Porównanie zastosowania błony kolagenowej i A-PRF przy zastosowaniu techniki VISTA w leczeniu recesji dziąseł
9 kwietnia 2024 zaktualizowane przez: Marwa Abdelfattah Elkhamisy, Mansoura University
Ocena porównawcza nacięcia przedsionkowego Dostęp do tunelu podokostnowego z użyciem zaawansowanej błony fibrynowo-kolagenowej bogatopłytkowej w leczeniu ubytków recesji dziąseł
Ocena skuteczności minimalnie inwazyjnego nacięcia przedsionkowego z dostępu przez tunel podokostnowy (VISTA) z membraną kolagenową i zaawansowaną fibryną bogatopłytkową (A-PRF) w leczeniu mnogich recesji dziąseł policzkowych typu 1 (RT1) Klasyfikacja Kairska.
Przegląd badań
Status
Aktywny, nie rekrutujący
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
24
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Mansoura, Egipt
- Mansoura University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- (18-50) lat z co najmniej 2 miejscami z recesją dziąseł typu (RT1) Klasyfikacja Cairo (GR bez utraty przyczepu międzyzębowego). Międzyzębowy CEJ nie jest klinicznie wykrywalny na wargowych powierzchniach zębów.
- Recesja w odcinku przednim szczęki ≥1 mm dziąsła przyczepionego, głębokość kieszeni (PD) <3 mm, głębokość recesji (RD) ≥2 mm i wskaźnik dziąsła (GI) ≤1.
- Osoby ogólnoustrojowo zdrowe, chętne, dbające o higienę jamy ustnej i bez przeciwwskazań do zabiegów chirurgicznych
Kryteria wyłączenia:
- obecność poważnych chorób układowych lub niedoborów odporności i przeciwwskazane w przypadku interwencji chirurgicznych.
- Alergie na leki stosowane w procesie leczenia.
- Pacjenci noszący protezy ruchome lub stałe.
- Pacjenci z otarciem szyjki macicy, uzupełnieniami bezpośrednimi i pośrednimi obejmującymi obszary szyjne przedniej części szczęki.
- Uczestnicy palący, żujący tytoń i spożywający alkohol.
- Obecność wysokiego przyczepu wędzideł oraz uczestnicy, którzy wcześniej przeszli jakikolwiek zabieg chirurgiczny przyzębia lub terapię regeneracyjną w ciągu ostatniego roku w tym samym miejscu planowanego leczenia.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Technika VISTA i membrana kolagenowa
Uczestnicy poddawani są zabiegom chirurgicznym przyzębia z wykorzystaniem techniki dostępu podokostnowego przez nacięcie przedsionkowe (VISTA) i błony kolagenowej.
|
W porównaniu obu grup, pierwsza grupa wykorzystuje membranę kolagenową, a druga zaawansowaną PRF przy użyciu tej samej techniki chirurgicznej (VISTA)
|
|
Eksperymentalny: Technika VISTA i zaawansowana fibryna bogatopłytkowa
Uczestnicy poddawani są zabiegom chirurgicznym przyzębia z wykorzystaniem techniki dostępu podokostnowego przez nacięcie przedsionkowe (VISTA) i zaawansowanej fibryny bogatopłytkowej (A-PRF).
|
W porównaniu obu grup, pierwsza grupa wykorzystuje membranę kolagenową, a druga zaawansowaną PRF przy użyciu tej samej techniki chirurgicznej (VISTA)
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Pomiar szerokości recesji w milimetrach
Ramy czasowe: wartość podstawowa, 3 miesiące i 6 miesięcy
|
ocena samoopisowa przy użyciu sondy periodontologicznej UNC-15, mierzonej na poziomie połączenia cementowo-szkliwnego CEJ.
|
wartość podstawowa, 3 miesiące i 6 miesięcy
|
|
Pomiar głębokości recesji w milimetrach
Ramy czasowe: wartość podstawowa, 3 miesiące i 6 miesięcy
|
ocena samoopisowa przy użyciu sondy periodontologicznej UNC-15, mierzona od połączenia cementowo-szkliwnego CEJ do wolnego połączenia dziąsłowego.
|
wartość podstawowa, 3 miesiące i 6 miesięcy
|
|
Pomiar szerokości zrogowaciałego dziąsła w milimetrach
Ramy czasowe: wartość podstawowa, 3 miesiące i 6 miesięcy
|
ocena samoopisowa przy użyciu sondy periodontologicznej UNC-15.
mierzone od wolnego brzegu dziąsła do połączenia śluzowo-dziąsłowego.
|
wartość podstawowa, 3 miesiące i 6 miesięcy
|
|
Średnie pokrycie korzeni
Ramy czasowe: wartości początkowej i 6 miesięcy
|
mierzono według następującego wzoru:
Wzór na średnie pokrycie korzeni: (głębokość recesji przedoperacyjnej - głębokość recesji pooperacyjnej)/(głębokość recesji przedoperacyjnej) ×100
|
wartości początkowej i 6 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Pomiar głębokości sondowania
Ramy czasowe: wartość podstawowa, 3 miesiące i 6 miesięcy
|
ocena samoopisowa przy użyciu sondy periodontologicznej UNC-15.
Mierzone od wolnego brzegu dziąsła do podstawy bruzdy.
|
wartość podstawowa, 3 miesiące i 6 miesięcy
|
|
Pomiar wskaźnika płytki nazębnej
Ramy czasowe: wartość podstawowa, 3 miesiące i 6 miesięcy
|
Według Silnessa i Leo wskaźnik ten określa grubość płytki nazębnej wzdłuż brzegu dziąseł.
możliwy zakres punktacji od 0 (brak płytki) do 1 (cienka płytka nazębna zlokalizowana na brzegu dziąsła, wykrywana jedynie przez sondę periodontologiczną), 2 (umiarkowana grubość płytki nazębnej wykrywana gołym okiem, zlokalizowana na brzegu dziąsła) i 3 (duża grubość płytki na brzegu dziąsła i obszar międzyzębowy)
|
wartość podstawowa, 3 miesiące i 6 miesięcy
|
|
Pomiar indeksu dziąsłowego
Ramy czasowe: wartość podstawowa, 3 miesiące i 6 miesięcy
|
Według Silnessa i Leo wskaźnik ten określa opis dziąsła badanych zębów.
możliwy zakres punktacji od 0 (prawidłowe dziąsło) do 1 (łagodny stan zapalny, lekki rumień, brak krwawienia.)
/ 2 (umiarkowane zapalenie; rumień i krwawienie przy sondowaniu) lub 3 (ciężkie zapalenie; silny rumień, obrzęk i samoistne krwawienie).
|
wartość podstawowa, 3 miesiące i 6 miesięcy
|
|
Kliniczny poziom przywiązania
Ramy czasowe: wartość podstawowa, 3 miesiące i 6 miesięcy
|
ocena samoopisowa przy użyciu sondy periodontologicznej UNC-15, mierzona od połączenia cementowo-szlifowego do podstawy kieszonki.
|
wartość podstawowa, 3 miesiące i 6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 lipca 2022
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 kwietnia 2024
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 maja 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
4 kwietnia 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
9 kwietnia 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
10 kwietnia 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
10 kwietnia 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
9 kwietnia 2024
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- VISTA in gingival recession
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .