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Comparación del uso de membrana de colágeno y A-PRF mediante la técnica VISTA en el tratamiento de la recesión gingival

9 de abril de 2024 actualizado por: Marwa Abdelfattah Elkhamisy, Mansoura University

Evaluación comparativa del acceso al túnel subperióstico de incisión vestibular con membrana avanzada de colágeno y fibrina rica en plaquetas en el tratamiento de defectos de recesión gingival

Evaluar la eficacia del acceso al túnel subperióstico por incisión vestibular mínimamente invasivo (VISTA) con membrana de colágeno y fibrina rica en plaquetas avanzada (A-PRF) en el tratamiento de múltiples recesiones gingivales bucales tipo 1 (RT1) Clasificación de El Cairo.

Descripción general del estudio

Estado

Activo, no reclutando

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

24

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Egipto
      • Mansoura, Egipto
        • Mansoura University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

  • (18-50) años con al menos 2 sitios con recesión gingival tipo (RT1) Clasificación de El Cairo (GR sin pérdida de inserción interdental). La UCE interdental no es detectable clínicamente en las superficies labiales de los dientes.
  • Recesión en la región anterior del maxilar superior ≥1 mm de encía adherida, profundidad de la bolsa (PD) de <3 mm, profundidad de recesión (RD) ≥2 mm y puntuación del índice gingival (GI) ≤1.
  • Individuos sistémicamente sanos, dispuestos, con buena higiene bucal y sin contraindicaciones para intervenciones quirúrgicas.

Criterio de exclusión:

  • la presencia de enfermedades sistemáticas graves o inmunodeficiencia y contraindicado con intervenciones quirúrgicas.
  • Alergias a medicamentos utilizados en el proceso de tratamiento.
  • Pacientes con prótesis removibles o fijas.
  • Pacientes con abrasión cervical, restauraciones directas e indirectas que involucran las áreas cervicales del maxilar anterior.
  • Participantes que fuman, mascan tabaco y consumen alcohol.
  • La presencia de inserción frenal alta y participantes que se habían sometido previamente a algún procedimiento quirúrgico periodontal o terapia regenerativa en el último año en el mismo sitio del tratamiento planificado.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Técnica VISTA y membrana de colágeno.
Los participantes se someten a una cirugía periodontal utilizando la técnica de acceso al túnel subperióstico con incisión vestibular (VISTA) y membrana de colágeno.
Procedimiento: Técnica de acceso al túnel subperióstico con incisión vestibular (VISTA).
En comparación entre los dos grupos, el primer grupo utiliza membrana de colágeno y el otro grupo utiliza PRF avanzado utilizando la misma técnica quirúrgica (VISTA)
Experimental: Técnica VISTA y fibrina rica en plaquetas avanzada
Los participantes se someten a una cirugía periodontal utilizando la técnica de acceso al túnel subperióstico con incisión vestibular (VISTA) y fibrina avanzada rica en plaquetas (A-PRF).
Procedimiento: Técnica de acceso al túnel subperióstico con incisión vestibular (VISTA).
En comparación entre los dos grupos, el primer grupo utiliza membrana de colágeno y el otro grupo utiliza PRF avanzado utilizando la misma técnica quirúrgica (VISTA)

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Medir el ancho de la recesión en milímetros
Periodo de tiempo: línea de base, 3 meses y 6 meses
evaluación de autoinforme mediante el uso de la sonda periodontal UNC-15, medida al nivel de la unión cemento-esmalte CEJ.
línea de base, 3 meses y 6 meses
Medir la profundidad de la recesión en milímetros
Periodo de tiempo: línea de base, 3 meses y 6 meses
Evaluación de autoinforme mediante el uso de la sonda periodontal UNC-15, medida desde la unión cemento-esmalte CEJ hasta la unión gingival libre.
línea de base, 3 meses y 6 meses
Medición del ancho de la encía queratinizada en milímetros
Periodo de tiempo: línea de base, 3 meses y 6 meses
Evaluación de autoinforme mediante el uso de la sonda periodontal UNC-15. medido desde el margen gingival libre hasta la unión mucogingival.
línea de base, 3 meses y 6 meses
Media de cobertura radicular
Periodo de tiempo: línea de base y 6 meses
se midió mediante la siguiente fórmula:. Fórmula de cobertura radicular media: (profundidad de recesión preoperatoria - profundidad de recesión postoperatoria)/(profundidad de recesión preoperatoria) ×100
línea de base y 6 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Medición de la profundidad de palpado
Periodo de tiempo: línea de base, 3 meses y 6 meses
Evaluación de autoinforme mediante el uso de la sonda periodontal UNC-15. Medido desde el margen gingival libre hasta la base del surco.
línea de base, 3 meses y 6 meses
Medir el índice de placa
Periodo de tiempo: línea de base, 3 meses y 6 meses
Según Silness y Leo, este índice determina el espesor de la placa a lo largo del margen gingival. La puntuación posible varía de 0 (sin placa) a 1 (placa delgada ubicada en el margen gingival solo detectada por sonda periodontal), 2 (grosor de placa moderado detectado a simple vista ubicado en el margen gingival) y 3 (grosor de placa abundante en el margen gingival y área interproximal)
línea de base, 3 meses y 6 meses
Medición del índice gingival
Periodo de tiempo: línea de base, 3 meses y 6 meses
Según Silness y Leo, este índice determina la descripción de la encía de los dientes examinados. La puntuación posible oscila entre 0 (encía normal) y 1 (inflamación leve; eritema leve; sin sangrado). / 2 (inflamación moderada; eritema y sangrado al sondaje) o 3 (inflamación severa; eritema severo, hinchazón y sangrado espontáneo).
línea de base, 3 meses y 6 meses
Nivel de apego clínico
Periodo de tiempo: línea de base, 3 meses y 6 meses
Evaluación de autoinforme mediante el uso de la sonda periodontal UNC-15, medida desde la unión cemento-esmalte hasta la base de la bolsa.
línea de base, 3 meses y 6 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Mansoura University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de julio de 2022

Finalización primaria (Estimado)

1 de abril de 2024

Finalización del estudio (Estimado)

1 de mayo de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

4 de abril de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de abril de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

10 de abril de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

10 de abril de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de abril de 2024

Última verificación

1 de abril de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • VISTA in gingival recession

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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