Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az ismételhetőség és az egyénen belüli variabilitás értékelése [O15]H2O-PET szívizom perfúziós képalkotásban (Heart-Wave)

2024. április 10. frissítette: Peter Hovind
Ez a tanulmány a kiindulási és hiperémiás szívizom véráramlás reprodukálhatóságát, valamint a szívizom véráramlási tartalék mérését kívánja felmérni [O15]H2O-PET-MPI-vel.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Még nincs toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Az [O15]H2O-PET-CT használatával végzett szívizom perfúziós képalkotás (MPI) validált technikát jelent a szívizom véráramlásának (MBF) és a szívizom áramlási tartalékának (MFR) kvantitatív értékelésére.

A szkenner- és szoftvertechnológia fejlődésének köszönhetően a klinikai PET-MPI vizsgálatok során a globális és regionális MBF-t is pontosan számszerűsíteni lehet. Az [O15]H2O-PET-MPI-vel meghatározott csökkent stressz MBF vagy MFR megbízható indikátor a hemodinamikailag jelentős koszorúér-szűkület kimutatására. Ezenkívül az MBF és az MFR értékes prognosztikai betekintést nyújt a mortalitásba és a szívinfarktus kockázatába. A klinikai tapasztalatok azt mutatják, hogy az [O15]H2O-PET-MPI alkalmazása a koszorúér-betegség értékelésére nemcsak megvalósítható, hanem segíti a megalapozott döntések meghozatalát a revascularisatióval kapcsolatban.

Ez a tanulmány a kiindulási és hiperémiás szívizom véráramlás reprodukálhatóságát, valamint a szívizom véráramlási tartalék mérését kívánja felmérni [O15]H2O-PET-MPI-vel.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Becsült)

20

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

  • Dánia
    • RegionH
      • Copenhagen, RegionH, Dánia, 2400
        • Bispebjerg Hospital
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kapcsolatba lépni:
        • Alkutató:
          • Laila Seidelin, MD
        • Alkutató:
          • Martin Krakauer, MD, P.hd

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

50 év feletti betegek myocardialis ischaemiára, elsősorban anginára utaló tünetekkel. Ezért az osztály [O15]H2O-PET-MPI-n ment keresztül. kardiológia klinikai indikációra.

50%-ban nőket fogunk tartalmazni.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Az 50 év feletti betegeket az osztály [O15]H2O-PET-MPI-re utalta be. szívizom ischaemiára, elsősorban anginára utaló tünetekkel.
  • Hajlandó megismételni az [O15]H2O-PET-MPI-t
  • Normál bal kamrai ejekciós frakció (EF > 45), a közelmúltban (maximum 1 éves korig) az orvosi folyóiratban megjelent echokardiográfiás leírás alapján.

Kizárási kritériumok:

  • Kardiovaszkuláris esemény a szkennelések között (a definíció szerint kardiovaszkuláris esemény miatti kórházi kezelés).
  • Szívinfarktus anamnézisében
  • Az elsődleges [O15]H2O-PET-MPI regionális perfúziós hiánya klinikailag szignifikáns koszorúér-szűkület jeleként gyanítható.
  • Instabil angina
  • Súlyos krónikus obstruktív tüdőbetegség (COPD)
  • Súlyos asztma
  • Klausztrofóbia
  • Akut betegség
  • Jelentős nyelvi akadály, amely a vizsgáló becslése szerint nem képes megfelelően megérteni a vizsgálati információkat.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
újra kisállat résztvevő
A résztvevők beiratkoznak egy második kisállat-vizsgálatra, amelyet összehasonlítanak az első szkenneléssel.
Diagnosztikai vizsgálat: Szívizom perfúziós képalkotás (MPI) [O15]H2O-PET-CT segítségével
Szkennelje újra az összehasonlításhoz a kezdeti vizsgálattal

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
[O15]H2O-PET-MPI variabilitás és ismételhetőségi együttható 20, kétszer [O15]H2O-PET-MPI-vel végzett betegre becsülve
Időkeret: 8 hónap
Ebben a vizsgálatban két [O15]H2O-PET-CT vizsgálatot végeznek ugyanabban az egyénben, két különböző időpontban. Ez lehetővé teszi a változékonyság becslését (minden méréshez, pl. nyugalmi MBF (ml/g/perc), feszültség MBF (ml/g/perc)), és ezáltal kiszámított ismételhetőségi együtthatót.
8 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Peter Hovind

Nyomozók

  • Tanulmányi szék: Peter Hovind, MD, Phd., Bispebjerg hospital, capitol region Denmark

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Becsült)

2024. április 1.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2024. október 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2024. október 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2024. március 13.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. április 4.

Első közzététel (Tényleges)

2024. április 10.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. április 11.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. április 10.

Utolsó ellenőrzés

2024. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • H-23070312

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a A szívizom véráramlása

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Tanzania

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel