Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vzdělávací program Aktivní doprava na základě ekologického modelu zlepšování fyzického a duševního zdraví: Projekt MOV-ES (MOV-ES)

4. dubna 2024 aktualizováno: Eugenio Merellano Navarro, Universidad Católica del Maule

Efektivita vzdělávacího programu Aktivní doprava založeného na ekologickém modelu na zlepšování fyzického a duševního zdraví středoškoláků: Studijní protokol pro randomizovanou řízenou studii (projekt Mov-Es)

Epidemie fyzické nečinnosti postihuje celý svět a je zodpovědná za více než 5 milionů úmrtí ročně. Výzva Organizace spojených národů prostřednictvím Agendy 2030 a Cílů udržitelného rozvoje podporuje vytváření příznivých prostředí pro fyzickou aktivitu na základě ekologického modelu fyzické aktivity. V tomto kontextu může být aktivní doprava dostupnou, ekonomickou a udržitelnou metodou ke zvýšení každodenní fyzické aktivity. Podíl školních dětí, kteří využívají aktivní dopravu, se snížil a nahradila je motorizovaná doprava, což ve městech způsobuje zácpy a vysokou úroveň znečištění. V chilském kontextu existují studie aktivní dopravy v chilské populaci; jsou však ve školní populaci vzácné a žádná z nich není intervenční studií dokládající počínající rozvoj této oblasti v zemi. Přínosy propagace aktivní dopravy nejen podporují životní styl školních dětí, ale zahrnují také další vedlejší výhody, jako je zlepšení duševního zdraví a lepší studijní výsledky, kromě snížení emisí výfukových plynů a skleníkových plynů.

Cíle. Tento návrh se skládá ze tří fází s následujícími cíli: Fáze I: i) syntetizovat důkazy o intervencích zaměřených na odhad vlivu aktivní dopravy na zdraví středoškoláků; a ii), pomocí kvalitativních technik prozkoumat, na základě zakotvené teorie, bariéry a facilitátory vnímané profesory, studenty a rodiči ohledně vývoje a implementace intervence MOV-ES. Fáze II. Pilotní a proveditelný pokus: a) otestovat účinek intervence MOV-ES na zlepšení tělesného složení (procento tělesného tuku a svalové hmoty), fyzické zdatnosti (aerobní kapacita a svalová síla), exekutivních funkcí a duševní zdatnosti (poruchy nálady, kognitivní funkce ) u studentů středních škol; ab), prověřit přijatelnost intervence ze strany profesorů, rodičů a studentů pomocí ad hoc dotazníků. Fáze III: otestovat účinnost intervence MOV-ES na fyzickou aktivitu, fyzickou zdatnost, kognice a duševní zdraví prostřednictvím skupinové randomizované kontrolované studie.

Očekávané výsledky: Z tohoto projektu vzejdou následující diplomové a doktorské práce s odpovídajícími články s vysokým vědeckým dopadem: 1) Bariéry a facilitátoři učitelů, rodičů a studentů pro aktivní dopravu z kvalitativního přístupu; 2) Souvislost zástavby, urbanismu a aktivní dopravy u středoškoláků, 3) Efektivita aktivní dopravně výchovné intervence na fyzickou zdatnost a stavbu těla, 4) Efektivita aktivní dopravně výchovné intervence na poznávání školáků. Očekává se, že výsledky projektu MOV-ES překročí fyzické zdraví školáků a budou mít dopad na školní komunitu, zejména odlehčením školního prostředí. Prostřednictvím těchto výsledků budou moci MŠMT, krajské DAEM, obce a školská zařízení navrhovat veřejné politiky, které zvýhodňují provozování pohybových aktivit a osvojování zdravých návyků ve školním věku. Vše výše uvedené je založeno na indikátorech kvality navržených Agenturou pro kvalitu vzdělávání.

Přehled studie

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

180

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Eugenio Merellano Navarro, Phd.
  • Telefonní číslo: 56982307921
  • E-mail: emerellano@ucm.cl

Studijní záloha kontaktů

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Studenti ve třetím ročníku střední školy se zapsali do škol v provincii Talca

Kritéria vyloučení:

  • Studenti, kteří mají nějaký motorický problém, provádět autonomní dopravu.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Skupina MOV-ES
Návrh intervence vyžaduje začlenění obsahu, který zahrnuje intrapersonální (výhody aktivní dopravy a bezpečnosti na cestě do školy), interpersonální (bezpečnost rodiny), organizační, komunitní, fyzicko-environmentální a politické (bezpečnost, infrastruktura, kvalita) faktory. Bude se skládat z týdenních lekcí o délce 60 až 90 minut po dobu 16 týdnů. Kompletní program trvá 4 měsíce, během vyučovacích hodin v předmětu Tělesná výchova a v prostorách každé provozovny. Obsah, na kterém se bude pracovat, bude uspořádán do didaktické jednotky a bude zahrnovat prezentaci grafického a audiovizuálního materiálu a praktického obsahu. Každé sezení bude navrženo na základě výsledků FÁZE 1 studie, na základě doporučení aktivních dopravních zásahů u školáků a materiálů dostupných z projektu PACO.
Intervence je strukturována do následujících celků: Jednotka I: přínosy pohybové aktivity na zdraví a zdravé návyky u školáků; Jednotka II: Aktivní doprava: Zkušenosti z jiných zemí; Lekce III: Analýza environmentálních charakteristik školního prostředí každého zařízení; a jednotka VI: Bezpečnost silničního provozu pro chodce a cyklisty. Toto poslední téma bude rozčleněno s ohledem na analýzu a prevenci nehod s automobily, předpisy pro chodce, signalizaci a bezpečnost cyklistů. Sezení posledního měsíce intervence (listopad) budou zahrnovat praktické vycházkové aktivity ve školním prostředí (mimo školu). V závislosti na možnostech každé školy budou zařazeny cyklistické besedy.
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Studenti CG se zúčastní úvodního a závěrečného měření, ale nebudou zasahovat do tradičních hodin tělesné výchovy.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna tělesného složení (tuková hmota) bioimpedancí v 16. týdnu
Časové okno: 4 měsíce
Složení těla (bioimpedance), procento tukové hmoty bude získáno pomocí osmielektrodové tetrapolární bioimpedance (InBody 570®, Body Composition Analyzers, Jižní Korea).
4 měsíce
Změna tělesného složení (hmotnost bez tuku) bioimpedancí v 16. týdnu
Časové okno: 4 měsíce
Složení těla (bioimpedance), procento hmoty bez tuku bude získáno pomocí osmielektrodové tetrapolární bioimpedance (InBody 570®, Body Composition Analyzers, Jižní Korea). Score Test d'Dimensional Change Card Sort Test Score Test d'List Třídění Test pracovní paměti
4 měsíce
Změny ve výkonné funkci (inhibice) v 16. týdnu
Časové okno: 4 měsíce
Inhibiční kontrola a pozornost budou měřeny pomocí Flaker Attention and Inhibitory Control Test (NIH Toolbox). Účastník je požádán, aby se soustředil na konkrétní podnět a zároveň potlačoval pozornost vůči podnětům, které jej lemují. Aplikací testu se získá skóre inhibiční kontroly a pozornosti.
4 měsíce
Změny ve výkonné funkci (kognitivní flexibilita) v 16. týdnu
Časové okno: 4 měsíce
Kognitivní flexibilita a pozornost budou měřeny pomocí Dimensional Change Card Sort Test (NIH Toolbox). Účastník je požádán, aby přiřadil sérii dvojic obrázků k cílovému obrázku. Aplikací testu se získá skóre kognitivní flexibility a pozornosti.
4 měsíce
Změny exekutivní funkce (pracovní paměť) v 16. týdnu
Časové okno: 4 měsíce
Pracovní paměť bude měřena pomocí testu pracovní paměti řazení seznamu. Test je k dispozici na NIH Toolbox. Účastník je požádán, aby si vybavil a seřadil různé podněty, které jsou prezentovány vizuálně a prostřednictvím zvuku. Aplikací testu se získá skóre pracovní paměti
4 měsíce

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna oproti antropometrickým měřením v 16. týdnu
Časové okno: 4 měsíce
Budou získána následující antropometrická měření: i) tělesná hmotnost v kg pomocí digitální váhy (Seca 769, Německo; přesnost 0,1 kg); ii) bipedální výška v cm se stadiometrem (Seca 220, Německo; přesnost 0,1 cm). Hmotnost a výška budou spojeny, aby bylo možné uvést BMI v kg/m^2.
4 měsíce
Změny v objektivní fyzické aktivitě v 16. týdnu
Časové okno: 4 měsíce
Měření objektivní fyzické aktivity bude prováděno Actigraph Accelerometer - Model wGT3X-BT. Mezi koncové body sběru dat patří akcelerometr založený na mikroelektromechanickém systému (MEMS), okolní světlo a dotykový senzor. Účastníci studie budou zařízení nosit celých 6 dní. Analýza dat získaných z akcelerometrů umožní identifikovat a klasifikovat množství (minuty) vykonávané fyzické aktivity podle její intenzity (nízká, střední a vysoká).
4 měsíce
Změna fyzické zdatnosti (Aptitud cardiorrespiratoria (VO2 max) v 16. týdnu
Časové okno: 4 měsíce
VO2 max bude měřeno pomocí testu 20m raketoplánu, který umožňuje vysoce spolehlivé a snadno použitelné vyhodnocení. . Jedná se o maximální test zahrnující souvislý běh mezi dvěma linkami vzdálenými 20 m ve stejnou dobu, kdy jsou zaznamenávány zvukové signály. Skóre sportovce je úroveň a počet kol (20 m) dosažených předtím, než nestačil držet krok se záznamem. Skóre úrovně lze převést na ekvivalentní skóre VO 2max.
4 měsíce
Změna fyzické zdatnosti (síla spodní části těla) v 16. týdnu
Časové okno: 4 měsíce
Síla dolní části těla bude měřena pomocí testu skoku do dálky společně s nohama, který umožňuje vysoce spolehlivé a snadno použitelné vyhodnocení. Test pro měření nebo hodnocení výbušné síly (síly) napínacích svalů nohou. Zaznamenává se počet centimetrů pokročilých od skokové čáry k okraji nejblíže skokové linii nohy, která byla po pádu nejdále vzadu. Vzdálenost v centimetrech se stává výkonovou kategorií.
4 měsíce
Změna z Fyzicko-funkční zdatnosti (síla na horní část těla) v 16. týdnu
Časové okno: 4 měsíce
To bude vyhodnoceno pomocí hydraulického dynamometru (Camry, model EH101, Čína), který umožňuje vyhodnocení velké spolehlivosti a snadné aplikace. Test zkroucení paží k posouzení síly na horní části těla pomocí 3lb (ženy) a 5lb (muži) činky, přičemž se počítá počet opakování provedených za 30 s.
4 měsíce
Změna duševního zdraví (deprese) v 16. týdnu
Časové okno: 4 měsíce
To bude hodnoceno pomocí stupnice deprese, úzkosti a stresu (DASS-21). Je nástroj určený k hodnocení negativních emočních stavů deprese, úzkosti a stresu. Subškála deprese tvořená otázkami 3, 5, 10, 13, 16, 17 a 21. Celkové skóre kategorizuje každou subškálu do tří úrovní: mírná, středně mírná a závažná. Nakonec budou účastníci klasifikováni jako bez rizika (<6) nebo bez rizika (>6).
4 měsíce
Změna duševního zdraví (úzkost) v 16. týdnu
Časové okno: 4 měsíce
To bude hodnoceno pomocí stupnice deprese, úzkosti a stresu (DASS-21). Je nástroj určený k hodnocení negativních emočních stavů deprese, úzkosti a stresu. Otázky 2, 4, 7, 9, 15, 19 a 20 tvořily subškálu úzkosti. Celkové skóre kategorizuje každou subškálu do tří úrovní: mírná, středně mírná a závažná. Nakonec budou účastníci klasifikováni jako bez rizika (<6) nebo bez rizika (>6).
4 měsíce
Změna duševního zdraví (stres) v 16. týdnu
Časové okno: 4 měsíce
To bude hodnoceno pomocí stupnice deprese, úzkosti a stresu (DASS-21). Je nástroj určený k hodnocení negativních emočních stavů deprese, úzkosti a stresu. Subškála stresu byla tvořena otázkami 1, 6, 8, 11, 12, 14 a 18. Celkové skóre kategorizuje každou subškálu do tří úrovní: mírná, středně mírná a závažná. Nakonec budou účastníci klasifikováni jako bez rizika (<6) nebo bez rizika (>6).
4 měsíce
Změny v celkovém akademickém výkonu po dokončení intervence
Časové okno: 5 měsíců
Pro vyhodnocení této proměnné budou uváženy známky ze všech předmětů z prvního akademického semestru a porovnány se známkami z druhého semestru (intervence). Hodnotící stupnice v Chile je od 1 do 7, přičemž 7 je maximální hodnocení.
5 měsíců
Změny v kvalitě života související se zdravím v 16. týdnu
Časové okno: 4 měsíce
To bude získáno pomocí Kidscreen-52, který měří atributy deseti dimenzí zdraví: Fyzická pohoda, Psychická pohoda, Nálady a emoce, Sebevnímání, Autonomie, Vztahy s rodiči a domácí život, Finanční zdroje, Vrstevníci a sociální podpora, Školní prostředí, Šikana. Každá dimenze se skládá ze série otázek, které dohromady dávají stupnici od 0 (nejhorší zdravotní stav pro danou dimenzi) do 100 (nejlepší zdravotní stav).
4 měsíce
Změny ve vnímání charakteristik městského prostředí v 16. týdnu
Časové okno: 4 měsíce
K měření vnímání environmentálních městských prvků byl použit dotazník škály pochůznosti prostředí sousedství. (ZPRÁVY). Měří následujících osm konstrukcí pochůznosti pomocí 66 otázek: hustota bydlení, kombinace využití půdy, přístup ke směsi využití půdy, konektivita ulic, infrastruktura pro pěší a cyklisty, estetika, bezpečnostní/dopravní rizika a zabezpečení proti kriminalitě. Dotazník navíc obsahuje otázky týkající se individuální spokojenosti s okolím. Vyšší skóre znamená lepší vnímání městského prostředí pro podporu aktivní dopravy.
4 měsíce
Změny překážek fyzické aktivity v 16. týdnu
Časové okno: 4 měsíce
Bude použita krátká škála vnímání bariér pro pohybovou aktivitu u adolescentů. Dvanáctipoložkový sebevýznamový nástroj, který od adolescentů požaduje, aby uvedli, do jaké míry vnímají různé položky zahrnuté ve škále jako překážky v neprovozování organizovaných sportovních aktivit. Každá položka byla hodnocena pomocí pětibodové škály odpovědí Likertova typu, ve které 1 znamená zcela nesouhlasím a 5 znamená zcela souhlasím.
4 měsíce
Změny v dodržování fyzické aktivity v 16. týdnu
Časové okno: 4 měsíce
Dotazník fyzické aktivity pro dospívající (PAQ-A) bude vyplněn. Škála self-report, kterou její tvůrci popsali jako navrženou pro použití se skalárními studenty, obsahuje osm položek určených k zachycení vzpomínek dospívajících na jejich fyzickou aktivitu během předchozích 7 dnů. Každá první a poslední z osmi položek PAQ-A obsahuje několik podpoložek, ze kterých se zpočátku vypočítá průměr, a tyto dva průměry se přičtou k odpovědím ostatních šesti položek, aby se získal součet a, ze kterého průměr se vypočítá tak, aby vytvořil složené skóre v rozmezí od 1 do 5, přičemž vyšší skóre značí vyšší PA.Puntuación del examen
4 měsíce
Změny ve formě dopravy do a ze školy (aktivní doprava) v 16. týdnu.
Časové okno: 4 měsíce
Otázky dotazníku budou použity na základě projektu PACO. Dotaz bude přímo položen na způsob, jakým cestujete do školy a ze školy za poslední týden. Možnosti reakce jsou: Motorizovaná doprava, na kole a pěšky.
4 měsíce

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Sociodemografická hodnocení rodičů
Časové okno: 2 týdny
Věk (roky), akademická úroveň (základní, střední, bakalářský, magisterský, PhD), občanský stav (ženatý, odloučený, vdova, svobodný, ostatní).
2 týdny
Vnímání městských environmentálních charakteristik rodiči
Časové okno: 2 týdny
K měření Vnímání charakteristik městského prostředí byl použit dotazník škály environmentální procházky v okolí. (nadřazená verze NOVINKY). Měří následujících osm konstrukcí pochůznosti pomocí 66 otázek: hustota bydlení, kombinace využití území, přístup ke kombinaci využití půdy, konektivita ulic, infrastruktura pro pěší a cyklisty, estetika, bezpečnostní/dopravní rizika a zabezpečení proti kriminalitě. Dotazník navíc obsahuje otázky týkající se individuální spokojenosti s okolím. Vyšší skóre znamená větší povědomí o městském prostředí pro podporu aktivní dopravy.
2 týdny
Vnímání fyzické zdatnosti rodičů
Časové okno: 2 týdny
Úroveň sebepociťované fyzické kondice rodičů Použije se mezinárodní stupnice fitness (IFIS). Nástroj složený z pěti otázek na Likertově škále, které se ptají na celkovou zdatnost vnímanou dospělými (obecná fyzická kondice, respirační fyzická kondice, síla, rychlost/hbitost a flexibilita ve srovnání s fyzickou zdatností u lidí stejného věku (velmi špatná, špatná , průměrné, dobré a velmi dobré).
2 týdny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. dubna 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

20. prosince 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

20. prosince 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

27. března 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

4. dubna 2024

První zveřejněno (Aktuální)

10. dubna 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

10. dubna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

4. dubna 2024

Naposledy ověřeno

1. dubna 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • UCatolicaMaule
  • 11240343 (Jiné číslo grantu/financování: ANID Chile)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit