Evaluación de la repetibilidad y la variabilidad intraindividual en las imágenes de perfusión miocárdica con [O15]H2O-PET (Heart-Wave)
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Las imágenes de perfusión miocárdica (MPI) utilizando [O15]H2O-PET-CT representan una técnica validada para evaluar cuantitativamente el flujo sanguíneo miocárdico (MBF) y la reserva de flujo miocárdico (MFR).
Con avances en la tecnología de escáneres y software, ahora es posible cuantificar con precisión el MBF global y regional en estudios clínicos PET-MPI. La reducción del estrés MBF o MFR, según lo determinado por [O15]H2O-PET-MPI, es un indicador confiable para detectar estenosis de la arteria coronaria hemodinámicamente significativa. Además, MBF y MFR ofrecen valiosos conocimientos pronósticos sobre la mortalidad y el riesgo de infarto de miocardio. La experiencia clínica sugiere que implementar [O15]H2O-PET-MPI para la evaluación de la enfermedad de las arterias coronarias no solo es factible sino que también ayuda a tomar decisiones informadas con respecto a la revascularización.
Este estudio desea evaluar la reproducibilidad del flujo sanguíneo miocárdico basal e hiperémico, así como mediciones de reserva de flujo sanguíneo miocárdico con [O15] H2O-PET-MPI.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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RegionH
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Copenhagen, RegionH, Dinamarca, 2400
- Bispebjerg Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Pacientes > 50 años con síntomas sugestivos de isquemia miocárdica, principalmente angina. Por ello, el departamento les ha sometido a [O15]H2O-PET-MPI. de cardiología por indicación clínica.
Incluiremos 50% mujeres.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes > 50 años remitidos para [O15]H2O-PET-MPI por el depto. de cardiología por indicación clínica con síntomas sugestivos de isquemia miocárdica, principalmente angina.
- Dispuestos a repetir el [O15]H2O-PET-MPI
- Fracción de eyección del ventrículo izquierdo normal (EF> 45), según la evaluación de la descripción de una ecocardiografía reciente (máximo 1 año de antigüedad) en una revista médica.
Criterio de exclusión:
- Evento cardiovascular entre exploraciones (definido como hospitalización por evento cardiovascular).
- Historia de infarto de miocardio.
- Los déficits de perfusión regional en el [O15]H2O-PET-MPI primario se sospechan clínicamente como un signo de estenosis coronaria significativa.
- angina inestable
- Enfermedad Pulmonar Obstructiva Crónica Grave (EPOC)
- Asma severa
- Claustrofobia
- Enfermedad grave
- Barrera lingüística significativa, estimada por el investigador que no puede comprender suficientemente la información del estudio.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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repetir mascota participante
Los participantes están inscritos para un segundo escaneo de mascotas que se comparará con el escaneo inicial.
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Vuelva a escanear para compararlo con el escaneo inicial
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Coeficiente de variabilidad y repetibilidad de [O15]H2O-PET-MPI estimado a partir de 20 pacientes a los que se les realizó [O15]H2O-PET-MPI dos veces
Periodo de tiempo: 8 meses
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En este estudio se realizarán dos exploraciones con [O15]H2O-PET-CT en el mismo individuo en dos momentos diferentes.
Esto permitirá una estimación de la variabilidad (para cada medición, por ejemplo, MBF en reposo (ml/g/min), MBF de estrés (ml/g/min)) y, por lo tanto, un coeficiente de repetibilidad calculado.
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8 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Peter Hovind, MD, Phd., Bispebjerg hospital, capitol region Denmark
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- H-23070312
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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