Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Vergelijking van het gebruik van collageenmembraan en A-PRF met behulp van VISTA-techniek bij de behandeling van tandvleesrecessie

9 april 2024 bijgewerkt door: Marwa Abdelfattah Elkhamisy, Mansoura University

Vergelijkende evaluatie van vestibulaire incisie, subperiostale tunneltoegang met geavanceerd bloedplaatjesrijk fibrine en collageenmembraan bij de behandeling van tandvleesrecessiedefecten

Om de werkzaamheid van minimaal invasieve Vestibulaire Incisie Subperiosteale Tunnel Access (VISTA) met collageenmembraan en geavanceerd bloedplaatjesrijk fibrine (A-PRF) te beoordelen bij de behandeling van meerdere buccale gingivarecessie type 1 (RT1) Cairo-classificatie.

Studie Overzicht

Toestand

Actief, niet wervend

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

24

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Egypte
      • Mansoura, Egypte
        • Mansoura University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • (18-50) jaar oud met minstens 2 locaties met gingivale recessie type (RT1) Cairo-classificatie (GR zonder verlies van interdentale aanhechting). De interdentale CEJ is klinisch niet detecteerbaar op de labiale oppervlakken van de tanden.
  • Recessie in het maxillaire anterieure gebied ≥1 mm van aangehechte gingiva, pocketdiepte (PD) van <3 mm, recessiediepte (RD) ≥2 mm en gingivale index (GI) score ≤1.
  • Systemisch gezonde, gewillige individuen met goede mondhygiëne en zonder contra-indicaties voor chirurgische ingrepen

Uitsluitingscriteria:

  • de aanwezigheid van ernstige systematische ziekten of immuundeficiëntie en gecontra-indiceerd bij chirurgische ingrepen.
  • Allergieën voor medicijnen die bij het behandelingsproces worden gebruikt.
  • Patiënten met een uitneembare of vaste prothese.
  • Patiënten met cervicale schaafwonden, directe en indirecte restauraties waarbij de cervicale gebieden van de voorste bovenkaak betrokken zijn.
  • Deelnemers met roken, tabak kauwen en alcoholgebruik.
  • De aanwezigheid van hoge frenale hechting en deelnemers die eerder in het afgelopen jaar een parodontale chirurgische ingreep of regeneratieve therapie hadden ondergaan op dezelfde plaats als de geplande behandeling.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: VISTA-techniek en collageenmembraan
Deelnemers ondergaan parodontale chirurgie met behulp van de vestibulaire incisie sub-periosteale tunneltoegangstechniek (VISTA) en collageenmembraan.
Procedure: vestibulaire incisie sub-periosteale tunneltoegang (VISTA) techniek.
Ter vergelijking tussen de twee groepen gebruikt de eerste groep een collageenmembraan en gebruikt de andere groep geavanceerde PRF met dezelfde chirurgische techniek (VISTA)
Experimenteel: VISTA-techniek en geavanceerd bloedplaatjesrijk fibrine
Deelnemers ondergaan parodontale chirurgie met behulp van de vestibulaire incisie sub-periostale tunneltoegangstechniek (VISTA) en geavanceerde bloedplaatjesrijke fibrine (A-PRF).
Procedure: vestibulaire incisie sub-periosteale tunneltoegang (VISTA) techniek.
Ter vergelijking tussen de twee groepen gebruikt de eerste groep een collageenmembraan en gebruikt de andere groep geavanceerde PRF met dezelfde chirurgische techniek (VISTA)

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Het meten van de recessiebreedte in millimeters
Tijdsspanne: basislijn, 3 maanden en 6 maanden
zelfrapportagebeoordeling met behulp van de UNC-15 parodontale sonde, gemeten op het niveau van Cemento-Enamel Junction CEJ.
basislijn, 3 maanden en 6 maanden
Het meten van de recessiediepte in millimeters
Tijdsspanne: basislijn, 3 maanden en 6 maanden
zelfrapportage met behulp van de UNC-15 parodontale sonde, gemeten vanaf de cement-glazuurverbinding CEJ tot de vrije tandvleesverbinding.
basislijn, 3 maanden en 6 maanden
Meten van de breedte van verhoornde gingiva in millimeters
Tijdsspanne: basislijn, 3 maanden en 6 maanden
zelfrapportagebeoordeling met behulp van de UNC-15 parodontale sonde. gemeten vanaf de vrije gingivarand tot de mucogingivale overgang.
basislijn, 3 maanden en 6 maanden
Gemiddelde worteldekking
Tijdsspanne: basislijn en 6 maanden
werd gemeten met de volgende formule: Formule voor gemiddelde worteldekking: (pre-operatieve recessiediepte - postoperatieve recessiediepte)/(pre-operatieve recessiediepte) ×100
basislijn en 6 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Het meten van de sondeerdiepte
Tijdsspanne: basislijn, 3 maanden en 6 maanden
zelfrapportagebeoordeling met behulp van de UNC-15 parodontale sonde. Gemeten vanaf de vrije gingivarand tot aan de basis van de sulcus.
basislijn, 3 maanden en 6 maanden
Het meten van de plaque-index
Tijdsspanne: basislijn, 3 maanden en 6 maanden
Volgens Silness en Leo bepaalt deze index de dikte van de plaque langs de gingivarand. mogelijke score varieert van 0 (geen plaque) tot 1 (dunne plaque gelegen aan de gingivarand, alleen gedetecteerd door parodontale sonde), 2 (matige plaquedikte gedetecteerd met het blote oog, gelegen aan de gingivarand) en 3 (overvloedige plaquedikte aan de gingivarand en interproximaal gebied)
basislijn, 3 maanden en 6 maanden
Het meten van de gingivale index
Tijdsspanne: basislijn, 3 maanden en 6 maanden
Volgens Silness en Leo bepaalt deze index de beschrijving van het tandvlees van onderzochte tanden. mogelijke score varieert van 0 (normaal tandvlees) tot 1 (milde ontsteking; licht erytheem; geen bloeding.) / 2 (matige ontsteking; erytheem en bloeding bij sonderen) of 3 (ernstige ontsteking; ernstig erytheem, zwelling en spontane bloeding).
basislijn, 3 maanden en 6 maanden
Klinisch hechtingsniveau
Tijdsspanne: basislijn, 3 maanden en 6 maanden
zelfrapportagebeoordeling met behulp van de UNC-15 parodontale sonde, gemeten vanaf de cement-glazuurverbinding tot de basis van de pocket.
basislijn, 3 maanden en 6 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Mansoura University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 juli 2022

Primaire voltooiing (Geschat)

1 april 2024

Studie voltooiing (Geschat)

1 mei 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

4 april 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

9 april 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

10 april 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

10 april 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

9 april 2024

Laatst geverifieerd

1 april 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • VISTA in gingival recession

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Tandvleesrecessie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Indonesia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren