Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Toistettavuuden ja yksilöiden välisen vaihtelun arviointi [O15]H2O-PET sydänlihaksen perfuusiokuvauksessa (Heart-Wave)

keskiviikko 10. huhtikuuta 2024 päivittänyt: Peter Hovind
Tässä tutkimuksessa halutaan arvioida sydänlihaksen lähtötilanteen ja hyperemisen verenvirtauksen toistettavuutta sekä sydänlihaksen verenvirtausreservimittauksia [O15]H2O-PET-MPI:llä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Sydänlihaksen perfuusiokuvaus (MPI) [O15]H2O-PET-CT:llä edustaa validoitua tekniikkaa sydänlihaksen verenvirtauksen (MBF) ja sydänlihaksen virtausreservin (MFR) kvantitatiiviseen arvioimiseen.

Skanneri- ja ohjelmistoteknologian edistymisen ansiosta on nyt mahdollista kvantifioida tarkasti sekä globaali että alueellinen MBF kliinisissä PET-MPI-tutkimuksissa. Vähentynyt stressi MBF tai MFR [O15]H2O-PET-MPI:llä määritettynä on luotettava indikaattori hemodynaamisesti merkittävän sepelvaltimostenoosin havaitsemiseksi. Lisäksi MBF ja MFR tarjoavat arvokkaita prognostisia näkemyksiä kuolleisuudesta ja sydäninfarktin riskistä. Kliiniset kokemukset viittaavat siihen, että [O15]H2O-PET-MPI:n käyttöönotto sepelvaltimotaudin arvioinnissa ei ole pelkästään mahdollista, vaan se myös auttaa tekemään tietoisia päätöksiä revaskularisaatiosta.

Tässä tutkimuksessa halutaan arvioida sydänlihaksen lähtötilanteen ja hyperemisen verenvirtauksen toistettavuutta sekä sydänlihaksen verenvirtausreservimittauksia [O15]H2O-PET-MPI:llä.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

20

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Tanska
    • RegionH
      • Copenhagen, RegionH, Tanska, 2400
        • Bispebjerg Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
        • Alatutkija:
          • Laila Seidelin, MD
        • Alatutkija:
          • Martin Krakauer, MD, P.hd

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Yli 50-vuotiaat potilaat, joilla on sydänlihasiskemiaan viittaavia oireita, ensisijaisesti angina pectoris. Siksi niille on suoritettu osasto [O15]H2O-PET-MPI. kardiologia kliinisissä indikaatioissa.

Mukaan otetaan 50 % naisia.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Yli 50-vuotiaat potilaat laitoksen [O15]H2O-PET-MPI:ssä. kardiologia kliinisissä indikaatioissa oireilla, jotka viittaavat sydänlihasiskemiaan, ensisijaisesti angina pectoris.
  • Haluan toistaa [O15]H2O-PET-MPI:n
  • Normaali vasemman kammion ejektiofraktio (EF > 45), arvioituna äskettäin (enintään 1 vuoden ikäinen) kaikukardiografiakuvauksesta lääketieteellisessä lehdessä.

Poissulkemiskriteerit:

  • Kardiovaskulaarinen tapahtuma skannausten välillä (määritelty sydän- ja verisuonitapahtuman vuoksi sairaalahoidoksi).
  • Sydäninfarktin historia
  • Paikalliset perfuusiovajeet primaarisessa [O15]H2O-PET-MPI:ssä, joiden epäillään olevan kliinisesti merkki merkittävästä sepelvaltimon ahtaumasta.
  • Epästabiili angina
  • Vaikea krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus (COPD)
  • Vaikea astma
  • Klaustrofobia
  • Akuutti sairaus
  • Merkittävä kielimuuri, jonka tutkija arvioi, ettei hän pysty ymmärtämään tutkimustietoa riittävästi.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
uudelleen lemmikki osallistuja
Osallistujat ilmoittautuvat toiseen lemmikkiskannaukseen, jota verrataan alkuperäiseen skannaukseen.
Diagnostinen testi: Sydänlihaksen perfuusiokuvaus (MPI) [O15]H2O-PET-CT:llä
Skannaa uudelleen vertailua varten alkuperäiseen skannaukseen

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
[O15]H2O-PET-MPI variabiliteetti ja toistettavuuskerroin arvioitu 20 potilaasta, joille [O15]H2O-PET-MPI tehtiin kahdesti
Aikaikkuna: 8 kuukautta
Tässä tutkimuksessa tehdään kaksi [O15]H2O-PET-CT-kuvausta samalle henkilölle kahdessa eri aikapisteessä. Tämä mahdollistaa vaihtelevuuden arvioinnin (jokaiselle mittaukselle esim. lepo-MBF (ml/g/min), jännitys-MBF (ml/g/min)) ja siten lasketun toistettavuuskertoimen.
8 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Peter Hovind

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Peter Hovind, MD, Phd., Bispebjerg hospital, capitol region Denmark

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Maanantai 1. huhtikuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 1. lokakuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 1. lokakuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 13. maaliskuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 4. huhtikuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 10. huhtikuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 11. huhtikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 10. huhtikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. huhtikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • H-23070312

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Sydänlihaksen verenkierto

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Kenya

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa