评估 [O15]H2O-PET 心肌灌注成像的重复性和个体内变异性 (Heart-Wave)
2025年4月3日 更新者：Peter Hovind
本研究希望评估使用 [O15]H2O-PET-MPI 测量基线和充血心肌血流量以及心肌血流量储备的可重复性。
研究概览
详细说明
使用 [O15]H2O-PET-CT 的心肌灌注成像 (MPI) 是一种定量评估心肌血流量 (MBF) 和心肌血流储备 (MFR) 的有效技术。
随着扫描仪和软件技术的进步，现在可以在临床 PET-MPI 研究中准确量化全球和区域 MBF。 由 [O15]H2O-PET-MPI 测定的应力 MBF 或 MFR 降低是检测血流动力学显着的冠状动脉狭窄的可靠指标。 此外，MBF 和 MFR 为死亡率和心肌梗死风险提供了有价值的预后见解。 临床经验表明，实施 [O15]H2O-PET-MPI 进行冠状动脉疾病评估不仅可行，而且有助于做出有关血运重建的明智决策。
本研究希望评估使用 [O15]H2O-PET-MPI 测量基线和充血心肌血流量以及心肌血流量储备的可重复性。
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
20
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
RegionH
-
Copenhagen、RegionH、丹麦、2400
- Bispebjerg Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
年龄 > 50 岁，有提示心肌缺血症状（主要是心绞痛）的患者。 因此，他们已由部门进行了 [O15]H2O-PET-MPI。心脏病学的临床适应症。
我们将包括 50% 的女性。
描述
纳入标准：
- 年龄 > 50 岁的患者由科室转诊进行 [O15]H2O-PET-MPI。心脏病学的临床指征，症状提示心肌缺血，主要是心绞痛。
- 愿意重复[O15]H2O-PET-MPI
- 根据医学杂志最近（最多 1 岁）超声心动图描述评估，左心室射血分数正常 (EF > 45)。
排除标准：
- 扫描之间的心血管事件（定义为因心血管事件住院）。
- 心肌梗塞病史
- 临床上怀疑主要 [O15]H2O-PET-MPI 的区域灌注不足是严重冠状动脉狭窄的征兆。
- 不稳定型心绞痛
- 严重慢性阻塞性肺疾病（COPD）
- 严重哮喘
- 幽闭恐惧症
- 急性疾病
- 严重的语言障碍，研究者估计无法充分理解研究信息。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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重复宠物参与者
参与者登记参加第二次宠物扫描，该扫描将与初次扫描进行比较。
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重新扫描以与初始扫描进行比较
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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[O15]H2O-PET-MPI 变异性和重复性系数根据 20 名接受两次 [O15]H2O-PET-MPI 的患者估算
大体时间：8个月
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在本研究中，将对同一个人在两个不同时间点进行两次 [O15]H2O-PET-CT 扫描。
这将允许进行变异性估计（对于每个测量，例如静息MBF（ml/g/min）、应激MBF（ml/g/min）），从而计算出重复性系数。
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8个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
调查人员
- 学习椅：Peter Hovind, MD, Phd.、Bispebjerg hospital, capitol region Denmark
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2024年4月15日
初级完成 (实际的)
2025年3月17日
研究完成 (估计的)
2026年3月17日
研究注册日期
首次提交
2024年3月13日
首先提交符合 QC 标准的
2024年4月4日
首次发布 (实际的)
2024年4月10日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年4月6日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年4月3日
最后验证
2024年8月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- H-23070312
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
在美国制造并从美国出口的产品
不
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