Bedömning av repeterbarhet och intraindividuell variation i [O15]H2O-PET myokardperfusionsavbildning (Heart-Wave)
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Myokardperfusionsavbildning (MPI) med [O15]H2O-PET-CT representerar en validerad teknik för att kvantitativt bedöma myokardiellt blodflöde (MBF) och myokardflödesreserv (MFR).
Med framsteg inom skanner- och mjukvaruteknik är det nu möjligt att exakt kvantifiera både globala och regionala MBF i kliniska PET-MPI-studier. Minskad stress MBF eller MFR, som bestäms av [O15]H2O-PET-MPI, är en tillförlitlig indikator för att detektera hemodynamiskt signifikant kransartärstenos. Dessutom erbjuder MBF och MFR värdefulla prognostiska insikter om dödlighet och risken för hjärtinfarkt. Klinisk erfarenhet tyder på att implementering av [O15]H2O-PET-MPI för utvärdering av kranskärlssjukdom inte bara är genomförbart utan också hjälper till att fatta välgrundade beslut angående revaskularisering.
Denna studie vill bedöma reproducerbarheten av baseline och hyperemiskt myokardiellt blodflöde samt myokardiellt blodflödesreservmätningar med [O15]H2O-PET-MPI.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
RegionH
-
Copenhagen, RegionH, Danmark, 2400
- Bispebjerg Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Patienter > 50 år med symtom som tyder på myokardischemi, främst angina. De har därför genomgått [O15]H2O-PET-MPI av avd. kardiologi på klinisk indikation.
Vi kommer att inkludera 50 % kvinnor.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter > 50 år remitterade för [O15]H2O-PET-MPI av avd. av kardiologi på klinisk indikation med symtom som tyder på myokardischemi, främst angina.
- Villig att upprepa [O15]H2O-PET-MPI
- Normal vänsterkammar ejektionsfraktion (EF > 45), bedömd från nyligen (max 1 år gammal) ekokardiografibeskrivning i medicinsk journal.
Exklusions kriterier:
- Kardiovaskulär händelse mellan skanningar (definierad som sjukhusvistelse för kardiovaskulär händelse).
- Historik av hjärtinfarkt
- Regionala perfusionsbrister på primär [O15]H2O-PET-MPI kliniskt misstänkt som ett tecken på signifikant koronarstenos.
- Instabil angina
- Allvarlig kronisk obstruktiv lungsjukdom (KOL)
- Svår astma
- Klaustrofobi
- Akut sjukdom
- Betydande språkbarriär, uppskattad av att utredaren inte kan förstå studieinformationen tillräckligt.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
re-pet deltagare
Deltagarna är inskrivna för en andra husdjursskanning som kommer att jämföras med den första skanningen.
|
Skanna igen för jämförelse med initial scan
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
[O15]H2O-PET-MPI-variabilitet och repeterbarhetskoefficient uppskattad från 20 patienter som har gjort [O15]H2O-PET-MPI två gånger
Tidsram: 8 månader
|
I denna studie kommer två [O15]H2O-PET-CT-skanningar att utföras på samma person vid två olika tidpunkter.
Detta kommer att möjliggöra en variabilitetsuppskattning (för varje mätning t.ex. vilo-MBF (ml/g/min), stress-MBF (ml/g/min)) och därmed en beräknad repeterbarhetskoefficient.
|
8 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Studiestol: Peter Hovind, MD, Phd., Bispebjerg hospital, capitol region Denmark
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- H-23070312
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .