Beoordeling van herhaalbaarheid en intra-individuele variabiliteit bij [O15]H2O-PET myocardperfusiebeeldvorming (Heart-Wave)
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Myocardiale perfusiebeeldvorming (MPI) met behulp van [O15]H2O-PET-CT is een gevalideerde techniek voor het kwantitatief beoordelen van de myocardiale bloedstroom (MBF) en de myocardiale stroomreserve (MFR).
Dankzij de vooruitgang op het gebied van scanner- en softwaretechnologie is het nu mogelijk om zowel mondiale als regionale MBF nauwkeurig te kwantificeren in klinische PET-MPI-onderzoeken. Verminderde stress MBF of MFR, zoals bepaald door [O15]H2O-PET-MPI, is een betrouwbare indicator voor het detecteren van hemodynamisch significante coronaire stenose. Bovendien bieden MBF en MFR waardevolle prognostische inzichten in de mortaliteit en het risico op een hartinfarct. Klinische ervaring suggereert dat de implementatie van [O15]H2O-PET-MPI voor de evaluatie van coronaire hartziekten niet alleen haalbaar is, maar ook helpt bij het nemen van weloverwogen beslissingen met betrekking tot revascularisatie.
Deze studie wil de reproduceerbaarheid van baseline en hyperemische myocardiale bloedstroom beoordelen, evenals metingen van de myocardiale bloedstroomreserve met [O15]H2O-PET-MPI.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
RegionH
-
Copenhagen, RegionH, Denemarken, 2400
- Bispebjerg Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Patiënten > 50 jaar oud met symptomen die wijzen op myocardiale ischemie, voornamelijk angina pectoris. Ze hebben daarom [O15]H2O-PET-MPI ondergaan door de afdeling. van cardiologie op klinische indicatie.
We zullen 50% vrouwen omvatten.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten > 50 jaar oud die door de afdeling zijn verwezen voor [O15]H2O-PET-MPI. van cardiologie op klinische indicatie met symptomen die wijzen op myocardiale ischemie, voornamelijk angina pectoris.
- Bereid om de [O15]H2O-PET-MPI te herhalen
- Normale ejectiefractie van de linkerventrikel (EF > 45), zoals beoordeeld op basis van een recente (max. 1 jaar oude) echocardiografiebeschrijving in een medisch tijdschrift.
Uitsluitingscriteria:
- Cardiovasculaire gebeurtenis tussen scans in (gedefinieerd als ziekenhuisopname voor cardiovasculaire gebeurtenis).
- Geschiedenis van een hartinfarct
- Regionale perfusietekorten op de primaire [O15]H2O-PET-MPI worden klinisch vermoed als een teken van significante coronaire stenose.
- Instabiele angina
- Ernstige chronische obstructieve longziekte (COPD)
- Ernstig astma
- Claustrofobie
- Acute ziekte
- Aanzienlijke taalbarrière, naar schatting doordat de onderzoeker de onderzoeksinformatie niet voldoende begrijpt.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
deelnemer opnieuw aaien
Deelnemers worden ingeschreven voor een tweede huisdierscan, die wordt vergeleken met de eerste scan.
|
Scan opnieuw ter vergelijking met de eerste scan
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
[O15]H2O-PET-MPI-variabiliteit en herhaalbaarheidscoëfficiënt geschat op basis van 20 patiënten die [O15]H2O-PET-MPI tweemaal hebben ondergaan
Tijdsspanne: 8 maanden
|
In deze studie zullen twee [O15]H2O-PET-CT-scans bij dezelfde persoon op twee verschillende tijdstippen worden uitgevoerd.
Dit maakt een schatting van de variabiliteit mogelijk (voor elke meting, bijvoorbeeld rust-MBF (ml/g/min), stress-MBF (ml/g/min)) en daarmee een berekende herhaalbaarheidscoëfficiënt.
|
8 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Studie stoel: Peter Hovind, MD, Phd., Bispebjerg hospital, capitol region Denmark
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- H-23070312
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .