Jämförelse av användning av kollagenmembran och A-PRF med VISTA-teknik vid behandling av tandköttsnedgång
9 april 2024 uppdaterad av: Marwa Abdelfattah Elkhamisy, Mansoura University
Jämförande utvärdering av vestibulär incision subperiosteal tunnelåtkomst med avancerat blodplättsrikt fibrin och kollagenmembran vid behandling av gingival recessionsdefekt
För att bedöma effekten av minimalt invasiv Vestibulär Incision Subperiosteal Tunnel Access (VISTA) med kollagenmembran och Advanced Platelet-rich Fibrin (A-PRF) vid behandling av multipel buckal gingival recession typ 1(RT1) Cairo Classification.
Studieöversikt
Status
Aktiv, inte rekryterande
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
24
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Mansoura, Egypten
- Mansoura University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- (18-50) år med minst 2 platser med gingival recession typ (RT1) Cairo Classification (GR utan interdental fästförlust). Den interdentala CEJ kan inte detekteras kliniskt på labialytorna av tänderna.
- Recession i den maxillära främre regionen ≥1 mm av fäst gingiva, fickdjup (PD) på <3 mm, recessionsdjup (RD) ≥2 mm och gingivalindex (GI) poäng ≤1.
- Systemiskt friska, villiga individer med god munhygien och utan kontraindikationer för kirurgiska ingrepp
Exklusions kriterier:
- förekomsten av allvarliga systematiska sjukdomar eller immunbrist och kontraindicerat med kirurgiska ingrepp.
- Allergier mot läkemedel som används i behandlingsprocessen.
- Patienter med avtagbara eller fasta proteser.
- Patienter med cervikal nötning, direkta och indirekta restaureringar som involverar de cervikala områdena i den främre överkäken.
- Deltagare med rökning, tobakstuggning och alkoholkonsumtion.
- Förekomsten av hög frenal fastsättning och deltagare som tidigare hade genomgått någon periodontal kirurgi eller regenerativ terapi under det senaste året på samma plats för den planerade behandlingen.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: VISTA-teknik och kollagenmembran
Deltagarna genomgår parodontal kirurgi med hjälp av den vestibulära incisionen sub-periosteal tunnel access technology (VISTA) och kollagenmembran.
|
I jämförelse mellan de två grupperna använder den första gruppen kollagenmembran och den andra gruppen använder avancerad PRF med samma kirurgiska teknik (VISTA)
|
|
Experimentell: VISTA-teknik och avancerad blodplättsrik fibrin
Deltagarna genomgår parodontal kirurgi med hjälp av den vestibulära incisionen sub-periosteal tunnel access technology (VISTA) och avancerad blodplättsrik fibrin (A-PRF).
|
I jämförelse mellan de två grupperna använder den första gruppen kollagenmembran och den andra gruppen använder avancerad PRF med samma kirurgiska teknik (VISTA)
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Mätning av lågkonjunkturens bredd i millimeter
Tidsram: baslinje, 3 månader och 6 månader
|
självrapportbedömning med hjälp av UNC-15 Parodontal Probe, mätt på nivån för Cemento-Emalj Junction CEJ.
|
baslinje, 3 månader och 6 månader
|
|
Mätning av lågkonjunkturdjupet i millimeter
Tidsram: baslinje, 3 månader och 6 månader
|
självrapportbedömning med hjälp av UNC-15 Parodontal Probe, mätt från cemento-emaljövergången CEJ till den fria gingivalövergången.
|
baslinje, 3 månader och 6 månader
|
|
Mätning av bredden på keratinerad gingiva i millimeter
Tidsram: baslinje, 3 månader och 6 månader
|
självrapportbedömning med hjälp av UNC-15 Parodontala sond.
mätt från den fria gingivamarginalen till mukogingivalövergången.
|
baslinje, 3 månader och 6 månader
|
|
Medel för rottäckning
Tidsram: baslinje och 6 månader
|
mättes med följande formel:.
Genomsnittlig rottäckningsformel: (preoperativ recessionsdjup - postoperativ recessionsdjup)/(preoperativ recessionsdjup ) ×100
|
baslinje och 6 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Mätning av sonderingsdjupet
Tidsram: baslinje, 3 månader och 6 månader
|
självrapportbedömning med hjälp av UNC-15 Parodontala sond.
Mätt från den fria tandköttskanten till basen av sulcus.
|
baslinje, 3 månader och 6 månader
|
|
Mätning av plackindex
Tidsram: baslinje, 3 månader och 6 månader
|
Enligt Silness och Leo bestämmer detta index tjockleken på plack längs tandköttskanten.
möjliga poäng varierar från 0 (ingen plack) till 1 (tunn plack lokaliserad vid tandköttskanten detekteras endast av parodontal sond), 2 (måttlig placktjocklek detekterad med blotta ögat lokaliserad vid tandköttskanten) och 3 (rik placktjocklek vid tandköttskanten och interproximalt område)
|
baslinje, 3 månader och 6 månader
|
|
Mätning av gingivalindex
Tidsram: baslinje, 3 månader och 6 månader
|
Enligt Silness och Leo bestämmer detta index beskrivningen av gingiva på undersökta tänder.
möjliga poäng varierar från 0 (normal gingiva) till 1 (lindrig inflammation; lätt erytem; ingen blödning.)
/ 2 (måttlig inflammation; erytem och blödning vid sondering) eller 3 (allvarlig inflammation; svår erytem, svullnad och spontan blödning).
|
baslinje, 3 månader och 6 månader
|
|
Klinisk anknytningsnivå
Tidsram: baslinje, 3 månader och 6 månader
|
självrapportbedömning med hjälp av UNC-15 Parodontal Probe, mätt från cemento-emaljövergången till fickans bas.
|
baslinje, 3 månader och 6 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 juli 2022
Primärt slutförande (Beräknad)
1 april 2024
Avslutad studie (Beräknad)
1 maj 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
4 april 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
9 april 2024
Första postat (Faktisk)
10 april 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
10 april 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
9 april 2024
Senast verifierad
1 april 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- VISTA in gingival recession
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .