
- 原発性 [O15]H2O-PET-MPI の局所灌流欠損は、重大な冠状動脈狭窄の兆候として臨床的に疑われます。
- 不安定狭心症
- 重度の慢性閉塞性肺疾患（COPD）
- 重度の喘息
- 閉所恐怖症
- 急性疾患
- 研究者が研究情報を十分に理解できないと推定される重大な言語障壁。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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参加者を再度ペットにする
参加者は、最初のスキャンと比較される 2 回目のペットスキャンに登録されます。
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最初のスキャンと比較するための再スキャン
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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[O15]H2O-PET-MPI を 2 回実施した 20 人の患者から推定した [O15]H2O-PET-MPI の変動性と再現性係数
時間枠：8ヶ月
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この研究では、同じ個人に対して 2 つの異なる時点で 2 回の [O15]H2O-PET-CT スキャンが実施されます。
これにより、変動性の推定 (各測定値、たとえば安静時 MBF (ml/g/min)、ストレス MBF (ml/g/min) ごと) が可能になり、それによって再現性係数が計算されます。
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8ヶ月
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協力者と研究者
スポンサー
捜査官
- スタディチェア：Peter Hovind, MD, Phd.、Bispebjerg hospital, capitol region Denmark
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- H-23070312
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
米国で製造され、米国から輸出された製品。
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