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Comparaison de l'utilisation de la membrane de collagène et de l'A-PRF à l'aide de la technique VISTA dans le traitement de la récession gingivale

9 avril 2024 mis à jour par: Marwa Abdelfattah Elkhamisy, Mansoura University

Évaluation comparative de l'accès au tunnel sous-périosté par incision vestibulaire avec une membrane avancée de fibrine et de collagène riche en plaquettes dans le traitement des défauts de récession gingivale

Évaluer l'efficacité de l'accès au tunnel sous-périosté par incision vestibulaire mini-invasive (VISTA) avec membrane de collagène et fibrine avancée riche en plaquettes (A-PRF) dans le traitement de la récession gingivale buccale multiple de type 1 (RT1) Classification du Caire.

Aperçu de l'étude

Statut

Actif, ne recrute pas

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

24

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Egypte
      • Mansoura, Egypte
        • Mansoura University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • (18-50) ans avec au moins 2 sites de récession gingivale de type (RT1) Classification du Caire (GR sans perte d'attache interdentaire). Le CEJ interdentaire n’est pas détectable cliniquement sur les surfaces vestibulaires des dents.
  • Récession dans la région antérieure maxillaire ≥1 mm de la gencive attachée, profondeur de poche (PD) <3 mm, profondeur de récession (RD) ≥2 mm et score d'indice gingival (GI) ≤1.
  • Individus systémiquement sains, volontaires, ayant une bonne hygiène bucco-dentaire et sans contre-indications aux interventions chirurgicales

Critère d'exclusion:

  • la présence de maladies systématiques graves ou d'immunodéficience et contre-indiquée avec des interventions chirurgicales.
  • Allergies aux médicaments utilisés dans le processus de traitement.
  • Patients porteurs de prothèses amovibles ou fixes.
  • Patients présentant une abrasion cervicale, des restaurations directes et indirectes impliquant les zones cervicales du maxillaire antérieur.
  • Participants fumant, mâchant du tabac et consommant de l'alcool.
  • La présence d'un attachement frénal élevé et de participants ayant déjà subi une intervention chirurgicale parodontale ou une thérapie régénérative au cours de la dernière année sur le même site du traitement prévu.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Technique VISTA et membrane de collagène
Les participants subissent une chirurgie parodontale en utilisant la technique d'accès au tunnel sous-périosté par incision vestibulaire (VISTA) et la membrane de collagène.
Procédure: Technique d'accès au tunnel sous-périosté par incision vestibulaire (VISTA).
En comparaison entre les deux groupes, le premier groupe utilise une membrane de collagène et l'autre groupe utilise un PRF avancé en utilisant la même technique chirurgicale (VISTA)
Expérimental: Technique VISTA et fibrine avancée riche en plaquettes
Les participants subissent une chirurgie parodontale en utilisant la technique d'accès au tunnel sous-périosté par incision vestibulaire (VISTA) et la fibrine avancée riche en plaquettes (A-PRF).
Procédure: Technique d'accès au tunnel sous-périosté par incision vestibulaire (VISTA).
En comparaison entre les deux groupes, le premier groupe utilise une membrane de collagène et l'autre groupe utilise un PRF avancé en utilisant la même technique chirurgicale (VISTA)

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Mesure de la largeur de récession en millimètres
Délai: référence, 3 mois et 6 mois
auto-évaluation à l'aide de la sonde parodontale UNC-15, mesurée au niveau de la jonction ciment-émail CEJ.
référence, 3 mois et 6 mois
Mesure de la profondeur de récession en millimètres
Délai: référence, 3 mois et 6 mois
auto-évaluation à l'aide de la sonde parodontale UNC-15, mesurée de la jonction cémento-émail CEJ à la jonction gingivale libre.
référence, 3 mois et 6 mois
Mesurer la largeur de la gencive kératinisée en millimètres
Délai: référence, 3 mois et 6 mois
auto-évaluation à l’aide de la sonde parodontale UNC-15. mesuré depuis le bord gingival libre jusqu'à la jonction mucogingivale.
référence, 3 mois et 6 mois
Couverture moyenne des racines
Délai: référence et 6 mois
a été mesuré par la formule suivante :. Formule moyenne de couverture radiculaire : (profondeur de récession préopératoire - profondeur de récession postopératoire)/(profondeur de récession préopératoire) ×100
référence et 6 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Mesurer la profondeur de sondage
Délai: référence, 3 mois et 6 mois
auto-évaluation à l’aide de la sonde parodontale UNC-15. Mesuré depuis le bord gingival libre jusqu'à la base du sillon.
référence, 3 mois et 6 mois
Mesure de l'indice de plaque
Délai: référence, 3 mois et 6 mois
Selon Silness et Leo, cet indice détermine l'épaisseur de la plaque le long du bord gingival. Les scores possibles vont de 0 (pas de plaque) à 1 (plaque fine située au bord gingival détectée uniquement par une sonde parodontale), 2 (épaisseur de plaque modérée détectée à l'œil nu située au bord gingival) et 3 (épaisseur de plaque abondante au bord gingival et zone interproximale)
référence, 3 mois et 6 mois
Mesurer l'indice gingival
Délai: référence, 3 mois et 6 mois
Selon Silness et Leo, cet indice détermine la description de la gencive des dents examinées. le score possible va de 0 (gencive normale) à 1 (légère inflammation ; léger érythème ; pas de saignement.) / 2 (inflammation modérée ; érythème et saignement au sondage) ou 3 (inflammation sévère ; érythème sévère, gonflement et saignement spontané).
référence, 3 mois et 6 mois
Niveau d'attachement clinique
Délai: référence, 3 mois et 6 mois
auto-évaluation à l'aide de la sonde parodontale UNC-15, mesurée de la jonction cémento-émail à la base de la poche.
référence, 3 mois et 6 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Mansoura University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 juillet 2022

Achèvement primaire (Estimé)

1 avril 2024

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 mai 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

4 avril 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

9 avril 2024

Première publication (Réel)

10 avril 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

10 avril 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

9 avril 2024

Dernière vérification

1 avril 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • VISTA in gingival recession

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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