Avaliação da repetibilidade e da variabilidade intraindividual em imagens de perfusão miocárdica [O15]H2O-PET (Heart-Wave)
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A imagem de perfusão miocárdica (MPI) usando [O15]H2O-PET-CT representa uma técnica validada para avaliar quantitativamente o fluxo sanguíneo miocárdico (MBF) e a reserva de fluxo miocárdico (MFR).
Com os avanços na tecnologia de scanner e software, agora é possível quantificar com precisão o MBF global e regional em estudos clínicos de PET-MPI. Estresse reduzido MBF ou MFR, conforme determinado por [O15]H2O-PET-MPI, é um indicador confiável para detectar estenose arterial coronariana hemodinamicamente significativa. Além disso, o MBF e o MFR oferecem informações prognósticas valiosas sobre a mortalidade e o risco de infarto do miocárdio. A experiência clínica sugere que a implementação de [O15]H2O-PET-MPI para avaliação de doença arterial coronariana não é apenas viável, mas também auxilia na tomada de decisões informadas em relação à revascularização.
Este estudo deseja avaliar a reprodutibilidade do fluxo sanguíneo miocárdico basal e hiperêmico, bem como medições de reserva de fluxo sanguíneo miocárdico com [O15] H2O-PET-MPI.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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RegionH
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Copenhagen, RegionH, Dinamarca, 2400
- Bispebjerg Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Pacientes > 50 anos de idade com sintomas sugestivos de isquemia miocárdica, principalmente angina. Eles foram, portanto, submetidos a [O15]H2O-PET-MPI pelo departamento. cardiologia por indicação clínica.
Incluiremos 50% de mulheres.
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes > 50 anos de idade encaminhados para [O15]H2O-PET-MPI pelo departamento. de cardiologia por indicação clínica com sintomas sugestivos de isquemia miocárdica, principalmente angina.
- Disposto a repetir o [O15]H2O-PET-MPI
- Fração de ejeção ventricular esquerda normal (FE > 45), conforme avaliado a partir de descrição ecocardiográfica recente (máximo de 1 ano) em revista médica.
Critério de exclusão:
- Evento cardiovascular entre exames (definido como hospitalização por evento cardiovascular).
- História de infarto do miocárdio
- Déficits de perfusão regional no [O15]H2O-PET-MPI primário clinicamente suspeitos de serem um sinal de estenose coronariana significativa.
- Angina instável
- Doença Pulmonar Obstrutiva Crônica Grave (DPOC)
- Asma grave
- Claustrofobia
- Doença aguda
- Barreira linguística significativa, estimada pelo investigador não ser capaz de compreender suficientemente as informações do estudo.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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participante re-animal de estimação
Os participantes estão inscritos para um segundo pet-scan que será comparado com o exame inicial.
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Digitalize novamente para comparação com a verificação inicial
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Variabilidade e coeficiente de repetibilidade do [O15]H2O-PET-MPI estimados a partir de 20 pacientes submetidos a [O15]H2O-PET-MPI duas vezes
Prazo: 8 meses
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Neste estudo serão realizados dois exames [O15]H2O-PET-CT no mesmo indivíduo em dois momentos diferentes.
Isto permitirá uma estimativa da variabilidade (para cada medição, por exemplo, FSM em repouso (ml/g/min), FSM em estresse (ml/g/min)) e, assim, um coeficiente de repetibilidade calculado.
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8 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Peter Hovind, MD, Phd., Bispebjerg hospital, capitol region Denmark
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- H-23070312
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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