Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Programma educativo di trasporto attivo basato sul modello ecologico per il miglioramento della salute fisica e mentale: progetto MOV-ES (MOV-ES)

4 aprile 2024 aggiornato da: Eugenio Merellano Navarro, Universidad Católica del Maule

Efficacia del programma educativo di trasporto attivo basato sul modello ecologico sul miglioramento della salute fisica e mentale degli studenti della scuola secondaria: protocollo di studio per uno studio randomizzato e controllato (progetto Mov-Es)

L’epidemia dell’inattività fisica colpisce il mondo intero ed è responsabile di oltre 5 milioni di morti all’anno. L’appello delle Nazioni Unite, attraverso l’Agenda 2030 e gli Obiettivi di Sviluppo Sostenibile, incoraggia la creazione di ambienti favorevoli all’attività fisica basati sul modello ecologico dell’attività fisica. Dato questo contesto, il trasporto attivo può essere un metodo accessibile, economico e sostenibile per aumentare l’attività fisica quotidiana. Il tasso di scolari che utilizzano il trasporto attivo è diminuito, sostituito dal trasporto motorizzato, causando congestione e alti livelli di inquinamento nelle città. Nel contesto cileno esistono studi sul trasporto attivo nella popolazione cilena; tuttavia, sono scarsi nella popolazione scolastica e nessuno di essi costituisce uno studio di intervento, a dimostrazione dell'incipiente sviluppo di quest'area nel Paese. I benefici derivanti dalla promozione del trasporto attivo non solo favoriscono gli stili di vita dei bambini in età scolare ma includono anche ulteriori benefici collaterali come il miglioramento della salute mentale e un migliore rendimento scolastico, oltre alla riduzione delle emissioni di gas di scarico e di gas serra.

Obiettivi. La presente proposta si compone di tre fasi con i seguenti obiettivi: Fase I: i) sintetizzare le evidenze sugli interventi volti a stimare l'effetto sulla salute del trasporto attivo negli studenti della scuola secondaria; e ii), utilizzando tecniche qualitative, per esplorare, partendo da una teoria fondata, le barriere e i facilitatori percepiti da professori, studenti e genitori riguardo allo sviluppo e all'implementazione dell'intervento MOV-ES. Fase II. Sperimentazione pilota e di fattibilità: a) testare l'effetto dell'intervento MOV-ES sul miglioramento della composizione corporea (percentuale di grasso corporeo e massa muscolare), forma fisica (capacità aerobica e forza muscolare), funzione esecutiva e forma mentale (disturbi dell'umore, funzionamento cognitivo ) negli studenti della scuola secondaria; eb), esaminare l'accettabilità dell'intervento da parte di docenti, genitori e studenti mediante questionari ad hoc. Fase III: testare l'efficacia dell'intervento MOV-ES sull'attività fisica, sulla forma fisica, sulla cognizione e sulla salute mentale attraverso uno studio randomizzato e controllato a cluster.

Risultati attesi: Questo progetto darà origine alle seguenti tesi di master e dottorato, con i relativi articoli di alto impatto scientifico: 1) Barriere e facilitatori di insegnanti, genitori e studenti per il trasporto attivo da un approccio qualitativo; 2) Associazione tra ambiente costruito, caratteristiche urbane e trasporto attivo negli studenti delle scuole superiori, 3) Efficacia di un intervento educativo di trasporto attivo sulla forma fisica e composizione corporea, 4) Efficacia di un intervento educativo di trasporto attivo sulla cognizione degli scolari. Si prevede che i risultati del progetto MOV-ES andranno oltre la salute fisica degli scolari e avranno un impatto sulla comunità scolastica, in particolare decongestionando l'ambiente scolastico. Attraverso questi risultati il ​​Ministero dell’Istruzione, il DAEM regionale, i Comuni e le istituzioni scolastiche potranno proporre politiche pubbliche che favoriscano la pratica dell’attività fisica e l’acquisizione di sane abitudini in età scolare. Tutto quanto sopra si basa sugli indicatori di qualità proposti dall'Agenzia per la qualità dell'istruzione.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

180

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

  • Nome: Eugenio Merellano Navarro, Phd.
  • Numero di telefono: 56982307921
  • Email: emerellano@ucm.cl

Backup dei contatti dello studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Studenti del terzo anno delle scuole superiori iscritti nelle scuole della provincia di Talca

Criteri di esclusione:

  • Gli studenti che presentano qualche problema motorio effettueranno il trasporto autonomo.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo MOV-ES
La progettazione dell’intervento richiede l’inclusione di contenuti che coinvolgano fattori intrapersonali (benefici del trasporto attivo e sicurezza nel percorso verso la scuola), interpersonali (sicurezza familiare), organizzativi, comunitari, fisico-ambientali e politici (sicurezza, infrastrutture, qualità). Consisterà in sessioni settimanali da 60 a 90 minuti ciascuna per 16 settimane. Il programma completo ha una durata di 4 mesi, durante l'orario scolastico nella materia di Educazione Fisica, e presso le sedi di ciascun istituto. I contenuti su cui lavorare saranno organizzati in un'Unità Didattica e comprenderanno la presentazione di materiale grafico e audiovisivo e contenuti pratici. Ogni sessione sarà progettata sulla base dei risultati della FASE 1 dello studio, seguendo le raccomandazioni degli interventi di trasporto attivo negli scolari e il materiale disponibile dal Progetto PACO.
L'intervento è strutturato secondo le seguenti unità: Unità I: benefici dell'attività fisica sulla salute e abitudini salutari negli scolari; Unità II: Trasporti attivi: esperienze da altri paesi; Unità III: Analisi delle caratteristiche ambientali dell'ambiente scolastico di ciascun istituto; e Unità VI: Sicurezza stradale per pedoni e ciclisti. Quest'ultimo argomento verrà approfondito considerando l'analisi e la prevenzione degli incidenti automobilistici, la regolamentazione dei pedoni, la segnaletica e la sicurezza dei ciclisti. Le sessioni dell'ultimo mese di intervento (novembre) prevederanno attività pratiche di camminata in ambiente scolastico (esterno alla scuola). A seconda delle possibilità di ciascuna scuola, saranno incluse sessioni di ciclismo.
Nessun intervento: Gruppo di controllo
Gli studenti di CG parteciperanno alla misurazione iniziale e finale, ma non riceveranno alcun intervento, frequentando le tradizionali lezioni di Educazione Fisica.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamento della composizione corporea (massa grassa) mediante bioimpedenza a 16 settimane
Lasso di tempo: 4 mesi
La composizione corporea (bioimpedenza), la percentuale di massa grassa sarà ottenuta utilizzando una bioimpedenza tetrapolare a otto elettrodi (InBody 570®, Body Composition Analyser, Corea del Sud).
4 mesi
Variazione della composizione corporea (massa magra) mediante bioimpedenza a 16 settimane
Lasso di tempo: 4 mesi
La composizione corporea (bioimpedenza), la percentuale di massa magra sarà ottenuta utilizzando una bioimpedenza tetrapolare a otto elettrodi (InBody 570®, Body Composition Analyser, Corea del Sud). Punteggio Test d'Dimensional Chang Card Sort Test Punteggio Test d'List Sorting Working Memory Test
4 mesi
Cambiamenti nella funzione esecutiva (inibizione) a 16 settimane
Lasso di tempo: 4 mesi
Il controllo inibitorio e l'attenzione saranno misurati utilizzando il Flaker Attention and Inhibitory Control Test (NIH Toolbox). Al partecipante viene chiesto di concentrarsi su un particolare stimolo inibendo l'attenzione sugli stimoli che lo affiancano. Applicando il test si ottiene un punteggio di controllo inibitorio e di attenzione.
4 mesi
Cambiamenti nella funzione esecutiva (flessibilità cognitiva) a 16 settimane
Lasso di tempo: 4 mesi
La flessibilità cognitiva e l'attenzione saranno misurate utilizzando il Dimensional Change Card Sort Test (NIH Toolbox). Al partecipante viene chiesto di abbinare una serie di coppie di immagini a un'immagine target. Applicando il test si ottiene un punteggio di flessibilità cognitiva e di attenzione.
4 mesi
Cambiamenti nella funzione esecutiva (memoria di lavoro) a 16 settimane
Lasso di tempo: 4 mesi
La memoria di lavoro verrà misurata utilizzando il test della memoria di lavoro con ordinamento degli elenchi. Test disponibile presso NIH Toolbox. Al partecipante viene chiesto di ricordare e mettere in sequenza diversi stimoli presentati visivamente e tramite audio. Un punteggio di memoria di lavoro si ottiene applicando il test
4 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione rispetto alle misurazioni antropometriche a 16 settimane
Lasso di tempo: 4 mesi
Verranno ottenute le seguenti misurazioni antropometriche: i) peso corporeo in kg con bilancia digitale (Seca 769, Germania; precisione 0,1 kg); ii) altezza bipede in cm con uno stadiometro (Seca 220, Germania; precisione di 0,1 cm). Peso e altezza verranno combinati per riportare il BMI in kg/m^2.
4 mesi
Cambiamenti nell'attività fisica oggettiva alla 16a settimana
Lasso di tempo: 4 mesi
La misurazione dell'attività fisica oggettiva verrà effettuata mediante l'accelerometro Actigraph - Modello wGT3X-BT. Includono un accelerometro basato su un sistema microelettromeccanico (MEMS), luce ambientale e un sensore tattile come endpoint di raccolta dati. I soggetti dello studio indosseranno il dispositivo per 6 giorni interi. L'analisi dei dati estratti dagli accelerometri consentirà di identificare e classificare la quantità (minuti) di attività fisica svolta in base alla sua intensità (bassa, moderata e alta).
4 mesi
Passaggio dalla forma fisica (attitudine cardiorespiratoria (VO2 máx) a 16 settimane
Lasso di tempo: 4 mesi
Il VO2 max verrà misurato utilizzando il test della corsa in navetta da 20 m, che consente una valutazione altamente affidabile e facile da usare. . Si tratta di un test massimale che prevede un percorso continuo tra due linee separate da 20 m contemporaneamente alla registrazione dei segnali acustici. Il punteggio dell'atleta è il livello e il numero di giri (20 m) raggiunti prima che non riuscisse più a tenere il passo con la registrazione. Il punteggio del livello può essere convertito in un punteggio VO 2max equivalente.
4 mesi
Passaggio dalla forma fisica (forza della parte inferiore del corpo) a 16 settimane
Lasso di tempo: 4 mesi
La forza della parte inferiore del corpo verrà misurata utilizzando il test del salto in lungo a piedi uniti, che consente una valutazione altamente affidabile e facile da usare. Test per misurare o valutare la forza (potenza) esplosiva dei muscoli tensori delle gambe. Si registra il numero di centimetri avanzati, dalla linea di salto al bordo più vicino alla linea di salto, del piede che era più indietro dopo la caduta. La distanza in centimetri diventa una categoria di potenza.
4 mesi
Passaggio dal Fitness Fisico-Funzionale (rafforzamento della parte superiore del corpo) a 16 settimane
Lasso di tempo: 4 mesi
Questo verrà valutato con il dinamometro idraulico (Camry, modello EH101, Cina), che consente valutazioni di grande affidabilità e facile applicazione. Il test del curl delle braccia per valutare la forza della parte superiore del corpo, utilizzando un manubrio da 3 libbre (donne) e 5 libbre (uomini), contando il numero di ripetizioni effettuate in 30 secondi.
4 mesi
Cambiamento dalla salute mentale (depressione) a 16 settimane
Lasso di tempo: 4 mesi
Questo verrà valutato con la scala Depressione, Ansia e Stress (DASS-21). È uno strumento progettato per valutare gli stati emotivi negativi di depressione, ansia e stress. La sottoscala della depressione formata dalle domande 3, 5, 10, 13, 16, 17 e 21. I punteggi totali classificano ciascuna sottoscala in tre livelli: lieve, moderato e grave. Infine, i partecipanti verranno classificati come nessun rischio (<6) o rischio (>6).
4 mesi
Cambiamento dalla salute mentale (ansia) a 16 settimane
Lasso di tempo: 4 mesi
Questo verrà valutato con la scala Depressione, Ansia e Stress (DASS-21). È uno strumento progettato per valutare gli stati emotivi negativi di depressione, ansia e stress. Le domande 2, 4, 7, 9, 15, 19 e 20 costituivano la sottoscala dell’ansia. I punteggi totali classificano ciascuna sottoscala in tre livelli: lieve, moderato e grave. Infine, i partecipanti verranno classificati come nessun rischio (<6) o rischio (>6).
4 mesi
Cambiamento dalla salute mentale (stress) a 16 settimane
Lasso di tempo: 4 mesi
Questo verrà valutato con la scala Depressione, Ansia e Stress (DASS-21). È uno strumento progettato per valutare gli stati emotivi negativi di depressione, ansia e stress. La sottoscala dello stress era formata dalle domande 1, 6, 8, 11, 12, 14 e 18. I punteggi totali classificano ciascuna sottoscala in tre livelli: lieve, moderato e grave. Infine, i partecipanti verranno classificati come nessun rischio (<6) o rischio (>6).
4 mesi
Cambiamenti nel rendimento scolastico complessivo una volta completato l’intervento
Lasso di tempo: 5 mesi
Per valutare questa variabile verranno presi in considerazione i voti di tutte le materie del primo semestre accademico e confrontati con quelli del secondo semestre (intervento). La scala di valutazione in Cile va da 1 a 7, dove 7 è il punteggio massimo.
5 mesi
Cambiamenti nella qualità della vita correlata alla salute a 16 settimane
Lasso di tempo: 4 mesi
Ciò sarà ottenuto utilizzando il Kidscreen-52, che misura gli attributi di dieci dimensioni della salute: Benessere fisico, Benessere psicologico, Stati d'animo ed emozioni, Percezione di sé, Autonomia, Relazioni con i genitori e vita domestica, Risorse finanziarie, Coetanei e sostegno sociale, Ambiente scolastico, Bullismo. Ogni dimensione è composta da una serie di domande che insieme danno una scala che va da 0 (il peggiore stato di salute per quella dimensione) a 100 (il migliore stato di salute).
4 mesi
Cambiamenti nella percezione delle caratteristiche ambientali urbane a 16 settimane
Lasso di tempo: 4 mesi
Per misurare la percezione delle caratteristiche ambientali urbane è stato utilizzato il questionario della scala di pedonabilità dell’ambiente di quartiere. (NOTIZIA). Misura i seguenti otto costrutti di pedonabilità utilizzando 66 domande: densità residenziale, mix di uso del suolo, accesso al mix di uso del suolo, connettività stradale, infrastrutture pedonali e ciclabili, estetica, sicurezza/rischi del traffico e sicurezza contro la criminalità. Inoltre, il questionario contiene domande sulla soddisfazione individuale nei confronti del quartiere. Punteggi più alti significano una maggiore percezione dell’ambiente urbano per promuovere il trasporto attivo.
4 mesi
Cambiamenti nelle barriere dell’attività fisica a 16 settimane
Lasso di tempo: 4 mesi
Verrà utilizzata la Scala Breve di percezione delle barriere all'attività fisica negli adolescenti. Strumento di self-report composto da dodici item che chiede agli adolescenti di dichiarare in che misura percepiscono i diversi item inclusi nella scala come ostacoli alla pratica di attività sportive organizzate. Ciascun item è stato valutato con una scala di risposta di tipo Likert a cinque punti in cui 1 significa totalmente in disaccordo e 5 significa totalmente d'accordo.
4 mesi
Cambiamenti nell’aderenza all’attività fisica a 16 settimane
Lasso di tempo: 4 mesi
Verrà completato il Questionario sull'attività fisica per gli adolescenti (PAQ-A). La scala di autovalutazione, descritta dai suoi creatori come progettata per l'uso con studenti scalari, contiene otto elementi intesi a catturare il ricordo degli adolescenti della loro attività fisica durante i 7 giorni precedenti. Il primo e l'ultimo degli otto item del PAQ-A contengono ciascuno un numero di sottoitem da cui viene inizialmente calcolata una media, e queste due medie vengono aggiunte alle risposte degli altri sei item per ottenere un totale a da cui la media viene calcolata per produrre un punteggio composito che va da 1 a 5, dove i punteggi più alti indicano una maggiore PA.Puntuación del examen
4 mesi
Modifiche nella forma di trasporto da e per la scuola (trasporto attivo) a 16 settimane.
Lasso di tempo: 4 mesi
Le domande del questionario verranno utilizzate sulla base del Progetto PACO. La domanda verrà posta direttamente sul modo in cui sei andato e tornato da scuola nell'ultima settimana. Le opzioni di risposta sono: Trasporto motorizzato, in bicicletta e a piedi.
4 mesi

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valutazioni sociodemografiche dei genitori
Lasso di tempo: 2 settimane
Età (anni), livello accademico (primario, secondario, laurea, magistrale, dottorato), stato civile (coniugata, separata, vedova, nubile, altri).
2 settimane
Percezione dei genitori delle caratteristiche dell'ambiente urbano
Lasso di tempo: 2 settimane
Per misurare la percezione delle caratteristiche ambientali urbane è stato utilizzato il questionario della scala di pedonabilità ambientale del quartiere. (NEWS versione genitore). Misura i seguenti otto costrutti di pedonabilità utilizzando 66 domande: densità residenziale, mix di uso del suolo, accesso al mix di uso del suolo, connettività stradale, infrastrutture pedonali e ciclabili, estetica, sicurezza/rischi del traffico e sicurezza contro la criminalità. Inoltre, il questionario contiene domande sulla soddisfazione individuale nei confronti del quartiere. Punteggi più alti significano una maggiore consapevolezza dell’ambiente urbano per promuovere il trasporto attivo.
2 settimane
Percezione della forma fisica da parte dei genitori
Lasso di tempo: 2 settimane
Livello di condizione fisica autopercepita dai genitori Verrà utilizzata la scala internazionale di fitness (IFIS). Strumento composto da cinque domande su scala Likert che chiedono informazioni sulla forma fisica generale percepita dagli adulti (condizione fisica generale, condizione fisica respiratoria, forza, velocità/agilità e flessibilità rispetto alla forma fisica di persone della stessa età (pessimo, pessimo) , nella media, buono e molto buono).
2 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 aprile 2024

Completamento primario (Stimato)

20 dicembre 2025

Completamento dello studio (Stimato)

20 dicembre 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

27 marzo 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

4 aprile 2024

Primo Inserito (Effettivo)

10 aprile 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

10 aprile 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

4 aprile 2024

Ultimo verificato

1 aprile 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • UCatolicaMaule
  • 11240343 (Altro numero di sovvenzione/finanziamento: ANID Chile)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Sottoscrivi