A kollagén membrán és az A-PRF használatának összehasonlítása VISTA technikával az ínyrecesszió kezelésében
2024. április 9. frissítette: Marwa Abdelfattah Elkhamisy, Mansoura University
A vestibularis bemetszések szubperiosteális alagúthoz való hozzáférésének összehasonlító értékelése fejlett vérlemezkében gazdag fibrinnel és kollagén membránnal az ínyrecessziós defektusok kezelésében
A minimálisan invazív Vestibularis Incision Subperiosteal Tunnel Access (VISTA) kollagénmembránnal és Advanced Trombocit-rich Fibrinnel (A-PRF) való hatékonyságának felmérése többszörös bukkális gingivális recesszió kezelésében. Type 1(RT1) Kairói Besorolás.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Aktív, nem toborzó
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
24
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Mansoura, Egyiptom
- Mansoura University
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Leírás
Bevételi kritériumok:
- (18-50) évesek, legalább 2 helyen gingivális recessziós típusú (RT1) Kairói Besorolás (GR, interdentalis tapadás elvesztése nélkül). Az interdentalis CEJ klinikailag nem mutatható ki a fogak labiális felületén.
- Recesszió a maxilláris elülső régióban ≥1 mm a csatolt gingiva, a zsebmélység (PD) <3 mm, a recesszió mélysége (RD) ≥2 mm, és a gingiva index (GI) pontszáma ≤1.
- Szisztémásan egészséges, hajlandó, jó szájhigiéniával rendelkező egyének, akiknek nincs ellenjavallata a műtéti beavatkozásra
Kizárási kritériumok:
- súlyos szisztematikus betegségek vagy immunhiány jelenléte, és sebészeti beavatkozások ellenjavallt.
- Allergia a kezelés során használt gyógyszerekre.
- Kivehető vagy rögzített fogsorral rendelkező betegek.
- Nyaki horzsolásban szenvedő betegek, a maxilláris elülső nyaki területeit érintő direkt és indirekt helyreállítások.
- Dohányzásban, dohányrágásban és alkoholfogyasztásban résztvevők.
- Erős frenális kötődés jelenléte, valamint olyan résztvevők jelenléte, akik korábban az elmúlt 1 évben valamilyen parodontális műtéten vagy regeneratív terápián estek át a tervezett kezelés ugyanazon a helyén.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: VISTA technika és kollagén membrán
A résztvevők parodontális műtéten esnek át a vestibularis bemetszés alatti subperiostealis tunnel access technikával (VISTA) és a kollagén membránnal.
|
A két csoport összehasonlításában az első csoport kollagén membránt, a másik csoport pedig fejlett PRF-et használ ugyanazt a sebészeti technikát (VISTA) alkalmazva.
|
|
Kísérleti: VISTA technika és fejlett vérlemezkékben gazdag fibrin
A résztvevők parodontális műtéten esnek át a vestibularis bemetszéses subperiostealis tunnel access technikával (VISTA) és a fejlett vérlemezkében gazdag fibrinnel (A-PRF).
|
A két csoport összehasonlításában az első csoport kollagén membránt, a másik csoport pedig fejlett PRF-et használ ugyanazt a sebészeti technikát (VISTA) alkalmazva.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A recesszió szélességének mérése milliméterben
Időkeret: alapvonal, 3 hónap és 6 hónap
|
önbeszámoló értékelés az UNC-15 Periodontal Probe segítségével, a Cemento-Enamel Junction CEJ szintjén mérve.
|
alapvonal, 3 hónap és 6 hónap
|
|
A recesszió mélységének mérése milliméterben
Időkeret: alapvonal, 3 hónap és 6 hónap
|
önbeszámoló értékelés az UNC-15 periodontális szondával, a CEJ cement-zománc csomóponttól a szabad ínycsatlakozásig mérve.
|
alapvonal, 3 hónap és 6 hónap
|
|
A keratinizált íny szélességének mérése milliméterben
Időkeret: alapvonal, 3 hónap és 6 hónap
|
önbeszámoló értékelés az UNC-15 periodontális szondával.
a szabad gingiva peremtől a mucogingivális csomópontig mérve.
|
alapvonal, 3 hónap és 6 hónap
|
|
A gyökérborítás átlaga
Időkeret: alapvonal és 6 hónap
|
a következő képlettel mértük:.
Átlagos gyökérborítási képlet: (műtét előtti recesszió mélysége - műtét utáni recesszió mélysége)/(műtét előtti recesszió mélysége) ×100
|
alapvonal és 6 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A tapintási mélység mérése
Időkeret: alapvonal, 3 hónap és 6 hónap
|
önbeszámoló értékelés az UNC-15 periodontális szondával.
A szabad ínyszegélytől a sulcus tövéig mérve.
|
alapvonal, 3 hónap és 6 hónap
|
|
A plakk index mérése
Időkeret: alapvonal, 3 hónap és 6 hónap
|
Silness és Leo szerint ez az index határozza meg a plakk vastagságát az ínyszél mentén.
lehetséges pontszám 0-tól (nincs plakk) 1-ig (a fogíny szélén található vékony plakk csak periodontális szondával észlelhető), 2-ig (szabad szemmel mérsékelt plakkvastagság észlelhető a fogíny szélén) és 3-ig (bőséges plakkvastagság a fogíny szélén és interproximális terület)
|
alapvonal, 3 hónap és 6 hónap
|
|
Az ínyindex mérése
Időkeret: alapvonal, 3 hónap és 6 hónap
|
Silness és Leo szerint ez az index határozza meg a vizsgált fogak ínyének leírását.
A lehetséges pontszám 0 (normál íny) és 1 (enyhe gyulladás, enyhe bőrpír, nincs vérzés) között mozog.
/ 2 (közepes gyulladás; erythema és vérzés szondázáskor) vagy 3 (súlyos gyulladás; súlyos bőrpír, duzzanat és spontán vérzés).
|
alapvonal, 3 hónap és 6 hónap
|
|
Klinikai kötődési szint
Időkeret: alapvonal, 3 hónap és 6 hónap
|
önjelentés értékelés az UNC-15 periodontális szondával, a cement-zománc csatlakozástól a zseb aljáig mérve.
|
alapvonal, 3 hónap és 6 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2022. július 1.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2024. április 1.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2024. május 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2024. április 4.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. április 9.
Első közzététel (Tényleges)
2024. április 10.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2024. április 10.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. április 9.
Utolsó ellenőrzés
2024. április 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- VISTA in gingival recession
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .