歯肉退縮治療における VISTA 技術を使用したコラーゲン膜と A-PRF の使用の比較
2024年4月9日 更新者：Marwa Abdelfattah Elkhamisy、Mansoura University
歯肉退縮欠損の治療における前庭切開の骨膜下トンネルアクセスと高度な多血小板フィブリンおよびコラーゲン膜の比較評価
多発性頬側歯肉退縮症1型(RT1)カイロ分類の治療における、コラーゲン膜と高度多血小板フィブリン(A-PRF)を用いた低侵襲前庭切開骨膜下トンネルアクセス(VISTA)の有効性を評価する。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
24
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Mansoura、エジプト
- Mansoura University
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 歯肉退縮型（RT1）カイロ分類（歯間付着喪失のないGR）を有する少なくとも2つの部位を有する（18〜50）歳。 歯間 CEJ は、歯の唇側表面では臨床的に検出できません。
- 上顎前部の後退が付着歯肉の1 mm以上、ポケット深さ（PD）が3 mm未満、後退深さ（RD）が2 mm以上、歯肉指数（GI）スコアが1以下。
- 全身的に健康で、口腔衛生状態が良く、外科的介入に対する禁忌がない意欲のある人
除外基準:
- 重度の全身性疾患または免疫不全が存在し、外科的介入が禁忌である場合。
- 治療過程で使用される薬剤に対するアレルギー。
- 取り外し可能な義歯または固定義歯を使用している患者。
- 頸椎剥離、上顎前歯の頸部領域に関わる直接的および間接的修復のある患者。
- 喫煙、噛みタバコ、アルコール摂取のある参加者。
- -高度な腎付着の存在、および過去1年間に計画された治療の同じ部位で歯周外科手術または再生療法を受けたことのある参加者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：VISTA技術とコラーゲン膜
参加者は、前庭切開骨膜下トンネルアクセス技術（VISTA）とコラーゲン膜を使用した歯周手術を受けます。
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2 つのグループを比較すると、最初のグループはコラーゲン膜を使用し、もう 1 つのグループは同じ手術手技 (VISTA) を使用した高度な PRF を使用します。
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実験的：VISTA 技術と高度な多血小板フィブリン
参加者は、前庭切開骨膜下トンネルアクセス技術（VISTA）と高度な多血小板フィブリン（A-PRF）を使用した歯周手術を受けます。
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2 つのグループを比較すると、最初のグループはコラーゲン膜を使用し、もう 1 つのグループは同じ手術手技 (VISTA) を使用した高度な PRF を使用します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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凹み幅をミリメートル単位で測定
時間枠：ベースライン、3 か月および 6 か月
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UNC-15 歯周プローブを使用した自己報告評価。セメント-エナメル結合部 CEJ のレベルで測定されます。
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ベースライン、3 か月および 6 か月
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凹みの深さをミリメートル単位で測定
時間枠：ベースライン、3 か月および 6 か月
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UNC-15 歯周プローブを使用した自己報告評価。セメントエナメル接合部 CEJ から遊離歯肉接合部まで測定。
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ベースライン、3 か月および 6 か月
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角質化した歯肉の幅をミリメートル単位で測定
時間枠：ベースライン、3 か月および 6 か月
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UNC-15 歯周プローブを使用した自己報告評価。
自由歯肉縁から粘膜歯肉接合部までを測定します。
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ベースライン、3 か月および 6 か月
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根の被覆率の平均
時間枠：ベースラインと6か月
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は次の式で測定されました。
平均歯根被覆率の計算式：（術前後退深さ - 術後後退深さ）/（術前後退深さ）×100
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ベースラインと6か月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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探り深さの測定
時間枠：ベースライン、3 か月および 6 か月
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UNC-15 歯周プローブを使用した自己報告評価。
自由歯肉縁から歯肉溝の基部までを測定します。
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ベースライン、3 か月および 6 か月
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プラークインデックスの測定
時間枠：ベースライン、3 か月および 6 か月
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Silness と Leo によると、この指標は歯肉縁に沿ったプラークの厚さを決定します。
考えられるスコアの範囲は、0 (歯垢なし) から 1 (歯肉縁に位置する薄い歯垢が歯周プローブによってのみ検出される)、2 (肉眼で歯肉縁に位置する中程度の歯垢厚が検出される)、および 3 (歯肉縁に豊富な歯垢厚があり、歯周プローブによってのみ検出される) です。歯間部）
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ベースライン、3 か月および 6 か月
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歯肉指数の測定
時間枠：ベースライン、3 か月および 6 か月
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Silness と Leo によると、この指標は検査された歯の歯肉の状態を決定します。
考えられるスコアの範囲は 0 (正常な歯肉) から 1 (軽度の炎症、軽度の紅斑、出血なし) です。
/ 2 (中程度の炎症; プロービング時の紅斑と出血) または 3 (重度の炎症; 重度の紅斑、腫れ、および自然出血)。
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ベースライン、3 か月および 6 か月
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臨床的愛着レベル
時間枠：ベースライン、3 か月および 6 か月
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UNC-15 歯周プローブを使用した自己報告評価。セメントとエナメル質の接合部からポケットの底部まで測定されます。
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ベースライン、3 か月および 6 か月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年7月1日
一次修了 (推定)
2024年4月1日
研究の完了 (推定)
2024年5月1日
試験登録日
最初に提出
2024年4月4日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年4月9日
最初の投稿 (実際)
2024年4月10日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年4月10日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年4月9日
最終確認日
2024年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。