Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kollageenikalvon ja A-PRF:n käytön vertailu VISTA-tekniikalla ienvamman hoidossa

tiistai 9. huhtikuuta 2024 päivittänyt: Marwa Abdelfattah Elkhamisy, Mansoura University

Vertaileva arviointi vestibulaariviillon subperiosteaaliseen tunneliin pääsystä kehittyneen verihiutalepitoisen fibriinin ja kollageenikalvon avulla ienlamavaurioiden hoidossa

Arvioida minimaalisesti invasiivisen Vestibulaariviillon Subperiosteal Tunnel Accessin (VISTA) tehokkuutta kollageenikalvolla ja kehittyneellä verihiutalerikkaalla fibriinillä (A-PRF) useiden bukkaalisten ienression hoidossa tyyppi 1(RT1) Kairon luokitus.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Aktiivinen, ei rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

24

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Egypti
      • Mansoura, Egypti
        • Mansoura University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • (18-50-vuotiaat), joilla on vähintään 2 kohtaa, joissa on ienresessiotyyppi (RT1) Kairon luokitus (GR ilman hampaiden välisen kiinnityksen menetystä). Hampaiden välistä CEJ:tä ei voida kliinisesti havaita hampaiden labiaalisilla pinnoilla.
  • Lama yläleuan anteriorisella alueella ≥1 mm kiinnittyneestä ikenestä, taskun syvyys (PD) <3 mm, taantuman syvyys (RD) ≥2 mm ja ienindeksi (GI) pisteet ≤1.
  • Systeemisesti terveet, halukkaat henkilöt, joilla on hyvä suuhygienia ja joilla ei ole vasta-aiheita kirurgisiin toimenpiteisiin

Poissulkemiskriteerit:

  • vakavien systemaattisten sairauksien tai immuunipuutosten esiintyminen ja kirurgiset toimenpiteet ovat vasta-aiheisia.
  • Allergiat hoitoprosessissa käytetyille lääkkeille.
  • Potilaat, joilla on irrotettava tai kiinteä hammasproteesi.
  • Potilaat, joilla on kohdunkaulan hankaus, suorat ja epäsuorat täytteet, jotka koskevat yläleuan etuosan kohdunkaulan alueita.
  • Osallistujat tupakoivat, pureskelevat ja käyttävät alkoholia.
  • Voimakkaan frenaalisen kiinnittymisen esiintyminen ja osallistujat, joille oli aiemmin tehty parodontaalikirurginen toimenpide tai regeneratiivinen hoito viimeisen vuoden aikana samassa suunnitellun hoidon paikassa.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: VISTA-tekniikka ja kollageenikalvo
Osallistujat läpikäyvät parodontaalileikkauksen käyttämällä vestibulaariviiltoa subperiosteaalisen tunnelin pääsytekniikkaa (VISTA) ja kollageenikalvoa.
Menettely: VISTA-tekniikka.
Verrattuna kahteen ryhmään, ensimmäinen ryhmä käyttää kollageenikalvoa ja toinen ryhmä käyttää edistynyttä PRF:ää käyttäen samaa kirurgista tekniikkaa (VISTA).
Kokeellinen: VISTA-tekniikka ja edistynyt verihiutalerikas fibriini
Osallistujat läpikäyvät parodontaalileikkauksen käyttämällä vestibulaariviiltojen subperiosteaalisen tunnelin pääsytekniikkaa (VISTA) ja edistynyttä verihiutalerikasta fibriiniä (A-PRF).
Menettely: VISTA-tekniikka.
Verrattuna kahteen ryhmään, ensimmäinen ryhmä käyttää kollageenikalvoa ja toinen ryhmä käyttää edistynyttä PRF:ää käyttäen samaa kirurgista tekniikkaa (VISTA).

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Laman leveyden mittaus millimetreinä
Aikaikkuna: lähtötilanne, 3 kuukautta ja 6 kuukautta
itseraportin arviointi käyttämällä UNC-15 Periodontal Probea, mitattuna Cemento-Enamel Junction CEJ:n tasolla.
lähtötilanne, 3 kuukautta ja 6 kuukautta
Taantuman syvyyden mittaus millimetreinä
Aikaikkuna: lähtötilanne, 3 kuukautta ja 6 kuukautta
itseraportin arviointi käyttämällä UNC-15 Periodontal Probea, mitattuna semento-emaliliitoksesta CEJ vapaaseen ienliitoskohtaan.
lähtötilanne, 3 kuukautta ja 6 kuukautta
Keratinisoituneen ikenen leveyden mittaus millimetreinä
Aikaikkuna: lähtötilanne, 3 kuukautta ja 6 kuukautta
itseraportin arviointi käyttämällä UNC-15 Periodontal Probea. mitattuna vapaasta ienreunasta mukogingivaaliseen liitoskohtaan.
lähtötilanne, 3 kuukautta ja 6 kuukautta
Juuren peiton keskiarvo
Aikaikkuna: lähtötilanne ja 6 kuukautta
mitattiin seuraavalla kaavalla:. Keskimääräinen juuripeittokaava: (preoperatiivisen taantuman syvyys - leikkauksen jälkeisen taantuman syvyys)/(preoperatiivisen taantuman syvyys) × 100
lähtötilanne ja 6 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Mittaussyvyyden mittaaminen
Aikaikkuna: lähtötilanne, 3 kuukautta ja 6 kuukautta
itseraportin arviointi käyttämällä UNC-15 Periodontal Probea. Mitattu vapaasta ienreunasta uurteen tyveen.
lähtötilanne, 3 kuukautta ja 6 kuukautta
Plakkiindeksin mittaaminen
Aikaikkuna: lähtötilanne, 3 kuukautta ja 6 kuukautta
Silnessin ja Leon mukaan tämä indeksi määrittää plakin paksuuden ienreunaa pitkin. mahdollinen pistemäärä vaihtelee 0:sta (ei plakkia) 1:een (ohut plakki, joka sijaitsee ienreunassa, havaitaan vain parodontaalianturilla), 2 (kohtalainen plakin paksuus havaitaan paljaalla silmällä ienreunassa) ja 3 (plakin paksuus runsaasti ienreunassa ja interproksimaalinen alue)
lähtötilanne, 3 kuukautta ja 6 kuukautta
Ienindeksin mittaaminen
Aikaikkuna: lähtötilanne, 3 kuukautta ja 6 kuukautta
Silnessin ja Leon mukaan tämä indeksi määrittää tutkittujen hampaiden ienten kuvauksen. mahdollinen pistemäärä vaihtelee 0:sta (normaali ien) 1:een (lievä tulehdus; lievä punoitus; ei verenvuotoa). / 2 (kohtalainen tulehdus; punoitus ja verenvuoto koettaessa) tai 3 (vakava tulehdus; vaikea punoitus, turvotus ja spontaani verenvuoto).
lähtötilanne, 3 kuukautta ja 6 kuukautta
Kliininen kiinnittymisaste
Aikaikkuna: lähtötilanne, 3 kuukautta ja 6 kuukautta
itseraportin arviointi käyttämällä UNC-15 periodontaalista koetinta, mitattuna semento-emaliliitoksesta taskun pohjaan.
lähtötilanne, 3 kuukautta ja 6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Mansoura University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 1. heinäkuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 1. huhtikuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 1. toukokuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 4. huhtikuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 9. huhtikuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 10. huhtikuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 10. huhtikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 9. huhtikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. huhtikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • VISTA in gingival recession

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Ienten lama

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Taiwan

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa