Valutazione della ripetibilità e della variabilità intra-individuale nell'imaging di perfusione miocardica [O15]H2O-PET (Heart-Wave)
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
L'imaging della perfusione miocardica (MPI) utilizzando [O15]H2O-PET-CT rappresenta una tecnica validata per la valutazione quantitativa del flusso sanguigno miocardico (MBF) e della riserva di flusso miocardico (MFR).
Con i progressi nella tecnologia degli scanner e dei software, è ora possibile quantificare accuratamente il MBF sia globale che regionale negli studi clinici PET-MPI. Lo stress ridotto MBF o MFR, determinato mediante [O15]H2O-PET-MPI, è un indicatore affidabile per rilevare una stenosi dell'arteria coronaria emodinamicamente significativa. Inoltre, MBF e MFR offrono preziosi spunti prognostici sulla mortalità e sul rischio di infarto miocardico. L'esperienza clinica suggerisce che l'implementazione della [O15]H2O-PET-MPI per la valutazione della malattia coronarica non solo è fattibile ma aiuta anche a prendere decisioni informate riguardo alla rivascolarizzazione.
Questo studio desidera valutare la riproducibilità del flusso sanguigno miocardico basale e iperemico, nonché le misurazioni della riserva di flusso sanguigno miocardico con [O15]H2O-PET-MPI.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
RegionH
-
Copenhagen, RegionH, Danimarca, 2400
- Bispebjerg Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Pazienti di età > 50 anni con sintomi suggestivi di ischemia miocardica, principalmente angina. Sono stati quindi sottoposti a [O15]H2O-PET-MPI dal dip. di cardiologia su indicazione clinica.
Includeremo il 50% di donne.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti > 50 anni indirizzati alla [O15]H2O-PET-MPI dal dip. di cardiologia su indicazione clinica con sintomi suggestivi di ischemia miocardica, principalmente angina.
- Disposto a ripetere il test [O15]H2O-PET-MPI
- Frazione di eiezione ventricolare sinistra normale (EF > 45), come valutato dalla descrizione ecocardiografica recente (max 1 anno) pubblicata su rivista medica.
Criteri di esclusione:
- Evento cardiovascolare tra le scansioni (definito come ospedalizzazione per evento cardiovascolare).
- Storia di infarto miocardico
- Deficit di perfusione regionale sulla [O15]H2O-PET-MPI clinicamente sospettato come segno di stenosi coronarica significativa.
- Angina instabile
- Grave malattia polmonare cronica ostruttiva (BPCO)
- Asma grave
- Claustrofobia
- Malattia acuta
- Barriera linguistica significativa, stimata dallo sperimentatore non in grado di comprendere sufficientemente le informazioni dello studio.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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partecipante al re-pet
I partecipanti vengono iscritti per una seconda scansione dell'animale domestico che verrà confrontata con la scansione iniziale.
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Eseguire nuovamente la scansione per confrontare con la scansione iniziale
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Variabilità della [O15]H2O-PET-MPI e coefficiente di ripetibilità stimato da 20 pazienti che hanno eseguito la [O15]H2O-PET-MPI due volte
Lasso di tempo: 8 mesi
|
In questo studio verranno condotte due scansioni [O15]H2O-PET-CT nello stesso individuo in due momenti temporali diversi.
Ciò consentirà una stima della variabilità (per ciascuna misurazione, ad esempio MBF a riposo (ml/g/min), MBF da stress (ml/g/min)) e quindi un coefficiente di ripetibilità calcolato.
|
8 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Cattedra di studio: Peter Hovind, MD, Phd., Bispebjerg hospital, capitol region Denmark
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- H-23070312
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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