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生態学的モデルに基づいた心身の健康増進のためのアクティブ・トランスポート教育プログラム:MOV-ESプロジェクト (MOV-ES)

2024年4月4日 更新者:Eugenio Merellano Navarro、Universidad Católica del Maule

中等生徒の身体的および精神的健康の改善における生態学的モデルに基づくアクティブ・トランスポート教育プログラムの効果: ランダム化比較試験(Mov-Es プロジェクト)の研究プロトコル

運動不足の蔓延は全世界に影響を及ぼし、年間 500 万人以上が死亡しています。 国連の呼びかけは、2030 アジェンダと持続可能な開発目標を通じて、身体活動の生態学的モデルに基づいて、身体活動に好ましい環境の創出を奨励しています。 この状況を考慮すると、アクティブな交通手段は、毎日の身体活動を増やすための、アクセスしやすく、経済的で持続可能な方法となり得ます。 交通機関を積極的に利用する学童の割合は減少し、自動車交通に取って代わられ、都市の渋滞と高レベルの汚染を引き起こしています。 チリの文脈では、チリ国民のアクティブな交通機関に関する研究があります。しかし、それらは学校人口に乏しく、いずれも介入研究ではなく、国内のこの分野の初期の発展を示しています。 アクティブな交通手段を促進するメリットには、学童のライフスタイルに有利なだけでなく、排気ガスや温室効果ガスの排出量の削減に加えて、精神的健康の改善や学業成績の向上などの副次的利益も含まれます。

目標。 この提案は、次の目的を持った 3 つのフェーズで構成されています。 フェーズ I: i) 中等生徒における能動交通の健康への影響を推定することを目的とした介入に関する証拠を統合する。 ii) 定性的手法を使用して、MOV-ES 介入の開発と実施に関して教授、学生、保護者が認識している障壁と促進者を根拠のある理論に基づいて調査します。 フェーズ II。 パイロットおよび実現可能性試験: a) 体組成(体脂肪率および筋肉量)、体力(有酸素能力および筋力)、実行機能および精神的体力(気分障害、認知機能)の改善に対するMOV-ES介入の効果をテストする。 )中学生の場合。 b) 特別なアンケートを使用して、教授、保護者、学生による介入の受容性を調査する。 フェーズ III: クラスターランダム化比較試験を通じて、身体活動、体力、認知、精神的健康に対する MOV-ES 介入の有効性をテストします。

期待される結果: このプロジェクトは、科学的影響力の高い対応する記事を含む次の修士論文および博士論文を生み出すでしょう: 1) 定性的アプローチからのアクティブな交通手段に対する教師、保護者、および生徒の障壁と推進者。 2) 高校生における建築環境、都市の特徴、およびアクティブな交通機関との関連、3) 体力および体組成に対するアクティブな交通機関の教育介入の有効性、4) 学童の認知に対するアクティブな交通機関の教育介入の有効性。 MOV-ES プロジェクトの成果は、学童の身体的健康を超え、特に学校環境の混雑を解消することにより、学校コミュニティに影響を与えることが期待されています。 これらの結果を通じて、教育省、地方DAEM、地方自治体、教育機関は、学齢期における身体活動の実践と健康的な習慣の獲得を促進する公共政策を提案できるようになります。 上記はすべて、教育品質庁が提案した品質指標に基づいています。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (推定)

180

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

  • 名前:Eugenio Merellano Navarro, Phd.
  • 電話番号:56982307921
  • メールemerellano@ucm.cl

研究連絡先のバックアップ

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • タルカ県の学校に入学する高校3年生の生徒

除外基準:

  • 自律移動を行うための運動障害のある学生。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:防止
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:MOV-ESグループ
介入の設計には、個人内(アクティブな移動手段と通学時の安全の利点)、対人関係(家族の安全)、組織、コミュニティ、物理的環境、および政治的(安全、インフラストラクチャ、品質)の要素を含む内容を組み込む必要があります。 これは、16 週間にわたり、毎週 60 ~ 90 分のセッションで構成されます。 完全なプログラムの期間は 4 か月間で、体育の授業時間内および各施設の敷地内で行われます。 取り組む内容は教育単元として編成され、グラフィックおよび視聴覚資料のプレゼンテーションと実践的な内容が含まれます。 各セッションは、学童における積極的な交通介入の推奨事項および PACO プロジェクトから入手可能な資料に従って、研究のフェーズ 1 の結果に基づいて設計されます。
介入は以下の単元に従って構成されます。 単元 I: 学童の健康および健康的な習慣に対する身体活動の利点。ユニット II: アクティブな交通: 他国からの経験。ユニット III: 各施設の学校環境の環境特性の分析。ユニット VI: 歩行者と自転車の交通安全。 この最後のトピックでは、自動車事故の分析と防止、歩行者規制、信号、自転車の安全を考慮して詳しく説明します。 介入の最終月(11 月)のセッションには、学校環境(学校外)での実践的なウォーキング活動が含まれます。 各スクールの可能性に応じて、サイクリングセッションが含まれます。
介入なし:対照群
CG の学生は最初と最後の測定に参加しますが、いかなる介入も受けず、伝統的な体育の授業に出席します。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
16週目の生体インピーダンスによる体組成変化(脂肪量)
時間枠:4ヶ月
身体組成 (生体インピーダンス)、脂肪量のパーセンテージは、8 電極四極生体インピーダンス (InBody 570®、Body Composition Analyzers、韓国) を使用して取得されます。
4ヶ月
16週目の生体インピーダンスによる体組成(除脂肪量)の変化
時間枠:4ヶ月
体組成 (生体インピーダンス)、除脂肪質量の割合は、8 電極四極生体インピーダンス (InBody 570®、Body Composition Analyzers、韓国) を使用して取得されます。 スコアテスト d'次元チャン カードソートテスト スコアテスト d'リストソート 作業記憶テスト
4ヶ月
16週間後の実行機能(抑制)の変化
時間枠:4ヶ月
抑制制御および注意は、フレーカー注意および抑制制御テスト (NIH ツールボックス) を使用して測定されます。 参加者は、隣接する刺激への注意を抑制しながら、特定の刺激に集中するように求められます。 このテストを適用すると、抑制制御と注意力のスコアが得られます。
4ヶ月
16週目の実行機能(認知的柔軟性)の変化
時間枠:4ヶ月
認知の柔軟性と注意力は、次元変化カード並べ替えテスト (NIH ツールボックス) を使用して測定されます。 参加者は、一連の画像ペアをターゲット画像と照合するように求められます。 認知的柔軟性と注意力のスコアは、テストを適用することで得られます。
4ヶ月
16週目の実行機能(作業記憶)の変化
時間枠:4ヶ月
ワーキングメモリは、リストソーティングワーキングメモリテストを使用して測定されます。 テストは NIH Toolbox で入手できます。 参加者は、視覚と音声で提示されるさまざまな刺激を思い出し、順番に並べるよう求められます。 作業記憶スコアはテストを適用することで取得されます。
4ヶ月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
16週目での人体計測値からの変化
時間枠:4ヶ月
以下の人体計測値が得られます。 i) デジタルスケール (Seca 769、ドイツ; 精度 0.1 kg) による体重 (kg)。 ii) スタディオメーターによる二足歩行の高さ (cm) (Seca 220、ドイツ、精度 0.1 cm)。 体重と身長を組み合わせて、BMI を kg/m^2 で報告します。
4ヶ月
16週目の客観的身体活動量の変化
時間枠:4ヶ月
客観的な身体活動の測定は、アクティグラフ加速度計 - モデル wGT3X-BT によって行われます。 これらには、データ収集エンドポイントとして、微小電気機械システム (MEMS) ベースの加速度計、周囲光、タッチ センサーが含まれています。 研究対象者は丸6日間デバイスを装着します。 加速度センサーから抽出されたデータの分析により、実行された身体活動の量 (分) をその強度 (低、中、高) に応じて特定し、分類することができます。
4ヶ月
16週目での体力(心肺機能適性(VO2 max))からの変化
時間枠:4ヶ月
VO2 max は 20m シャトルランテストを使用して測定され、信頼性が高く使いやすい評価が可能です。 。 これは、ビープ音が記録されると同時に、20 m 離れた 2 つのライン間で連続走行するという最大のテストです。 選手のスコアは、記録についていけなくなるまでに達成したレベルと周回数(20m)です。 レベル スコアは、同等の VO 2max スコアに変換できます。
4ヶ月
16週目での体力(下半身の筋力)の変化
時間枠:4ヶ月
両足合わせ幅跳びテストにより下半身の筋力を測定するため、信頼性が高く使いやすい評価が可能です。 脚の張筋の爆発力 (パワー) を測定または評価するテストです。 ジャンプラインから、ジャンプラインに最も近い端まで、転倒後に最も後ろにいた足が何センチ進んだかを記録する。 センチメートル単位の距離がパワーのカテゴリになります。
4ヶ月
16週目での身体機能的フィットネス(上半身の筋力)の変化
時間枠:4ヶ月
これは、油圧動力計 (Camry、モデル EH101、中国) を使用して評価されます。これにより、優れた信頼性と簡単な適用が評価できます。 アーム カール テストでは、上半身の強度を評価します。3 ポンド (女性) と 5 ポンド (男性) のダンベルを使用し、30 秒間の反復回数を数えます。
4ヶ月
16週目でのメンタルヘルス(うつ病)からの変化
時間枠:4ヶ月
これは、うつ病、不安、ストレスの尺度 (DASS-21) で評価されます。 うつ病、不安、ストレスなどの否定的な感情状態を評価するために設計された手段です。 質問 3、5、10、13、16、17、および 21 によって形成されるうつ病の下位尺度。 合計スコアは、各サブスケールを軽度、中度、重度の 3 つのレベルに分類します。 最後に、参加者はリスクなし (<6) またはリスクあり (>6) に分類されます。
4ヶ月
16週目のメンタルヘルス(不安)からの変化
時間枠:4ヶ月
これは、うつ病、不安、ストレスの尺度 (DASS-21) で評価されます。 うつ病、不安、ストレスなどの否定的な感情状態を評価するために設計された手段です。 質問 2、4、7、9、15、19、および 20 は、不安の下位尺度を形成しました。 合計スコアは、各サブスケールを軽度、中度、重度の 3 つのレベルに分類します。 最後に、参加者はリスクなし (<6) またはリスクあり (>6) に分類されます。
4ヶ月
16週目でのメンタルヘルス(ストレス)の変化
時間枠:4ヶ月
これは、うつ病、不安、ストレスの尺度 (DASS-21) で評価されます。 うつ病、不安、ストレスなどの否定的な感情状態を評価するために設計された手段です。 ストレスの下位尺度は、質問 1、6、8、11、12、14、および 18 によって形成されました。 合計スコアは、各サブスケールを軽度、中度、重度の 3 つのレベルに分類します。 最後に、参加者はリスクなし (<6) またはリスクあり (>6) に分類されます。
4ヶ月
介入完了後の全体的な学業成績の変化
時間枠:5ヶ月
この変数を評価するために、最初の学業学期のすべての科目の成績が考慮され、2 学期の成績と比較されます (介入)。 チリの評価スケールは 1 ~ 7 で、7 が最大評価です。
5ヶ月
16週目での健康関連の生活の質の変化
時間枠:4ヶ月
これは、健康の10の側面の属性を測定するKidscreen-52を使用して取得されます:身体的幸福、精神的幸福、気分と感情、自己認識、自律性、両親との関係および家庭生活、経済的資源、仲間と社会的サポート、学校環境、いじめ。 各ディメンションは、0 (そのディメンションの最悪の健康状態) から 100 (最高の健康状態) までの範囲のスケールを与える一連の質問で構成されています。
4ヶ月
16週間後の都市環境特性の認識の変化
時間枠:4ヶ月
都市の環境的特徴の認識を測定するために、近隣環境の歩きやすさスケールのアンケートが使用されました。 (ニュース)。 この調査では、66 の質問を使用して、住宅密度、土地利用構成、土地利用構成へのアクセス、道路の接続性、歩行と自転車のインフラ、美観、安全性/交通上の危険、および犯罪に対するセキュリティの 8 つの歩行可能性の構成要素を測定します。 さらに、アンケートには近隣に対する個人の満足度に関する質問も含まれています。 スコアが高いほど、アクティブな交通を促進するために都市環境に対する認識が高まっていることを意味します。
4ヶ月
16週間後の身体活動障壁の変化
時間枠:4ヶ月
青少年の身体活動に対する障壁の認識の短期スケールが使用されます。 青少年に、この尺度に含まれるさまざまな項目が、組織化されたスポーツ活動を実践しないことへの障壁としてどの程度認識しているかを申告するよう求める 12 項目の自己報告書。 各項目は、5 段階のリッカート型応答スケールで評価されました。1 は完全に同意できないことを意味し、5 は完全に同意することを意味します。
4ヶ月
16週間後の身体活動遵守の変化
時間枠:4ヶ月
青少年のための身体活動アンケート (PAQ-A) が完了します。 作成者らによると、スカラーの生徒向けに設計された自己報告尺度には、過去 7 日間の青少年の身体活動の思い出を把握することを目的とした 8 つの項目が含まれています。 PAQ-A の 8 項目の最初と最後には、最初に平均値が計算される多数の下位項目が含まれており、これら 2 つの平均値が他の 6 項目の回答に加算されて合計 a が得られます。平均値が計算されて 1 ~ 5 の範囲の複合スコアが生成され、スコアが高いほど PA が大きいことを示します。
4ヶ月
16週目での登下校の交通手段(能動的交通手段)の変更。
時間枠:4ヶ月
アンケートの質問はPACOプロジェクトに基づいて利用させていただきます。 質問は、先週の登下校方法について直接聞かれます。 対応オプションは次のとおりです: 自動車による交通機関、自転車、徒歩。
4ヶ月

その他の成果指標

結果測定
メジャーの説明
時間枠
親に対する社会人口学的評価
時間枠:2週間
年齢(歳)、学業レベル(初等、中等、学士、修士、博士)、公民的地位(既婚、別居、未亡人、独身、その他)。
2週間
都市の環境特性に対する親の認識
時間枠:2週間
都市環境特性の認識を測定するために、近隣環境歩行可能性尺度アンケートが使用されました。 (NEWS親版)。 66 の質問を使用して、住宅密度、土地利用構成、土地利用構成へのアクセス、道路の接続性、歩行と自転車のインフラ、美観、安全性/交通上の危険、犯罪に対するセキュリティの 8 つの歩行可能性の構成要素を測定します。 さらに、アンケートには近隣に対する個人の満足度に関する質問も含まれています。 スコアが高いほど、アクティブな交通を促進するために都市環境に対する意識が高まっていることを意味します。
2週間
親の体力に対する認識
時間枠:2週間
保護者の自己認識による体調レベル 国際フィットネススケール (IFIS) を使用します。 成人が認識する一般的な健康状態 (全身状態、呼吸器の健康状態、筋力、スピード/敏捷性、および柔軟性) を、同年齢の人々との体力 (非常に悪い、悪い) と比較した場合のリッカート尺度の 5 つの質問で構成されるツール。 、平均的、良い、非常に良い)。
2週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2024年4月1日

一次修了 (推定)

2025年12月20日

研究の完了 (推定)

2026年12月20日

試験登録日

最初に提出

2024年3月27日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年4月4日

最初の投稿 (実際)

2024年4月10日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年4月10日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年4月4日

最終確認日

2024年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • UCatolicaMaule
  • 11240343 (その他の助成金/資金番号:ANID Chile)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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