Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sammenligning av bruk av kollagenmembran og A-PRF ved bruk av VISTA-teknikk i behandling av gingival resesjon

9. april 2024 oppdatert av: Marwa Abdelfattah Elkhamisy, Mansoura University

Sammenlignende evaluering av vestibulært snitt subperiosteal tunneltilgang med avansert blodplaterikt fibrin og kollagenmembran ved behandling av gingival resesjonsdefekter

For å vurdere effekten av minimalt invasiv Vestibulær Incision Subperiosteal Tunnel Access (VISTA) med kollagenmembran og avansert blodplaterikt fibrin (A-PRF) i behandlingen av multippel bukkal gingival resesjon type 1(RT1) Kairo-klassifisering.

Studieoversikt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

24

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Egypt
      • Mansoura, Egypt
        • Mansoura University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • (18-50) år med minst 2 steder med gingival resesjonstype (RT1) Kairo-klassifisering (GR uten tap av interdental feste). Den interdentale CEJ kan ikke detekteres klinisk på labiale overflater av tennene.
  • Resesjon i den maxillære fremre regionen ≥1 mm av festet gingiva, lommedybde (PD) på <3 mm, resesjonsdybde (RD) ≥2 mm og gingivalindeks (GI) score ≤1.
  • Systemisk friske, villige individer med god munnhygiene og uten kontraindikasjoner for kirurgiske inngrep

Ekskluderingskriterier:

  • tilstedeværelsen av alvorlige systematiske sykdommer eller immunsvikt og kontraindisert med kirurgiske inngrep.
  • Allergi mot medikamenter som brukes i behandlingsprosessen.
  • Pasienter med avtakbare eller faste proteser.
  • Pasienter med cervical abrasion, direkte og indirekte restaureringer som involverer cervical områder av maxillary anterior.
  • Deltakere med røyking, tobakkstygging og alkoholforbruk.
  • Tilstedeværelsen av høy frenal tilknytning og deltakere som tidligere hadde gjennomgått noen periodontal kirurgisk prosedyre eller regenerativ terapi i løpet av det siste 1 året på samme sted for den planlagte behandlingen.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: VISTA-teknikk og kollagenmembran
Deltakerne gjennomgår periodontal kirurgi ved bruk av vestibulært snitt sub-periosteal tunnel access-teknikk (VISTA) og kollagenmembran.
Fremgangsmåte: vestibulære snitt sub periosteal tunnel access (VISTA) teknikk.
I sammenligning mellom de to gruppene bruker den første gruppen kollagenmembran og den andre gruppen bruker avansert PRF ved bruk av samme kirurgiske teknikk (VISTA)
Eksperimentell: VISTA-teknikk og avansert blodplaterikt fibrin
Deltakerne gjennomgår periodontal kirurgi ved bruk av vestibulært snitt sub-periosteal tunnel access-teknikk (VISTA) og avansert blodplaterikt fibrin (A-PRF).
Fremgangsmåte: vestibulære snitt sub periosteal tunnel access (VISTA) teknikk.
I sammenligning mellom de to gruppene bruker den første gruppen kollagenmembran og den andre gruppen bruker avansert PRF ved bruk av samme kirurgiske teknikk (VISTA)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Måler resesjonsbredden i millimeter
Tidsramme: baseline, 3 måneder og 6 måneder
egenrapportvurdering ved å bruke UNC-15 Periodontal Probe, målt på nivå med Cemento-Emalje Junction CEJ.
baseline, 3 måneder og 6 måneder
Måler resesjonsdybden i millimeter
Tidsramme: baseline, 3 måneder og 6 måneder
egenrapportvurdering ved å bruke UNC-15 Periodontal Probe, målt fra semento-emaljekrysset CEJ til det frie gingivalkrysset.
baseline, 3 måneder og 6 måneder
Måling av bredden på keratinisert gingiva i millimeter
Tidsramme: baseline, 3 måneder og 6 måneder
selvrapportvurdering ved å bruke UNC-15 Periodontal Probe. målt fra den frie gingivamarginen til mucogingivalkrysset.
baseline, 3 måneder og 6 måneder
Gjennomsnitt for rotdekning
Tidsramme: baseline og 6 måneder
ble målt med følgende formel:. Gjennomsnittlig rotdekningsformel: (preoperativ resesjonsdybde - postoperativ resesjonsdybde)/(preoperativ resesjonsdybde ) ×100
baseline og 6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Måling av sonderingsdybden
Tidsramme: baseline, 3 måneder og 6 måneder
selvrapportvurdering ved å bruke UNC-15 Periodontal Probe. Målt fra den frie gingivalmarginen til bunnen av sulcus.
baseline, 3 måneder og 6 måneder
Måling av plakkindeksen
Tidsramme: baseline, 3 måneder og 6 måneder
I følge Silness og Leo bestemmer denne indeksen tykkelsen på plakket langs tannkjøttkanten. mulig poengsum varierer fra 0 (ingen plakk) til 1 (tynt plakk lokalisert ved tannkjøttkanten kun oppdaget av periodontal probe), 2 ( moderat plakktykkelse oppdaget med det blotte øye lokalisert ved gingivalmarginen), og 3 ( rikelig plakktykkelse ved tannkjøttkanten og interproksimalt område)
baseline, 3 måneder og 6 måneder
Måling av gingivalindeksen
Tidsramme: baseline, 3 måneder og 6 måneder
I følge Silness og Leo bestemmer denne indeksen beskrivelsen av gingiva til undersøkte tenner. mulig poengsum varierer fra 0 (normal gingiva) til 1 (mild betennelse; lett erytem; ingen blødning.) / 2 (moderat betennelse; erytem og blødning ved sondering) eller 3 (alvorlig betennelse; alvorlig erytem, ​​hevelse og spontan blødning).
baseline, 3 måneder og 6 måneder
Klinisk tilknytningsnivå
Tidsramme: baseline, 3 måneder og 6 måneder
selvrapportvurdering ved å bruke UNC-15 Periodontal Probe, målt fra semento-emaljekrysset til bunnen av lommen.
baseline, 3 måneder og 6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Mansoura University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. juli 2022

Primær fullføring (Antatt)

1. april 2024

Studiet fullført (Antatt)

1. mai 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

4. april 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

9. april 2024

Først lagt ut (Faktiske)

10. april 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

10. april 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

9. april 2024

Sist bekreftet

1. april 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • VISTA in gingival recession

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Gingival resesjon

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Congo, DR of

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere