Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Vurdering af repeterbarhed og intra-individuel variation i [O15]H2O-PET myokardieperfusionsbilleddannelse (Heart-Wave)

3. april 2025 opdateret af: Peter Hovind
Denne undersøgelse ønsker at vurdere reproducerbarheden af ​​baseline og hyperemisk myokardieblodstrøm samt myokardieblodstrømsreservemålinger med [O15]H2O-PET-MPI.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Myokardieperfusionsbilleddannelse (MPI) ved hjælp af [O15]H2O-PET-CT repræsenterer en valideret teknik til kvantitativ vurdering af myokardieblodflow (MBF) og myokardieflowreserve (MFR).

Med fremskridt inden for scanner- og softwareteknologi er det nu muligt nøjagtigt at kvantificere både global og regional MBF i kliniske PET-MPI-studier. Reduceret stress MBF eller MFR, som bestemt af [O15]H2O-PET-MPI, er en pålidelig indikator til påvisning af hæmodynamisk signifikant koronararteriestenose. Derudover tilbyder MBF og MFR værdifuld prognostisk indsigt i dødelighed og risikoen for myokardieinfarkt. Klinisk erfaring tyder på, at implementering af [O15]H2O-PET-MPI til evaluering af koronararteriesygdom ikke kun er mulig, men også hjælper med at træffe informerede beslutninger vedrørende revaskularisering.

Denne undersøgelse ønsker at vurdere reproducerbarheden af ​​baseline og hyperemisk myokardieblodstrøm samt myokardieblodstrømsreservemålinger med [O15]H2O-PET-MPI.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

20

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Danmark
    • RegionH
      • Copenhagen, RegionH, Danmark, 2400
        • Bispebjerg Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter > 50 år med symptomer, der tyder på myokardieiskæmi, primært angina. De har derfor gennemgået [O15]H2O-PET-MPI af afd. kardiologi på klinisk indikation.

Vi vil inkludere 50 % kvinder.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter > 50 år henvist til [O15]H2O-PET-MPI af afd. af kardiologi på klinisk indikation med symptomer, der tyder på myokardieiskæmi, primært angina.
  • Villig til at gentage [O15]H2O-PET-MPI
  • Normal venstre ventrikel ejektionsfraktion (EF > 45), vurderet ud fra nylig (max 1 år gammel) ekkokardiografibeskrivelse i lægejournal.

Ekskluderingskriterier:

  • Kardiovaskulær hændelse mellem scanninger (defineret som hospitalsindlæggelse for kardiovaskulær hændelse).
  • Anamnese med myokardieinfarkt
  • Regionale perfusionsmangler på den primære [O15]H2O-PET-MPI, der er klinisk mistænkt som tegn på signifikant koronarstenose.
  • Ustabil angina
  • Svær kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL)
  • Svær astma
  • Klaustrofobi
  • Akut sygdom
  • Betydelig sprogbarriere, vurderet ved, at investigator ikke er i stand til at forstå undersøgelsesinformationen tilstrækkeligt.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
kæledyrsdeltager igen
Deltageren tilmeldes en anden kæledyrsscanning, som vil blive sammenlignet med den indledende scanning.
Diagnostisk test: Myokardieperfusionsbilleddannelse (MPI) ved hjælp af [O15]H2O-PET-CT
Scan igen for sammenligning med indledende scanning

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
[O15]H2O-PET-MPI variabilitet og repeterbarhedskoefficient estimeret fra 20 patienter, hvor [O15]H2O-PET-MPI blev udført to gange
Tidsramme: 8 måneder
I denne undersøgelse vil der blive udført to [O15]H2O-PET-CT-scanninger i den samme person på to forskellige tidspunkter. Dette vil tillade en variabilitetsestimering (for hver måling f.eks. hvile MBF (ml/g/min), stress MBF (ml/g/min)) og dermed en beregnet repeterbarhedskoefficient.
8 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Peter Hovind

Efterforskere

  • Studiestol: Peter Hovind, MD, Phd., Bispebjerg hospital, capitol region Denmark

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. april 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

17. marts 2025

Studieafslutning (Anslået)

17. marts 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. marts 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. april 2024

Først opslået (Faktiske)

10. april 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

6. april 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. april 2025

Sidst verificeret

1. august 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • H-23070312

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Myokardieblodstrøm

Kliniske forsøg med Myokardieperfusionsbilleddannelse (MPI) ved hjælp af [O15]H2O-PET-CT

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Sweden

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner