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Programa Educacional de Transporte Ativo Baseado no Modelo Ecológico na Melhoria da Saúde Física e Mental: Projeto MOV-ES (MOV-ES)

4 de abril de 2024 atualizado por: Eugenio Merellano Navarro, Universidad Católica del Maule

Eficácia do Programa Educacional de Transporte Ativo Baseado no Modelo Ecológico na Melhoria da Saúde Física e Mental de Alunos do Ensino Médio: Protocolo de Estudo para um Ensaio Controlado Randomizado (Projeto Mov-Es)

A epidemia de inatividade física afeta o mundo inteiro e é responsável por mais de 5 milhões de mortes por ano. O apelo das Nações Unidas, através da Agenda 2030 e dos Objectivos de Desenvolvimento Sustentável, incentiva a criação de ambientes favoráveis ​​à actividade física com base no modelo ecológico de actividade física. Diante deste contexto, o transporte ativo pode ser um método acessível, econômico e sustentável para aumentar a atividade física diária. A taxa de crianças em idade escolar que utilizam o transporte ativo diminuiu, sendo substituídas pelo transporte motorizado, causando congestionamentos e elevados níveis de poluição nas cidades. No contexto chileno, existem estudos sobre transporte ativo na população chilena; contudo, são escassos na população escolar e nenhum deles é um estudo de intervenção, demonstrando o desenvolvimento incipiente desta área no país. Os benefícios da promoção do transporte ativo não só favorecem o estilo de vida das crianças em idade escolar, mas também incluem cobenefícios adicionais, como a melhoria da saúde mental e o melhor desempenho académico, além da redução das emissões de gases de escape e de gases com efeito de estufa.

Objetivos. Esta proposta consiste em três fases com os seguintes objetivos: Fase I: i) sintetizar a evidência sobre intervenções destinadas a estimar o efeito do transporte ativo na saúde dos alunos do ensino secundário; e ii) utilizando técnicas qualitativas, explorar, a partir da teoria fundamentada, barreiras e facilitadores percebidos por professores, alunos e pais sobre o desenvolvimento e implementação da intervenção MOV-ES. Fase II. Ensaio piloto e de viabilidade: a) para testar o efeito da intervenção MOV-ES na melhoria da composição corporal (percentagem de gordura corporal e massa muscular), aptidão física (capacidade aeróbica e força muscular), função executiva e aptidão mental (transtornos de humor, funcionamento cognitivo ) nos alunos do ensino secundário; eb) examinar a aceitabilidade por professores, pais e alunos da intervenção por meio de questionários ad hoc. Fase III: testar a eficácia da intervenção MOV-ES na atividade física, aptidão física, cognição e saúde mental por meio de um ensaio clínico randomizado controlado.

Resultados esperados: Este projeto dará origem às seguintes teses de mestrado e doutorado, com seus correspondentes artigos de alto impacto científico: 1) Barreiras e facilitadores de professores, pais e alunos para o transporte ativo a partir de uma abordagem qualitativa; 2) Associação entre ambiente construído, características urbanas e transporte ativo em estudantes do ensino médio, 3) Efetividade de uma intervenção educativa com transporte ativo na aptidão física e composição corporal, 4) Efetividade de uma intervenção educativa com transporte ativo na cognição de escolares. Espera-se que os resultados do Projeto MOV-ES transcendam a saúde física dos escolares e tenham impacto na comunidade escolar, especialmente ao descongestionar o ambiente escolar. Através destes resultados, o Ministério da Educação, o DAEM regional, os municípios e os estabelecimentos de ensino poderão propor políticas públicas que favoreçam a prática de atividade física e a aquisição de hábitos saudáveis ​​na idade escolar. Todos os itens acima são baseados em indicadores de qualidade propostos pela Agência para a Qualidade da Educação.

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

180

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

  • Nome: Eugenio Merellano Navarro, Phd.
  • Número de telefone: 56982307921
  • E-mail: emerellano@ucm.cl

Estude backup de contato

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • Alunos do terceiro ano do ensino médio matriculados em escolas da província de Talca

Critério de exclusão:

  • Alunos que tenham algum problema motor para realizar transporte autônomo.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo MOV-ES
O desenho da intervenção requer a incorporação de conteúdos que envolvam fatores intrapessoais (benefícios do transporte ativo e segurança no trajeto até a escola), interpessoais (segurança familiar), organizacionais, comunitários, físico-ambientais e políticos (segurança, infraestrutura, qualidade). Consistirá em sessões semanais de 60 a 90 minutos cada, durante 16 semanas. O programa completo tem a duração de 4 meses, durante o horário letivo da disciplina de Educação Física, e nas instalações de cada estabelecimento. Os conteúdos a serem trabalhados serão organizados em uma Unidade Didática e incluirão a apresentação de material gráfico e audiovisual e conteúdos práticos. Cada sessão será desenhada com base nos resultados da FASE 1 do estudo, seguindo as recomendações de intervenções de transporte ativo em escolares, e o material disponível no Projeto PACO.
A intervenção está estruturada de acordo com as seguintes unidades: Unidade I: benefícios da atividade física na saúde e hábitos saudáveis ​​em escolares; Unidade II: Transporte Ativo: Experiências de outros países; Unidade III: Análise das características ambientais do ambiente escolar de cada estabelecimento; e Unidade VI: Segurança viária para pedestres e ciclistas. Este último tópico será desdobrado considerando análise e prevenção de acidentes automobilísticos, regulamentação de pedestres, sinalização e segurança de ciclistas. As sessões do último mês de intervenção (novembro) incluirão atividades práticas de caminhada em ambiente escolar (fora da escola). Dependendo das possibilidades de cada escola, serão incluídas sessões de ciclismo.
Sem intervenção: Grupo de controle
Os alunos do GC participarão da medição inicial e final, mas não receberão nenhuma intervenção, frequentando as aulas tradicionais de Educação Física.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alteração da composição corporal (massa gorda) por bioimpedância às 16 semanas
Prazo: 4 meses
A composição corporal (bioimpedância), o percentual de massa gorda será obtido por meio de bioimpedância tetrapolar de oito eletrodos (InBody 570®, Body Composition Analyzers, Coreia do Sul).
4 meses
Alteração da composição corporal (massa livre de gordura) por bioimpedância às 16 semanas
Prazo: 4 meses
A composição corporal (bioimpedância), o percentual de massa livre de gordura será obtido por meio de bioimpedância tetrapolar de oito eletrodos (InBody 570®, Body Composition Analyzers, Coreia do Sul). Teste de pontuação d'Dimensional Chang Card Sort Test Pontuação Teste d'List Sorting Teste de memória de trabalho
4 meses
Mudanças na Função Executiva (inibição) às 16 semanas
Prazo: 4 meses
O controle inibitório e a atenção serão medidos usando o Teste de Atenção e Controle Inibitório Flaker (NIH Toolbox). O participante é solicitado a se concentrar em um estímulo específico enquanto inibe a atenção aos estímulos que o flanqueiam. Ao aplicar o teste, obtém-se uma pontuação de controle inibitório e atenção.
4 meses
Mudanças na Função Executiva (flexibilidade cognitiva) às 16 semanas
Prazo: 4 meses
A flexibilidade cognitiva e a atenção serão medidas usando o teste de classificação de cartão de mudança dimensional (caixa de ferramentas NIH). O participante é solicitado a combinar uma série de pares de imagens com uma imagem alvo. Uma pontuação de flexibilidade cognitiva e atenção é obtida pela aplicação do teste.
4 meses
Mudanças na função executiva (memória de trabalho) às 16 semanas
Prazo: 4 meses
A memória de trabalho será medida usando o teste de memória de trabalho de classificação de lista. Teste disponível no NIH Toolbox. O participante é solicitado a relembrar e sequenciar diferentes estímulos apresentados visualmente e por áudio. Uma pontuação de memória de trabalho é obtida aplicando o teste
4 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança das medidas antropométricas às 16 semanas
Prazo: 4 meses
Serão obtidas as seguintes medidas antropométricas: i) peso corporal em kg com balança digital (Seca 769, Alemanha; precisão de 0,1 kg); ii) altura bípede em cm com estadiômetro (Seca 220, Alemanha; precisão de 0,1 cm). Peso e altura serão combinados para relatar o IMC em kg/m^2.
4 meses
Mudanças na atividade física objetiva na 16ª semana
Prazo: 4 meses
A mensuração da atividade física objetiva será por meio do Acelerômetro Actigraph - Modelo wGT3X-BT. Eles incluem um acelerômetro baseado em sistema microeletromecânico (MEMS), luz ambiente e um sensor de toque como pontos finais de coleta de dados. Os sujeitos do estudo usarão o dispositivo por 6 dias completos. A análise dos dados extraídos dos acelerômetros permitirá identificar e classificar a quantidade (minutos) de atividade física realizada de acordo com a sua intensidade (baixa, moderada e alta).
4 meses
Mudança de Aptidão Física (Aptitud cardiorrespiratoria (VO2 máx) às 16 semanas
Prazo: 4 meses
O VO2 máximo será medido usando o teste de corrida de 20m, que permite uma avaliação altamente confiável e fácil de usar. . Este é um teste máximo que envolve uma corrida contínua entre duas linhas separadas por 20 m ao mesmo tempo em que os bipes são registrados. A pontuação do atleta é o nível e o número de voltas (20 m) realizadas antes que ele não conseguisse acompanhar o registro. A pontuação do nível pode ser convertida em uma pontuação VO 2máx equivalente.
4 meses
Mudança da aptidão física (força da parte inferior do corpo) às 16 semanas
Prazo: 4 meses
A força da parte inferior do corpo será medida usando o teste de salto em distância com os pés juntos, que permite uma avaliação altamente confiável e fácil de usar. Teste para medir ou avaliar a força explosiva (potência) dos músculos tensores das pernas. É registrado o número de centímetros avançados, da linha de salto até a borda mais próxima da linha de salto, do pé que estava mais atrás após a queda. A distância em centímetros passa a ser uma categoria de poder.
4 meses
Mudança da aptidão físico-funcional (força na parte superior do corpo) às 16 semanas
Prazo: 4 meses
Isto será avaliado com o dinamômetro hidráulico (Camry, modelo EH101, China), que permite avaliação de grande confiabilidade e fácil aplicação. Teste de rosca direta para avaliar a força na parte superior do corpo, utilizando halteres de 3lb (mulheres) e 5lb (homens), contando o número de repetições realizadas em 30s.
4 meses
Mudança de saúde mental (depressão) às 16 semanas
Prazo: 4 meses
Isso será avaliado com a Escala de Depressão, Ansiedade e Estresse (DASS-21). É um instrumento desenvolvido para avaliar os estados emocionais negativos de depressão, ansiedade e estresse. A subescala de depressão formada pelas questões 3, 5, 10, 13, 16, 17 e 21. Os escores totais categorizam cada subescala em três níveis: leve, moderado e grave. Por fim, os participantes serão classificados como sem risco (<6) ou com risco (>6).
4 meses
Mudança de saúde mental (ansiedade) às 16 semanas
Prazo: 4 meses
Isso será avaliado com a Escala de Depressão, Ansiedade e Estresse (DASS-21). É um instrumento desenvolvido para avaliar os estados emocionais negativos de depressão, ansiedade e estresse. As questões 2, 4, 7, 9, 15, 19 e 20 formaram a subescala de ansiedade. Os escores totais categorizam cada subescala em três níveis: leve, moderado e grave. Por fim, os participantes serão classificados como sem risco (<6) ou com risco (>6).
4 meses
Mudança de saúde mental (estresse) às 16 semanas
Prazo: 4 meses
Isso será avaliado com a Escala de Depressão, Ansiedade e Estresse (DASS-21). É um instrumento desenvolvido para avaliar os estados emocionais negativos de depressão, ansiedade e estresse. A subescala de estresse foi formada pelas questões 1, 6, 8, 11, 12, 14 e 18. Os escores totais categorizam cada subescala em três níveis: leve, moderado e grave. Por fim, os participantes serão classificados como sem risco (<6) ou com risco (>6).
4 meses
Mudanças no desempenho acadêmico geral após a conclusão da intervenção
Prazo: 5 meses
Para avaliar esta variável serão consideradas as notas de todas as disciplinas do primeiro semestre letivo e comparadas com as do segundo semestre (intervenção). A escala de classificação no Chile vai de 1 a 7, sendo 7 a classificação máxima.
5 meses
Mudanças na qualidade de vida relacionada à saúde às 16 semanas
Prazo: 4 meses
Isto será obtido através do Kidscreen-52, que mede os atributos de dez dimensões da saúde: Bem-estar físico, Bem-estar psicológico, Humor e emoções, Autopercepção, Autonomia, Relacionamento com os pais e vida doméstica, Recursos financeiros, Pares e apoio social, Ambiente Escolar, Bullying. Cada dimensão é composta por uma série de questões que juntas dão uma escala que varia de 0 (o pior estado de saúde para aquela dimensão) a 100 (o melhor estado de saúde).
4 meses
Mudanças na percepção das características ambientais urbanas às 16 semanas
Prazo: 4 meses
Para medir a Percepção das características ambientais urbanas, foi utilizado o questionário Neighborhood Environment Walkability Scale. (NOTÍCIAS). Ele mede os seguintes oito construtos de caminhabilidade usando 66 perguntas: densidade residencial, combinação de uso do solo, acesso à combinação de uso do solo, conectividade das ruas, infraestrutura para pedestres e ciclistas, estética, riscos de segurança/trânsito e proteção contra o crime. Além disso, o questionário contém perguntas sobre a satisfação individual com o bairro. Pontuações mais altas significam maior percepção do ambiente urbano para promover o transporte ativo.
4 meses
Mudanças nas barreiras de atividade física às 16 semanas
Prazo: 4 meses
Será utilizada a escala Curta de percepção de barreiras para atividade física em adolescentes. Instrumento de autorrelato de doze itens que solicita aos adolescentes que declarem até que ponto percebem os diferentes itens incluídos na escala como barreiras à não prática de atividades desportivas organizadas. Cada item foi avaliado com uma escala de resposta do tipo Likert de cinco pontos, em que 1 significa discordo totalmente e 5 significa concordo totalmente.
4 meses
Mudanças na adesão à atividade física às 16 semanas
Prazo: 4 meses
O Questionário de Atividade Física para Adolescentes (PAQ-A) será preenchido. A escala de autorrelato, descrita por seus criadores como projetada para uso com alunos escalares, contém oito itens destinados a capturar a lembrança dos adolescentes sobre sua atividade física durante os 7 dias anteriores. O primeiro e o último dos oito itens do PAQ-A contêm, cada um, um número de subitens a partir dos quais uma média é inicialmente calculada, e essas duas médias são adicionadas às respostas dos outros seis itens para obter um a total do qual a média é calculada para produzir uma pontuação composta variando de 1 a 5, com pontuações mais altas indicando maior PA.Puntuación del examen
4 meses
Mudanças na forma de transporte de ida e volta para a escola (transporte ativo) às 16 semanas.
Prazo: 4 meses
As questões do questionário serão utilizadas com base no Projeto PACO. A pergunta será feita diretamente sobre a forma como você se deslocou para a escola na última semana. As opções de resposta são: Transporte motorizado, de bicicleta e a pé.
4 meses

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Avaliações sociodemográficas dos pais
Prazo: 2 semanas
Idade (anos), nível acadêmico (primário, médio, bacharelado, mestrado, doutorado), estado civil (casado, separado, viúvo, solteiro, outros).
2 semanas
Percepção dos pais sobre as características ambientais urbanas
Prazo: 2 semanas
Para mensurar a Percepção das características ambientais urbanas foi utilizado o questionário da escala de caminhabilidade ambiental do bairro. (versão pai do NEWS). Mede os seguintes oito construtos de caminhabilidade usando 66 perguntas: densidade residencial, combinação de uso do solo, acesso à combinação de uso do solo, conectividade das ruas, infraestrutura para pedestres e ciclistas, estética, riscos de segurança/trânsito e proteção contra o crime. Além disso, o questionário contém perguntas sobre a satisfação individual com o bairro. Pontuações mais altas significam maior conscientização do ambiente urbano para promover o transporte ativo.
2 semanas
Percepção dos pais sobre a aptidão física
Prazo: 2 semanas
Nível de condição física autopercebido pelos pais A Escala Internacional de Fitness (IFIS) será usada. Instrumento composto por cinco questões em escala Likert que questionam sobre a aptidão geral percebida por adultos (condição física geral, condição física respiratória, força, velocidade/agilidade e flexibilidade em comparação com a aptidão física com pessoas da mesma idade (muito ruim, ruim , médio, bom e muito bom).
2 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

1 de abril de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

20 de dezembro de 2025

Conclusão do estudo (Estimado)

20 de dezembro de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

27 de março de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

4 de abril de 2024

Primeira postagem (Real)

10 de abril de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

10 de abril de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

4 de abril de 2024

Última verificação

1 de abril de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • UCatolicaMaule
  • 11240343 (Número de outro subsídio/financiamento: ANID Chile)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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