Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Actief educatief transportprogramma gebaseerd op het ecologische model voor het verbeteren van de fysieke en mentale gezondheid: MOV-ES-project (MOV-ES)

4 april 2024 bijgewerkt door: Eugenio Merellano Navarro, Universidad Católica del Maule

Effectiviteit van het actieve transporteducatieprogramma gebaseerd op het ecologische model voor het verbeteren van de fysieke en mentale gezondheid van middelbare scholieren: studieprotocol voor een gerandomiseerde gecontroleerde studie (Mov-Es-project)

De epidemie van lichamelijke inactiviteit treft de hele wereld en is verantwoordelijk voor meer dan 5 miljoen sterfgevallen per jaar. De oproep van de Verenigde Naties, via de Agenda 2030 en de Duurzame Ontwikkelingsdoelstellingen, stimuleert het creëren van gunstige omgevingen voor fysieke activiteit, gebaseerd op het ecologische model van fysieke activiteit. Gegeven deze context kan actief transport een toegankelijke, economische en duurzame methode zijn om de dagelijkse fysieke activiteit te vergroten. Het aantal schoolkinderen dat gebruik maakt van actief vervoer is afgenomen en vervangen door gemotoriseerd vervoer, wat congestie en hoge vervuilingsniveaus in steden veroorzaakt. In de Chileense context zijn er onderzoeken naar actief transport onder de Chileense bevolking; ze zijn echter schaars onder de schoolbevolking en geen ervan is een interventiestudie, die de beginnende ontwikkeling van dit gebied in het land aantoont. De voordelen van het bevorderen van actief transport zijn niet alleen gunstig voor de levensstijl van schoolkinderen, maar omvatten ook extra voordelen, zoals de verbetering van de geestelijke gezondheid en betere academische prestaties, naast de vermindering van uitlaatgassen en de uitstoot van broeikasgassen.

Doelstellingen. Dit voorstel bestaat uit drie fasen met de volgende doelstellingen: Fase I: i) het synthetiseren van het bewijsmateriaal over interventies gericht op het schatten van het effect op de gezondheid van actief transport bij middelbare scholieren; en ii) met behulp van kwalitatieve technieken, vanuit de basis van een gefundeerde theorie, de barrières en facilitators verkennen die door professoren, studenten en ouders worden waargenomen bij de ontwikkeling en implementatie van de MOV-ES-interventie. Fase II. Pilot- en haalbaarheidsstudie: a) om het effect van MOV-ES-interventie te testen op het verbeteren van de lichaamssamenstelling (lichaamsvetpercentage en spiermassa), fysieke fitheid (aerobe capaciteit en spierkracht), uitvoerende functie en mentale fitheid (stemmingsstoornissen, cognitief functioneren ) bij de middelbare scholieren; en b) om de aanvaardbaarheid van de interventie door professoren, ouders en studenten te onderzoeken met behulp van ad-hocvragenlijsten. Fase III: het testen van de effectiviteit van de MOV-ES-interventie op fysieke activiteit, fysieke fitheid, cognitie en geestelijke gezondheid door middel van een clustergerandomiseerde gecontroleerde studie.

Verwachte resultaten: Dit project zal aanleiding geven tot de volgende master- en doctoraatsscripties, met de bijbehorende artikelen met een hoge wetenschappelijke impact: 1) Barrières en facilitators van leraren, ouders en studenten voor actief transport vanuit een kwalitatieve benadering; 2) Associatie tussen de gebouwde omgeving, stedelijke kenmerken en actief transport bij middelbare scholieren, 3) Effectiviteit van een educatieve interventie op het gebied van actief transport op de fysieke fitheid en lichaamssamenstelling, 4) Effectiviteit van een educatieve interventie op actief transport op de cognitie van schoolkinderen. Er wordt verwacht dat de resultaten van het MOV-ES-project de fysieke gezondheid van schoolkinderen zullen overstijgen en een impact zullen hebben op de schoolgemeenschap, vooral door de schoolomgeving te ontlasten. Dankzij deze resultaten zullen het ministerie van Onderwijs, de regionale DAEM, gemeenten en onderwijsinstellingen in staat zijn overheidsbeleid voor te stellen dat de beoefening van lichamelijke activiteit en het aanleren van gezonde gewoonten op schoolleeftijd bevordert. Al het bovenstaande is gebaseerd op kwaliteitsindicatoren voorgesteld door het Education Quality Agency.

Studie Overzicht

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

180

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

  • Naam: Eugenio Merellano Navarro, Phd.
  • Telefoonnummer: 56982307921
  • E-mail: emerellano@ucm.cl

Studie Contact Back-up

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leerlingen uit het derde jaar van de middelbare school gingen naar scholen in de provincie Talca

Uitsluitingscriteria:

  • Studenten met een motorisch probleem moeten autonoom vervoer uitvoeren.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: MOV-ES-groep
Het ontwerp van de interventie vereist het integreren van inhoud die betrekking heeft op intrapersoonlijke (voordelen van actief vervoer en veiligheid op weg naar school), interpersoonlijke (gezinsveiligheid), organisatorische, gemeenschaps-, fysieke omgevings- en politieke (veiligheid, infrastructuur, kwaliteit) factoren. Het zal bestaan ​​uit wekelijkse sessies van elk 60 tot 90 minuten gedurende 16 weken. Het volledige programma duurt 4 maanden, tijdens schooluren in het vak Lichamelijke Opvoeding, en op de locatie van elke vestiging. De inhoud waaraan moet worden gewerkt, wordt georganiseerd in een Didactische Unit en omvat de presentatie van grafisch en audiovisueel materiaal en praktische inhoud. Elke sessie zal worden ontworpen op basis van de resultaten van FASE 1 van het onderzoek, volgens de aanbevelingen van actieve transportinterventies bij schoolkinderen, en het materiaal dat beschikbaar is via het PACO-project.
De interventie is gestructureerd volgens de volgende eenheden: Eenheid I: voordelen van fysieke activiteit op de gezondheid en gezonde gewoonten bij schoolkinderen; Unit II: Actief transport: ervaringen uit andere landen; Unit III: Analyse van de milieukenmerken van de schoolomgeving van elke vestiging; en Eenheid VI: Verkeersveiligheid voor voetgangers en fietsers. Dit laatste onderwerp zal worden uitgesplitst, rekening houdend met de analyse en preventie van ongevallen met auto's, voetgangersregels, signalering en fietsveiligheid. De sessies van de laatste interventiemaand (november) omvatten praktische wandelactiviteiten in de schoolomgeving (buiten de school). Afhankelijk van de mogelijkheden per school worden er fietssessies opgenomen.
Geen tussenkomst: Controlegroep
De CG-leerlingen nemen deel aan de begin- en eindmeting, maar krijgen geen tussenkomst en volgen de traditionele lessen Lichamelijke Opvoeding.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering van de lichaamssamenstelling (vetmassa) door bio-impedantie na 16 weken
Tijdsspanne: 4 maanden
De lichaamssamenstelling (bio-impedantie), het percentage vetmassa, zal worden verkregen met behulp van tetrapolaire bio-impedantie met acht elektroden (InBody 570®, Body Composition Analyzers, Zuid-Korea).
4 maanden
Verandering van lichaamssamenstelling (vetvrije massa) door bio-impedantie na 16 weken
Tijdsspanne: 4 maanden
De lichaamssamenstelling (bio-impedantie), het percentage vetvrije massa, zal worden verkregen met behulp van tetrapolaire bio-impedantie met acht elektroden (InBody 570®, Body Composition Analyzers, Zuid-Korea). Score Test d'Dimensional Chang Card Sorteertest Score Test d'List Sorteren Werkgeheugentest
4 maanden
Veranderingen in de uitvoerende functie (remming) na 16 weken
Tijdsspanne: 4 maanden
Remmende controle en aandacht zullen worden gemeten met behulp van de Flaker Attention and Inhibitory Control Test (NIH Toolbox). De deelnemer wordt gevraagd zich te concentreren op een bepaalde stimulus, terwijl hij de aandacht op de stimuli die deze flankeren, remt. Door de test toe te passen wordt een score van remmende controle en aandacht verkregen.
4 maanden
Veranderingen in de uitvoerende functie (cognitieve flexibiliteit) na 16 weken
Tijdsspanne: 4 maanden
Cognitieve flexibiliteit en aandacht zullen worden gemeten met behulp van de Dimensional Change Card Sort Test (NIH Toolbox). De deelnemer wordt gevraagd een reeks afbeeldingsparen te matchen met een doelafbeelding. Door de test toe te passen, wordt een score van cognitieve flexibiliteit en aandacht verkregen.
4 maanden
Veranderingen in de uitvoerende functie (werkgeheugen) na 16 weken
Tijdsspanne: 4 maanden
Het werkgeheugen wordt gemeten met behulp van een lijstsorterende werkgeheugentest. Test verkrijgbaar bij NIH Toolbox. De deelnemer wordt gevraagd verschillende stimuli op te roepen en te rangschikken die visueel en via audio worden gepresenteerd. Door de test toe te passen, wordt een werkgeheugenscore verkregen
4 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering ten opzichte van antropometrische metingen na 16 weken
Tijdsspanne: 4 maanden
De volgende antropometrische metingen zullen worden verkregen: i) lichaamsgewicht in kg met een digitale weegschaal (Seca 769, Duitsland; nauwkeurigheid van 0,1 kg); ii) tweevoetige hoogte in cm met een stadiometer (Seca 220, Duitsland; nauwkeurigheid van 0,1 cm). Gewicht en lengte worden gecombineerd om de BMI in kg/m^2 te rapporteren.
4 maanden
Veranderingen in objectieve fysieke activiteit na 16 weken
Tijdsspanne: 4 maanden
Meting van objectieve fysieke activiteit zal plaatsvinden met behulp van Actigraph Accelerometer - Model wGT3X-BT. Ze omvatten een op een micro-elektromechanisch systeem (MEMS) gebaseerde versnellingsmeter, omgevingslicht en een aanraaksensor als eindpunten voor gegevensverzameling. De proefpersonen zullen het apparaat 6 volle dagen dragen. De analyse van de gegevens uit de versnellingsmeters zal het mogelijk maken de hoeveelheid (minuten) fysieke activiteit die wordt uitgevoerd te identificeren en te classificeren op basis van de intensiteit ervan (laag, gemiddeld en hoog).
4 maanden
Verandering van fysieke fitheid (Aptitud cardiorrespiratoria (VO2 máx) na 16 weken
Tijdsspanne: 4 maanden
VO2 max wordt gemeten met behulp van de 20 meter shuttle run-test, die een zeer betrouwbare en gebruiksvriendelijke evaluatie mogelijk maakt. . Dit is een maximale test waarbij continu wordt gereden tussen twee lijnen die op een afstand van 20 meter van elkaar liggen, terwijl de pieptonen worden opgenomen. De score van de atleet is het niveau en het aantal ronden (20 m) dat is behaald voordat hij/zij de registratie niet meer kon bijhouden. De niveauscore kan worden omgezet naar een gelijkwaardige VO 2max-score.
4 maanden
Verandering van fysieke fitheid (kracht van het onderlichaam) na 16 weken
Tijdsspanne: 4 maanden
De kracht van het onderlichaam wordt gemeten met behulp van de verspringingstest met de voeten tegen elkaar, wat een zeer betrouwbare en eenvoudig te gebruiken evaluatie mogelijk maakt. Test om de explosieve kracht (kracht) van de spanspieren van de benen te meten of te beoordelen. Het aantal centimeters dat is vooruitgegaan, vanaf de spronglijn tot aan de rand die het dichtst bij de spronglijn ligt, van de voet die het verst achter stond na de val, wordt geregistreerd. De afstand in centimeters wordt een vermogenscategorie.
4 maanden
Overgang van fysiek-functionele fitheid (kracht op het bovenlichaam) na 16 weken
Tijdsspanne: 4 maanden
Dit zal worden geëvalueerd met de hydraulische rollenbank (Camry, model EH101, China), die evaluatie van de grote betrouwbaarheid en eenvoudige toepassing mogelijk maakt. De armkrultest om de kracht op het bovenlichaam te beoordelen, met behulp van een halter van 3 pond (dames) en 5 pond (heren), waarbij het aantal herhalingen in 30 seconden wordt geteld.
4 maanden
Verandering van geestelijke gezondheid (depressie) na 16 weken
Tijdsspanne: 4 maanden
Dit zal worden geëvalueerd met de Depressie, Angst en Stress Schaal (DASS-21). Is een instrument dat is ontworpen om de negatieve emotionele toestanden van depressie, angst en stress te beoordelen. De subschaal depressie gevormd door de vragen 3, 5, 10, 13, 16, 17 en 21. De totaalscores categoriseren elke subschaal in drie niveaus: mild, matig en ernstig. Ten slotte worden deelnemers geclassificeerd als geen risico (<6) of risico (>6).
4 maanden
Verandering van geestelijke gezondheid (angst) na 16 weken
Tijdsspanne: 4 maanden
Dit zal worden geëvalueerd met de Depressie, Angst en Stress Schaal (DASS-21). Is een instrument dat is ontworpen om de negatieve emotionele toestanden van depressie, angst en stress te beoordelen. De vragen 2, 4, 7, 9, 15, 19 en 20 vormden de angstsubschaal. De totaalscores categoriseren elke subschaal in drie niveaus: mild, matig en ernstig. Ten slotte worden deelnemers geclassificeerd als geen risico (<6) of risico (>6).
4 maanden
Verandering van geestelijke gezondheid (stress) na 16 weken
Tijdsspanne: 4 maanden
Dit zal worden geëvalueerd met de Depressie, Angst en Stress Schaal (DASS-21). Is een instrument dat is ontworpen om de negatieve emotionele toestanden van depressie, angst en stress te beoordelen. De stress-subschaal werd gevormd door de vragen 1, 6, 8, 11, 12, 14 en 18. De totaalscores categoriseren elke subschaal in drie niveaus: mild, matig en ernstig. Ten slotte worden deelnemers geclassificeerd als geen risico (<6) of risico (>6).
4 maanden
Veranderingen in de algehele academische prestaties zodra de interventie is voltooid
Tijdsspanne: 5 maanden
Om deze variabele te evalueren, worden de cijfers van alle vakken uit het eerste academische semester in beschouwing genomen en vergeleken met die van het tweede semester (interventie). De beoordelingsschaal in Chili loopt van 1 tot 7, waarbij 7 de maximale beoordeling is.
5 maanden
Veranderingen in de gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven na 16 weken
Tijdsspanne: 4 maanden
Dit zal worden verkregen met behulp van de Kidscreen-52, die de kenmerken van tien dimensies van gezondheid meet: fysiek welzijn, psychologisch welzijn, stemmingen en emoties, zelfperceptie, autonomie, relaties met ouders en gezinsleven, financiële middelen, Peers en sociale steun, schoolomgeving, pesten. Elke dimensie bestaat uit een reeks vragen die samen een schaal opleveren die loopt van 0 (de slechtste gezondheidstoestand voor die dimensie) tot 100 (de beste gezondheidstoestand).
4 maanden
Veranderingen in de perceptie van stedelijke milieukenmerken na 16 weken
Tijdsspanne: 4 maanden
Om de perceptie van stedelijke omgevingskenmerken te meten, werd de vragenlijst over de beloopbaarheidsschaal van de buurtomgeving gebruikt. (NIEUWS). Het meet de volgende acht beloopbaarheidsconstructies met behulp van 66 vragen: woondichtheid, mix van landgebruik, toegang tot de mix van landgebruik, straatconnectiviteit, loop- en fietsinfrastructuur, esthetiek, veiligheid/verkeersgevaren en beveiliging tegen criminaliteit. Daarnaast bevat de vragenlijst vragen over de individuele tevredenheid met de buurt. Hogere scores betekenen een grotere perceptie van de stedelijke omgeving om actief transport te bevorderen.
4 maanden
Veranderingen in fysieke activiteitsbarrières na 16 weken
Tijdsspanne: 4 maanden
Er zal gebruik worden gemaakt van de korte schaal van perceptie van barrières voor fysieke activiteit bij adolescenten. Zelfrapportage-instrument met twaalf items dat adolescenten vraagt ​​aan te geven in welke mate zij de verschillende items op de schaal ervaren als belemmeringen voor het niet beoefenen van georganiseerde sportactiviteiten. Elk item werd beoordeeld met een vijfpunts Likert-antwoordschaal, waarbij 1 betekent: helemaal mee oneens en 5 betekent: helemaal mee eens.
4 maanden
Veranderingen in de naleving van fysieke activiteit na 16 weken
Tijdsspanne: 4 maanden
De Physical Activity Questionnaire for Adolescents (PAQ-A) wordt ingevuld. De zelfrapportageschaal, door de makers beschreven als ontworpen voor gebruik met scalaire leerlingen, bevat acht items die bedoeld zijn om de herinnering van adolescenten aan hun fysieke activiteit gedurende de afgelopen zeven dagen vast te leggen. De eerste en de laatste van de acht items van de PAQ-A bevatten elk een aantal subitems waaruit aanvankelijk een gemiddelde wordt berekend, en deze twee gemiddelden worden opgeteld bij de antwoorden van de andere zes items om een ​​totaal te verkrijgen waaruit een gemiddelde kan worden afgeleid. het gemiddelde wordt berekend om een ​​samengestelde score te verkrijgen variërend van 1 tot 5, waarbij hogere scores wijzen op een grotere PA. Puntuación del examen
4 maanden
Veranderingen in de vorm van vervoer van en naar school (actief vervoer) na 16 weken.
Tijdsspanne: 4 maanden
De vragen van de vragenlijst zullen worden gebruikt op basis van het PACO-project. Er wordt direct de vraag gesteld over de manier waarop u de afgelopen week van en naar school reist. De antwoordmogelijkheden zijn: Gemotoriseerd vervoer, fietsen en lopen.
4 maanden

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Sociodemografische evaluaties van ouders
Tijdsspanne: 2 weken
Leeftijd (jaren), academisch niveau (basisonderwijs, voortgezet onderwijs, bachelor, master, PhD), burgerlijke staat (gehuwd, gescheiden, weduwe, alleenstaand, overige).
2 weken
De perceptie van ouders van stedelijke milieukenmerken
Tijdsspanne: 2 weken
Om de perceptie van stedelijke milieukenmerken te meten, werd de vragenlijst over de beloopbaarheidsschaal van de buurt gebruikt. (NIEUWS ouderversie). Meet de volgende acht beloopbaarheidsconstructies met behulp van 66 vragen: woondichtheid, mix van landgebruik, toegang tot de mix van landgebruik, straatconnectiviteit, loop- en fietsinfrastructuur, esthetiek, veiligheid/verkeersrisico's en beveiliging tegen criminaliteit. Daarnaast bevat de vragenlijst vragen over de individuele tevredenheid met de buurt. Hogere scores betekenen een groter bewustzijn van de stedelijke omgeving om actief transport te bevorderen.
2 weken
De perceptie van ouders over fysieke fitheid
Tijdsspanne: 2 weken
Het door ouders ervaren fysieke conditieniveau De International Fitness Scale (IFIS) zal worden gebruikt. Instrument bestaande uit vijf vragen op een Likert-schaal die vragen stellen over de algemene fitheid die volwassenen ervaren (algemene fysieke conditie, fysieke conditie van de luchtwegen, kracht, snelheid/behendigheid en flexibiliteit in vergelijking met fysieke fitheid bij mensen van dezelfde leeftijd (zeer slecht, slecht , gemiddeld, goed en zeer goed).
2 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

1 april 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

20 december 2025

Studie voltooiing (Geschat)

20 december 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

27 maart 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

4 april 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

10 april 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

10 april 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

4 april 2024

Laatst geverifieerd

1 april 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • UCatolicaMaule
  • 11240343 (Ander subsidie-/financieringsnummer: ANID Chile)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren