Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Aktiv transport utdanningsprogram basert på den økologiske modellen for å forbedre den fysiske og mentale helsen: MOV-ES Project (MOV-ES)

4. april 2024 oppdatert av: Eugenio Merellano Navarro, Universidad Católica del Maule

Effektiviteten av Active Transport Education-programmet basert på den økologiske modellen for å forbedre den fysiske og mentale helsen til videregående elever: Studieprotokoll for en randomisert kontrollert prøvelse (Mov-Es Project)

Epidemien av fysisk inaktivitet påvirker hele verden og er ansvarlig for mer enn 5 millioner dødsfall per år. Oppfordringen fra FN, gjennom 2030-agendaen og bærekraftsmålene, oppfordrer til å skape gunstige miljøer for fysisk aktivitet basert på den økologiske modellen for fysisk aktivitet. Gitt denne konteksten kan aktiv transport være en tilgjengelig, økonomisk og bærekraftig metode for å øke daglig fysisk aktivitet. Andelen skolebarn som bruker aktiv transport har gått ned, og er erstattet av motorisert transport, noe som forårsaker overbelastning og høye forurensningsnivåer i byene. I chilensk sammenheng finnes det studier av aktiv transport i den chilenske befolkningen; de er imidlertid få i skolebefolkningen, og ingen av dem er en intervensjonsstudie, som viser den begynnende utviklingen av dette området i landet. Fordelene ved å fremme aktiv transport favoriserer ikke bare skolebarns livsstil, men inkluderer også tilleggsfordeler som forbedring av mental helse og bedre akademiske prestasjoner, i tillegg til reduksjon av eksos- og klimagassutslipp.

Mål. Dette forslaget består av tre faser med følgende mål: Fase I: i) å syntetisere bevis om intervensjoner rettet mot å estimere helseeffekten av aktiv transport hos ungdomsskoleelevene; og ii), ved bruk av kvalitative teknikker, for å utforske, fra grunnlag av begrunnet teori, barrierer og tilretteleggere oppfattet av professorer, studenter og foreldre om utvikling og implementering av MOV-ES-intervensjonen. Fase II. Pilot- og gjennomførbarhetsforsøk: a) for å teste effekten av MOV-ES-intervensjon på forbedring av kroppssammensetning (kroppsfettprosent og muskelmasse), fysisk form (aerob kapasitet og muskelstyrke), eksekutiv funksjon og mental form (humørforstyrrelser, kognitiv funksjon). ) i videregående elever; og b), for å undersøke akseptabiliteten hos professorer, foreldre og studenter av intervensjonen ved å bruke ad hoc spørreskjemaer. Fase III: å teste effektiviteten av MOV-ES-intervensjonen på fysisk aktivitet, fysisk form, kognisjon og mental helse gjennom en randomisert kontrollert studie.

Forventede resultater: Dette prosjektet vil gi opphav til følgende master- og doktoravhandlinger, med tilhørende artikler med høy vitenskapelig effekt: 1) Barrierer og tilretteleggere for lærere, foreldre og elever for aktiv transport fra en kvalitativ tilnærming; 2) Sammenheng mellom det bygde miljøet, urbane funksjoner og aktiv transport hos elever i videregående skole, 3) Effektiviteten av en aktiv transportpedagogisk intervensjon på fysisk form og kroppssammensetning, 4) Effektiviteten av en aktiv transportpedagogisk intervensjon på skolebarns kognisjon. Det forventes at resultatene av MOV-ES-prosjektet vil overskride den fysiske helsen til skolebarn og vil ha en innvirkning på skolesamfunnet, spesielt ved å avlaste skolemiljøet. Gjennom disse resultatene vil Kunnskapsdepartementet, regionale DAEM, kommuner og utdanningsinstitusjoner kunne foreslå offentlig politikk som favoriserer utøvelsen av fysisk aktivitet og tilegnelse av sunne vaner i skolealder. Alt det ovennevnte er basert på kvalitetsindikatorer foreslått av Utdanningskvalitetsbyrået.

Studieoversikt

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

180

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

  • Navn: Eugenio Merellano Navarro, Phd.
  • Telefonnummer: 56982307921
  • E-post: emerellano@ucm.cl

Studer Kontakt Backup

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Elever på tredje året på videregående meldte seg på skoler i provinsen Talca

Ekskluderingskriterier:

  • Studenter som har noen motoriske problemer for å utføre autonom transport.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: MOV-ES gruppe
Utformingen av intervensjonen krever inkorporering av innhold som involverer intrapersonlige (fordeler med aktiv transport og sikkerhet på vei til skolen), mellommenneskelige (familiesikkerhet), organisatoriske, samfunnsmessige, fysisk-miljømessige og politiske (sikkerhet, infrastruktur, kvalitet) faktorer. Den vil bestå av ukentlige økter på 60 til 90 minutter hver i 16 uker. Det komplette programmet har en varighet på 4 måneder, i skoletiden i faget Kroppsøving, og i lokalene til hver virksomhet. Innholdet som skal arbeides med vil bli organisert i en didaktisk enhet og vil inkludere presentasjon av grafisk og audiovisuelt materiale og praktisk innhold. Hver økt vil bli utformet basert på resultatene av FASE 1 av studien, etter anbefalingene fra aktive transportintervensjoner hos skolebarn, og materialet tilgjengelig fra PACO-prosjektet.
Intervensjonen er strukturert etter følgende enheter: Enhet I: fordeler av fysisk aktivitet på helse og sunne vaner hos skolebarn; Enhet II: Aktiv transport: Erfaringer fra andre land; Enhet III: Analyse av de miljømessige egenskapene til skolemiljøet i hver virksomhet; og Enhet VI: Trafikksikkerhet for fotgjengere og syklister. Dette siste emnet vil bli brutt ned med tanke på analyse og forebygging av ulykker med biler, fotgjengerforskrifter, signalering og syklistsikkerhet. Øktene den siste måneden med intervensjon (november) vil inneholde praktiske turaktiviteter i skolemiljøet (utenfor skolen). Avhengig av hvilke muligheter hver skole har, vil sykkeløkter inkluderes.
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
CG-studentene vil delta i den innledende og siste målingen, men vil ikke motta noen intervensjon, når de deltar på deres tradisjonelle kroppsøvingstimer.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring av kroppssammensetning (fettmasse) ved bioimpedans ved 16 uker
Tidsramme: 4 måneder
Kroppssammensetningen (bioimpedans), prosentandelen av fettmasse vil bli oppnådd ved å bruke åtte elektroder tetrapolar bioimpedans (InBody 570®, Body Composition Analyzers, Sør-Korea).
4 måneder
Endring fra Kroppssammensetning (fettfri masse) ved bioimpedans ved 16 uker
Tidsramme: 4 måneder
Kroppssammensetningen (bioimpedans), prosentandelen fettfri masse vil bli oppnådd ved å bruke åtte elektroder tetrapolar bioimpedans (InBody 570®, Body Composition Analyzers, Sør-Korea). Score Test d'Dimensional Chang Card Sort Test Score Test d'List Sortering Arbeidsminne Test
4 måneder
Endringer i Executive Function (inhibering) ved 16 uker
Tidsramme: 4 måneder
Hemmende kontroll og oppmerksomhet vil bli målt ved hjelp av Flaker Attention and Inhibitory Control Test (NIH Toolbox). Deltakeren blir bedt om å fokusere på en bestemt stimulus mens han hemmer oppmerksomheten til stimuliene som flankerer den. Ved å bruke testen oppnås en score for hemmende kontroll og oppmerksomhet.
4 måneder
Endringer i eksekutiv funksjon (kognitiv fleksibilitet) ved 16 uker
Tidsramme: 4 måneder
Kognitiv fleksibilitet og oppmerksomhet vil bli målt ved hjelp av Dimensional Change Card Sort Test (NIH Toolbox). Deltakeren blir bedt om å matche en serie bildepar til et målbilde. En score på kognitiv fleksibilitet og oppmerksomhet oppnås ved å bruke testen.
4 måneder
Endringer i eksekutiv funksjon (arbeidsminne) ved 16 uker
Tidsramme: 4 måneder
Arbeidsminne vil bli målt ved hjelp av listesorterende arbeidsminnetest. Test tilgjengelig på NIH Toolbox. Deltakeren blir bedt om å huske og sekvensere ulike stimuli som presenteres visuelt og via lyd. En arbeidsminnescore oppnås ved å bruke testen
4 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring fra antropometriske målinger ved 16 uker
Tidsramme: 4 måneder
Følgende antropometriske mål vil bli oppnådd: i) kroppsvekt i kg med en digital vekt (Seca 769, Tyskland; Nøyaktighet på 0,1 kg); ii) bipedal høyde i cm med et stadiometer (Seca 220, Tyskland; Nøyaktighet på 0,1 cm). Vekt og høyde vil bli kombinert for å rapportere BMI i kg/m^2.
4 måneder
Endringer i objektiv fysisk aktivitet ved uke 16
Tidsramme: 4 måneder
Måling av objektiv fysisk aktivitet vil skje ved Actigraph Accelerometer - Model wGT3X-BT. De inkluderer et mikroelektromekanisk system (MEMS) basert akselerometer, omgivelseslys og en berøringssensor som datainnsamlingsendepunkter. Studiepersonene vil bruke enheten i 6 hele dager. Analysen av dataene hentet fra akselerometrene vil tillate å identifisere og klassifisere mengden (minutter) fysisk aktivitet utført i henhold til dens intensitet (lav, moderat og høy).
4 måneder
Endring fra fysisk kondisjon (Aptitud cardiorrespiratoria (VO2 máx) ved 16 uker
Tidsramme: 4 måneder
VO2 max vil bli målt ved hjelp av 20m skyttelkjøringstest, , som gir en svært pålitelig og brukervennlig evaluering. . Dette er en maksimal test som involverer en kontinuerlig kjøring mellom to linjer adskilt med 20 m samtidig som pipelydene tas opp. Utøverens poengsum er nivået og antall runder (20 m) oppnådd før han/hun ikke klarte å følge med på registreringen. Nivåskåren kan konverteres til en tilsvarende VO 2max-score.
4 måneder
Bytt fra Fysisk kondisjon (styrke i underkroppen) ved 16 uker
Tidsramme: 4 måneder
Styrken i underkroppen vil bli målt ved å bruke lengdehopptesten med føtter sammen, som gir en svært pålitelig og brukervennlig evaluering. Test for å måle eller vurdere den eksplosive kraften (kraften) til tensormusklene i bena. Antall centimeter fremskredet, fra hopplinjen til kanten nærmest hopplinjen, av foten som var lengst bak etter fallet, registreres. Avstanden i centimeter blir en kraftkategori.
4 måneder
Bytte fra Fysisk-Funksjonell Fitness (styrke på overkroppen) ved 16 uker
Tidsramme: 4 måneder
Dette vil bli evaluert med det hydrauliske dynamometeret (Camry, modell EH101, Kina), som tillater evaluering av stor pålitelighet og enkel påføring. Armkrølletesten for å vurdere styrken på overkroppen, ved å bruke en 3lb (kvinner) og 5lb (herre) manual, som teller antall repetisjoner gjort i 30-årene.
4 måneder
Endring fra psykisk helse (depresjon) ved 16 uker
Tidsramme: 4 måneder
Dette vil bli evaluert med depresjons-, angst- og stressskalaen (DASS-21). Er et instrument utviklet for å vurdere de negative følelsesmessige tilstandene depresjon, angst og stress. Depresjonsunderskalaen dannet av spørsmål 3, 5, 10, 13, 16, 17 og 21. Den totale poengsummen kategoriserer hver underskala i tre nivåer: mild, moderat og alvorlig. Til slutt vil deltakerne bli klassifisert som ingen risiko (<6) eller risiko (>6).
4 måneder
Endring fra psykisk helse (Angst) ved 16 uker
Tidsramme: 4 måneder
Dette vil bli evaluert med depresjons-, angst- og stressskalaen (DASS-21). Er et instrument utviklet for å vurdere de negative følelsesmessige tilstandene depresjon, angst og stress. Spørsmål 2, 4, 7, 9, 15, 19 og 20 dannet angstunderskalaen. Den totale poengsummen kategoriserer hver underskala i tre nivåer: mild, moderat og alvorlig. Til slutt vil deltakerne bli klassifisert som ingen risiko (<6) eller risiko (>6).
4 måneder
Endring fra mental helse (stress) ved 16 uker
Tidsramme: 4 måneder
Dette vil bli evaluert med depresjons-, angst- og stressskalaen (DASS-21). Er et instrument utviklet for å vurdere de negative følelsesmessige tilstandene depresjon, angst og stress. Stress-underskalaen ble dannet av spørsmål 1, 6, 8, 11, 12, 14 og 18. Den totale poengsummen kategoriserer hver underskala i tre nivåer: mild, moderat og alvorlig. Til slutt vil deltakerne bli klassifisert som ingen risiko (<6) eller risiko (>6).
4 måneder
Endringer i generelle akademiske prestasjoner når intervensjonen er fullført
Tidsramme: 5 måneder
For å evaluere denne variabelen vil karakterene i alle fagene fra første semester vurderes og sammenlignes med karakterene fra andre semester (intervensjon). Rangeringsskalaen i Chile er fra 1 til 7, hvor 7 er maksimal rangering.
5 måneder
Endringer i helserelatert livskvalitet ved 16 uker
Tidsramme: 4 måneder
Dette vil bli oppnådd ved hjelp av Kidscreen-52, som måler egenskapene til ti dimensjoner av helse: Fysisk velvære, Psykologisk velvære, Stemninger og følelser, Selvoppfatning, Autonomi, Forhold til foreldre og hjemmeliv, Økonomiske ressurser, Kolleger og sosial støtte, Skolemiljø, Mobbing. Hver dimensjon består av en rekke spørsmål som til sammen gir en skala som går fra 0 (den dårligste helsetilstanden for den dimensjonen) til 100 (den beste helsetilstanden).
4 måneder
Endringer i oppfatningen av urbane miljøegenskaper ved 16 uker
Tidsramme: 4 måneder
For å måle oppfatningen av miljømessige urbane trekk, ble spørreskjemaet Nabolagsmiljø walkability scale brukt. (NYHETER). Den måler følgende åtte gangbarhetskonstruksjoner ved hjelp av 66 spørsmål: boligtetthet, arealbruksblanding, tilgang til arealbruksblanding, gatetilkobling, gang- og sykkelinfrastruktur, estetikk, sikkerhet/trafikkfarer og sikkerhet mot kriminalitet. I tillegg har spørreskjemaet spørsmål om individuell tilfredshet med nabolaget. Høyere score betyr større oppfatning av bymiljøet for å fremme aktiv transport.
4 måneder
Endringer i fysisk aktivitetsbarrierer ved 16 uker
Tidsramme: 4 måneder
Kortskalaen for oppfatning av barrierer for fysisk aktivitet hos ungdom vil bli brukt. Tolv-elements selvrapporteringsinstrument som ber ungdom om å oppgi i hvilken grad de oppfatter de ulike elementene som inngår i skalaen som barrierer for ikke å utøve organiserte idrettsaktiviteter. Hvert element ble vurdert med en fempunkts Likert-svarskala der 1 betyr helt uenig og 5 betyr helt enig.
4 måneder
Endringer i overholdelse av fysisk aktivitet ved 16 uker
Tidsramme: 4 måneder
Fysisk aktivitetsspørreskjemaet for ungdom (PAQ-A) vil bli fullført. Selvrapporteringsskala, beskrevet av skaperne som utformet for bruk med skalarstudenter, inneholder åtte elementer beregnet på å fange ungdommens tilbakekalling av deres fysiske aktivitet i løpet av de siste 7 dagene. Den første og siste av de åtte elementene i PAQ-A inneholder hver et antall underelementer som et gjennomsnitt beregnes ut fra, og disse to middelene legges til svarene til de andre seks elementene for å oppnå en total a som gjennomsnittet beregnes for å gi en sammensatt poengsum fra 1 til 5, med høyere poengsum som indikerer høyere PA.Puntuación del examen
4 måneder
Endringer i form av Transport til og fra Skole (Aktiv Transport) ved 16 uker.
Tidsramme: 4 måneder
Spørsmålene i spørreskjemaet vil bli brukt basert på PACO-prosjektet. Spørsmålet vil bli direkte stilt om måten du reiser til og fra skolen på den siste uken. Svaralternativene er: Motorisert transport, på sykkel og gange.
4 måneder

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Sosiodemografiske evalueringer av foreldre
Tidsramme: 2 uker
Alder (år), akademisk nivå (grunnskole, videregående, bachelor, master, PhD), sivil status (gift, separert, enke, singel, andre).
2 uker
Foreldres oppfatning av bymiljøegenskaper
Tidsramme: 2 uker
For å måle oppfatningen av urbane miljøkarakteristikker, ble spørreskjemaet i nabolagets miljømessige gangbarhetsskala brukt. (NEWS foreldreversjon). Måler følgende åtte gangbarhetskonstruksjoner ved hjelp av 66 spørsmål: boligtetthet, arealbruksblanding, tilgang til arealbruksblanding, gatetilkobling, gang- og sykkelinfrastruktur, estetikk, sikkerhet/trafikkfarer og sikkerhet mot kriminalitet. I tillegg har spørreskjemaet spørsmål om individuell tilfredshet med nabolaget. Høyere score betyr større bevissthet om bymiljøet for å fremme aktiv transport.
2 uker
Foreldres oppfatning av fysisk form
Tidsramme: 2 uker
Foreldres selvopplevde fysiske tilstandsnivå International Fitness Scale (IFIS) vil bli brukt. Instrument sammensatt av fem spørsmål på en Likert-skala som spør om den generelle formen oppfattet av voksne (generell fysisk tilstand, åndedrettstilstand, styrke, hurtighet/smidighet og fleksibilitet sammenlignet med fysisk form hos personer på samme alder (svært dårlig, dårlig). , gjennomsnittlig, bra og veldig bra).
2 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

1. april 2024

Primær fullføring (Antatt)

20. desember 2025

Studiet fullført (Antatt)

20. desember 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

27. mars 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

4. april 2024

Først lagt ut (Faktiske)

10. april 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

10. april 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

4. april 2024

Sist bekreftet

1. april 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • UCatolicaMaule
  • 11240343 (Annet stipend/finansieringsnummer: ANID Chile)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere