Comparação do uso de membrana de colágeno e A-PRF usando a técnica VISTA no tratamento de recessão gengival
9 de abril de 2024 atualizado por: Marwa Abdelfattah Elkhamisy, Mansoura University
Avaliação comparativa do acesso ao túnel subperiosteal por incisão vestibular com membrana avançada de fibrina rica em plaquetas e colágeno no tratamento de defeitos de recessão gengival
Avaliar a eficácia do acesso ao túnel subperiosteal por incisão vestibular minimamente invasiva (VISTA) com membrana de colágeno e fibrina rica em plaquetas avançada (A-PRF) no tratamento de recessão gengival bucal múltipla tipo 1 (RT1) Classificação de Cairo.
Visão geral do estudo
Status
Ativo, não recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
24
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Mansoura, Egito
- Mansoura University
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- (18-50) anos de idade com pelo menos 2 locais com tipo de recessão gengival (RT1) Classificação de Cairo (GR sem perda de inserção interdental). A JCE interdental não é detectável clinicamente nas superfícies labiais dos dentes.
- Recessão na região anterior da maxila ≥1 mm de gengiva inserida, profundidade de bolsa (PD) <3 mm, profundidade de recessão (RD) ≥2 mm e pontuação do índice gengival (GI) ≤1.
- Indivíduos sistemicamente saudáveis, dispostos, com boa higiene bucal e sem contraindicações para intervenções cirúrgicas
Critério de exclusão:
- a presença de doenças sistemáticas graves ou imunodeficiência e contra-indicadas para intervenções cirúrgicas.
- Alergias a medicamentos utilizados no processo de tratamento.
- Pacientes com próteses removíveis ou fixas.
- Pacientes com abrasão cervical, restaurações diretas e indiretas envolvendo as áreas cervicais da maxila anterior.
- Participantes com tabagismo, mascar tabaco e consumo de álcool.
- A presença de inserção frenal elevada e participantes que já haviam sido submetidos a algum procedimento cirúrgico periodontal ou terapia regenerativa no último 1 ano no mesmo local do tratamento planejado.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Técnica VISTA e membrana de colágeno
Os participantes são submetidos à cirurgia periodontal utilizando a técnica de acesso ao túnel subperiosteal por incisão vestibular (VISTA) e membrana de colágeno.
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Na comparação entre os dois grupos, o primeiro grupo utiliza membrana de colágeno e o outro grupo utiliza PRF avançado utilizando a mesma técnica cirúrgica (VISTA)
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Experimental: Técnica VISTA e fibrina avançada rica em plaquetas
Os participantes são submetidos à cirurgia periodontal usando a técnica de acesso ao túnel subperiosteal por incisão vestibular (VISTA) e fibrina rica em plaquetas avançada (A-PRF).
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Na comparação entre os dois grupos, o primeiro grupo utiliza membrana de colágeno e o outro grupo utiliza PRF avançado utilizando a mesma técnica cirúrgica (VISTA)
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Medindo a largura da recessão em milímetros
Prazo: linha de base, 3 meses e 6 meses
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avaliação de autorrelato usando a Sonda Periodontal UNC-15, medida no nível da Junção Cemento-Esmalte CEJ.
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linha de base, 3 meses e 6 meses
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Medindo a profundidade da recessão em milímetros
Prazo: linha de base, 3 meses e 6 meses
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avaliação de autorrelato usando a Sonda Periodontal UNC-15, medida desde a junção cimento-esmalte CEJ até a junção gengival livre.
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linha de base, 3 meses e 6 meses
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Medindo a largura da gengiva queratinizada em milímetros
Prazo: linha de base, 3 meses e 6 meses
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avaliação de autorrelato usando a Sonda Periodontal UNC-15.
medido da margem gengival livre até a junção mucogengival.
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linha de base, 3 meses e 6 meses
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Média de cobertura radicular
Prazo: linha de base e 6 meses
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foi medido pela seguinte fórmula:.
Fórmula média de cobertura radicular: (profundidade de recessão pré-operatória - profundidade de recessão pós-operatória)/(profundidade de recessão pré-operatória) ×100
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linha de base e 6 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Medindo a profundidade de sondagem
Prazo: linha de base, 3 meses e 6 meses
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avaliação de autorrelato usando a Sonda Periodontal UNC-15.
Medido desde a margem gengival livre até a base do sulco.
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linha de base, 3 meses e 6 meses
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Medindo o índice de placa
Prazo: linha de base, 3 meses e 6 meses
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Segundo Silness e Leo, esse índice determina a espessura da placa ao longo da margem gengival.
a pontuação possível varia de 0 (sem placa) a 1 (placa fina localizada na margem gengival detectada apenas pela sonda periodontal), 2 (espessura moderada da placa detectada a olho nu localizada na margem gengival) e 3 (espessura abundante da placa na margem gengival e área interproximal)
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linha de base, 3 meses e 6 meses
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Medindo o índice gengival
Prazo: linha de base, 3 meses e 6 meses
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Segundo Silness e Leo, esse índice determina a descrição da gengiva dos dentes examinados.
a pontuação possível varia de 0 (gengiva normal) a 1 (inflamação leve; eritema leve; sem sangramento).
/ 2 (inflamação moderada; eritema e sangramento à sondagem) ou 3 (inflamação grave; eritema grave, inchaço e sangramento espontâneo).
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linha de base, 3 meses e 6 meses
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Nível de apego clínico
Prazo: linha de base, 3 meses e 6 meses
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avaliação de autorrelato usando a Sonda Periodontal UNC-15, medida da junção amelocementária até a base da bolsa.
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linha de base, 3 meses e 6 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de julho de 2022
Conclusão Primária (Estimado)
1 de abril de 2024
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de maio de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
4 de abril de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
9 de abril de 2024
Primeira postagem (Real)
10 de abril de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
10 de abril de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
9 de abril de 2024
Última verificação
1 de abril de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- VISTA in gingival recession
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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