[O15]H2O-PET 심근 관류 영상의 반복성 및 개인 내 변동성 평가 (Heart-Wave)
연구 개요
상세 설명
[O15]H2O-PET-CT를 사용한 심근 관류 영상(MPI)은 심근 혈류량(MBF)과 심근 흐름 예비량(MFR)을 정량적으로 평가하기 위한 검증된 기술을 나타냅니다.
스캐너 및 소프트웨어 기술의 발전으로 이제 임상 PET-MPI 연구에서 글로벌 및 지역 MBF를 모두 정확하게 정량화하는 것이 가능해졌습니다. [O15]H2O-PET-MPI에 의해 측정된 스트레스 감소 MBF 또는 MFR은 혈역학적으로 중요한 관상동맥 협착증을 감지하는 신뢰할 수 있는 지표입니다. 또한 MBF와 MFR은 사망률과 심근경색 위험에 대한 귀중한 예후 통찰력을 제공합니다. 임상 경험에 따르면 관상동맥 질환 평가를 위해 [O15]H2O-PET-MPI를 구현하는 것이 가능할 뿐만 아니라 혈관 재개통에 관한 정보에 입각한 결정을 내리는 데에도 도움이 됩니다.
이 연구에서는 [O15]H2O-PET-MPI를 사용하여 기준선 및 충혈성 심근 혈류뿐 아니라 심근 혈류 예비 측정의 재현성을 평가하고자 합니다.
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 장소
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RegionH
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Copenhagen, RegionH, 덴마크, 2400
- Bispebjerg hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
심근 허혈, 주로 협심증을 암시하는 증상이 있는 50세 이상의 환자. 따라서 그들은 부서에서 [O15]H2O-PET-MPI를 받았습니다. 임상 적응증에 대한 심장학.
여성이 50% 포함됩니다.
설명
포함 기준:
- 부서에서 [O15]H2O-PET-MPI를 의뢰한 50세 이상의 환자. 심근 허혈, 주로 협심증을 암시하는 증상이 있는 임상 적응증에 대한 심장학의.
- [O15]H2O-PET-MPI를 반복할 의향이 있음
- 의학 저널에 실린 최근(최대 1세) 심장초음파 기술을 통해 평가한 정상적인 좌심실 박출률(EF > 45).
제외 기준:
- 스캔 사이의 심혈관 사건(심혈관 사건으로 인한 입원으로 정의됨).
- 심근경색의 병력
- 일차 [O15]H2O-PET-MPI의 국소 관류 결핍은 임상적으로 심각한 관상동맥 협착증의 징후로 의심됩니다.
- 불안정 협심증
- 중증 만성폐쇄성폐질환(COPD)
- 심한 천식
- 밀실 공포증
- 급성 질환
- 연구자가 연구 정보를 충분히 이해할 수 없다고 추정하는 심각한 언어 장벽.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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다시 애완 참가자
참가자는 첫 번째 스캔과 비교되는 두 번째 애완동물 스캔에 등록됩니다.
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초기 스캔과 비교하기 위해 다시 스캔
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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[O15]H2O-PET-MPI를 두 번 실시한 20명의 환자로부터 추정된 H2O-PET-MPI 변동성과 반복성 계수
기간: 8 개월
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이 연구에서는 두 개의 서로 다른 시점에서 동일한 개인을 대상으로 두 개의 [O15]H2O-PET-CT 스캔이 수행됩니다.
이를 통해 변동성 추정(각 측정(예: 나머지 MBF(ml/g/min), 스트레스 MBF(ml/g/min))에 대해)이 가능하고 이에 따라 반복성 계수가 계산됩니다.
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8 개월
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 연구 의자: Peter Hovind, MD, Phd., Bispebjerg hospital, capitol region Denmark
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- H-23070312
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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