- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06357065
신체 및 정신 건강 개선을 위한 생태학적 모델에 기반한 능동 교통 교육 프로그램: MOV-ES 프로젝트 (MOV-ES)
중등학생의 신체적, 정신적 건강 개선을 위한 생태학적 모델을 기반으로 한 능동적 교통 교육 프로그램의 효과: 무작위 대조 시험을 위한 연구 프로토콜(Mov-Es 프로젝트)
신체 활동 부족이라는 전염병은 전 세계에 영향을 미치며 연간 500만 명 이상의 사망을 초래합니다. 유엔은 2030년 의제와 지속 가능한 개발 목표를 통해 신체 활동의 생태학적 모델을 기반으로 신체 활동에 유리한 환경 조성을 장려하고 있습니다. 이러한 맥락에서 볼 때, 활동적인 교통수단은 일상적인 신체 활동을 증가시키기 위한 접근 가능하고 경제적이며 지속 가능한 방법이 될 수 있습니다. 능동적인 교통수단을 이용하는 학교 어린이의 비율이 감소하고 자동차 교통수단으로 대체되면서 도시의 혼잡과 높은 수준의 오염이 발생하고 있습니다. 칠레의 맥락에서 칠레 인구의 활동적인 운송에 대한 연구가 있습니다. 그러나 학교 인구에서는 이러한 현상이 드물고 그 중 어느 것도 개입 연구가 아니며, 이는 미국에서 이 분야의 초기 발전을 보여줍니다. 활동적인 교통수단을 장려함으로써 얻을 수 있는 이점은 학교 어린이들의 생활 방식에 도움이 될 뿐만 아니라 배기가스 및 온실가스 배출 감소 외에도 정신 건강 개선, 학업 성적 향상과 같은 추가적인 공동 이익도 포함합니다.
목표. 이 제안은 다음 목표를 가진 3단계로 구성됩니다. 1단계: i) 중등학생의 능동 교통이 건강에 미치는 영향을 추정하기 위한 개입에 대한 증거를 종합합니다. ii) 질적 기법을 사용하여 근거 이론을 바탕으로 MOV-ES 개입의 개발 및 구현에 대해 교수, 학생 및 학부모가 인식하는 장벽 및 촉진 요인을 탐색합니다. 2단계. 파일럿 및 타당성 시험: a) 체성분(체지방률 및 근육량), 체력(유산소 능력 및 근력), 실행 기능 및 정신 건강(기분 장애, 인지 기능) 개선에 대한 MOV-ES 개입의 효과를 테스트합니다. ) 중등학생; b) 임시 설문지를 사용하여 교수, 학부모 및 학생의 중재 수용 가능성을 조사합니다. 3단계: 클러스터 무작위 대조 시험을 통해 신체 활동, 신체 건강, 인지 및 정신 건강에 대한 MOV-ES 개입의 효과를 테스트합니다.
예상 결과: 이 프로젝트는 높은 과학적 영향력을 지닌 해당 논문과 함께 다음과 같은 석사 및 박사 학위 논문을 작성하게 될 것입니다. 1) 질적 접근 방식에서 적극적인 이동을 위한 교사, 부모 및 학생의 장벽 및 촉진자; 2) 고등학생의 건축환경, 도시특성 및 능동교통과의 연관성, 3) 체력과 신체구성에 대한 능동적 교통교육 중재의 효과, 4) 학생의 인지에 대한 능동적 교통교육 중재의 효과. MOV-ES 프로젝트의 결과는 학생들의 신체적 건강을 넘어 특히 학교 환경을 완화함으로써 학교 공동체에 영향을 미칠 것으로 예상됩니다. 이러한 결과를 통해 교육부, 지역 DAEM, 지자체, 교육기관은 취학 연령의 신체 활동 실천과 건강한 습관 습득을 촉진하는 공공 정책을 제안할 수 있을 것입니다. 위의 모든 내용은 교육품질청(Education Quality Agency)에서 제안한 품질 지표를 기반으로 합니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Eugenio Merellano Navarro, Phd.
- 전화번호: 56982307921
- 이메일: emerellano@ucm.cl
연구 연락처 백업
- 이름: Eugenio N Merellano Navarro
- 전화번호: 982307921
- 이메일: emerellano@gmail.com
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- Talca 지방의 학교에 재학 중인 고등학교 3학년 학생
제외 기준:
- 자율주행이 가능한 운동 장애가 있는 학생
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: MOV-ES 그룹
개입을 설계하려면 개인 내적(능동적인 교통의 이점 및 학교로 가는 길의 안전), 대인 관계(가족 안전), 조직, 지역 사회, 물리적 환경 및 정치적(안전, 인프라, 품질) 요인을 포함하는 콘텐츠를 통합해야 합니다.
이는 16주 동안 매주 60~90분씩 진행되는 세션으로 구성됩니다.
전체 프로그램은 수업 시간 중 체육 과목과 각 시설 내에서 4개월 동안 진행됩니다.
작업할 내용은 교육 단위로 구성되며 그래픽 및 시청각 자료 발표와 실제 내용이 포함됩니다.
각 세션은 학생의 적극적인 교통 개입에 대한 권장 사항과 PACO 프로젝트에서 제공되는 자료에 따라 연구의 1단계 결과를 기반으로 설계됩니다.
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개입은 다음 단위에 따라 구성됩니다. 단위 I: 학생의 건강 및 건강한 습관에 대한 신체 활동의 이점; 단원 II: 활동적인 교통: 다른 나라의 경험; 단위 III: 각 시설의 학교 환경의 환경 특성 분석; 그리고 단위 VI: 보행자와 자전거 이용자를 위한 도로 안전.
마지막 주제는 자동차 사고 분석 및 예방, 보행자 규제, 신호, 자전거 안전 등을 고려하여 세분화된다.
개입의 마지막 달(11월) 세션에는 학교 환경(학교 외부)에서의 실제 걷기 활동이 포함됩니다.
각 학교의 가능성에 따라 사이클링 세션이 포함됩니다.
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간섭 없음: 대조군
CG 학생들은 초기 및 최종 측정에 참여하지만 전통적인 체육 수업에 참석하여 어떠한 개입도 받지 않습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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16주차 생체임피던스에 따른 체성분 변화(지방량)
기간: 4개월
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체성분(생체 임피던스), 체지방 비율은 8개의 전극 4극 생체 임피던스(InBody 570®, Body Composition Analyser, South Korea)를 사용하여 구합니다.
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4개월
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16주차 생체 임피던스에 따른 체성분(제지방량) 변화
기간: 4개월
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체조성(생체임피던스), 제지방량 비율은 8전극 4극 생체임피던스(InBody 570®, Body Composition Analysers, South Korea)를 사용하여 구합니다.
점수 테스트 d'차원 창 카드 정렬 테스트 점수 테스트 d'List 정렬 작업 기억 테스트
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4개월
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16주차 실행 기능(억제)의 변화
기간: 4개월
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억제 제어 및 주의력은 Flaker Attention and Inhibitory Control Test(NIH Toolbox)를 사용하여 측정됩니다.
참가자는 특정 자극에 집중하면서 옆에 있는 자극에 대한 주의를 억제하도록 요청받습니다.
테스트를 적용하여 억제 제어 및 주의력 점수를 얻습니다.
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4개월
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16주차 실행 기능(인지 유연성)의 변화
기간: 4개월
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인지 유연성과 주의력은 차원 변화 카드 정렬 테스트(NIH Toolbox)를 사용하여 측정됩니다.
참가자는 일련의 그림 쌍을 대상 그림과 일치하도록 요청받습니다.
이 테스트를 적용하면 인지적 유연성과 주의력 점수를 얻을 수 있습니다.
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4개월
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16주차 실행 기능(작업 기억)의 변화
기간: 4개월
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작업기억은 목록 정렬 작업기억 테스트를 통해 측정됩니다.
NIH Toolbox에서 테스트할 수 있습니다.
참가자는 시각적으로나 오디오를 통해 제시된 다양한 자극을 기억하고 순서를 지정하도록 요청받습니다.
작업기억 점수는 테스트를 적용하여 얻습니다.
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4개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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16주차의 인체 측정치 변화
기간: 4개월
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다음과 같은 인체측정 측정값이 얻어집니다: i) 디지털 저울을 사용한 체중(kg)(독일 Seca 769; 정확도 0.1kg); ii) 표준계(독일 Seca 220, 정확도 0.1cm)를 사용한 이족 보행 높이(cm).
체중과 신장을 결합하여 BMI를 kg/m^2 단위로 보고합니다.
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4개월
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16주차 객관적 신체활동 변화
기간: 4개월
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객관적인 신체 활동 측정은 Actigraph Accelerometer(모델 wGT3X-BT)를 통해 이루어집니다.
여기에는 MEMS(미세 전자 기계 시스템) 기반 가속도계, 주변 조명 및 데이터 수집 끝점인 터치 센서가 포함됩니다.
연구 대상자는 6일 동안 장치를 착용하게 됩니다.
가속도계에서 추출된 데이터를 분석하면 강도(낮음, 중간, 높음)에 따라 수행된 신체 활동의 양(분)을 식별하고 분류할 수 있습니다.
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4개월
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16주차에 체력 변화(심폐 기능 적성(VO2 máx))
기간: 4개월
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VO2 max는 매우 안정적이고 사용하기 쉬운 평가를 가능하게 하는 20m 셔틀 달리기 테스트를 사용하여 측정됩니다. .
이것은 경고음이 녹음됨과 동시에 20m 떨어진 두 라인 사이를 연속적으로 실행하는 최대 테스트입니다.
선수의 점수는 기록을 따라잡을 수 없을 때까지 달성한 랩(20m)의 수준과 횟수입니다.
레벨 점수는 동등한 VO 2max 점수로 변환될 수 있습니다.
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4개월
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16주차 체력(하체 근력)부터 변화
기간: 4개월
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하체 근력은 두발을 모아 멀리뛰기 테스트를 통해 측정되므로 신뢰도가 높고 사용하기 쉬운 평가가 가능합니다.
다리 장근의 폭발력(파워)을 측정하거나 평가하는 테스트입니다.
점프 라인에서 점프 라인에 가장 가까운 가장자리까지, 넘어진 후 가장 뒤에 있던 발이 전진한 센티미터 수를 기록합니다.
센티미터 단위의 거리가 전력 범주가 됩니다.
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4개월
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16주차 신체기능적 체력(상체 근력)에서 변화
기간: 4개월
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이는 유압동력계(Camry, 모델 EH101, 중국)를 사용하여 평가할 예정이며, 이를 통해 신뢰성이 뛰어나고 적용이 용이하다는 평가가 가능합니다.
팔 컬 테스트는 3파운드(여성)와 5파운드(남성) 덤벨을 사용하여 30초 동안 반복 횟수를 세어 상체의 근력을 평가하는 테스트입니다.
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4개월
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16주차의 정신 건강(우울증) 변화
기간: 4개월
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이는 우울증, 불안 및 스트레스 척도(DASS-21)로 평가됩니다.
우울증, 불안, 스트레스 등 부정적인 감정 상태를 평가하기 위해 고안된 도구입니다.
우울증 하위척도는 질문 3, 5, 10, 13, 16, 17, 21번으로 구성됩니다.
총점은 각 하위 척도를 경증, 보통, 심각의 세 가지 수준으로 분류합니다.
마지막으로 참가자는 위험 없음(<6) 또는 위험(>6)으로 분류됩니다.
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4개월
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16주차 정신건강(불안)의 변화
기간: 4개월
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이는 우울증, 불안 및 스트레스 척도(DASS-21)로 평가됩니다.
우울증, 불안, 스트레스 등 부정적인 감정 상태를 평가하기 위해 고안된 도구입니다.
질문 2, 4, 7, 9, 15, 19, 20번이 불안 하위척도를 형성했습니다.
총점은 각 하위 척도를 경증, 보통, 심각의 세 가지 수준으로 분류합니다.
마지막으로 참가자는 위험 없음(<6) 또는 위험(>6)으로 분류됩니다.
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4개월
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16주차 정신건강(스트레스)으로 인한 변화
기간: 4개월
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이는 우울증, 불안 및 스트레스 척도(DASS-21)로 평가됩니다.
우울증, 불안, 스트레스 등 부정적인 감정 상태를 평가하기 위해 고안된 도구입니다.
스트레스 하위 척도는 질문 1, 6, 8, 11, 12, 14, 18로 구성되었습니다.
총점은 각 하위 척도를 경증, 보통, 심각의 세 가지 수준으로 분류합니다.
마지막으로 참가자는 위험 없음(<6) 또는 위험(>6)으로 분류됩니다.
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4개월
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중재가 완료된 후 전반적인 학업 성과의 변화
기간: 5 개월
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이 변수를 평가하기 위해 첫 번째 학기의 모든 과목의 성적을 고려하고 두 번째 학기의 성적과 비교합니다(중재).
칠레의 등급 척도는 1부터 7까지이며 최대 등급은 7입니다.
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5 개월
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16주차 건강 관련 삶의 질 변화
기간: 4개월
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이는 신체적 웰빙, 심리적 웰빙, 기분과 감정, 자기 인식, 자율성, 부모 및 가정 생활과의 관계, 재정 자원, 건강의 10가지 측면 속성을 측정하는 Kidscreen-52를 사용하여 얻을 수 있습니다. 동료 및 사회적 지원, 학교 환경, 괴롭힘.
각 차원은 0(해당 차원에 대한 최악의 건강 상태)에서 100(가장 좋은 건강 상태) 범위의 척도를 제공하는 일련의 질문으로 구성됩니다.
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4개월
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16주차 도시환경 특성에 대한 인식 변화
기간: 4개월
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환경적 도시 특성에 대한 인식을 측정하기 위해 인근 환경 보행 적합성 척도 설문지를 사용했습니다.
(소식).
주거 밀도, 토지 사용 혼합, 토지 사용 혼합에 대한 접근성, 거리 연결성, 도보 및 자전거 인프라, 미적 측면, 안전/교통 위험, 범죄 대비 보안 등 66개 질문을 사용하여 다음 8가지 걷기 적합성 구성을 측정합니다.
또한 설문지에는 이웃에 대한 개인의 만족도에 대한 질문이 있습니다.
점수가 높을수록 활동적인 교통을 촉진하는 도시 환경에 대한 인식이 높다는 것을 의미합니다.
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4개월
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16주차 신체 활동 장벽의 변화
기간: 4개월
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청소년의 신체 활동 장벽에 대한 단기 인식 척도가 사용됩니다.
청소년들이 조직화된 스포츠 활동을 하지 않는 데 장애가 되는 것으로 척도에 포함된 다양한 항목을 어느 정도 인식하는지 선언하도록 요청하는 12개 항목 자체 보고 도구입니다.
각 항목은 5점 Likert형 응답 척도로 평가되었으며, 1은 전혀 동의하지 않음, 5는 전적으로 동의함을 의미합니다.
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4개월
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16주차 신체 활동 준수의 변화
기간: 4개월
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청소년을 위한 신체 활동 설문지(PAQ-A)가 완성됩니다.
스칼라 학생들과 함께 사용하도록 고안된 것으로 작성자가 설명하는 자가 보고 척도에는 지난 7일 동안의 신체 활동에 대한 청소년의 회상을 포착하기 위한 8개 항목이 포함되어 있습니다.
PAQ-A의 8개 항목 중 첫 번째와 마지막 항목에는 각각 평균이 처음 계산되는 여러 하위 항목이 포함되어 있으며, 이 두 평균은 다른 6개 항목의 응답에 추가되어 총 a를 얻습니다. 평균은 1~5 범위의 종합 점수를 생성하기 위해 계산되며, 점수가 높을수록 PA가 더 크다는 것을 의미합니다.
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4개월
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16주차에 학교를 오가는 교통수단(능동적 교통수단) 형태의 변화.
기간: 4개월
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설문지의 질문은 PACO 프로젝트를 기반으로 활용됩니다.
지난주에 학교를 오가는 방법에 대해 직접 질문합니다.
대응 옵션은 다음과 같습니다: 전동 교통, 자전거 및 도보.
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4개월
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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부모의 사회인구학적 평가
기간: 이주
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연령(세), 학력(초등, 중등, 학사, 석사, 박사), 시민권 상태(기혼, 별거, 미망인, 미혼, 기타).
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이주
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도시 환경 특성에 대한 부모의 인식
기간: 이주
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도시환경 특성에 대한 인식을 측정하기 위해 근린환경 보행성 척도 설문지를 사용하였다.
(NEWS 상위 버전).
주거 밀도, 토지 이용 혼합, 토지 이용 혼합에 대한 접근성, 거리 연결성, 도보 및 자전거 인프라, 미학, 안전/교통 위험, 범죄로부터의 보안 등 66개 질문을 사용하여 다음 8가지 걷기 적합성 구성을 측정합니다.
또한 설문지에는 이웃에 대한 개인의 만족도에 대한 질문이 있습니다.
점수가 높을수록 활동적인 교통을 촉진하기 위한 도시 환경에 대한 인식이 높아졌다는 의미입니다.
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이주
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부모님의 체력에 대한 인식
기간: 이주
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부모가 스스로 인식하는 신체 상태 수준 국제 체력 척도(IFIS)가 사용됩니다.
성인이 인지하는 일반적인 건강 상태(일반적인 신체 상태, 호흡기 건강 상태, 근력, 속도/민첩성, 유연성)를 같은 연령층의 체력(매우 나쁨, 나쁨)과 비교하여 묻는 리커트 척도의 5개 질문으로 구성된 도구입니다. , 평균, 좋음, 매우 좋음).
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이주
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Lee IM, Shiroma EJ, Lobelo F, Puska P, Blair SN, Katzmarzyk PT; Lancet Physical Activity Series Working Group. Effect of physical inactivity on major non-communicable diseases worldwide: an analysis of burden of disease and life expectancy. Lancet. 2012 Jul 21;380(9838):219-29. doi: 10.1016/S0140-6736(12)61031-9.
- Kohl HW 3rd, Craig CL, Lambert EV, Inoue S, Alkandari JR, Leetongin G, Kahlmeier S; Lancet Physical Activity Series Working Group. The pandemic of physical inactivity: global action for public health. Lancet. 2012 Jul 21;380(9838):294-305. doi: 10.1016/S0140-6736(12)60898-8.
- Ortega FB, Ruiz JR, Espana-Romero V, Vicente-Rodriguez G, Martinez-Gomez D, Manios Y, Beghin L, Molnar D, Widhalm K, Moreno LA, Sjostrom M, Castillo MJ; HELENA study group. The International Fitness Scale (IFIS): usefulness of self-reported fitness in youth. Int J Epidemiol. 2011 Jun;40(3):701-11. doi: 10.1093/ije/dyr039. Epub 2011 Mar 24.
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