Évaluation de la répétabilité et de la variabilité intra-individuelle de l'imagerie de perfusion myocardique [O15] H2O-PET (Heart-Wave)
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'imagerie de perfusion myocardique (MPI) utilisant [O15] H2O-PET-CT représente une technique validée pour évaluer quantitativement le débit sanguin myocardique (MBF) et la réserve de débit myocardique (MFR).
Grâce aux progrès de la technologie des scanners et des logiciels, il est désormais possible de quantifier avec précision le MBF mondial et régional dans les études cliniques PET-MPI. Un stress réduit MBF ou MFR, tel que déterminé par [O15] H2O-PET-MPI, est un indicateur fiable pour détecter une sténose de l'artère coronaire hémodynamiquement significative. De plus, MBF et MFR offrent des informations pronostiques précieuses sur la mortalité et le risque d'infarctus du myocarde. L'expérience clinique suggère que la mise en œuvre du [O15] H2O-PET-MPI pour l'évaluation des maladies coronariennes est non seulement réalisable, mais aide également à prendre des décisions éclairées concernant la revascularisation.
Cette étude souhaite évaluer la reproductibilité du débit sanguin myocardique de base et hyperémique ainsi que mesures de réserve de débit sanguin myocardique avec [O15] H2O-PET-MPI.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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RegionH
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Copenhagen, RegionH, Danemark, 2400
- Bispebjerg Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
Patients âgés de > 50 ans présentant des symptômes évocateurs d'une ischémie myocardique, principalement une angine. Ils ont donc subi un [O15]H2O-PET-MPI par le département. de cardiologie sur indication clinique.
Nous inclurons 50% de femmes.
La description
Critère d'intégration:
- Patients > 50 ans référés pour [O15]H2O-PET-MPI par le service. de cardiologie sur indication clinique avec des symptômes évocateurs d'une ischémie myocardique, principalement une angine.
- Prêt à répéter le [O15]H2O-PET-MPI
- Fraction d'éjection ventriculaire gauche normale (FE > 45), telle qu'évaluée à partir d'une description d'échocardiographie récente (âgée d'un an maximum) dans une revue médicale.
Critère d'exclusion:
- Événement cardiovasculaire entre les examens (défini comme une hospitalisation pour événement cardiovasculaire).
- Antécédents d'infarctus du myocarde
- Des déficits régionaux de perfusion sur le [O15]H2O-PET-MPI primaire sont cliniquement suspectés comme signe d'une sténose coronarienne importante.
- Une angine instable
- Maladie pulmonaire obstructive chronique (MPOC) sévère
- Asthme sévère
- Claustrophobie
- Maladie aiguë
- Barrière linguistique importante, estimée par l'investigateur n'étant pas en mesure de comprendre suffisamment les informations de l'étude.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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participant à nouveau
Les participants sont inscrits pour un deuxième pet-scan qui sera comparé à l'analyse initiale.
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Nouvelle analyse pour comparaison avec l'analyse initiale
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Variabilité et coefficient de répétabilité de [O15]H2O-PET-MPI estimés à partir de 20 patients ayant eu [O15]H2O-PET-MPI effectué deux fois
Délai: 8 mois
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Dans cette étude, deux analyses [O15] H2O-PET-CT chez le même individu à deux moments différents seront effectuées.
Cela permettra une estimation de la variabilité (pour chaque mesure, par exemple MBF au repos (ml/g/min), MBF à la contrainte (ml/g/min)) et ainsi un coefficient de répétabilité calculé.
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8 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Peter Hovind, MD, Phd., Bispebjerg hospital, capitol region Denmark
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- H-23070312
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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