胶原膜与VISTA技术A-PRF治疗牙龈退缩的比较
2024年4月9日 更新者：Marwa Abdelfattah Elkhamisy、Mansoura University
先进富血小板纤维蛋白和胶原膜进入前庭切口骨膜下隧道治疗牙龈退缩缺损的比较评价
评估采用胶原膜和高级富血小板纤维蛋白 (A-PRF) 的微创前庭切口骨膜下通道 (VISTA) 治疗多发性颊牙龈退缩 1 型 (RT1) 开罗分类的疗效。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
24
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Mansoura、埃及
- Mansoura University
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- (18-50) 岁，至少有 2 个部位患有牙龈退缩型 (RT1) 开罗分类（GR，无牙间附着丧失）。 临床上在牙齿的唇面上无法检测到齿间CEJ。
- 上前牙区附着龈退缩≥1mm，袋深度（PD）<3mm，退缩深度（RD）≥2mm，牙龈指数（GI）评分≤1。
- 全身健康、愿意、具有良好口腔卫生且无手术干预禁忌症的个体
排除标准：
- 存在严重的系统性疾病或免疫缺陷并且不适合手术干预。
- 对治疗过程中使用的药物过敏。
- 佩戴活动假牙或固定假牙的患者。
- 颈部擦伤患者，直接和间接修复涉及上颌前牙颈部区域。
- 吸烟、咀嚼烟草和饮酒的参与者。
- 存在高系带附着，并且参与者在过去 1 年内曾在计划治疗的同一部位接受过任何牙周手术或再生治疗。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：VISTA技术和胶原蛋白膜
参与者使用前庭切口骨膜下隧道进入技术（VISTA）和胶原膜进行牙周手术。
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两组比较，第一组使用胶原膜，另一组使用相同手术技术（VISTA）的先进PRF
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实验性的：VISTA技术和先进的富血小板纤维蛋白
参与者使用前庭切口骨膜下隧道进入技术（VISTA）和先进的富含血小板纤维蛋白（A-PRF）进行牙周手术。
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两组比较，第一组使用胶原膜，另一组使用相同手术技术（VISTA）的先进PRF
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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测量凹陷宽度（以毫米为单位）
大体时间：基线、3 个月和 6 个月
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使用 UNC-15 牙周探针在牙骨质-牙釉质交界处 CEJ 水平进行测量的自我报告评估。
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基线、3 个月和 6 个月
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测量凹陷深度（以毫米为单位）
大体时间：基线、3 个月和 6 个月
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使用 UNC-15 牙周探针进行自我报告评估，从牙骨质-牙釉质交界处 CEJ 到游离牙龈交界处进行测量。
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基线、3 个月和 6 个月
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测量角化牙龈的宽度（以毫米为单位）
大体时间：基线、3 个月和 6 个月
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使用 UNC-15 牙周探针进行自我报告评估。
从游离龈边缘到粘膜龈交界处测量。
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基线、3 个月和 6 个月
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根覆盖率平均值
大体时间：基线和 6 个月
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通过以下公式测量：。
平均牙根覆盖度公式：（术前退缩深度-术后退缩深度）/（术前退缩深度）×100
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基线和 6 个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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测量探测深度
大体时间：基线、3 个月和 6 个月
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使用 UNC-15 牙周探针进行自我报告评估。
测量从游离龈边缘到龈沟基部的距离。
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基线、3 个月和 6 个月
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测量菌斑指数
大体时间：基线、3 个月和 6 个月
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根据 Silness 和 Leo 的说法，该指数决定了牙龈边缘菌斑的厚度。
可能的评分范围为 0（无牙菌斑）至 1（仅通过牙周探针检测到位于牙龈边缘的薄菌斑）、2（肉眼检测到位于牙龈边缘的中等牙菌斑厚度）和 3（牙龈边缘处有丰富的牙菌斑厚度和邻间区）
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基线、3 个月和 6 个月
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测量牙龈指数
大体时间：基线、3 个月和 6 个月
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根据 Silness 和 Leo 的说法，这个指数决定了对检查牙齿牙龈的描述。
可能的评分范围为 0（正常牙龈）到 1（轻度炎症；轻微红斑；无出血。）
/ 2（中度炎症；探诊时出现红斑和出血）或 3（严重炎症；严重红斑、肿胀和自发出血）。
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基线、3 个月和 6 个月
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临床依恋水平
大体时间：基线、3 个月和 6 个月
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使用 UNC-15 牙周探针进行自我报告评估，测量从牙骨质-牙釉质交界处到牙袋底部的距离。
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基线、3 个月和 6 个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年7月1日
初级完成 (估计的)
2024年4月1日
研究完成 (估计的)
2024年5月1日
研究注册日期
首次提交
2024年4月4日
首先提交符合 QC 标准的
2024年4月9日
首次发布 (实际的)
2024年4月10日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年4月10日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年4月9日
最后验证
2024年4月1日
更多信息
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