Оценка повторяемости и внутрииндивидуальной вариабельности [O15]H2O-ПЭТ-визуализации перфузии миокарда (Heart-Wave)
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Визуализация перфузии миокарда (MPI) с использованием [O15]H2O-ПЭТ-КТ представляет собой проверенный метод количественной оценки кровотока миокарда (MBF) и резерва кровотока миокарда (MFR).
Благодаря достижениям в области сканеров и программного обеспечения теперь можно точно количественно оценить как глобальную, так и региональную МК в клинических исследованиях ПЭТ-MPI. Снижение стрессового MBF или MFR, определенное с помощью [O15]H2O-PET-MPI, является надежным индикатором для выявления гемодинамически значимого стеноза коронарной артерии. Кроме того, MBF и MFR дают ценную прогностическую информацию о смертности и риске инфаркта миокарда. Клинический опыт показывает, что применение [O15]H2O-PET-MPI для оценки ишемической болезни сердца не только осуществимо, но и помогает принимать обоснованные решения относительно реваскуляризации.
Целью данного исследования является оценка воспроизводимости исходного и гиперемированного кровотока миокарда, а также измерений резерва кровотока миокарда с помощью [O15]H2O-ПЭТ-MPI.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
RegionH
-
Copenhagen, RegionH, Дания, 2400
- Bispebjerg Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Пациенты старше 50 лет с симптомами, указывающими на ишемию миокарда, преимущественно стенокардией. Поэтому они прошли [O15]H2O-PET-MPI в отделе. кардиологии по клиническим показаниям.
Мы включим 50% женщин.
Описание
Критерии включения:
- Пациенты > 50 лет, направленные на [O15]H2O-PET-MPI отделением. кардиологии по клиническим показаниям с симптомами, указывающими на ишемию миокарда, прежде всего стенокардию.
- Готов повторить [O15]H2O-PET-MPI.
- Нормальная фракция выброса левого желудочка (ФВ > 45), согласно недавнему (максимум 1 год) описанию эхокардиографии в медицинском журнале.
Критерий исключения:
- Сердечно-сосудистые события между сканированиями (определяемые как госпитализация по поводу сердечно-сосудистых событий).
- История инфаркта миокарда
- Региональный дефицит перфузии на первичном [O15]H2O-ПЭТ-MPI клинически подозревается как признак значительного коронарного стеноза.
- Нестабильная стенокардия
- Тяжелая хроническая обструктивная болезнь легких (ХОБЛ)
- Тяжелая астма
- Клаустрофобия
- Острое заболевание
- Значительный языковой барьер, по оценкам исследователя, который не может в достаточной степени понять информацию исследования.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
повторное домашнее животное участника
Участник записывается на второе сканирование домашним животным, которое будет сравниваться с первоначальным сканированием.
|
Повторное сканирование для сравнения с первоначальным сканированием.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Коэффициент вариабельности и повторяемости [O15]H2O-PET-MPI оценен у 20 пациентов, которым дважды выполняли [O15]H2O-PET-MPI
Временное ограничение: 8 месяцев
|
В этом исследовании будут проведены два [O15]H2O-ПЭТ-КТ сканирования одного и того же человека в два разных момента времени.
Это позволит оценить вариабельность (для каждого измерения, например, МК в состоянии покоя (мл/г/мин), МК при стрессе (мл/г/мин)) и, таким образом, рассчитать коэффициент повторяемости.
|
8 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Учебный стул: Peter Hovind, MD, Phd., Bispebjerg hospital, capitol region Denmark
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- H-23070312
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .