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Programme éducatif sur le transport actif basé sur le modèle écologique pour l'amélioration de la santé physique et mentale : projet MOV-ES (MOV-ES)

4 avril 2024 mis à jour par: Eugenio Merellano Navarro, Universidad Católica del Maule

Efficacité du programme éducatif de transport actif basé sur le modèle écologique pour l'amélioration de la santé physique et mentale des élèves du secondaire : protocole d'étude pour un essai contrôlé randomisé (projet Mov-Es)

L'épidémie de sédentarité touche le monde entier et est responsable de plus de 5 millions de décès par an. L'appel des Nations Unies, à travers l'Agenda 2030 et les Objectifs de développement durable, encourage la création d'environnements favorables à l'activité physique basés sur le modèle écologique de l'activité physique. Dans ce contexte, le transport actif peut être une méthode accessible, économique et durable pour augmenter l’activité physique quotidienne. Le taux d’écoliers utilisant les transports actifs a diminué, remplacé par les transports motorisés, provoquant des embouteillages et des niveaux élevés de pollution dans les villes. Dans le contexte chilien, il existe des études sur le transport actif au sein de la population chilienne ; cependant, ils sont rares dans la population scolaire et aucun d'entre eux n'est une étude d'intervention, démontrant le développement naissant de ce domaine dans le pays. Les avantages de la promotion du transport actif favorisent non seulement le mode de vie des écoliers, mais incluent également des co-bénéfices supplémentaires tels que l'amélioration de la santé mentale et de meilleurs résultats scolaires, en plus de la réduction des gaz d'échappement et des émissions de gaz à effet de serre.

Objectifs. Cette proposition comprend trois phases avec les objectifs suivants : Phase I : i) synthétiser les preuves sur les interventions visant à estimer l'effet sur la santé du transport actif chez les élèves du secondaire ; et ii), en utilisant des techniques qualitatives, pour explorer, à partir d'une théorie fondée, les obstacles et les facilitateurs perçus par les professeurs, les étudiants et les parents concernant le développement et la mise en œuvre de l'intervention MOV-ES. Phase II. Essai pilote et de faisabilité : a) pour tester l'effet de l'intervention MOV-ES sur l'amélioration de la composition corporelle (pourcentage de graisse corporelle et masse musculaire), de la condition physique (capacité aérobie et force musculaire), de la fonction exécutive et de la forme mentale (troubles de l'humeur, fonctionnement cognitif) ) chez les élèves du secondaire ; et b), pour examiner l'acceptabilité par les professeurs, les parents et les étudiants de l'intervention en utilisant des questionnaires ad hoc. Phase III : tester l'efficacité de l'intervention MOV-ES sur l'activité physique, la forme physique, la cognition et la santé mentale à travers un essai contrôlé randomisé en grappes.

Résultats attendus : Ce projet donnera lieu aux thèses de maîtrise et de doctorat suivantes, avec leurs articles correspondants à fort impact scientifique : 1) Barrières et facilitateurs des enseignants, parents et élèves pour le transport actif à partir d'une approche qualitative ; 2) Association entre l'environnement bâti, les caractéristiques urbaines et le transport actif chez les élèves du secondaire, 3) Efficacité d'une intervention éducative en transport actif sur la condition physique et la composition corporelle, 4) Efficacité d'une intervention éducative en transport actif sur la cognition des écoliers. Il est prévu que les résultats du projet MOV-ES transcenderont la santé physique des écoliers et auront un impact sur la communauté scolaire, notamment en décongestionnant le milieu scolaire. Grâce à ces résultats, le ministère de l'Éducation, la DAEM régionale, les municipalités et les établissements scolaires pourront proposer des politiques publiques favorisant la pratique de l'activité physique et l'acquisition de saines habitudes à l'âge scolaire. Tout ce qui précède est basé sur des indicateurs de qualité proposés par l’Agence pour la qualité de l’éducation.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

180

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: Eugenio Merellano Navarro, Phd.
  • Numéro de téléphone: 56982307921
  • E-mail: emerellano@ucm.cl

Sauvegarde des contacts de l'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • Étudiants en troisième année de lycée inscrits dans les écoles de la province de Talca

Critère d'exclusion:

  • Les étudiants ayant des problèmes moteurs pour effectuer un transport autonome.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe MOV-ES
La conception de l'intervention nécessite d'incorporer un contenu qui implique des facteurs intrapersonnels (avantages du transport actif et sécurité sur le chemin de l'école), interpersonnels (sécurité familiale), organisationnels, communautaires, physiques et environnementaux et politiques (sécurité, infrastructure, qualité). Il comprendra des séances hebdomadaires de 60 à 90 minutes chacune pendant 16 semaines. Le programme complet a une durée de 4 mois, sur le temps scolaire dans la matière d'Éducation Physique, et dans les locaux de chaque établissement. Les contenus à travailler seront organisés en une unité didactique et comprendront la présentation de matériel graphique et audiovisuel et de contenus pratiques. Chaque session sera conçue sur la base des résultats de la PHASE 1 de l'étude, en suivant les recommandations des interventions de transport actif chez les écoliers et le matériel disponible du projet PACO.
L'intervention est structurée selon les unités suivantes : Unité I : bénéfices de l'activité physique sur la santé et les habitudes saines chez les écoliers ; Unité II : Transport actif : Expériences d'autres pays ; Unité III : Analyse des caractéristiques environnementales du milieu scolaire de chaque établissement ; et Unité VI : Sécurité routière pour les piétons et les cyclistes. Ce dernier thème sera décliné en considérant l'analyse et la prévention des accidents avec les automobiles, la réglementation des piétons, la signalisation et la sécurité des cyclistes. Les séances du dernier mois d'intervention (novembre) comprendront des activités pratiques de marche en milieu scolaire (en dehors de l'école). En fonction des possibilités de chaque école, des séances de vélo seront incluses.
Aucune intervention: Groupe de contrôle
Les étudiants CG participeront à la mesure initiale et finale, mais ne recevront aucune intervention, assistant à leurs cours traditionnels d'éducation physique.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modification de la composition corporelle (masse grasse) par bioimpédance à 16 semaines
Délai: 4 mois
La composition corporelle (bioimpédance), le pourcentage de masse grasse sera obtenu à l'aide de huit électrodes de bioimpédance tétrapolaire (InBody 570®, Body Composition Analysers, Corée du Sud).
4 mois
Changement de la composition corporelle (masse sans graisse) par bioimpédance à 16 semaines
Délai: 4 mois
La composition corporelle (bioimpédance), le pourcentage de masse sans graisse seront obtenus à l'aide de bioimpédance tétrapolaire à huit électrodes (InBody 570®, Body Composition Analysers, Corée du Sud). Score Test d'Dimensional Chang Card Sort Test Score Test d'List Sorting Working Memory Test
4 mois
Modifications de la fonction exécutive (inhibition) à 16 semaines
Délai: 4 mois
Le contrôle inhibiteur et l'attention seront mesurés à l'aide du test Flaker Attention and Inhibitory Control (NIH Toolbox). Il est demandé au participant de se concentrer sur un stimulus particulier tout en inhibant son attention sur les stimuli qui l'entourent. En appliquant le test, un score de contrôle inhibiteur et d’attention est obtenu.
4 mois
Modifications de la fonction exécutive (flexibilité cognitive) à 16 semaines
Délai: 4 mois
La flexibilité cognitive et l'attention seront mesurées à l'aide du test de tri des cartes de changement dimensionnel (NIH Toolbox). Le participant est invité à faire correspondre une série de paires d’images à une image cible. Un score de flexibilité cognitive et d'attention est obtenu par l'application du test.
4 mois
Modifications de la fonction exécutive (mémoire de travail) à 16 semaines
Délai: 4 mois
La mémoire de travail sera mesurée à l'aide d'un test de mémoire de travail de tri de liste. Test disponible sur NIH Toolbox. Le participant est invité à rappeler et séquencer différents stimuli présentés visuellement et via audio. Un score de mémoire de travail est obtenu en appliquant le test
4 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement par rapport aux mesures anthropométriques à 16 semaines
Délai: 4 mois
Les mesures anthropométriques suivantes seront obtenues : i) poids corporel en kg avec une balance numérique (Seca 769, Allemagne ; précision de 0,1 kg) ; ii) hauteur des bipèdes en cm avec un stadiomètre (Seca 220, Allemagne ; précision de 0,1 cm). Le poids et la taille seront combinés pour déclarer l'IMC en kg/m^2.
4 mois
Changements dans l'activité physique objective à 16 semaines
Délai: 4 mois
La mesure de l'activité physique objective se fera par accéléromètre Actigraph - Modèle wGT3X-BT. Ils comprennent un accéléromètre basé sur un système microélectromécanique (MEMS), la lumière ambiante et un capteur tactile comme points finaux de collecte de données. Les sujets de l'étude porteront l'appareil pendant 6 jours complets. L'analyse des données extraites des accéléromètres permettra d'identifier et de classer la quantité (minutes) d'activité physique réalisée selon son intensité (faible, modérée et élevée).
4 mois
Changement par rapport à la condition physique (aptitude cardiorespiratoire (VO2 máx) à 16 semaines
Délai: 4 mois
La VO2 max sera mesurée à l'aide du test de course en navette de 20 m, qui permet une évaluation très fiable et facile à utiliser. . Il s'agit d'un test maximal impliquant un parcours continu entre deux lignes séparées de 20 m en même temps que l'enregistrement des bips. Le score de l'athlète est le niveau et le nombre de tours (20 m) réalisés avant qu'il ne puisse suivre l'enregistrement. Le score de niveau peut être converti en un score VO 2max équivalent.
4 mois
Changement par rapport à la condition physique (force du bas du corps) à 16 semaines
Délai: 4 mois
La force du bas du corps sera mesurée à l'aide du test de saut en longueur pieds joints, ce qui permet une évaluation très fiable et facile à utiliser. Test pour mesurer ou évaluer la force (puissance) explosive des muscles tenseurs des jambes. On enregistre le nombre de centimètres avancés, depuis la ligne de saut jusqu'au bord le plus proche de la ligne de saut, du pied le plus en retard après la chute. La distance en centimètres devient une catégorie de puissance.
4 mois
Changement par rapport à la condition physique-fonctionnelle (force du haut du corps) à 16 semaines
Délai: 4 mois
Ceci sera évalué avec le dynamomètre hydraulique (Camry, modèle EH101, Chine), qui permet d'évaluer une grande fiabilité et une application facile. Le test de curl des bras pour évaluer la force du haut du corps, à l'aide d'un haltère de 3lb (femmes) et de 5lb (hommes), en comptant le nombre de répétitions effectuées en 30s.
4 mois
Changement de santé mentale (dépression) à 16 semaines
Délai: 4 mois
Cela sera évalué avec l'échelle de dépression, d'anxiété et de stress (DASS-21). Est un instrument conçu pour évaluer les états émotionnels négatifs de dépression, d’anxiété et de stress. La sous-échelle de dépression formée des questions 3, 5, 10, 13, 16, 17 et 21. Les scores totaux classent chaque sous-échelle en trois niveaux : léger, modéré et sévère. Enfin, les participants seront classés comme sans risque (<6) ou risque (>6).
4 mois
Changement de santé mentale (anxiété) à 16 semaines
Délai: 4 mois
Cela sera évalué avec l'échelle de dépression, d'anxiété et de stress (DASS-21). Est un instrument conçu pour évaluer les états émotionnels négatifs de dépression, d’anxiété et de stress. Les questions 2, 4, 7, 9, 15, 19 et 20 formaient la sous-échelle d'anxiété. Les scores totaux classent chaque sous-échelle en trois niveaux : léger, modéré et sévère. Enfin, les participants seront classés comme sans risque (<6) ou risque (>6).
4 mois
Changement de santé mentale (stress) à 16 semaines
Délai: 4 mois
Cela sera évalué avec l'échelle de dépression, d'anxiété et de stress (DASS-21). Est un instrument conçu pour évaluer les états émotionnels négatifs de dépression, d’anxiété et de stress. La sous-échelle de stress était constituée des questions 1, 6, 8, 11, 12, 14 et 18. Les scores totaux classent chaque sous-échelle en trois niveaux : léger, modéré et sévère. Enfin, les participants seront classés comme sans risque (<6) ou risque (>6).
4 mois
Changements dans les performances académiques globales une fois l’intervention terminée
Délai: 5 mois
Pour évaluer cette variable, les notes de toutes les matières du premier semestre académique seront considérées et comparées à celles du deuxième semestre (intervention). L'échelle de notation au Chili va de 1 à 7, 7 étant la note maximale.
5 mois
Modifications de la qualité de vie liée à la santé à 16 semaines
Délai: 4 mois
Ceci sera obtenu à l'aide du Kidscreen-52, qui mesure les attributs de dix dimensions de la santé : Bien-être physique, Bien-être psychologique, Humeurs et émotions, Perception de soi, Autonomie, Relations avec les parents et vie familiale, Ressources financières, Pairs et soutien social, Environnement scolaire, Harcèlement. Chaque dimension est composée d'une série de questions qui, ensemble, donnent une échelle allant de 0 (le pire état de santé pour cette dimension) à 100 (le meilleur état de santé).
4 mois
Changements dans la perception des caractéristiques de l'environnement urbain à 16 semaines
Délai: 4 mois
Pour mesurer la perception des caractéristiques environnementales urbaines, le questionnaire de l'échelle de potentiel piétonnier de l'environnement du quartier a été utilisé. (NOUVELLES). Il mesure les huit éléments de potentiel piétonnier suivants à l'aide de 66 questions : densité résidentielle, combinaison d'utilisation des terres, accès à la combinaison d'utilisation des terres, connectivité des rues, infrastructures de marche et de vélo, esthétique, sécurité/risques de circulation et sécurité contre la criminalité. De plus, le questionnaire comporte des questions sur la satisfaction individuelle à l'égard du quartier. Des scores plus élevés signifient une meilleure perception de l’environnement urbain pour promouvoir le transport actif.
4 mois
Changements dans les barrières de l'activité physique à 16 semaines
Délai: 4 mois
L'échelle courte de perception des obstacles à l'activité physique chez les adolescents sera utilisée. Instrument d'auto-évaluation en douze items qui demande aux adolescents de déclarer dans quelle mesure ils perçoivent les différents items inclus dans l'échelle comme des obstacles à la non-pratique d'activités sportives organisées. Chaque élément a été évalué à l’aide d’une échelle de réponse de type Likert en cinq points, dans laquelle 1 signifie totalement en désaccord et 5 signifie totalement d’accord.
4 mois
Modifications de l'observance de l'activité physique à 16 semaines
Délai: 4 mois
Le Questionnaire sur l'activité physique pour les adolescents (PAQ-A) sera complété. L'échelle d'auto-évaluation, décrite par ses créateurs comme conçue pour être utilisée avec des étudiants scalaires, contient huit éléments destinés à capturer le souvenir des adolescents de leur activité physique au cours des 7 jours précédents. Le premier et le dernier des huit items du PAQ-A contiennent chacun un certain nombre de sous-items à partir desquels une moyenne est initialement calculée, et ces deux moyennes sont ajoutées aux réponses des six autres items pour obtenir un total a à partir duquel la moyenne est calculée pour produire un score composite allant de 1 à 5, les scores plus élevés indiquant une plus grande PA.Point de l'examen
4 mois
Changements de forme de transport vers et depuis l'école (transport actif) à 16 semaines.
Délai: 4 mois
Les questions du questionnaire seront utilisées sur la base du projet PACO. La question sera directement posée sur la manière dont vous vous êtes rendu à l'école et en revenez au cours de la dernière semaine. Les options de réponse sont : Le transport motorisé, le vélo et la marche.
4 mois

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Évaluations sociodémographiques des parents
Délai: 2 semaines
Âge (années), niveau académique (primaire, secondaire, licence, master, doctorat), état civil (marié, séparé, veuve, célibataire, autres).
2 semaines
Perception des parents des caractéristiques de l'environnement urbain
Délai: 2 semaines
Pour mesurer la perception des caractéristiques environnementales urbaines, le questionnaire de l'échelle de potentiel environnemental du quartier a été utilisé. (version parent ACTUALITÉS). Mesure les huit éléments de potentiel piétonnier suivants à l'aide de 66 questions : densité résidentielle, combinaison d'utilisation des terres, accès à la combinaison d'utilisation des terres, connectivité des rues, infrastructures de marche et de vélo, esthétique, sécurité/risques de circulation et sécurité contre la criminalité. De plus, le questionnaire comporte des questions sur la satisfaction individuelle à l'égard du quartier. Des scores plus élevés signifient une plus grande sensibilisation à l’environnement urbain pour promouvoir le transport actif.
2 semaines
Perception des parents sur la condition physique
Délai: 2 semaines
Niveau de condition physique auto-perçu par les parents L'échelle internationale de condition physique (IFIS) sera utilisée. Instrument composé de cinq questions sur une échelle de Likert qui s'interrogent sur la condition physique générale perçue par les adultes (condition physique générale, condition physique respiratoire, force, vitesse/agilité et flexibilité par rapport à la condition physique de personnes du même âge (très mauvaise, mauvaise , moyen, bon et très bon).
2 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

1 avril 2024

Achèvement primaire (Estimé)

20 décembre 2025

Achèvement de l'étude (Estimé)

20 décembre 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

27 mars 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

4 avril 2024

Première publication (Réel)

10 avril 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

10 avril 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

4 avril 2024

Dernière vérification

1 avril 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • UCatolicaMaule
  • 11240343 (Autre subvention/numéro de financement: ANID Chile)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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