Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Aktivt transportuddannelsesprogram baseret på den økologiske model til forbedring af den fysiske og mentale sundhed: MOV-ES Project (MOV-ES)

4. april 2024 opdateret af: Eugenio Merellano Navarro, Universidad Católica del Maule

Effektiviteten af ​​det aktive transportuddannelsesprogram baseret på den økologiske model til forbedring af den fysiske og mentale sundhed hos sekundære elever: Studieprotokol for et randomiseret kontrolleret forsøg (Mov-Es Project)

Epidemien af ​​fysisk inaktivitet påvirker hele verden og er ansvarlig for mere end 5 millioner dødsfald om året. FN's opfordring gennem 2030-dagsordenen og målene for bæredygtig udvikling tilskynder til skabelsen af ​​gunstige miljøer for fysisk aktivitet baseret på den økologiske model for fysisk aktivitet. I denne sammenhæng kan aktiv transport være en tilgængelig, økonomisk og bæredygtig metode til at øge den daglige fysiske aktivitet. Andelen af ​​skolebørn, der bruger aktiv transport, er faldet, og er blevet erstattet af motoriseret transport, hvilket forårsager trængsel og høje niveauer af forurening i byerne. I chilensk sammenhæng er der undersøgelser af aktiv transport i den chilenske befolkning; de er dog få i skolebefolkningen, og ingen af ​​dem er en interventionsundersøgelse, der viser den begyndende udvikling af dette område i landet. Fordelene ved at fremme aktiv transport favoriserer ikke kun skolebørns livsstil, men omfatter også yderligere fordele såsom forbedring af mental sundhed og bedre akademiske præstationer, foruden reduktion af udstødningsgas og drivhusgasemissioner.

Mål. Dette forslag består af tre faser med følgende mål: Fase I: i) at syntetisere evidensen om interventioner rettet mod at estimere effekten på sundheden af ​​aktiv transport hos de sekundære elever; og ii), ved hjælp af kvalitative teknikker, til at udforske barrierer og facilitatorer, som professorer, studerende og forældre har opfattet af professorer, studerende og forældre om udviklingen og implementeringen af ​​MOV-ES-interventionen, ud fra grundlaget af funderet teori. Fase II. Pilot- og gennemførlighedsforsøg: a) for at teste effekten af ​​MOV-ES-intervention på forbedring af kropssammensætning (kropsfedtprocent og muskelmasse), fysisk kondition (aerob kapacitet og muskelstyrke), eksekutiv funktion og mental kondition (humørforstyrrelser, kognitiv funktion). ) i de sekundære elever; og b) at undersøge, om professorer, forældre og studerende er acceptable af interventionen ved at bruge ad hoc-spørgeskemaer. Fase III: at teste effektiviteten af ​​MOV-ES-interventionen på fysisk aktivitet, fysisk kondition, kognition og mental sundhed gennem et randomiseret, kontrolleret klyngeforsøg.

Forventede resultater: Dette projekt vil give anledning til følgende master- og ph.d.-afhandlinger med tilhørende artikler af høj videnskabelig effekt: 1) Barrierer og facilitatorer for lærere, forældre og elever for aktiv transport fra en kvalitativ tilgang; 2) Sammenhæng mellem det byggede miljø, bytræk og aktiv transport hos gymnasieelever, 3) Effektiviteten af ​​en aktiv transportpædagogisk intervention på fysisk kondition og kropssammensætning, 4) Effektiviteten af ​​en aktiv transportpædagogisk intervention på skolebørns kognition. Det forventes, at resultaterne af MOV-ES-projektet vil overskride skolebørns fysiske sundhed og vil have en indvirkning på skolesamfundet, især ved at aflaste skolemiljøet. Gennem disse resultater vil Undervisningsministeriet, det regionale DAEM, kommuner og uddannelsesinstitutioner være i stand til at foreslå offentlige politikker, der fremmer udøvelsen af ​​fysisk aktivitet og tilegnelsen af ​​sunde vaner i skolealderen. Alt ovenstående er baseret på kvalitetsindikatorer foreslået af Uddannelseskvalitetsstyrelsen.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

180

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

  • Navn: Eugenio Merellano Navarro, Phd.
  • Telefonnummer: 56982307921
  • E-mail: emerellano@ucm.cl

Undersøgelse Kontakt Backup

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Elever i deres tredje år på gymnasiet meldte sig ind på skoler i provinsen Talca

Ekskluderingskriterier:

  • Studerende, der har nogle motoriske problemer til at udføre autonom transport.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: MOV-ES gruppe
Interventionens design kræver inkorporering af indhold, der involverer intrapersonlige (fordele ved aktiv transport og sikkerhed på vej til skole), interpersonelle (familiesikkerhed), organisatoriske, samfundsmæssige, fysisk-miljømæssige og politiske (sikkerhed, infrastruktur, kvalitet) faktorer. Det vil bestå af ugentlige sessioner på 60 til 90 minutter hver i 16 uger. Det komplette program har en varighed på 4 måneder, i skoletiden i faget Idræt og på hver institutions lokaler. Indholdet, der skal arbejdes med, vil blive organiseret i en didaktisk enhed og vil omfatte præsentation af grafisk og audiovisuelt materiale og praktisk indhold. Hver session vil blive designet baseret på resultaterne af FASE 1 af undersøgelsen, efter anbefalingerne fra aktive transportinterventioner hos skolebørn og det tilgængelige materiale fra PACO-projektet.
Interventionen er struktureret efter følgende enheder: Enhed I: fordele ved fysisk aktivitet på sundhed og sunde vaner hos skolebørn; Enhed II: Aktiv transport: Erfaringer fra andre lande; Enhed III: Analyse af de miljømæssige karakteristika af skolemiljøet i hver virksomhed; og enhed VI: Trafiksikkerhed for fodgængere og cyklister. Dette sidste emne vil blive opdelt under hensyntagen til analyse og forebyggelse af ulykker med biler, fodgængerregler, signalering og cyklistsikkerhed. Sessionerne i den sidste interventionsmåned (november) vil omfatte praktiske gåaktiviteter i skolemiljøet (uden for skolen). Afhængig af den enkelte skoles muligheder vil cykelsessioner blive inkluderet.
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
CG-eleverne vil deltage i den indledende og sidste måling, men vil ikke modtage nogen intervention, når de deltager i deres traditionelle idrætsundervisning.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring af kropssammensætning (fedtmasse) ved bioimpedans efter 16 uger
Tidsramme: 4 måneder
Kropssammensætningen (bioimpedans), procentdelen af ​​fedtmasse vil blive opnået ved hjælp af otte elektroder tetrapolær bioimpedans (InBody 570®, Body Composition Analyzers, Sydkorea).
4 måneder
Ændring fra kropssammensætning (fedtfri masse) ved bioimpedans efter 16 uger
Tidsramme: 4 måneder
Kropssammensætningen (bioimpedans), procentdelen af ​​fedtfri masse vil blive opnået ved hjælp af otte elektroder tetrapolær bioimpedans (InBody 570®, Body Composition Analyzers, Sydkorea). Score Test d'Dimensional Chang Card Sort Test Score Test d'List Sortering Working Memory Test
4 måneder
Ændringer i eksekutiv funktion (hæmning) ved 16 uger
Tidsramme: 4 måneder
Hæmmende kontrol og opmærksomhed vil blive målt ved hjælp af Flaker Attention and Inhibitory Control Test (NIH Toolbox). Deltageren bliver bedt om at fokusere på en bestemt stimulus, mens han hæmmer opmærksomheden på de stimuli, der flankerer den. Ved at anvende testen opnås en score af hæmmende kontrol og opmærksomhed.
4 måneder
Ændringer i eksekutiv funktion (kognitiv fleksibilitet) efter 16 uger
Tidsramme: 4 måneder
Kognitiv fleksibilitet og opmærksomhed vil blive målt ved hjælp af Dimensional Change Card Sort Test (NIH Toolbox). Deltageren bliver bedt om at matche en række billedpar til et målbillede. En score af kognitiv fleksibilitet og opmærksomhed opnås ved at anvende testen.
4 måneder
Ændringer i eksekutiv funktion (arbejdshukommelse) ved 16 uger
Tidsramme: 4 måneder
Arbejdshukommelse vil blive målt ved hjælp af listesortering af arbejdshukommelsestest. Test tilgængelig på NIH Toolbox. Deltageren bliver bedt om at genkalde og sekvensere forskellige stimuli, der præsenteres visuelt og via lyd. En arbejdshukommelsesscore opnås ved at anvende testen
4 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring fra antropometriske målinger ved 16 uger
Tidsramme: 4 måneder
Følgende antropometriske mål vil blive opnået: i) kropsvægt i kg med en digital vægt (Seca 769, Tyskland; Nøjagtighed på 0,1 kg); ii) tobenet højde i cm med et stadiometer (Seca 220, Tyskland; Nøjagtighed på 0,1 cm). Vægt og højde vil blive kombineret for at rapportere BMI i kg/m^2.
4 måneder
Ændringer i objektiv fysisk aktivitet ved uge 16
Tidsramme: 4 måneder
Måling af objektiv fysisk aktivitet vil ske ved Actigraph Accelerometer - Model wGT3X-BT. De inkluderer et mikroelektromekanisk system (MEMS) baseret accelerometer, omgivende lys og en berøringssensor som dataindsamlingsendepunkter. Forsøgspersonerne vil bære enheden i 6 hele dage. Analysen af ​​data, der er udtrukket fra accelerometrene, vil gøre det muligt at identificere og klassificere mængden (minutter) af fysisk aktivitet udført i henhold til dens intensitet (lav, moderat og høj).
4 måneder
Ændring fra fysisk kondition (Aptitud cardiorrespiratoria (VO2 máx) efter 16 uger
Tidsramme: 4 måneder
VO2 max vil blive målt ved hjælp af 20m shuttle run test, som giver mulighed for en yderst pålidelig og brugervenlig evaluering. . Dette er en maksimal test, der involverer en kontinuerlig kørsel mellem to linjer adskilt med 20 m, samtidig med at biplydene optages. Atletens score er niveauet og antallet af omgange (20 m) opnået, før han/hun ikke kunne følge med optagelsen. Niveauscoren kan konverteres til en tilsvarende VO 2max-score.
4 måneder
Skift fra fysisk kondition (styrke i underkroppen) ved 16 uger
Tidsramme: 4 måneder
Underkropsstyrke vil blive målt ved hjælp af fødderne sammen længdespringstest, som giver mulighed for en yderst pålidelig og letanvendelig evaluering. Test for at måle eller vurdere den eksplosive kraft (kraft) af benens tensormuskler. Antallet af fremskredne centimeter, fra springlinjen til kanten nærmest springlinjen, af den fod, der var længst bagud efter faldet, registreres. Afstanden i centimeter bliver en effektkategori.
4 måneder
Skift fra Fysisk-Funktionel Fitness (styrke på overkroppen) ved 16 uger
Tidsramme: 4 måneder
Dette vil blive evalueret med det hydrauliske dynamometer (Camry, model EH101, Kina), som giver mulighed for evaluering af stor pålidelighed og nem påføring. Armkrølletesten for at vurdere styrken på overkroppen, ved hjælp af en 3lb (kvinder) og 5lb (mænd) håndvægt, der tæller antallet af gentagelser lavet i 30'erne.
4 måneder
Ændring fra mental sundhed (depression) ved 16 uger
Tidsramme: 4 måneder
Dette vil blive evalueret med depression, angst og stress-skalaen (DASS-21). Er et instrument designet til at vurdere de negative følelsesmæssige tilstande som depression, angst og stress. Depressionsunderskalaen dannet af spørgsmål 3, 5, 10, 13, 16, 17 og 21. De samlede score kategoriserer hver underskala i tre niveauer: mild, moderat og svær. Endelig vil deltagere blive klassificeret som ingen risiko (<6) eller risiko (>6).
4 måneder
Ændring fra mental sundhed (Angst) ved 16 uger
Tidsramme: 4 måneder
Dette vil blive evalueret med depression, angst og stress-skalaen (DASS-21). Er et instrument designet til at vurdere de negative følelsesmæssige tilstande som depression, angst og stress. Spørgsmål 2, 4, 7, 9, 15, 19 og 20 dannede angstunderskalaen. De samlede score kategoriserer hver underskala i tre niveauer: mild, moderat og svær. Endelig vil deltagere blive klassificeret som ingen risiko (<6) eller risiko (>6).
4 måneder
Ændring fra mental sundhed (stress) ved 16 uger
Tidsramme: 4 måneder
Dette vil blive evalueret med depression, angst og stress-skalaen (DASS-21). Er et instrument designet til at vurdere de negative følelsesmæssige tilstande som depression, angst og stress. Stress-underskalaen blev dannet af spørgsmål 1, 6, 8, 11, 12, 14 og 18. De samlede score kategoriserer hver underskala i tre niveauer: mild, moderat og svær. Endelig vil deltagere blive klassificeret som ingen risiko (<6) eller risiko (>6).
4 måneder
Ændringer i den samlede akademiske præstation, når interventionen er afsluttet
Tidsramme: 5 måneder
For at vurdere denne variabel vil karaktererne for alle fag fra første akademiske semester blive taget i betragtning og sammenlignet med karaktererne fra andet semester (intervention). Bedømmelsesskalaen i Chile er fra 1 til 7, hvor 7 er den maksimale bedømmelse.
5 måneder
Ændringer i sundhedsrelateret livskvalitet ved 16 uger
Tidsramme: 4 måneder
Dette opnås ved hjælp af Kidscreen-52, som måler egenskaberne ved ti sundhedsdimensioner: Fysisk velvære, Psykologisk velvære, Stemninger og følelser, Selvopfattelse, Autonomi, Forhold til forældre og hjemmeliv, Økonomiske ressourcer, Kolleger og social støtte, Skolemiljø, Mobning. Hver dimension består af en række spørgsmål, der tilsammen giver en skala fra 0 (den værste sundhedstilstand for den dimension) til 100 (den bedste sundhedstilstand).
4 måneder
Ændringer i opfattelsen af ​​bymiljøegenskaber efter 16 uger
Tidsramme: 4 måneder
For at måle opfattelsen af ​​miljømæssige bytræk, blev naboskabsmiljøets gangbarhedsskala-spørgeskema brugt. (NYHEDER). Den måler følgende otte gangbarhedskonstruktioner ved hjælp af 66 spørgsmål: beboelsestæthed, arealanvendelsesblanding, adgang til arealanvendelsesblanding, gadeforbindelse, gang- og cykelinfrastruktur, æstetik, sikkerhed/trafikfarer og sikkerhed mod kriminalitet. Derudover har spørgeskemaet spørgsmål om individuel tilfredshed med nabolaget. Højere score betyder større opfattelse af bymiljøet for at fremme aktiv transport.
4 måneder
Ændringer i fysisk aktivitetsbarrierer ved 16 uger
Tidsramme: 4 måneder
Den korte skala for opfattelse af barrierer for fysisk aktivitet hos unge vil blive brugt. Selvrapporteringsinstrument med 12 punkter, der beder unge om at erklære, i hvilket omfang de opfatter de forskellige punkter, der indgår i skalaen, som barrierer for ikke at dyrke organiserede sportsaktiviteter. Hvert punkt blev vurderet med en fem-punkts Likert-type svarskala, hvor 1 betyder helt uenig og 5 betyder helt enig.
4 måneder
Ændringer i overholdelse af fysisk aktivitet ved 16 uger
Tidsramme: 4 måneder
Fysisk aktivitetsspørgeskemaet for unge (PAQ-A) vil blive udfyldt. Selvrapporteringsskala, beskrevet af dens skabere som designet til brug med skalarstuderende, indeholder otte elementer, der er beregnet til at fange unges tilbagekaldelse af deres fysiske aktivitet i løbet af de foregående 7 dage. Den første og den sidste af de otte punkter i PAQ-A'en indeholder hver et antal underpunkter, hvorfra der i første omgang beregnes et gennemsnit, og disse to midler lægges til svarene fra de andre seks punkter for at opnå en samlet a, hvorfra middelværdien beregnes til at give en sammensat score fra 1 til 5, hvor højere score indikerer større PA.Puntuación del examen
4 måneder
Ændringer i form af Transport til og fra Skole (Aktiv Transport) ved 16 uger.
Tidsramme: 4 måneder
Spørgsmålene i spørgeskemaet vil blive brugt på baggrund af PACO-projektet. Spørgsmålet vil blive direkte stillet om den måde, du rejser til og fra skole på i den sidste uge. Svarmulighederne er: Motoriseret transport, på cykel og til fods.
4 måneder

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sociodemografiske evalueringer af forældre
Tidsramme: 2 uger
Alder (år), akademisk niveau (primært, sekundært, bachelor, master, ph.d.), civil status (gift, separeret, enke, single, andre).
2 uger
Forældres opfattelse af bymiljøkarakteristika
Tidsramme: 2 uger
For at måle opfattelsen af ​​bymiljøkarakteristika blev spørgeskemaet i naboskabsmiljøet til gåbarhed brugt. (NEWS forældreversion). Måler følgende otte gangbarhedskonstruktioner ved hjælp af 66 spørgsmål: beboelsestæthed, arealanvendelsesblanding, adgang til arealanvendelsesblanding, gadeforbindelse, gang- og cykelinfrastruktur, æstetik, sikkerhed/trafikfarer og sikkerhed mod kriminalitet. Derudover har spørgeskemaet spørgsmål om individuel tilfredshed med nabolaget. Højere score betyder større bevidsthed om bymiljøet for at fremme aktiv transport.
2 uger
Forældres opfattelse af fysisk form
Tidsramme: 2 uger
Forældres selvopfattede fysiske tilstandsniveau Den internationale fitnessskala (IFIS) vil blive brugt. Instrument sammensat af fem spørgsmål på en Likert-skala, der spørger om den generelle kondition opfattet af voksne (generel fysisk tilstand, respiratorisk fysisk tilstand, styrke, hurtighed/adræthed og fleksibilitet sammenlignet med fysisk kondition hos personer på samme alder (meget dårlig, dårlig) , gennemsnitlig, god og meget god).
2 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. april 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

20. december 2025

Studieafslutning (Anslået)

20. december 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. marts 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. april 2024

Først opslået (Faktiske)

10. april 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

10. april 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. april 2024

Sidst verificeret

1. april 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • UCatolicaMaule
  • 11240343 (Andet bevillings-/finansieringsnummer: ANID Chile)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner