Bewertung der Wiederholbarkeit und intraindividuellen Variabilität bei der [O15]H2O-PET-Myokardperfusionsbildgebung (Heart-Wave)
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Myokardperfusionsbildgebung (MPI) mittels [O15]H2O-PET-CT stellt eine validierte Technik zur quantitativen Beurteilung des myokardialen Blutflusses (MBF) und der myokardialen Flussreserve (MFR) dar.
Dank der Fortschritte in der Scanner- und Softwaretechnologie ist es nun möglich, sowohl den globalen als auch den regionalen MBF in klinischen PET-MPI-Studien genau zu quantifizieren. Ein reduzierter Stress-MBF oder MFR, bestimmt durch [O15]H2O-PET-MPI, ist ein zuverlässiger Indikator für die Erkennung einer hämodynamisch signifikanten Koronararterienstenose. Darüber hinaus bieten MBF und MFR wertvolle prognostische Einblicke in die Mortalität und das Risiko eines Myokardinfarkts. Klinische Erfahrungen legen nahe, dass die Implementierung von [O15]H2O-PET-MPI zur Beurteilung koronarer Herzkrankheiten nicht nur machbar ist, sondern auch dabei hilft, fundierte Entscheidungen hinsichtlich der Revaskularisierung zu treffen.
Ziel dieser Studie ist es, die Reproduzierbarkeit des Ausgangswerts und des hyperämischen Myokardblutflusses zu bewerten sowie Messungen der myokardialen Blutflussreserve mit [O15]H2O-PET-MPI.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Laila Seidelin, MD, Phd.
- Telefonnummer: 004520353008
- E-Mail: LSEI0019@regionh.dk
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Martin Krakauer, MD, Phd.
- E-Mail: martin.krakauer@regionh.dk
Studienorte
-
-
RegionH
-
Copenhagen, RegionH, Dänemark, 2400
- Bispebjerg Hospital
-
Kontakt:
- Martin Krakauer, MD, Phd.
- E-Mail: martin.krakauer@regionh.dk
-
Kontakt:
- Laila Seidelin, MD
- Telefonnummer: +4520353008
- E-Mail: laila.seidelin.01@regionh.dk
-
Unterermittler:
- Laila Seidelin, MD
-
Unterermittler:
- Martin Krakauer, MD, P.hd
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Patienten > 50 Jahre mit Symptomen, die auf eine Myokardischämie, vor allem Angina pectoris, hinweisen. Sie wurden daher einer [O15]H2O-PET-MPI durch die Abteilung unterzogen. der Kardiologie nach klinischer Indikation.
Wir werden 50 % Frauen einbeziehen.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten > 50 Jahre, die von der Abteilung für [O15]H2O-PET-MPI überwiesen wurden. Kardiologie bei klinischer Indikation mit Symptomen, die auf eine Myokardischämie, vor allem Angina pectoris, hinweisen.
- Bereit, den [O15]H2O-PET-MPI zu wiederholen
- Normale linksventrikuläre Ejektionsfraktion (EF > 45), wie aus einer aktuellen (maximal 1 Jahr alten) Echokardiographiebeschreibung in einer medizinischen Fachzeitschrift ermittelt.
Ausschlusskriterien:
- Kardiovaskuläres Ereignis zwischen Scans (definiert als Krankenhausaufenthalt wegen kardiovaskulärem Ereignis).
- Vorgeschichte eines Myokardinfarkts
- Regionale Perfusionsdefizite im primären [O15]H2O-PET-MPI, klinisch vermutet als Zeichen einer signifikanten Koronarstenose.
- Instabile Angina pectoris
- Schwere chronisch obstruktive Lungenerkrankung (COPD)
- Schweres Asthma
- Klaustrophobie
- Akute Krankheit
- Erhebliche Sprachbarriere, geschätzt durch den Prüfer, der die Studieninformationen nicht ausreichend verstehen kann.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Teilnehmer erneut streicheln
Die Teilnehmer werden für einen zweiten Haustierscan angemeldet, der mit dem ersten Scan verglichen wird.
|
Zum Vergleich mit dem ersten Scan erneut scannen
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
[O15]H2O-PET-MPI-Variabilität und Wiederholbarkeitskoeffizient, geschätzt anhand von 20 Patienten, denen [O15]H2O-PET-MPI zweimal durchgeführt wurde
Zeitfenster: 8 Monate
|
In dieser Studie werden zwei [O15]H2O-PET-CT-Scans bei derselben Person zu zwei verschiedenen Zeitpunkten durchgeführt.
Dies ermöglicht eine Variabilitätsschätzung (für jede Messung, z. B. Ruhe-MBF (ml/g/min), Stress-MBF (ml/g/min)) und damit einen berechneten Wiederholbarkeitskoeffizienten.
|
8 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Studienstuhl: Peter Hovind, MD, Phd., Bispebjerg hospital, capitol region Denmark
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- H-23070312
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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