- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06357065
Programa Educacional de Transporte Ativo Baseado no Modelo Ecológico na Melhoria da Saúde Física e Mental: Projeto MOV-ES (MOV-ES)
Eficácia do Programa Educacional de Transporte Ativo Baseado no Modelo Ecológico na Melhoria da Saúde Física e Mental de Alunos do Ensino Médio: Protocolo de Estudo para um Ensaio Controlado Randomizado (Projeto Mov-Es)
A epidemia de inatividade física afeta o mundo inteiro e é responsável por mais de 5 milhões de mortes por ano. O apelo das Nações Unidas, através da Agenda 2030 e dos Objectivos de Desenvolvimento Sustentável, incentiva a criação de ambientes favoráveis à actividade física com base no modelo ecológico de actividade física. Diante deste contexto, o transporte ativo pode ser um método acessível, econômico e sustentável para aumentar a atividade física diária. A taxa de crianças em idade escolar que utilizam o transporte ativo diminuiu, sendo substituídas pelo transporte motorizado, causando congestionamentos e elevados níveis de poluição nas cidades. No contexto chileno, existem estudos sobre transporte ativo na população chilena; contudo, são escassos na população escolar e nenhum deles é um estudo de intervenção, demonstrando o desenvolvimento incipiente desta área no país. Os benefícios da promoção do transporte ativo não só favorecem o estilo de vida das crianças em idade escolar, mas também incluem cobenefícios adicionais, como a melhoria da saúde mental e o melhor desempenho académico, além da redução das emissões de gases de escape e de gases com efeito de estufa.
Objetivos. Esta proposta consiste em três fases com os seguintes objetivos: Fase I: i) sintetizar a evidência sobre intervenções destinadas a estimar o efeito do transporte ativo na saúde dos alunos do ensino secundário; e ii) utilizando técnicas qualitativas, explorar, a partir da teoria fundamentada, barreiras e facilitadores percebidos por professores, alunos e pais sobre o desenvolvimento e implementação da intervenção MOV-ES. Fase II. Ensaio piloto e de viabilidade: a) para testar o efeito da intervenção MOV-ES na melhoria da composição corporal (percentagem de gordura corporal e massa muscular), aptidão física (capacidade aeróbica e força muscular), função executiva e aptidão mental (transtornos de humor, funcionamento cognitivo ) nos alunos do ensino secundário; eb) examinar a aceitabilidade por professores, pais e alunos da intervenção por meio de questionários ad hoc. Fase III: testar a eficácia da intervenção MOV-ES na atividade física, aptidão física, cognição e saúde mental por meio de um ensaio clínico randomizado controlado.
Resultados esperados: Este projeto dará origem às seguintes teses de mestrado e doutorado, com seus correspondentes artigos de alto impacto científico: 1) Barreiras e facilitadores de professores, pais e alunos para o transporte ativo a partir de uma abordagem qualitativa; 2) Associação entre ambiente construído, características urbanas e transporte ativo em estudantes do ensino médio, 3) Efetividade de uma intervenção educativa com transporte ativo na aptidão física e composição corporal, 4) Efetividade de uma intervenção educativa com transporte ativo na cognição de escolares. Espera-se que os resultados do Projeto MOV-ES transcendam a saúde física dos escolares e tenham impacto na comunidade escolar, especialmente ao descongestionar o ambiente escolar. Através destes resultados, o Ministério da Educação, o DAEM regional, os municípios e os estabelecimentos de ensino poderão propor políticas públicas que favoreçam a prática de atividade física e a aquisição de hábitos saudáveis na idade escolar. Todos os itens acima são baseados em indicadores de qualidade propostos pela Agência para a Qualidade da Educação.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Eugenio Merellano Navarro, Phd.
- Número de telefone: 56982307921
- E-mail: emerellano@ucm.cl
Estude backup de contato
- Nome: Eugenio N Merellano Navarro
- Número de telefone: 982307921
- E-mail: emerellano@gmail.com
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Alunos do terceiro ano do ensino médio matriculados em escolas da província de Talca
Critério de exclusão:
- Alunos que tenham algum problema motor para realizar transporte autônomo.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo MOV-ES
O desenho da intervenção requer a incorporação de conteúdos que envolvam fatores intrapessoais (benefícios do transporte ativo e segurança no trajeto até a escola), interpessoais (segurança familiar), organizacionais, comunitários, físico-ambientais e políticos (segurança, infraestrutura, qualidade).
Consistirá em sessões semanais de 60 a 90 minutos cada, durante 16 semanas.
O programa completo tem a duração de 4 meses, durante o horário letivo da disciplina de Educação Física, e nas instalações de cada estabelecimento.
Os conteúdos a serem trabalhados serão organizados em uma Unidade Didática e incluirão a apresentação de material gráfico e audiovisual e conteúdos práticos.
Cada sessão será desenhada com base nos resultados da FASE 1 do estudo, seguindo as recomendações de intervenções de transporte ativo em escolares, e o material disponível no Projeto PACO.
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A intervenção está estruturada de acordo com as seguintes unidades: Unidade I: benefícios da atividade física na saúde e hábitos saudáveis em escolares; Unidade II: Transporte Ativo: Experiências de outros países; Unidade III: Análise das características ambientais do ambiente escolar de cada estabelecimento; e Unidade VI: Segurança viária para pedestres e ciclistas.
Este último tópico será desdobrado considerando análise e prevenção de acidentes automobilísticos, regulamentação de pedestres, sinalização e segurança de ciclistas.
As sessões do último mês de intervenção (novembro) incluirão atividades práticas de caminhada em ambiente escolar (fora da escola).
Dependendo das possibilidades de cada escola, serão incluídas sessões de ciclismo.
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Sem intervenção: Grupo de controle
Os alunos do GC participarão da medição inicial e final, mas não receberão nenhuma intervenção, frequentando as aulas tradicionais de Educação Física.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Alteração da composição corporal (massa gorda) por bioimpedância às 16 semanas
Prazo: 4 meses
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A composição corporal (bioimpedância), o percentual de massa gorda será obtido por meio de bioimpedância tetrapolar de oito eletrodos (InBody 570®, Body Composition Analyzers, Coreia do Sul).
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4 meses
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Alteração da composição corporal (massa livre de gordura) por bioimpedância às 16 semanas
Prazo: 4 meses
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A composição corporal (bioimpedância), o percentual de massa livre de gordura será obtido por meio de bioimpedância tetrapolar de oito eletrodos (InBody 570®, Body Composition Analyzers, Coreia do Sul).
Teste de pontuação d'Dimensional Chang Card Sort Test Pontuação Teste d'List Sorting Teste de memória de trabalho
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4 meses
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Mudanças na Função Executiva (inibição) às 16 semanas
Prazo: 4 meses
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O controle inibitório e a atenção serão medidos usando o Teste de Atenção e Controle Inibitório Flaker (NIH Toolbox).
O participante é solicitado a se concentrar em um estímulo específico enquanto inibe a atenção aos estímulos que o flanqueiam.
Ao aplicar o teste, obtém-se uma pontuação de controle inibitório e atenção.
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4 meses
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Mudanças na Função Executiva (flexibilidade cognitiva) às 16 semanas
Prazo: 4 meses
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A flexibilidade cognitiva e a atenção serão medidas usando o teste de classificação de cartão de mudança dimensional (caixa de ferramentas NIH).
O participante é solicitado a combinar uma série de pares de imagens com uma imagem alvo.
Uma pontuação de flexibilidade cognitiva e atenção é obtida pela aplicação do teste.
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4 meses
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Mudanças na função executiva (memória de trabalho) às 16 semanas
Prazo: 4 meses
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A memória de trabalho será medida usando o teste de memória de trabalho de classificação de lista.
Teste disponível no NIH Toolbox.
O participante é solicitado a relembrar e sequenciar diferentes estímulos apresentados visualmente e por áudio.
Uma pontuação de memória de trabalho é obtida aplicando o teste
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4 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança das medidas antropométricas às 16 semanas
Prazo: 4 meses
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Serão obtidas as seguintes medidas antropométricas: i) peso corporal em kg com balança digital (Seca 769, Alemanha; precisão de 0,1 kg); ii) altura bípede em cm com estadiômetro (Seca 220, Alemanha; precisão de 0,1 cm).
Peso e altura serão combinados para relatar o IMC em kg/m^2.
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4 meses
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Mudanças na atividade física objetiva na 16ª semana
Prazo: 4 meses
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A mensuração da atividade física objetiva será por meio do Acelerômetro Actigraph - Modelo wGT3X-BT.
Eles incluem um acelerômetro baseado em sistema microeletromecânico (MEMS), luz ambiente e um sensor de toque como pontos finais de coleta de dados.
Os sujeitos do estudo usarão o dispositivo por 6 dias completos.
A análise dos dados extraídos dos acelerômetros permitirá identificar e classificar a quantidade (minutos) de atividade física realizada de acordo com a sua intensidade (baixa, moderada e alta).
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4 meses
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Mudança de Aptidão Física (Aptitud cardiorrespiratoria (VO2 máx) às 16 semanas
Prazo: 4 meses
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O VO2 máximo será medido usando o teste de corrida de 20m, que permite uma avaliação altamente confiável e fácil de usar. .
Este é um teste máximo que envolve uma corrida contínua entre duas linhas separadas por 20 m ao mesmo tempo em que os bipes são registrados.
A pontuação do atleta é o nível e o número de voltas (20 m) realizadas antes que ele não conseguisse acompanhar o registro.
A pontuação do nível pode ser convertida em uma pontuação VO 2máx equivalente.
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4 meses
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Mudança da aptidão física (força da parte inferior do corpo) às 16 semanas
Prazo: 4 meses
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A força da parte inferior do corpo será medida usando o teste de salto em distância com os pés juntos, que permite uma avaliação altamente confiável e fácil de usar.
Teste para medir ou avaliar a força explosiva (potência) dos músculos tensores das pernas.
É registrado o número de centímetros avançados, da linha de salto até a borda mais próxima da linha de salto, do pé que estava mais atrás após a queda.
A distância em centímetros passa a ser uma categoria de poder.
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4 meses
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Mudança da aptidão físico-funcional (força na parte superior do corpo) às 16 semanas
Prazo: 4 meses
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Isto será avaliado com o dinamômetro hidráulico (Camry, modelo EH101, China), que permite avaliação de grande confiabilidade e fácil aplicação.
Teste de rosca direta para avaliar a força na parte superior do corpo, utilizando halteres de 3lb (mulheres) e 5lb (homens), contando o número de repetições realizadas em 30s.
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4 meses
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Mudança de saúde mental (depressão) às 16 semanas
Prazo: 4 meses
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Isso será avaliado com a Escala de Depressão, Ansiedade e Estresse (DASS-21).
É um instrumento desenvolvido para avaliar os estados emocionais negativos de depressão, ansiedade e estresse.
A subescala de depressão formada pelas questões 3, 5, 10, 13, 16, 17 e 21.
Os escores totais categorizam cada subescala em três níveis: leve, moderado e grave.
Por fim, os participantes serão classificados como sem risco (<6) ou com risco (>6).
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4 meses
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Mudança de saúde mental (ansiedade) às 16 semanas
Prazo: 4 meses
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Isso será avaliado com a Escala de Depressão, Ansiedade e Estresse (DASS-21).
É um instrumento desenvolvido para avaliar os estados emocionais negativos de depressão, ansiedade e estresse.
As questões 2, 4, 7, 9, 15, 19 e 20 formaram a subescala de ansiedade.
Os escores totais categorizam cada subescala em três níveis: leve, moderado e grave.
Por fim, os participantes serão classificados como sem risco (<6) ou com risco (>6).
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4 meses
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Mudança de saúde mental (estresse) às 16 semanas
Prazo: 4 meses
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Isso será avaliado com a Escala de Depressão, Ansiedade e Estresse (DASS-21).
É um instrumento desenvolvido para avaliar os estados emocionais negativos de depressão, ansiedade e estresse.
A subescala de estresse foi formada pelas questões 1, 6, 8, 11, 12, 14 e 18.
Os escores totais categorizam cada subescala em três níveis: leve, moderado e grave.
Por fim, os participantes serão classificados como sem risco (<6) ou com risco (>6).
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4 meses
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Mudanças no desempenho acadêmico geral após a conclusão da intervenção
Prazo: 5 meses
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Para avaliar esta variável serão consideradas as notas de todas as disciplinas do primeiro semestre letivo e comparadas com as do segundo semestre (intervenção).
A escala de classificação no Chile vai de 1 a 7, sendo 7 a classificação máxima.
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5 meses
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Mudanças na qualidade de vida relacionada à saúde às 16 semanas
Prazo: 4 meses
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Isto será obtido através do Kidscreen-52, que mede os atributos de dez dimensões da saúde: Bem-estar físico, Bem-estar psicológico, Humor e emoções, Autopercepção, Autonomia, Relacionamento com os pais e vida doméstica, Recursos financeiros, Pares e apoio social, Ambiente Escolar, Bullying.
Cada dimensão é composta por uma série de questões que juntas dão uma escala que varia de 0 (o pior estado de saúde para aquela dimensão) a 100 (o melhor estado de saúde).
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4 meses
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Mudanças na percepção das características ambientais urbanas às 16 semanas
Prazo: 4 meses
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Para medir a Percepção das características ambientais urbanas, foi utilizado o questionário Neighborhood Environment Walkability Scale.
(NOTÍCIAS).
Ele mede os seguintes oito construtos de caminhabilidade usando 66 perguntas: densidade residencial, combinação de uso do solo, acesso à combinação de uso do solo, conectividade das ruas, infraestrutura para pedestres e ciclistas, estética, riscos de segurança/trânsito e proteção contra o crime.
Além disso, o questionário contém perguntas sobre a satisfação individual com o bairro.
Pontuações mais altas significam maior percepção do ambiente urbano para promover o transporte ativo.
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4 meses
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Mudanças nas barreiras de atividade física às 16 semanas
Prazo: 4 meses
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Será utilizada a escala Curta de percepção de barreiras para atividade física em adolescentes.
Instrumento de autorrelato de doze itens que solicita aos adolescentes que declarem até que ponto percebem os diferentes itens incluídos na escala como barreiras à não prática de atividades desportivas organizadas.
Cada item foi avaliado com uma escala de resposta do tipo Likert de cinco pontos, em que 1 significa discordo totalmente e 5 significa concordo totalmente.
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4 meses
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Mudanças na adesão à atividade física às 16 semanas
Prazo: 4 meses
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O Questionário de Atividade Física para Adolescentes (PAQ-A) será preenchido.
A escala de autorrelato, descrita por seus criadores como projetada para uso com alunos escalares, contém oito itens destinados a capturar a lembrança dos adolescentes sobre sua atividade física durante os 7 dias anteriores.
O primeiro e o último dos oito itens do PAQ-A contêm, cada um, um número de subitens a partir dos quais uma média é inicialmente calculada, e essas duas médias são adicionadas às respostas dos outros seis itens para obter um a total do qual a média é calculada para produzir uma pontuação composta variando de 1 a 5, com pontuações mais altas indicando maior PA.Puntuación del examen
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4 meses
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Mudanças na forma de transporte de ida e volta para a escola (transporte ativo) às 16 semanas.
Prazo: 4 meses
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As questões do questionário serão utilizadas com base no Projeto PACO.
A pergunta será feita diretamente sobre a forma como você se deslocou para a escola na última semana.
As opções de resposta são: Transporte motorizado, de bicicleta e a pé.
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4 meses
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Avaliações sociodemográficas dos pais
Prazo: 2 semanas
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Idade (anos), nível acadêmico (primário, médio, bacharelado, mestrado, doutorado), estado civil (casado, separado, viúvo, solteiro, outros).
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2 semanas
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Percepção dos pais sobre as características ambientais urbanas
Prazo: 2 semanas
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Para mensurar a Percepção das características ambientais urbanas foi utilizado o questionário da escala de caminhabilidade ambiental do bairro.
(versão pai do NEWS).
Mede os seguintes oito construtos de caminhabilidade usando 66 perguntas: densidade residencial, combinação de uso do solo, acesso à combinação de uso do solo, conectividade das ruas, infraestrutura para pedestres e ciclistas, estética, riscos de segurança/trânsito e proteção contra o crime.
Além disso, o questionário contém perguntas sobre a satisfação individual com o bairro.
Pontuações mais altas significam maior conscientização do ambiente urbano para promover o transporte ativo.
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2 semanas
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Percepção dos pais sobre a aptidão física
Prazo: 2 semanas
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Nível de condição física autopercebido pelos pais A Escala Internacional de Fitness (IFIS) será usada.
Instrumento composto por cinco questões em escala Likert que questionam sobre a aptidão geral percebida por adultos (condição física geral, condição física respiratória, força, velocidade/agilidade e flexibilidade em comparação com a aptidão física com pessoas da mesma idade (muito ruim, ruim , médio, bom e muito bom).
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2 semanas
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Colaboradores e Investigadores
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Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Lee IM, Shiroma EJ, Lobelo F, Puska P, Blair SN, Katzmarzyk PT; Lancet Physical Activity Series Working Group. Effect of physical inactivity on major non-communicable diseases worldwide: an analysis of burden of disease and life expectancy. Lancet. 2012 Jul 21;380(9838):219-29. doi: 10.1016/S0140-6736(12)61031-9.
- Kohl HW 3rd, Craig CL, Lambert EV, Inoue S, Alkandari JR, Leetongin G, Kahlmeier S; Lancet Physical Activity Series Working Group. The pandemic of physical inactivity: global action for public health. Lancet. 2012 Jul 21;380(9838):294-305. doi: 10.1016/S0140-6736(12)60898-8.
- Ortega FB, Ruiz JR, Espana-Romero V, Vicente-Rodriguez G, Martinez-Gomez D, Manios Y, Beghin L, Molnar D, Widhalm K, Moreno LA, Sjostrom M, Castillo MJ; HELENA study group. The International Fitness Scale (IFIS): usefulness of self-reported fitness in youth. Int J Epidemiol. 2011 Jun;40(3):701-11. doi: 10.1093/ije/dyr039. Epub 2011 Mar 24.
- Sallis JF, Spoon C, Cavill N, Engelberg JK, Gebel K, Parker M, Thornton CM, Lou D, Wilson AL, Cutter CL, Ding D. Co-benefits of designing communities for active living: an exploration of literature. Int J Behav Nutr Phys Act. 2015 Feb 28;12:30. doi: 10.1186/s12966-015-0188-2.
- Guthold R, Stevens GA, Riley LM, Bull FC. Worldwide trends in insufficient physical activity from 2001 to 2016: a pooled analysis of 358 population-based surveys with 1.9 million participants. Lancet Glob Health. 2018 Oct;6(10):e1077-e1086. doi: 10.1016/S2214-109X(18)30357-7. Epub 2018 Sep 4. Erratum In: Lancet Glob Health. 2019 Jan;7(1):e36.
- Aubert S, Barnes JD, Abdeta C, Abi Nader P, Adeniyi AF, Aguilar-Farias N, Andrade Tenesaca DS, Bhawra J, Brazo-Sayavera J, Cardon G, Chang CK, Delisle Nystrom C, Demetriou Y, Draper CE, Edwards L, Emeljanovas A, Gaba A, Galaviz KI, Gonzalez SA, Herrera-Cuenca M, Huang WY, Ibrahim IAE, Jurimae J, Kamppi K, Katapally TR, Katewongsa P, Katzmarzyk PT, Khan A, Korcz A, Kim YS, Lambert E, Lee EY, Lof M, Loney T, Lopez-Taylor J, Liu Y, Makaza D, Manyanga T, Mileva B, Morrison SA, Mota J, Nyawornota VK, Ocansey R, Reilly JJ, Roman-Vinas B, Silva DAS, Saonuam P, Scriven J, Seghers J, Schranz N, Skovgaard T, Smith M, Standage M, Starc G, Stratton G, Subedi N, Takken T, Tammelin T, Tanaka C, Thivel D, Tladi D, Tyler R, Uddin R, Williams A, Wong SHS, Wu CL, Zembura P, Tremblay MS. Global Matrix 3.0 Physical Activity Report Card Grades for Children and Youth: Results and Analysis From 49 Countries. J Phys Act Health. 2018 Nov 1;15(S2):S251-S273. doi: 10.1123/jpah.2018-0472.
- Aguilar-Farias N, Miranda-Marquez S, Martino-Fuentealba P, Sadarangani KP, Chandia-Poblete D, Mella-Garcia C, Carcamo-Oyarzun J, Cristi-Montero C, Rodriguez-Rodriguez F, Delgado-Floody P, Von Oetinger A, Balboa-Castillo T, Pena S, Cuadrado C, Bedregal P, Celis-Morales C, Garcia-Hermoso A, Cortinez-O'Ryan A. 2018 Chilean Physical Activity Report Card for Children and Adolescents: Full Report and International Comparisons. J Phys Act Health. 2020 Jul 15;17(8):807-815. doi: 10.1123/jpah.2020-0120. Print 2020 Aug 1.
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- Martin A, Boyle J, Corlett F, Kelly P, Reilly JJ. Contribution of Walking to School to Individual and Population Moderate-Vigorous Intensity Physical Activity: Systematic Review and Meta-Analysis. Pediatr Exerc Sci. 2016 Aug;28(3):353-63. doi: 10.1123/pes.2015-0207. Epub 2016 Feb 17.
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- Fromel K, Groffik D, Mitas J, Dygryn J, Valach P, Safar M. Active Travel of Czech and Polish Adolescents in Relation to Their Well-Being: Support for Physical Activity and Health. Int J Environ Res Public Health. 2020 Mar 18;17(6):2001. doi: 10.3390/ijerph17062001.
- Carver A, Salmon J, Campbell K, Baur L, Garnett S, Crawford D. How do perceptions of local neighborhood relate to adolescents' walking and cycling? Am J Health Promot. 2005 Nov-Dec;20(2):139-47. doi: 10.4278/0890-1171-20.2.139.
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- Gonzalez SA, Sarmiento OL, Lemoine PD, Larouche R, Meisel JD, Tremblay MS, Naranjo M, Broyles ST, Fogelholm M, Holguin GA, Lambert EV, Katzmarzyk PT. Active School Transport among Children from Canada, Colombia, Finland, South Africa, and the United States: A Tale of Two Journeys. Int J Environ Res Public Health. 2020 May 28;17(11):3847. doi: 10.3390/ijerph17113847.
- Salvo D, Reis RS, Sarmiento OL, Pratt M. Overcoming the challenges of conducting physical activity and built environment research in Latin America: IPEN Latin America. Prev Med. 2014 Dec;69 Suppl 1:S86-92. doi: 10.1016/j.ypmed.2014.10.014. Epub 2014 Oct 16.
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