Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Program edukacyjny dotyczący aktywnego transportu oparty na ekologicznym modelu poprawy zdrowia fizycznego i psychicznego: Projekt MOV-ES (MOV-ES)

4 kwietnia 2024 zaktualizowane przez: Eugenio Merellano Navarro, Universidad Católica del Maule

Skuteczność programu edukacyjnego dotyczącego aktywnego transportu w oparciu o ekologiczny model poprawy zdrowia fizycznego i psychicznego uczniów szkół średnich: protokół badania dla randomizowanego badania kontrolowanego (projekt Mov-Es)

Epidemia braku aktywności fizycznej dotyka cały świat i jest odpowiedzialna za ponad 5 milionów zgonów rocznie. Apel Organizacji Narodów Zjednoczonych poprzez Agendę 2030 i Cele Zrównoważonego Rozwoju zachęca do tworzenia środowisk sprzyjających aktywności fizycznej w oparciu o ekologiczny model aktywności fizycznej. W tym kontekście aktywny transport może być dostępną, ekonomiczną i zrównoważoną metodą zwiększania codziennej aktywności fizycznej. Zmniejszył się odsetek dzieci w wieku szkolnym korzystających z transportu aktywnego, które są zastępowane transportem zmotoryzowanym, co powoduje zatory komunikacyjne i wysoki poziom zanieczyszczenia w miastach. W kontekście chilijskim prowadzone są badania dotyczące aktywnego transportu ludności chilijskiej; są one jednak nieliczne w populacji szkolnej i żadne z nich nie jest badaniem interwencyjnym, wykazującym początkowy rozwój tego obszaru w kraju. Korzyści z promowania aktywnego transportu nie tylko sprzyjają stylowi życia dzieci w wieku szkolnym, ale obejmują także dodatkowe korzyści, takie jak poprawa zdrowia psychicznego i lepsze wyniki w nauce, a także redukcja emisji spalin i gazów cieplarnianych.

Cele. Niniejsza propozycja składa się z trzech etapów mających następujące cele: Faza I: i) synteza dowodów na temat interwencji mających na celu ocenę wpływu aktywnego transportu na zdrowie uczniów szkół średnich; oraz ii), przy użyciu technik jakościowych, w celu zbadania, w oparciu o ugruntowaną teorię, barier i czynników ułatwiających dostrzeganych przez profesorów, uczniów i rodziców w związku z rozwojem i wdrażaniem interwencji MOV-ES. Etap II. Badanie pilotażowe i wykonalności: a) zbadanie wpływu interwencji MOV-ES na poprawę składu ciała (procent tkanki tłuszczowej i masy mięśniowej), sprawności fizycznej (wydolności tlenowej i siły mięśni), funkcji wykonawczych i sprawności psychicznej (zaburzenia nastroju, funkcjonowanie poznawcze) ) w szkołach średnich; oraz b), zbadanie akceptacji interwencji przez profesorów, rodziców i uczniów za pomocą kwestionariuszy ad hoc. Faza III: przetestowanie skuteczności interwencji MOV-ES w zakresie aktywności fizycznej, sprawności fizycznej, funkcji poznawczych i zdrowia psychicznego za pomocą randomizowanego, kontrolowanego badania klastrowego.

Oczekiwane rezultaty: Projekt ten doprowadzi do powstania następujących prac magisterskich i doktoranckich wraz z odpowiadającymi im artykułami o dużym wpływie naukowym: 1) Bariery i ułatwienia dla nauczycieli, rodziców i uczniów w transporcie aktywnym z podejścia jakościowego; 2) Związek między środowiskiem zabudowanym, cechami miejskimi i aktywnym transportem u uczniów szkół średnich, 3) Skuteczność interwencji edukacyjnej w zakresie aktywnego transportu na sprawność fizyczną i skład ciała, 4) Skuteczność interwencji edukacyjnej w zakresie aktywnego transportu na funkcje poznawcze uczniów. Oczekuje się, że wyniki projektu MOV-ES wykroczą poza zdrowie fizyczne uczniów i będą miały wpływ na społeczność szkolną, zwłaszcza poprzez odciążenie środowiska szkolnego. Dzięki tym wynikom Ministerstwo Edukacji, regionalne DAEM, gminy i placówki oświatowe będą mogły zaproponować polityki publiczne sprzyjające uprawianiu aktywności fizycznej i nabywaniu zdrowych nawyków w wieku szkolnym. Wszystko to opiera się na wskaźnikach jakości zaproponowanych przez Agencję Jakości Edukacji.

Przegląd badań

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

180

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

  • Nazwa: Eugenio Merellano Navarro, Phd.
  • Numer telefonu: 56982307921
  • E-mail: emerellano@ucm.cl

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Uczniowie trzeciej klasy liceum rozpoczęli naukę w szkołach w prowincji Talca

Kryteria wyłączenia:

  • Studenci, którzy mają pewne problemy motoryczne, mogą realizować transport autonomiczny.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa MOV-ES
Projekt interwencji wymaga uwzględnienia treści obejmujących czynniki intrapersonalne (korzyści aktywnego transportu i bezpieczeństwo w drodze do szkoły), interpersonalne (bezpieczeństwo rodziny), organizacyjne, społeczne, fizyczno-środowiskowe i polityczne (bezpieczeństwo, infrastruktura, jakość). Będzie składać się z cotygodniowych sesji trwających od 60 do 90 minut każda przez 16 tygodni. Kompletny program trwa 4 miesiące, w godzinach zajęć lekcyjnych z przedmiotu Wychowanie Fizyczne i na terenie każdej placówki. Tematyka zajęć będzie zorganizowana w Jednostce Dydaktycznej i będzie obejmowała prezentację materiałów graficznych i audiowizualnych oraz treści praktycznych. Każda sesja zostanie zaprojektowana w oparciu o wyniki FAZY 1 badania, zgodnie z zaleceniami dotyczącymi interwencji aktywnego transportu u dzieci w wieku szkolnym oraz materiałami dostępnymi w ramach Projektu PACO.
Struktura interwencji opiera się na następujących jednostkach: Jednostka I: wpływ aktywności fizycznej na zdrowie i zdrowe nawyki uczniów; Jednostka II: Transport aktywny: Doświadczenia z innych krajów; Jednostka III: Analiza charakterystyki środowiska szkolnego każdej placówki; oraz Jednostka VI: Bezpieczeństwo drogowe pieszych i rowerzystów. Ten ostatni temat zostanie omówiony z uwzględnieniem analizy i zapobiegania wypadkom z udziałem samochodów, przepisów dla pieszych, sygnalizacji i bezpieczeństwa rowerzystów. Sesje ostatniego miesiąca interwencji (listopad) będą obejmowały praktyczne zajęcia spacerowe w środowisku szkolnym (poza szkołą). W zależności od możliwości każdej szkoły, zajęcia rowerowe będą uwzględnione.
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Uczniowie CG będą uczestniczyć w pomiarach początkowych i końcowych, ale nie otrzymają żadnej interwencji, uczęszczając na tradycyjne zajęcia z wychowania fizycznego.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana składu ciała (masa tłuszczowa) poprzez bioimpedancję po 16 tygodniach
Ramy czasowe: 4 miesiące
Skład ciała (bioimpedancja), procent masy tłuszczowej zostanie uzyskany za pomocą ośmioelektrodowej bioimpedancji tetrapolarnej (InBody 570®, Body Composition Analyzers, Korea Południowa).
4 miesiące
Zmiana składu ciała (masa beztłuszczowa) na podstawie bioimpedancji po 16 tygodniach
Ramy czasowe: 4 miesiące
Skład ciała (bioimpedancja), procent masy beztłuszczowej zostanie uzyskany za pomocą ośmioelektrodowej bioimpedancji tetrapolarnej (InBody 570®, Body Composition Analyzers, Korea Południowa). Wynik Test d'Dimensional Chang Test sortowania kart Wynik Test d'List Sortowanie Test pamięci roboczej
4 miesiące
Zmiany funkcji wykonawczych (hamowanie) po 16 tygodniach
Ramy czasowe: 4 miesiące
Kontrola hamowania i uwaga będą mierzone za pomocą testu uwagi i kontroli hamowania Flakera (NIH Toolbox). Uczestnik proszony jest o skupienie się na konkretnym bodźcu, jednocześnie nie skupiając uwagi na bodźcach towarzyszących mu. Stosując test, uzyskuje się wynik kontroli hamowania i uwagi.
4 miesiące
Zmiany funkcji wykonawczych (elastyczność poznawcza) po 16 tygodniach
Ramy czasowe: 4 miesiące
Elastyczność poznawcza i uwaga zostaną zmierzone za pomocą testu sortowania kart zmiany wymiarów (NIH Toolbox). Uczestnik proszony jest o dopasowanie serii par obrazków do obrazu docelowego. Stosując test, uzyskuje się wynik elastyczności poznawczej i uwagi.
4 miesiące
Zmiany funkcji wykonawczych (pamięć robocza) po 16 tygodniach
Ramy czasowe: 4 miesiące
Pamięć robocza będzie mierzona za pomocą testu pamięci roboczej z sortowaniem list. Test dostępny w NIH Toolbox. Uczestnik proszony jest o przypomnienie i sekwencjonowanie różnych bodźców prezentowanych wizualnie i dźwiękowo. Wynik pamięci roboczej uzyskuje się poprzez zastosowanie testu
4 miesiące

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana z pomiarów antropometrycznych po 16 tygodniach
Ramy czasowe: 4 miesiące
Otrzymane zostaną następujące pomiary antropometryczne: i) masa ciała w kg na skali cyfrowej (Seca 769, Niemcy; dokładność 0,1 kg); ii) wzrost osoby dwunożnej w cm za pomocą stadiometru (Seca 220, Niemcy; dokładność 0,1 cm). Waga i wzrost zostaną połączone, aby zgłosić BMI w kg/m^2.
4 miesiące
Zmiany w obiektywnej aktywności fizycznej w 16 tygodniu
Ramy czasowe: 4 miesiące
Pomiar obiektywnej aktywności fizycznej będzie dokonywany za pomocą akcelerometru Actigraph – model wGT3X-BT. Obejmują one akcelerometr oparty na systemie mikroelektromechanicznym (MEMS), światło otoczenia i czujnik dotykowy jako punkty końcowe gromadzenia danych. Osoby objęte badaniem będą nosić urządzenie przez pełne 6 dni. Analiza danych uzyskanych z akcelerometrów pozwoli zidentyfikować i sklasyfikować ilość (minuty) wykonywanej aktywności fizycznej ze względu na jej intensywność (niska, umiarkowana i wysoka).
4 miesiące
Zmiana ze sprawności fizycznej (Aptitud cardiorrespiratoria (VO2 máx) po 16 tygodniach
Ramy czasowe: 4 miesiące
VO2 max będzie mierzone za pomocą testu biegu wahadłowego na 20 m, który pozwala na wysoce wiarygodną i łatwą w użyciu ocenę. . Jest to maksymalny test polegający na ciągłym przebiegu pomiędzy dwiema liniami oddalonymi od siebie o 20 m w tym samym czasie, w którym rejestrowane są sygnały dźwiękowe. Wynik zawodnika to poziom i liczba okrążeń (20 m) przebytych zanim nie był on w stanie nadążyć za zapisem. Wynik poziomu można przeliczyć na równoważny wynik VO 2max.
4 miesiące
Zmiana ze sprawności fizycznej (niższa siła ciała) po 16 tygodniach
Ramy czasowe: 4 miesiące
Siła dolnych partii ciała będzie mierzona za pomocą testu skoku w dal ze złączonymi stopami, co pozwala na wysoce wiarygodną i łatwą w użyciu ocenę. Test służący do pomiaru lub oceny siły wybuchowej (mocy) mięśni napinających nóg. Rejestruje się liczbę centymetrów przebytych od linii skoku do krawędzi najbliższej linii skoku, w przypadku stopy, która po upadku została najdalej z tyłu. Odległość w centymetrach staje się kategorią mocy.
4 miesiące
Zmiana ze sprawności fizyczno-funkcjonalnej (wzmocnienie górnej części ciała) po 16 tygodniach
Ramy czasowe: 4 miesiące
Zostanie to ocenione za pomocą dynamometru hydraulicznego (Camry, model EH101, Chiny), który umożliwia ocenę dużej niezawodności i łatwości stosowania. Test uginania ramion w celu oceny siły górnej części ciała przy użyciu hantli o masie 3 funtów (kobiety) i 5 funtów (mężczyźni), licząc liczbę powtórzeń wykonanych w ciągu 30 sekund.
4 miesiące
Zmiana stanu zdrowia psychicznego (depresja) w 16 tygodniu
Ramy czasowe: 4 miesiące
Zostanie to ocenione za pomocą Skali Depresji, Lęku i Stresu (DASS-21). Jest narzędziem przeznaczonym do oceny negatywnych stanów emocjonalnych takich jak depresja, lęk i stres. Podskala depresji utworzona przez pytania 3, 5, 10, 13, 16, 17 i 21. Całkowite wyniki dzielą każdą podskalę na trzy poziomy: łagodny, umiarkowany i poważny. Na koniec uczestnicy zostaną sklasyfikowani jako osoby bez ryzyka (<6) lub osoby z ryzykiem (>6).
4 miesiące
Zmiana stanu psychicznego (lęk) w 16 tygodniu
Ramy czasowe: 4 miesiące
Zostanie to ocenione za pomocą Skali Depresji, Lęku i Stresu (DASS-21). Jest narzędziem przeznaczonym do oceny negatywnych stanów emocjonalnych takich jak depresja, lęk i stres. Pytania 2, 4, 7, 9, 15, 19 i 20 tworzyły podskalę lęku. Całkowite wyniki dzielą każdą podskalę na trzy poziomy: łagodny, umiarkowany i poważny. Na koniec uczestnicy zostaną sklasyfikowani jako osoby bez ryzyka (<6) lub osoby z ryzykiem (>6).
4 miesiące
Zmiana stanu zdrowia psychicznego (stres) w 16 tygodniu
Ramy czasowe: 4 miesiące
Zostanie to ocenione za pomocą Skali Depresji, Lęku i Stresu (DASS-21). Jest narzędziem przeznaczonym do oceny negatywnych stanów emocjonalnych takich jak depresja, lęk i stres. Podskalę stresu utworzono z pytań 1, 6, 8, 11, 12, 14 i 18. Całkowite wyniki dzielą każdą podskalę na trzy poziomy: łagodny, umiarkowany i poważny. Na koniec uczestnicy zostaną sklasyfikowani jako osoby bez ryzyka (<6) lub osoby z ryzykiem (>6).
4 miesiące
Zmiany w ogólnych wynikach w nauce po zakończeniu interwencji
Ramy czasowe: 5 miesięcy
Do oceny tej zmiennej zostaną wzięte pod uwagę oceny wszystkich przedmiotów z pierwszego semestru akademickiego i porównane z ocenami z semestru drugiego (interwencja). Skala ocen w Chile wynosi od 1 do 7, gdzie 7 to ocena maksymalna.
5 miesięcy
Zmiany w jakości życia związanej ze zdrowiem po 16 tygodniach
Ramy czasowe: 4 miesiące
Zostanie to uzyskane za pomocą Kidscreen-52, który mierzy atrybuty dziesięciu wymiarów zdrowia: dobre samopoczucie fizyczne, dobre samopoczucie psychiczne, nastroje i emocje, samoocena, autonomia, relacje z rodzicami i życie domowe, zasoby finansowe, Rówieśnicy i wsparcie społeczne, Środowisko szkolne, Znęcanie się. Każdy wymiar składa się z serii pytań, które razem dają skalę od 0 (najgorszy stan zdrowia dla tego wymiaru) do 100 (najlepszy stan zdrowia).
4 miesiące
Zmiany w postrzeganiu cech środowiska miejskiego po 16 tygodniach
Ramy czasowe: 4 miesiące
Aby zmierzyć postrzeganie środowiskowych cech miejskich, wykorzystano kwestionariusz skali dostępności pieszej dla środowiska sąsiedzkiego. (AKTUALNOŚCI). Mierzy następujące osiem konstrukcji dotyczących możliwości poruszania się pieszo za pomocą 66 pytań: gęstość zabudowy mieszkaniowej, zróżnicowanie użytkowania gruntów, dostęp do zróżnicowania użytkowania gruntów, łączność ulic, infrastruktura dla pieszych i rowerów, estetyka, bezpieczeństwo/zagrożenia w ruchu drogowym oraz ochrona przed przestępczością. Dodatkowo w kwestionariuszu zawarto pytania dotyczące indywidualnego zadowolenia z sąsiedztwa. Wyższe wyniki oznaczają lepsze postrzeganie środowiska miejskiego w celu promowania aktywnego transportu.
4 miesiące
Zmiany w barierach aktywności fizycznej po 16 tygodniach
Ramy czasowe: 4 miesiące
Wykorzystana zostanie Krótka Skala postrzegania barier aktywności fizycznej młodzieży. Składające się z dwunastu pozycji narzędzie samoopisu, w którym młodzież prosi młodzież o zadeklarowanie, w jakim stopniu postrzegają poszczególne pozycje zawarte na skali jako bariery w nieuprawianiu zorganizowanych zajęć sportowych. Każdą pozycję oceniano za pomocą pięciopunktowej skali odpowiedzi typu Likerta, w której 1 oznacza całkowicie się nie zgadzam, a 5 oznacza całkowicie się zgadzam.
4 miesiące
Zmiany w przestrzeganiu aktywności fizycznej po 16 tygodniach
Ramy czasowe: 4 miesiące
Wypełniony zostanie Kwestionariusz Aktywności Fizycznej Młodzieży (PAQ-A). Skala samoopisu, opisana przez twórców jako przeznaczona do stosowania w przypadku uczniów skalarnych, zawiera osiem pozycji mających na celu uchwycenie wspomnień nastolatków dotyczących ich aktywności fizycznej w ciągu ostatnich 7 dni. Każda pierwsza i ostatnia z ośmiu pozycji PAQ-A zawiera pewną liczbę podpozycji, z których początkowo obliczana jest średnia, a te dwie średnie są dodawane do odpowiedzi pozostałych sześciu pozycji, aby otrzymać sumę a, z której średnią oblicza się w celu uzyskania złożonego wyniku w zakresie od 1 do 5, przy czym wyższe wyniki wskazują na większe PA.Puntuación del Examen
4 miesiące
Zmiany w formie transportu do i ze szkoły (aktywny transport) po 16 tygodniach.
Ramy czasowe: 4 miesiące
Pytania zawarte w kwestionariuszu zostaną wykorzystane w oparciu o Projekt PACO. Pytanie zostanie zadane bezpośrednio na temat sposobu, w jaki podróżowałeś do i ze szkoły w ostatnim tygodniu. Możliwości reakcji to: Transport zmotoryzowany, rower i pieszy.
4 miesiące

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Socjodemograficzne oceny rodziców
Ramy czasowe: 2 tygodnie
Wiek (lata), wykształcenie (podstawowe, średnie, licencjat, magister, doktor), stan cywilny (żonaty, w separacji, wdowa, kawaler, inne).
2 tygodnie
Postrzeganie przez rodziców cech środowiska miejskiego
Ramy czasowe: 2 tygodnie
Aby zmierzyć Postrzeganie cech środowiska miejskiego, wykorzystano kwestionariusz skali dostępności pieszej w sąsiedztwie. (wersja nadrzędna NEWS). Mierzy następujące osiem konstrukcji dotyczących możliwości poruszania się pieszo za pomocą 66 pytań: gęstość zabudowy mieszkaniowej, zróżnicowanie użytkowania gruntów, dostęp do zróżnicowania użytkowania gruntów, łączność ulic, infrastruktura dla pieszych i rowerów, estetyka, zagrożenia dla bezpieczeństwa/ruchu oraz ochrona przed przestępczością. Dodatkowo w kwestionariuszu zawarto pytania dotyczące indywidualnego zadowolenia z sąsiedztwa. Wyższe wyniki oznaczają większą świadomość środowiska miejskiego w celu promowania aktywnego transportu.
2 tygodnie
Postrzeganie sprawności fizycznej rodziców
Ramy czasowe: 2 tygodnie
Poziom samooceny kondycji fizycznej rodziców Zastosowana zostanie Międzynarodowa Skala Sprawności (IFIS). Narzędzie składające się z pięciu pytań w skali Likerta, które pytają o ogólną sprawność fizyczną postrzeganą przez osoby dorosłe (ogólny stan fizyczny, stan fizyczny układu oddechowego, siłę, szybkość/zwinność i gibkość w porównaniu ze sprawnością fizyczną osób w tym samym wieku (bardzo słaba, zła , przeciętny, dobry i bardzo dobry).
2 tygodnie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 kwietnia 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

20 grudnia 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

20 grudnia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

27 marca 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

4 kwietnia 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

10 kwietnia 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

10 kwietnia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

4 kwietnia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • UCatolicaMaule
  • 11240343 (Inny numer grantu/finansowania: ANID Chile)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj